Лансопразол Майлан Дженерикс Италия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Лансопразол Майлан Дженерикс Италия 15 мг таблетки ородиспергируемые, 30 мг таблетки ородиспергируемые

лансопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Лансопразола Майлан Дженерикс Италия
3. Как принимать Лансопразол Майлан Дженерикс Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лансопразол Майлан Дженерикс Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лансопразол Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Лансопразол Майлан Дженерикс Италия является лансопразол, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.
Ваш врач может назначить Лансопразол Майлан Дженерикс Италия в следующих случаях:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки (в кишечнике) и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотиком
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки (в кишечнике) или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, применяемыми при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач может назначить Лансопразол Майлан Дженерикс Италия для лечения другого заболевания или в другой дозировке, отличной от указанной в данной инструкции. Принимайте препарат строго по назначению врача.

2. Что следует знать перед приемом Лансопразол Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Лансопразол Майлан Дженерикс Италия:

• если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лансопразол Майлан Дженерикс Италия:

• если у вас есть проблемы с печенью. Врач может потребоваться скорректировать вашу дозировку
• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с лансопразолом, снижающим кислотность желудка
• если вам предстоит специальный анализ крови (хромогранин А)
• если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его снижения и вы получаете длительное лечение этими препаратами. Как и все средства, снижающие кислотность, Лансопразол Майлан Дженерикс Италия может привести к снижению всасывания витамина B12.

Этот препарат может влиять на способность вашего организма усваивать витамин B12, особенно если
вы принимаете его длительное время. Обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих симптомов,
которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:

• сильная усталость или отсутствие энергии
• покалывание
• болезненный или покрасневший язык, язвы во рту
• мышечная слабость
• нарушение зрения
• проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию лекарственных средств с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), были зарегистрированы при лечении лансопразолом. Прекратите использование Лансопразол Майлан Дженерикс Италия и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии лансопразолом. Помните о необходимости сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если врач назначил вам Лансопразол Майлан Дженерикс Италия в дополнение к другим препаратам для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori (антибиотики), или в сочетании с другими противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний, внимательно прочитайте инструкцию по применению этих препаратов.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы диагностировать ваше состояние и/или исключить злокачественное заболевание.
При приеме Лансопразол Майлан Дженерикс Италия может развиться воспаление почек.
Симптомы могут включать снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Необходимо сообщить о таких симптомах лечащему врачу.
Если вы принимаете Лансопразол Майлан Дженерикс Италия более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Если вы чувствуете сильную усталость, дезориентацию, головокружение и мышечные спазмы, судороги (эпилептические припадки) или учащенное сердцебиение, немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может быть низкий уровень магния в крови (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Снижение уровня магния в крови может также привести к снижению уровня кальция и калия в крови. Поэтому врач может периодически контролировать уровень магния в крови.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол Майлан Дженерикс Италия, особенно в течение более чем одного года, может наблюдаться небольшое увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Если вы принимаете Лансопразол Майлан Дженерикс Италия в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Во время лечения
Если у вас развивается тяжелая или длительная диарея во время лечения Лансопразол Майлан Дженерикс Италия, немедленно обратитесь к врачу, поскольку лансопразол был связан с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Майлан Дженерикс Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующего:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей)
• кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга — когда организм вырабатывает избыток кортизола)
• итраконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксамин (используется для лечения депрессии и других психических состояний)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации, такие как гидроксид алюминия или магния карбонат)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и грудное вскармливание
Применение Лансопразол Майлан Дженерикс Италия во время беременности не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные.
Неизвестно, выделяется ли лансопразол с грудным молоком. Обсудите с врачом, что лучше для вас — продолжать прием препарата или кормить ребенка грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго (ощущение вращения головы при сидении или стоянии), сонливость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих лансопразол. Если у вас возникнут такие побочные эффекты, будьте осторожны, поскольку способность к концентрации может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять эти действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах. Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, в качестве руководства. Если вы не уверены в чем-либо, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лансопразол Майлан Дженерикс Италия содержит сахарозу, аспартам и натрий
Этот препарат содержит 5,97 мг аспартама на таблетку.
Этот препарат содержит 11,93 мг аспартама на таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Этот препарат содержит сахарозу.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Лансопразол Майлан Дженерикс Италия зависит от вашего состояния. Ниже приведены рекомендуемые
дозы Лансопразол Майлан Дженерикс Италия для взрослых. Врач может назначить иную дозу и
указать продолжительность лечения.
Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна ородиспергируемая таблетка 15 мг или 30 мг один раз в день
в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Если симптомы не исчезнут в
течение 4 недель, свяжитесь с врачом.
Лечение двенадцатиперстной язвы (в кишечнике): одна ородиспергируемая таблетка 30 мг один раз в
день в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна ородиспергируемая таблетка 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна ородиспергируемая таблетка 30 мг один раз
в день в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна ородиспергируемая таблетка 15 мг один раз в
день; врач может скорректировать дозу до одной ородиспергируемой таблетки 30 мг в день.
Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori: рекомендуемая доза — одна ородиспергируемая
таблетка 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одна ородиспергируемая
таблетка 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение проводится ежедневно
в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразол Майлан Дженерикс Италия вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразол Майлан Дженерикс Италия вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите лечение от инфекции, связанной с язвой, вероятность повторного появления язвы
снижается при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего результата принимайте
препарат в установленное время и не пропускайте дозы.
Лечение двенадцатиперстной язвы (в кишечнике) или язвы желудка у пациентов, которым требуется
продолжительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): одна
ородиспергируемая таблетка 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Профилактика двенадцатиперстной язвы (в кишечнике) или язвы желудка у пациентов, которым
требуется продолжительное лечение НПВП: одна ородиспергируемая таблетка 15 мг один раз в день;
врач может скорректировать дозу до одной ородиспергируемой таблетки 30 мг в день.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная рекомендуемая доза — две ородиспергируемые таблетки
по 30 мг в день; в дальнейшем врач подберёт оптимальную дозу в зависимости от вашей реакции на
Лансопразол Майлан Дженерикс Италия.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, врач может назначить вам половину
рекомендуемой дозы.
Применение у пожилых пациентов
Врач может назначить вам меньшую дозу, если вы пожилой пациент. Максимальная рекомендуемая
доза для пожилых пациентов — 30 мг в день.
Применение у детей:
Лансопразол Майлан Дженерикс Италия не должен применяться у детей.
Способ применения
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Майлан Дженерикс Италия как
минимум за 30 минут до еды.
Если вы принимаете Лансопразол Майлан Дженерикс Италия один раз в день, старайтесь делать это в
одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать препарат утром сразу после
пробуждения.
Если вы принимаете Лансопразол Майлан Дженерикс Италия дважды в день, принимайте первую
дозу утром, а вторую — вечером.
Ородиспергируемые таблетки Лансопразол Майлан Дженерикс Италия легко разрушаются, поэтому
будьте осторожны при обращении с ними. Не прикасайтесь к таблеткам мокрыми руками, так как они
могут разрушиться.
Лансопразол Майлан Дженерикс Италия выпускается в блистерах с отслаивающейся или
проталкиваемой плёнкой.

1. Только для блистеров с отслаивающейся плёнкой: держите блистер за края и отделите одну ячейку от остальной полосы, аккуратно потянув вдоль перфорации вокруг неё.
2. Тщательно снимите покрытие. При работе с не перфорированными блистерами будьте осторожны, чтобы не снять покрытие с соседних таблеток.
3. Аккуратно вытолкните таблетку из упаковки.
4. Положите таблетку в рот. Она быстро растворится во рту, что позволит легко проглотить её.

Вы также можете проглотить таблетку целиком, запив стаканом воды.

Врач может порекомендовать вам принимать таблетку с помощью шприца, если у вас серьёзные
затруднения при глотании.
Если вы используете пероральный шприц:

• Выньте поршень шприца (используйте шприц объёмом не менее 5 мл для таблетки 15 мг и 10 мл для таблетки 30 мг)
• Поместите таблетку в шприц
• Вставьте поршень обратно в шприц
• Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл водопроводной воды
• Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл водопроводной воды
• Переверните шприц и наберите дополнительно 1 мл воздуха
• Аккуратно встряхните шприц 10–20 секунд до полного растворения таблетки
• Содержимое можно вылить прямо в рот
• Наберите снова 2–5 мл водопроводной воды и полностью опорожните шприц в рот
• При необходимости повторите последний шаг.

Если вы используете назогастральный зонд:
Важно тщательно проверить пригодность выбранного зонда. Рекомендуемый диаметр назогастрального
зонда — 3,3 мм (французский размер 10) или больше.

• Выньте поршень шприца (используйте шприц объёмом не менее 25 мл для таблетки 15 мг и 50 мл для таблетки 30 мг)
• Поместите таблетку в шприц
• Вставьте поршень обратно в шприц
• Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 10 мл водопроводной воды
• Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 25 мл водопроводной воды
• Переверните шприц и наберите дополнительно 5 мл воздуха
• Аккуратно встряхните шприц 10–20 секунд до полного растворения таблетки
• Подсоедините шприц к зонду и введите содержимое шприца через назогастральный зонд
• Для таблетки 15 мг: снова наберите 10 мл водопроводной воды, полностью опорожнив шприц через зонд
• Для таблетки 30 мг: снова наберите 25 мл водопроводной воды, полностью опорожнив шприц через зонд

Если вы приняли больше Лансопразол Майлан Дженерикс Италия, чем нужно
Если вы приняли больше Лансопразол Майлан Дженерикс Италия, чем было предписано, немедленно
обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Лансопразол Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только это не слишком близко к
следующему приёму. В таком случае не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём
Лансопразол Майлан Дженерикс Италия в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать
пропущенную.
Если вы прекратите приём Лансопразол Майлан Дженерикс Италия
Не прекращайте приём препарата раньше времени, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше
заболевание может быть не полностью вылечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите
курс лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если вы считаете, что у вас возник один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

• Очень редко Лансопразол Майлан Дженерикс Италия может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические). Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек лица, увеличение лимфатических узлов, отек языка или глотки, затруднение глотания, крапивницу, затруднение дыхания и иногда снижение артериального давления.
• Очень редко при применении Лансопразол Майлан Дженерикс Италия отмечались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни. Симптомы включают красные пятна на туловище, которые выглядят как круглые пятна или пятна-«мишени», часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN)].
• Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов [реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, частота неизвестна)].
• При приеме Лансопразол Майлан Дженерикс Италия более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния проявляется усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния.
• Очень редко Лансопразол Майлан Дженерикс Италия может вызывать снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), что может снизить сопротивляемость организма к инфекциям; или аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения). Если вы заметите признаки инфекции, такие как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадку с симптомами местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, или у вас появляются усталость, бледность кожи, синяки или необъяснимое кровотечение, продолжающееся дольше обычного, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения числа клеток крови.
• Редко Лансопразол Майлан Дженерикс Италия может вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит), симптомы которого включают внезапные сильные боли в центре верхней части живота, которые могут отдавать в спину, тошноту и рвоту.
• Если во время лечения Лансопразол Майлан Дженерикс Италия у вас появляется сильная или продолжительная диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразол Майлан Дженерикс Италия отмечено небольшое увеличение риска инфекционной диареи.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота), вздутие живота, сухость или боль во рту, горле
• высыпания на коже, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных тестах
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отеки
• изменения в количестве эритроцитов
• риск перелома бедра, запястья и позвоночника.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость
• спутанность сознания, ощущение, слух, зрение или восприятие вещей, которых на самом деле нет (галлюцинации), трудности с засыпанием (бессонница)
• нарушения зрения
• ощущение вращения при неподвижном положении (головокружение)
• изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), возможные симптомы включают изменения количества мочи, кровь в моче
• воспаление печени (возможное появление желтухи — пожелтение кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать слизистую оболочку пищевода).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление полости рта (стоматит)
• воспаление толстой кишки (колит)
• повышение лабораторных показателей, таких как холестерин и уровень триглицеридов
• низкий уровень натрия в крови; симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, слабость или мышечные спазмы, раздражительность, судороги, кому. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня натрия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожные проявления, связанные с волчанкой, или сыпь при волчанке
• высыпания, возможные боли в суставах
• зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лансопразол Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Флаконы: использовать в течение 100 дней с момента открытия. Держите флакон плотно закрытым для защиты лекарства от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере, упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лансопразол Майлан Дженерикс Италия
Действующее вещество: лансопразол.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, магния карбонат легкий (Е504), кросповидон (Е1202),
гидроксипропилцеллюлоза (Е463), метакриловая кислота — этилакрилат сополимер (1:1), триэтилцитрат (Е1505),
натрия гидроксид (Е524), тальк (Е553b), полисорбат (Е433), макрогол, оксид железа красный (Е172),
оксид железа желтый (Е172), маннитол (Е421), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия амидогликолат,
аспартам (Е951), натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат (Е500), лимонная кислота моногидрат (Е330),
ароматизатор клубники и магния стеарат (см. раздел 2 «Лансопразол Майлан Дженерикс Италия содержит
сахарозу, аспартам и натрий»).

Описание внешнего вида Лансопразол Майлан Дженерикс Италия и состав упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в форме оро-диспергируемых таблеток (твёрдая лекарственная форма для приёма внутрь), которые распадаются с высвобождением гастрорезистентных микрогранул.
Оро-диспергируемые таблетки Лансопразол Майлан Дженерикс Италия 15 мг — это таблетки белого или слегка желтовато-белого цвета с вкраплениями от оранжевого до тёмно-коричневого цвета, круглые, с плоской поверхностью и скруглёнными краями, с выгравированным на одной стороне «LP1» и «M» — на другой стороне.
Оро-диспергируемые таблетки Лансопразол Майлан Дженерикс Италия 30 мг — это таблетки белого или слегка желтовато-белого цвета, круглые, с вкраплениями от оранжевого до тёмно-коричневого цвета, с плоской поверхностью и скруглёнными краями, с выгравированным на одной стороне «LP2» и «M» — на другой стороне.
Оро-диспергируемые таблетки Лансопразол Майлан Дженерикс Италия 15 мг и 30 мг доступны в следующих упаковках:

• Блистеры (с подъёмной плёнкой) по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток;
• Однодозовые блистеры (с подъёмной плёнкой), содержащие 28 × 1 таблетку;
• Блистеры (с пресс-кнопкой) по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток;
• Однодозовые блистеры (с пресс-кнопкой), содержащие 28 × 1 таблетку;
• Однодозовые блистеры (с пресс-кнопкой), содержащие 14 × 1 таблетку;
• Пластиковые флаконы с гидрофильной ватой и винтовыми крышками, содержащие 30, 100 или 500 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия

Производитель
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL
Великобритания
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром, улица Майлан, 1
Венгрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)
с нижеперечисленными торговыми наименованиями: