Lansoprazol Mylan Generics Italia

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: Información para el paciente

Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg comprimidos orodispersables, 30 mg comprimidos orodispersables

lansoprazolo
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Lansoprazolo Mylan Generics Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo Mylan Generics Italia
3. Cómo tomar Lansoprazolo Mylan Generics Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lansoprazolo Mylan Generics Italia
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lansoprazolo Mylan Generics Italia y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazolo Mylan Generics Italia es el lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazolo Mylan Generics Italia para lo siguiente:

• Tratamiento de la úlcera duodenal (en el intestino) y de la úlcera gástrica
• Tratamiento de la inflamación del conducto alimentario (esofagitis por reflujo)
• Prevención de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido
• Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra junto con un antibiótico
• Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal (en el intestino) o de la úlcera gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, utilizados contra el dolor o la inflamación)
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Su médico puede haberle recetado Lansoprazolo Mylan Generics Italia para tratar otra afección o con una dosis distinta a la indicada en este prospecto. Tome el medicamento siguiendo las instrucciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Lansoprazol Mylan Generics Italia

No tome Lansoprazol Mylan Generics Italia:

• si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lansoprazol Mylan Generics Italia:

• si tiene problemas hepáticos. Su médico podría tener que ajustarle la dosis.
• si ha tenido alguna reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al lansoprazol que reduzca la acidez gástrica.
• si debe someterse a una prueba sanguínea específica (cromogranina A).
• si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo de niveles bajos de vitamina B12 y recibe un tratamiento prolongado con estos medicamentos. Como todos los agentes que reducen el ácido, Lansoprazol Mylan Generics Italia puede provocar una absorción reducida de vitamina B12.

Este medicamento puede afectar la forma en que su cuerpo absorbe la vitamina B12, especialmente si necesita tomarlo durante un largo periodo. Póngase en contacto con su médico si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar niveles bajos de vitamina B12:

• extrema fatiga o falta de energía
• hormigueo
• lengua dolorida o enrojecida, úlceras bucales
• debilidad muscular
• visión alterada
• problemas de memoria, confusión, depresión.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con lansoprazol. Deje de usar Lansoprazol Mylan Generics Italia y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.

Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, acuda al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol Mylan Generics Italia junto con otros medicamentos para tratar la infección por la bacteria Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con otros medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades reumáticas, por favor lea cuidadosamente también el prospecto de esos medicamentos.
Su médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional llamado endoscopia para diagnosticar su condición y/o descartar una enfermedad maligna.
Durante el tratamiento con Lansoprazol Mylan Generics Italia, puede producirse una inflamación renal.
Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Es necesario informar de estos signos a su médico.
Si toma Lansoprazol Mylan Generics Italia durante más de tres meses, es posible que sus niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Si se siente muy cansado, desorientado, tiene mareos, espasmos musculares, convulsiones (ataques epilépticos) o aumento de la frecuencia cardíaca, contacte inmediatamente con su médico, ya que podría tener niveles bajos de magnesio en sangre (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Una disminución de los niveles de magnesio en sangre también puede provocar una reducción de los niveles de calcio y potasio en sangre. Por ello, su médico puede controlar periódicamente sus niveles sanguíneos de magnesio.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazol Mylan Generics Italia, especialmente durante un período superior a un año, podría existir un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Si toma Lansoprazol Mylan Generics Italia durante mucho tiempo (más de 1 año), su médico probablemente le realizará controles periódicos. Debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que acuda a la consulta.

Durante el tratamiento
Si tiene diarrea grave o persistente durante el tratamiento con Lansoprazol Mylan Generics Italia, contacte inmediatamente con su médico, ya que el lansoprazol se ha asociado con un pequeño aumento del riesgo de diarrea infecciosa.

Otros medicamentos y Lansoprazol Mylan Generics Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes:

• inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (usados para tratar el VIH)
• metotrexato (usado para tratar enfermedades autoinmunes y tumores)
• ketoconazol (usado para tratar el síndrome de Cushing, cuando el cuerpo produce exceso de cortisol)
• itraconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
• rifampicina (usada para tratar la tuberculosis)
• digoxina (usada para tratar problemas cardíacos)
• warfarina (usada para tratar coágulos sanguíneos)
• teofilina (usada para tratar el asma)
• tacrolimus (usado para prevenir el rechazo de trasplantes)
• fluvoxamina (usada para tratar la depresión y otras afecciones psiquiátricas)
• antiácidos (usados para tratar acidez o regurgitación ácida, como hidróxido de aluminio o carbonato de magnesio)
• sucralfato (usado para cicatrizar úlceras)
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve).

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Lansoprazol Mylan Generics Italia durante el embarazo, ya que no hay datos disponibles.
No se sabe si el lansoprazol se excreta en la leche materna. Hable con su médico para valorar si es mejor que continúe tomando el medicamento o que amamante a su bebé.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos como mareos, vértigo (sensación de giro de la cabeza cuando está sentado o de pie quieto), somnolencia y problemas visuales pueden presentarse ocasionalmente en pacientes que toman lansoprazol. Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener precaución, ya que su capacidad de concentración puede disminuir.
Usted es el único responsable de decidir si está en condiciones adecuadas para conducir un vehículo de motor o realizar otras tareas que requieran un alto grado de concentración. El uso de medicamentos es uno de los factores que puede reducir la capacidad para realizar estas actividades de forma segura debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se pueden encontrar en otros apartados. Lea toda la información incluida en este prospecto como guía. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Lansoprazol Mylan Generics Italia contiene sacarosa, aspartamo y sodio
Este medicamento contiene 5,97 mg de aspartamo por comprimido.
Este medicamento contiene 11,93 mg de aspartamo por comprimido.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Este medicamento contiene sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis de Lansoprazolo Mylan Generics Italia depende de su estado. A continuación se indican las dosis recomendadas de
Lansoprazolo Mylan Generics Italia para adultos. A veces, el médico puede recetarle una dosis diferente y le indicará durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.
Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido: una tableta orodispersable de 15 mg o 30 mg cada día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, póngase en contacto con su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal (en el intestino): una tableta orodispersable de 30 mg cada día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una tableta orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del conducto alimentario (esofagitis por reflujo): una tableta orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una tableta orodispersable de 15 mg cada día; el médico puede ajustar la dosis hasta una tableta orodispersable de 30 mg cada día.
Tratamiento de la infección causada por Helicobacter pylori : la dosis recomendada es una tableta orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana y una tableta orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento será diario durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

• 30 mg de Lansoprazolo Mylan Generics Italia junto con 250-500 mg de claritromicina y 1 000 mg de amoxicilina
• 30 mg de Lansoprazolo Mylan Generics Italia junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está tratando su infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no reaparezca si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a la hora indicada y no olvide ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal (en el intestino) o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): una tableta orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal (en el intestino) o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE: una tableta orodispersable de 15 mg cada día; el médico puede ajustar la dosis hasta una tableta orodispersable de 30 mg cada día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis recomendada inicial es de dos tabletas orodispersables de 30 mg cada día; posteriormente, en función de su respuesta a Lansoprazolo Mylan Generics Italia, el médico decidirá la dosis más adecuada para usted.
Uso en pacientes con problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, el médico puede recetarle la mitad de la dosis recomendada.
Uso en ancianos
El médico puede recetarle una dosis reducida si es mayor. La dosis máxima recomendada para pacientes ancianos es de 30 mg al día.
Uso en niños:
Lansoprazolo Mylan Generics Italia no debe administrarse a niños.
Cómo tomarlo
Para obtener los mejores resultados de este medicamento, debe tomar Lansoprazolo Mylan Generics Italia al menos 30 minutos antes de las comidas.
Si toma Lansoprazolo Mylan Generics Italia una vez al día, intente hacerlo siempre a la misma hora. Podría obtener mejores resultados si toma Lansoprazolo Mylan Generics Italia por la mañana, en primer lugar.
Si toma Lansoprazolo Mylan Generics Italia dos veces al día, tome la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
Las tabletas de Lansoprazolo Mylan Generics Italia se rompen fácilmente, por lo que debe tener cuidado al manipularlas. No toque las tabletas con las manos húmedas porque podrían romperse.
Lansoprazolo Mylan Generics Italia está disponible en blísteres con película levantable o empujable.

1. Solo para los blísteres con película levantable, sujete el blíster por los bordes y separe una celda del blíster del resto de la tira tirando suavemente a lo largo de las perforaciones que la rodean.
2. Retire cuidadosamente la cubierta. En los blísteres no perforados, tenga cuidado de no retirar la cubierta de las tabletas adyacentes.
3. Empuje suavemente la tableta fuera del envase.
4. Coloque la tableta en la boca. Se disolverá directamente en la boca, de forma que pueda tragarla fácilmente.

También puede tragar la tableta entera con un vaso de agua.

El médico también puede indicarle que tome la tableta con una jeringa si tiene dificultades graves para tragar.
Si utiliza una jeringa oral:

• Retire el émbolo de la jeringa (al menos una jeringa de 5 ml para una tableta de 15 mg y de 10 ml para una tableta de 30 mg)
• Coloque la tableta en la jeringa
• Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa
• Para la tableta de 15 mg: aspire 4 ml de agua del grifo en la jeringa
• Para la tableta de 30 mg: aspire 10 ml de agua del grifo en la jeringa
• Invierta la jeringa y aspire 1 ml adicional de aire
• Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que la tableta se disuelva
• El contenido puede vaciarse directamente en la boca
• Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua del grifo para vaciar completamente la jeringa en la boca
• Repita el último paso si es necesario.

Si utiliza una sonda nasogástrica:
Es importante que la adecuación del tubo seleccionado sea cuidadosamente comprobada. El diámetro recomendado de la sonda nasogástrica a utilizar es de 3,3 mm (calibre francés 10) o mayor.

• Retire el émbolo de la jeringa (utilice al menos una jeringa de 25 ml para una tableta de 15 mg y de 50 ml para una tableta de 30 mg)
• Coloque la tableta en la jeringa
• Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa
• Para la tableta de 15 mg: aspire 10 ml de agua del grifo en la jeringa
• Para la tableta de 30 mg: aspire 25 ml de agua del grifo en la jeringa
• Invierta la jeringa y aspire 5 ml adicionales de aire
• Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que la tableta se disuelva
• Conecte la jeringa a la sonda y vacíe el contenido de la jeringa en la sonda nasogástrica
• Para la tableta de 15 mg: vuelva a llenar la jeringa con 10 ml de agua del grifo y vacíe completamente la jeringa en la sonda
• Para la tableta de 30 mg: vuelva a llenar la jeringa con 25 ml de agua del grifo y vacíe completamente la jeringa en la sonda.

Si toma más Lansoprazolo Mylan Generics Italia de la indicada
Si toma más Lansoprazolo Mylan Generics Italia de la recetada, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la siguiente dosis. Si este es el caso, no tome la dosis olvidada y continúe con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazolo Mylan Generics Italia
No deje de tomar el tratamiento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su afección podría no haberse curado completamente y podría reaparecer si no finaliza el período de tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si cree que tiene alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento y póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.

• Muy raramente, Lansoprazolo Mylan Generics Italia puede causar reacciones graves de hipersensibilidad (alérgicas). Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón facial, ganglios linfáticos inflamados, lengua o faringe hinchadas, dificultad para tragar, urticaria, dificultad para respirar y, en ocasiones, descenso de la presión sanguínea
• Muy raramente, con Lansoprazolo Mylan Generics Italia se han notificado reacciones cutáneas graves que pueden poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen manchas rojas en el tronco, que suelen presentarse como manchas circulares o máculas en forma de diana, a menudo con vesículas centrales, exfoliación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (NET)]
• Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados [reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, frecuencia no conocida)]
• Si toma Lansoprazolo Mylan Generics Italia durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre disminuyan. Los bajos niveles de magnesio se manifiestan con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo, aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Los bajos niveles de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico podría decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio
• Muy raramente, Lansoprazolo Mylan Generics Italia puede causar una reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), con una disminución de la resistencia a las infecciones; o una reducción anómala del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia). Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, o si presenta fatiga, palidez cutánea con aparición de moretones o sangrado inexplicable durante más tiempo del normal, debe consultar inmediatamente a su médico. Se realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de las células sanguíneas
• Raramente, Lansoprazolo Mylan Generics Italia puede causar inflamación del páncreas (pancreatitis), cuyos síntomas incluyen dolor intenso y repentino en la parte superior central del abdomen que puede irradiarse a la espalda, y que puede provocar náuseas y vómitos
• Si durante el tratamiento con Lansoprazolo Mylan Generics Italia aparece diarrea grave o persistente, contacte inmediatamente con su médico, ya que Lansoprazolo Mylan Generics Italia se ha asociado con un pequeño aumento del riesgo de diarrea infecciosa.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo
• diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos), sensación de hinchazón abdominal, boca o garganta seca o dolorosa
• erupción cutánea, picor
• alteraciones en las pruebas de función hepática
• fatiga
• pólipos benignos en el estómago

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• depresión
• dolor en articulaciones o músculos
• retención de líquidos o hinchazón
• alteraciones en el recuento de glóbulos rojos
• riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• fiebre
• inquietud, somnolencia
• confusión, percibir, ver u oír cosas que no existen realmente (alucinaciones), dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
• trastornos de la vista
• sensación de giro cuando se está de pie quieto (vértigo)
• alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
• reacciones cutáneas como sensación de ardor o picor bajo la piel, moretones, enrojecimiento y sudoración excesiva
• sensibilidad a la luz
• pérdida de cabello
• sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblores
• anemia (palidez)
• inflamación de los riñones (nefritis tubulointersticial), cuyos síntomas posibles incluyen alteraciones en la cantidad de orina o presencia de sangre en la orina
• inflamación del hígado (posible aparición de coloración amarilla en la piel u ojos)
• hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
• candidiasis (infección fúngica, que puede afectar a la mucosa del esófago)

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• inflamación de la boca (estomatitis)
• inflamación del colon (colitis)
• aumento de los valores de laboratorio como colesterol y niveles de triglicéridos
• bajos niveles de sodio en sangre, cuyos síntomas incluyen náuseas y vómitos, dolor de cabeza, somnolencia y fatiga, confusión, debilidad o espasmos musculares, irritabilidad, convulsiones, coma. Su médico podría decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de sodio

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• manifestaciones cutáneas relacionadas con el lupus o eritema por lupus
• erupción cutánea, posibles dolores articulares
• alucinaciones visuales

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Frascos: usar dentro de los 100 días posteriores a la apertura. Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, estuche y frasco tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lansoprazolo Mylan Generics Italia
El principio activo es lansoprazolo.
Los excipientes son: esferas de sacarosa, carbonato de magnesio ligero (E504), crospovidona (E1202),
hidroxipropilcelulosa (E463), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo (E1505),
hidróxido de sodio (E524), talco (E553b), polisorbato (E433), macrogol, óxido de hierro rojo (E172),
óxido de hierro amarillo (E172), manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico amídico,
aspartamo (E951), laurilsulfato sódico, bicarbonato sódico (E500), ácido cítrico monohidratado (E330),
aroma de fresa y estearato de magnesio (ver sección 2 “Lansoprazolo Mylan Generics Italia contiene
sacarosa, aspartamo y sodio”).

Descripción del aspecto de Lansoprazolo Mylan Generics Italia y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos orodispersables (formulación sólida para vía oral) que se desintegran liberando microgránulos gastroresistentes.

Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg comprimidos orodispersables son comprimidos de color blanco a blanco amarillento, con manchas de color naranja a marrón oscuro, redondos, con superficie plana y bordes biselados, con la inscripción "LP1" en un lado y "M" en el otro.

Lansoprazolo Mylan Generics Italia 30 mg comprimidos orodispersables son comprimidos de color blanco a blanco amarillento, redondos, con manchas de color naranja a marrón oscuro, con superficie plana y bordes biselados, con la inscripción "LP2" en un lado y "M" en el otro.

Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg y 30 mg comprimidos orodispersables están disponibles en:

• Blíster (con película de levantamiento) de 7, 14, 28, 30, 56, 90 u 98 comprimidos;
• Blíster monodosis (con película de levantamiento) que contienen 28 x 1 comprimidos;
• Blíster (con apertura por presión) de 7, 14, 28, 30, 56, 90 u 98 comprimidos;
• Blíster monodosis (con apertura por presión) que contienen 28 x 1 comprimidos;
• Blíster monodosis (con apertura por presión) que contienen 14 x 1 comprimidos;
• Frascos de plástico con algodón hidrófilo y tapón de rosca que contienen 30, 100 o 500 comprimidos.

Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán, Italia

Productor
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL
Reino Unido
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
McDermott Laboratories Limited que comercializa como Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom, Mylan utca 1
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones: