Lansoprazol Mylan Generics Italia

ULOTKA DROBOWA

Ulotka dołączona do leku: informacje dla pacjenta

Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg tabletki orodyspersyjne, 30 mg tabletki orodyspersyjne

lansoprazolum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Lansoprazolo Mylan Generics Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Mylan Generics Italia
3. Jak stosować Lansoprazolo Mylan Generics Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazolo Mylan Generics Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo Mylan Generics Italia i do czego służy

Substancją czynną Lansoprazolo Mylan Generics Italia jest lansoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Lekarz może przepisać Lansoprazolo Mylan Generics Italia w następujących przypadkach:

• Leczenie wrzodów dwunastnicy (w jelitach) i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyku spowodowanego refluksami)
• Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksami
• Leczenie oparzenia żołądka i cofania się kwasu
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się go razem z antybiotykiem
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy (w jelitach) lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwwąchowymi niesteroidowymi (NSAID – stosowanymi przeciwko bólowi lub stanom zapalnym)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz może przepisać Lansoprazolo Mylan Generics Italia w celu leczenia innego stanu chorobowego lub w innej dawce niż podana w niniejszym ulotce. Stosuj lek zgodnie z instrukcjami lekarza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolu Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj Lansoprazolu Mylan Generics Italia:

• jeśli jest uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lansoprazolu Mylan Generics Italia:

• jeśli masz problemy wątrobowe. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu, który zmniejsza kwasowość żołądka
• jeśli masz poddać się konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A)
• jeśli masz niski poziom witaminy B12 lub posiadasz czynniki ryzyka niskiego poziomu witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie tymi lekami. Jak wszystkie środki obniżające kwasowość, Lansoprazol Mylan Generics Italia może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12.

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, szczególnie jeśli
będziesz ją przyjmować przez dłuższy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów,
które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:

• skrajne zmęczenie lub brak energii
• mrowienie
• bolesny lub zaczerwieniony język, owrzodzenia jamy ustnej
• osłabienie mięśni
• zaburzenia widzenia
• problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja.
  Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica epidermy, reakcja na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), były opisywane w związku z leczeniem lansoprazolem. Przerwij stosowanie Lansoprazolu Mylan Generics Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.

Jeśli zauważysz pojawienie się zaczerwienienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii lansoprazolem. Pamiętaj również o powiadomieniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazol Mylan Generics Italia w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia
zakażenia bakterią Helicobacter pylori (antybiotyki) lub wraz z innymi lekami
przeciwwąskimi w celu leczenia bólu lub chorób reumatycznych, proszę dokładnie przeczytać także ulotkę do tych leków.
Lekarz może wykonać lub wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować stan choroby i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
Podczas przyjmowania Lansoprazolu Mylan Generics Italia może dojść do zapalenia nerek.
Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Mylan Generics Italia przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Jeśli czujesz się bardzo zmęczony, zdezorientowany, odczuwasz zawroty głowy, skurcze mięśni, drgawki (napady padaczkowe) lub zwiększenie częstości akcji serca, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ możesz mieć niski poziom magnezu we krwi (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Obniżenie poziomu magnezu we krwi może również prowadzić do obniżenia poziomu wapnia i potasu we krwi. Dlatego lekarz może okresowo kontrolować poziom magnezu we krwi.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Lansoprazol Mylan Generics Italia, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Mylan Generics Italia przez długi czas (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolować. Powinieneś zgłaszać każdy nowy i niezwykły objaw i okoliczność za każdym razem, gdy widzisz lekarza.
Podczas leczenia
Jeśli podczas leczenia Lansoprazolem Mylan Generics Italia wystąpi ciężka lub trwająca biegunka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ lansoprazol był związany z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Inne leki i Lansoprazol Mylan Generics Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelwinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketoconazol (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga – gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu)
• itrakonazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji)
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• warfarynę (stosowaną w leczeniu zakrzepów krwi)
• teofilinę (stosowaną w leczeniu astmy)
• tarkolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksoaminę (stosowaną w leczeniu depresji i innych stanów psychicznych)
• środki przeciwwskowe (stosowane w leczeniu zgagi lub odbijania kwasu, np. wodorotlenek glinu lub węglan magnezu)
• sukralfat (stosowany w gojeniu owrzodzeń)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Lansoprazolu Mylan Generics Italia w czasie ciąży nie jest zalecane, ponieważ brakuje dostępnych danych.
Nie wiadomo, czy lansoprazol wydzielany jest z mlekiem matki. Porozmawiaj z lekarzem, aby ocenić, co jest lepsze dla Ciebie – kontynuowanie przyjmowania leku czy karmienie piersią swojego dziecka.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, zawroty (uczucie kręcenia się głową, gdy siedzisz lub stoisz nieruchomo), uczucie senności i zaburzenia wzroku, czasem występują u pacjentów przyjmujących lansoprazol. Jeśli wystąpią u Ciebie takie działania niepożądane, zachowaj ostrożność, ponieważ zdolność koncentracji może się zmniejszyć.
Tylko Ty sam jesteś odpowiedzialny za decyzję, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd mechaniczny lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków jest jednym z czynników, które mogą ograniczyć zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych.
Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach. Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce jako wskazówkę. Jeśli nie jesteś pewien czegoś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lansoprazol Mylan Generics Italia zawiera sacharozę, aspartam i sód
Ten lek zawiera 5,97 mg aspartamu na tabletkę.
Ten lek zawiera 11,93 mg aspartamu na tabletkę.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera sacharozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka Lansoprazolo Mylan Generics Italia zależy od Twojego stanu zdrowia. Zalecane dawki Lansoprazolo Mylan Generics Italia dla dorosłych są podane poniżej. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i wskazać, jak długo powinien trwać leczenie.
Leczenie zgagi i odbijania kwasu żołądkowego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy (w jelitach): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełykowe zapalenie spowodowane refluksiem): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka zapalenia przełyku spowodowanego refluksiem: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Leczenie infekcji spowodowanej przez Helicobacter pylori: zalecana dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano i wieczorem, w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazolo Mylan Generics Italia wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny
• 30 mg Lansoprazolo Mylan Generics Italia wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz infekcję, ponieważ masz wrzód, istnieje duże prawdopodobieństwo, że wrzód nie powróci, jeśli infekcja zostanie skutecznie wyleczona. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty terapii, zażywaj lek dokładnie w zaleconych godzinach i nie pomijaj dawek.
Leczenie wrzodu dwunastnicy (w jelitach) lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi (NSAID): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy (w jelitach) lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami NSAID: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: początkowa zalecana dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na Lansoprazolo Mylan Generics Italia, lekarz ustali optymalną dawkę.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby
Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz może przepisać połowę zalecanej dawki.
Stosowanie u osób starszych
Lekarz może przepisać niższą dawkę niż zalecaną, jeśli jesteś osobą starszą. Maksymalna zalecana dawka dla osób starszych to 30 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci:
Lansoprazolo Mylan Generics Italia nie powinien być podawany dzieciom.
Sposób zażywania
Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, zażywaj Lansoprazolo Mylan Generics Italia co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Jeśli zażywasz Lansoprazolo Mylan Generics Italia raz dziennie, starać się brać go zawsze o tej samej porze. Najlepsze rezultaty osiągniesz, jeśli zażyjesz Lansoprazolo Mylan Generics Italia rano jako pierwszy lek dnia.
Jeśli zażywasz Lansoprazolo Mylan Generics Italia dwa razy dziennie, zażyj pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.
Tabletki Lansoprazolo Mylan Generics Italia łatwo się kruszą, dlatego zachowaj ostrożność podczas ich dotykania. Nie dotykaj tabletek mokrymi rękami, ponieważ mogą się rozpaść.
Lansoprazolo Mylan Generics Italia jest dostępny w formie folii w paskach z folią do odgięcia lub do przesunięcia.

1. W przypadku pasków z folią do odgięcia: trzymaj pasek za krawędzie i ostrożnie oddziel jedną komórkę od reszty paska, ciągnąc delikatnie wzdłuż linii perforacji.
2. Delikatnie usuń folię. W przypadku pasków bez perforacji zachowaj ostrożność, aby nie usunąć folii z sąsiednich tabletek.
3. Delikatnie wyciśnij tabletkę z opakowania.
4. Umieść tabletkę w ustach. Rozpuści się ona bezpośrednio w jamie ustnej, dzięki czemu można ją łatwo połknąć.

Możesz również połknąć całą tabletkę z szklanką wody.

Lekarz może również zalecić zażywanie tabletki za pomocą strzykawki, jeśli masz poważne trudności z połykaniem.
Jeśli używasz strzykawki doustnej:

• Wyjmij tłok strzykawki (przynajmniej 5 ml strzykawka na tabletkę 15 mg i 10 ml na tabletkę 30 mg)
• Włóż tabletkę do strzykawki
• Włóż tłok z powrotem do strzykawki
• Dla tabletki 15 mg: naciągnij 4 ml wody kranowej do strzykawki
• Dla tabletki 30 mg: naciągnij 10 ml wody kranowej do strzykawki
• Odwróć strzykawkę i naciągnij dodatkowy 1 ml powietrza
• Delikatnie wstrząsaj strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletkę się rozpuści
• Zawartość można opróżnić bezpośrednio do ust
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody kranowej, aby całkowicie opróżnić strzykawkę do ust
• Powtórz ostatni krok, jeśli to konieczne.

Jeśli używasz sondy nosowo-żołądkowej:
Należy dokładnie sprawdzić odpowiedniość wybranej sondy. Zalecana średnica sondy nosowo-żołądkowej to 3,3 mm (kaliber francuski 10) lub większy.

• Wyjmij tłok strzykawki (użyj co najmniej 25 ml strzykawki na tabletkę 15 mg i 50 ml na tabletkę 30 mg)
• Włóż tabletkę do strzykawki
• Włóż tłok z powrotem do strzykawki
• Dla tabletki 15 mg: naciągnij 10 ml wody kranowej do strzykawki
• Dla tabletki 30 mg: naciągnij 25 ml wody kranowej do strzykawki
• Odwróć strzykawkę i naciągnij dodatkowe 5 ml powietrza
• Delikatnie wstrząsaj strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletkę się rozpuści
• Podłącz strzykawkę do sondy i opróżnij zawartość strzykawki do sondy nosowo-żołądkowej
• Dla tabletki 15 mg: napełnij ponownie strzykawkę 10 ml wody kranowej i całkowicie opróżnij strzykawkę do sondy
• Dla tabletki 30 mg: napełnij ponownie strzykawkę 25 ml wody kranowej i całkowicie opróżnij strzykawkę do sondy.

Jeśli zażyjesz więcej Lansoprazolo Mylan Generics Italia niż powinieneś
Jeśli zażyjesz więcej Lansoprazolo Mylan Generics Italia niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zażyć Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Jeśli zapomnisz zażyć dawki, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku nie zażywaj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być całkowicie wyleczona i objawy mogą powrócić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli uważasz, że wystąpił u Ciebie jeden z poniższych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do najbliższego szpitala.

• Bardzo rzadko Lansoprazolo Mylan Generics Italia może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, powiększone węzły chłonne, obrzęk języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywkę, trudności w oddychaniu oraz czasem spadek ciśnienia krwi
• Bardzo rzadko przy stosowaniu Lansoprazolo Mylan Generics Italia odnotowano ciężkie reakcje skórne, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, które pojawiają się jako okrągłe plamy lub plamki typu „tarcza”, często z pęcherzykami w centrum, odwarstwianie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe [zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej nekrolizy naskórka (TEN)]
• Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne [reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS, częstość nieznana)]
• Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Mylan Generics Italia przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu objawia się osłabieniem, nieprzytomnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu
• Bardzo rzadko Lansoprazolo Mylan Generics Italia może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje; lub nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia). Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/krtań/jamy ustnej lub problemy z moczem, albo jeśli odczuwasz zmęczenie, bladość skóry, siniaki lub nieuzasadnione krwawienie trwające dłużej niż zwykle, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby komórek krwi
• Rzadko Lansoprazolo Mylan Generics Italia może powodować zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), którego objawy obejmują nagły, silny ból w środkowej części górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, oraz może prowadzić do nudności i wymiotów
• Jeśli podczas leczenia Lansoprazolo Mylan Generics Italia wystąpi ciężka lub utrzymująca się biegunka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ Lansoprazolo Mylan Generics Italia wiązano z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból żołądka, uczucie niedobytu (nudności) lub stan niedobytu (wymioty), wzdęcia, suchość lub ból w jamie ustnej, gardle
• wysypka skórna, swędzenie
• zmiany w badaniach funkcji wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie wody lub obrzęk
• zmiany w liczbie czerwonych krwinek
• zwiększone ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):

• gorączka
• niepokój, senność
• dezorientacja, odczuwanie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją (halucynacje), trudności z zaśnięciem (bezsenność)
• zaburzenia wzroku
• uczucie zawrotów głowy, gdy się stoi nieruchomo (zawroty głowy)
• zmiana w smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glosyty)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• zapalenie nerek (niefryt naczyniowo-śródmiąższowy), możliwe objawy obejmują zmiany w ilości moczu, obecność krwi w moczu
• zapalenie wątroby (możliwe żółtaczki skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć błony śluzowej przełyku).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie okrężnicy (kolit)
• wzrost wartości laboratoryjnych, takich jak cholesterol i poziom trójglicerydów
• niski poziom sodu we krwi, objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie lub skurcze mięśni, drażliwość, drgawki, śpiączkę. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu sodu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy skórne związane z toczeniem rumieniowym lub rumień toczeniowy
• wysypka skórna, możliwe bóle stawów
• halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Słoiczki: używaj w ciągu 100 dni od otwarcia. Zachowaj szczelnie zamknięte słoiczki, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na blistrze, opakowaniu kartonowym i słoiczku po oznaczeniu WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Substancją czynną jest lansoprazol
Substancje pomocnicze to: kulki cukrowe, węglan magnezu lekki (E504), crospowidon (E1202),
hydroksypropyloceluloza (E463), kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), cytrynian trietylu (E1505),
wodorotlenek sodu (E524), talk (E553b), polisorbat (E433), makrogol, tlenek żelaza czerwony (E172),
tlenek żelaza żółty (E172), mannitol (E421), celuloza mikrokryształowa (E460), glikolian sodu skrobi,
aspartam (E951), laurylosiarczan sodu, węglan sodu wodorotlenek (E500), kwas cytrynowy jednowodny (E330),
aromat truskawkowy oraz stearynian magnezu (zobacz punkt 2 „Lansoprazolo Mylan Generics Italia zawiera
sacharozę, aspartam i sod”).

Wygląd zewnętrzny Lansoprazolo Mylan Generics Italia oraz zawartość opakowania
To lek w postaci tabletek orodyspersyjnych (stała postać dawkowa do użytku doustnego), które rozpraszają się, uwalniając gastrorezystentne mikrokulki.
Tabletki orodyspersyjne Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg to tabletki o barwie od białej do lekko żółtobiałej, z plamami o odcieniu od pomarańczowego do ciemnobrązowego, okrągłe, o płaskiej powierzchni i zaokrąglonych krawędziach, z oznaczeniem „LP1” po jednej stronie i „M” po drugiej.
Tabletki orodyspersyjne Lansoprazolo Mylan Generics Italia 30 mg to tabletki o barwie od białej do lekko żółtobiałej, okrągłe, z plamami o odcieniu od pomarańczowego do ciemnobrązowego, o płaskiej powierzchni i zaokrąglonych krawędziach, z oznaczeniem „LP2” po jednej stronie i „M” po drugiej.

Tabletki orodyspersyjne Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg i 30 mg dostępne są w opakowaniach:

• Blistery (z folią do odluskania) zawierające 7, 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek;
• Jednodawkowe blistery (z folią do odluskania) zawierające 28 x 1 tabletkę;
• Blistery (z otwieraniem przez naciśnięcie) zawierające 7, 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek;
• Jednodawkowe blistery (z otwieraniem przez naciśnięcie) zawierające 28 x 1 tabletkę;
• Jednodawkowe blistery (z otwieraniem przez naciśnięcie) zawierające 14 x 1 tabletkę;
• Butelki z tworzywa sztucznego z watą higieniczną i zakrętkami, zawierające 30, 100 lub 500 tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano, Włochy

Producent
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL
Wielkie Brytania
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom, Mylan utca 1
Węgry

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)
z następującymi nazwami handlowymi: