Вкладишок: Інформація для користувача

ЛАНЗОПРАЗОЛ ЕВРОДЖЕНЕРИКІ 15 мг таблетки оро-дисперсні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей вкладишок, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей вкладишок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладику, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього вкладишка

Що таке Ланзопразол Евродженерикі та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Ланзопразол Евродженерикі
Як приймати Ланзопразол Евродженерикі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ланзопразол Евродженерикі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ланзопразол Eurogenerici і для чого його застосовують

Діючою речовиною Ланзопразолу Eurogenerici 15 мг шипучих таблеток є ланзопразол,
інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість
кислоти, що утворюється в шлунку.
Ланзопразол Eurogenerici застосовується для лікування дорослих.
Лікар може призначити Ланзопразол Eurogenerici за таких показань:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки.
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
Профілактика рефлюкс-езофагіту.
Лікування печії та кислого рефлюксу.
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується у поєднанні з антибіотикотерапією.
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, що використовуються для лікування болю або запалення).
Лікування або профілактика синдрому Золлінгера-Еллісона.

Лікар може призначити Ланзопразол Eurogenerici за іншими показаннями або у
іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо
прийому цього лікарського засобу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ланзопразолу EG СТАДА

НЕ приймайте Ланзопразол EG СТАДА

якщо Ви маєте алергію на ланзопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте ліки, що містять активну речовину атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ланзопразолу EG СТАДА

якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою. Лікар може змінити дозування;
якщо у Вас раніше виникали шкірні реакції під час лікування ліками, схожими на Ланзопразол EG СТАДА, для зниження кислотності шлунка. Якщо з’явиться висипання, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно повідомте лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Ланзопразолом EG СТАДА. Не забудьте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, про біль у суглобах.
Якщо Вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження — ендоскопію,
щоб встановити діагноз Вашого захворювання та/або виключити можливий злоякісний характер захворювання.
Якщо під час лікування Ланзопразолом EG СТАДА у Вас виникне діарея, негайно зверніться
до лікаря, оскільки Ланзопразол EG СТАДА пов’язаний із незначним
зростанням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Ланзопразол EG СТАДА разом з іншими ліками для
лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або одночасно з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичного захворювання, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Ланзопразол EG СТАДА, особливо
протягом більше ніж року, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви довго приймаєте Ланзопразол EG СТАДА (більше року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Кожного разу, коли Ви бачите лікаря, повідомляйте його про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Інші ліки та Ланзопразол EG СТАДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте ліки, що містять будь-яку з наступних
активних речовин, оскільки Ланзопразол EG СТАДА може впливати на їх дію:

Кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (ліки для лікування інфекцій).
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
Теофілін (використовується для лікування астми).
Такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата).
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань).
Антациди (використовуються для лікування печії та кислого рефлюксу).
Сукральфат (використовується для загоєння виразок).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Ланзопразол EG СТАДА та їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту Вам слід приймати Ланзопразол EG СТАДА принаймні за 30 хвилин
до прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість і порушення зору, іноді виникають у пацієнтів, які лікуються Ланзопразолом EG СТАДА. Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте уважні, оскільки Ваша здатність до реакції може знизитися.
Лише Ви можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати завдання, що вимагають підвищеної концентрації. Через механізм дії або побічні ефекти один із факторів, що можуть зменшити Вашу здатність безпечно виконувати ці дії — це прийом ліків.
У інших розділах можна знайти опис цих ефектів.
Уважно прочитайте всю інформацію у цьому листку.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Ланзопразол EG СТАДА містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 5,25 мг аспартаму в кожній оро-дисперсній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію (ФКУ) — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки той не може його належним чином вивести.

3. Як застосовувати Ланзопразол EG СТАДА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Покладіть таблетку на язик і повільно розсмоктуйте її. Таблетка швидко розчиняється у роті, виділяючи мікрогранули, які потрібно проковтнути, не пережовуючи. Ви також можете проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
Якщо ви приймаєте Ланзопразол EG СТАДА один раз на добу, намагайтеся робити це щодня в один і той самий час. Найкращі результати досягаються, якщо приймати Ланзопразол EG СТАДА вранці, одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте Ланзопразол EG СТАДА двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу — увечері.
Доза Ланзопразолу EG СТАДА залежить від вашого стану. Нижче наведені звичайні дози для дорослих. Іноді лікар може призначити іншу дозу та повідомити вам, як довго має тривати лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна або дві оро-дисперсні таблетки по 15 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікареві. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.

Лікування дванадцятипалої виразки: дві оро-дисперсні таблетки по 15 мг щодня протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: дві оро-дисперсні таблетки по 15 мг щодня протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): дві оро-дисперсні таблетки по 15 мг щодня протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна оро-дисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до двох оро-дисперсних таблеток по 15 мг щодня.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — дві оро-дисперсні таблетки по 15 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та дві оро-дисперсні таблетки по 15 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

30 мг Ланзопразолу EG СТАДА разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
30 мг Ланзопразолу EG СТАДА разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб ліки діяли найефективніше, приймайте їх у встановлений час і ніколи не пропускайте дозу.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ): дві оро-дисперсні таблетки по 15 мг щодня протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного лікування НПЗЗ: одна оро-дисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до двох оро-дисперсних таблеток по 15 мг щодня.

Синдром Золінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — чотири оро-дисперсні таблетки по 15 мг щодня; далі лікар визначить оптимальну дозу для вас залежно від вашої реакції на Ланзопразол EG СТАДА.

Застосування у дітей та підлітків
Ланзопразол EG СТАДА не застосовується у дітей.

Якщо ви прийняли більше Ланзопразолу EG СТАДА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ланзопразолу EG СТАДА, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ланзопразол EG СТАДА
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо наступна доза вже майже настала, пропущену дозу не приймайте — продовжуйте приймати таблетки за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену оро-дисперсну таблетку.

Якщо ви припинили лікування Ланзопразолом EG СТАДА
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми покращилися. Ваш стан може бути ще не вилікуваний повністю, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування ланзопразолом у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки ланзопразол пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

головний біль, запаморочення;
діарея, запори, біль у шлунку, почуття нездужання або нездужання, утворення газів у кишечнику, сухість або запалення в роті чи горлі;
висипання на шкірі, свербіж;
зміни в результатах тестів функції печінки;
втому;
доброякісні поліпи в шлунку.

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

депресія;
біль у суглобах або м’язах;
затримка рідини в організмі або набряки;
зміни в кількості клітин крові;
ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):

гарячка;
нервозність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення;
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит);
шкірні реакції, такі як печіння або пощипування під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення;
підвищена чутливість до світла;
випадання волосся;
почуття оніміння або поколювання на шкірі (парестезія), тремор;
анемія (блідість шкіри);
проблеми з нирками;
панкреатит;
запалення печінки (це можна виявити за жовтянистою шкірою або білками очей);
набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція;
кандидоз (грибкова інфекція шкіри або слизових оболонок);
ангіоневротичний набряк. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являться симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висипання, набряки та іноді зниження тиску;
запалення рота (стоматит);
коліт (запалення товстої кишки);
зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів;
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, утворенням пухирів, сильним запаленням та відшаруванням шкіри;
дуже рідко ланзопразол може призводити до зниження кількості білих кров’яних клітин, що може зменшити стійкість організму до інфекцій;
негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/фарингіт/виразки в порожнині рота або проблеми з сечовидільною системою. Аналіз крові може допомогти виявити можливе зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

якщо ви приймаєте ланзопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям.
Якщо у вас з’являться будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно перевіряти рівень магнію в крові;
висипання на шкірі, можливо пов’язане з болями в суглобах (підгострий шкірний червоний вовк);
зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ланзопразол EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці або блистері після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ланзопразол EG СТАДА

Діюча речовина: ланзопразол. Одна (1) ородисперсна таблетка містить 15 мг ланзопразолу.
Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, магнію карбонат легкий, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза (Е463).

Покриття: гіпромелоза 3 срз (Е464), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), манітол (Е421), сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату (1:1) дисперсія, дисперсія поліакрилату, гліцеролу моностеарат, поліетиленгліколь 6000, триетилцитрат, полісорбат 80, лимонна кислота безводна (Е330), жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172), тальк (Е553b), F-melt тип С (манітол, ксилітол, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, дібазисний фосфат кальцію безводний), кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е951), ароматизатор полуничний (ароматизатор, декстроза кукурудзяна, гліколь пропіленовий (Е1520)), магнію стеарат (рослинного походження) (Е470b).

Опис зовнішнього вигляду Ланзопразол EG СТАДА та вміст упаковки

Таблетки ородисперсні Ланзопразол 15 мг — це непокриті таблетки білого кольору або від білого до жовтуватого з вкрапленнями від помаранчевого до темно-коричневого кольору. Ородисперсні таблетки ланзопразолу 15 мг мають цифру «15», відтиснуту з одного боку. Кожна ородисперсна таблетка ланзопразолу 15 мг має аромат полуниці.

Таблетки ородисперсні Ланзопразол 15 мг доступні в упаковках по 7, 14, 28, 30 та 56 таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг

EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Мілано

Виробник

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад-Вільбель, Німеччина

Буклет-інструкція: інформація для пацієнта

ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА 30 мг шипучі таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА
Як застосовувати ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА і для чого його застосовують

Діючою речовиною Ланзопразол EG СТАДА 30 мг ородисперсних таблеток є
лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи
зменшують кількість кислоти, що її виробляє ваш шлунок.
Ланзопразол EG СТАДА застосовується у дорослих.
Лікар може призначити вам Ланзопразол EG СТАДА для таких показань:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки.
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
Профілактика рефлюкс-езофагіту.
Лікування печії та кислого рефлюксу.
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією.
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП (НПЗП використовуються для лікування болю або запалення).
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Лікар може призначити вам Ланзопразол EG СТАДА з іншою метою або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування цього лікарського засобу.

2. Що потрібно знати перед прийомом ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА

НЕ ПРИЙМАЙТЕ ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА

Якщо у вас алергія на ланзопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить діючу речовину атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА:

якщо у вас серйозні захворювання печінки. Лікар може змінити дозу;
якщо у вас виникла шкірна реакція під час лікування лікарським засобом, подібним до ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА, що знижує кислотність шлунка. Якщо з’явиться висип, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, повідомте лікареві якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення лікування ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА. Також згадайте про будь-які інші небажані ефекти, наприклад, біль у суглобах;
якщо вам потрібно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб встановити діагноз і/або виключити можливу злоякісну природу захворювання.
Якщо під час лікування ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив вам ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або одночасно з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичного захворювання, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА, особливо при тривалому застосуванні (понад 1 рік), може призвести до незначного підвищення ризику переломів стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо ви приймаєте ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно вас спостерігати. Вам слід повідомляти йому про будь-які нові та незвичайні симптоми або обставини кожного разу, коли ви його бачите.

Інші лікарські засоби та ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, скажіть лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин, оскільки ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА може впливати на їхню дію:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (ліки для лікування інфекцій);
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
теофілін (використовується для лікування астми);
такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата);
флуоксемін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань);
антациди (використовуються для лікування печії та кислого рефлюксу);
сукральфат (використовується для загоєння виразок);
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА з їжею та напоями
Для досягнення найкращого ефекту приймайте ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажані ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді виникають у пацієнтів, які приймають ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА. Якщо у вас виникнуть такі небажані ефекти, будьте обережні, оскільки ваша здатність до реакції може зменшитися.
Лише ви можете вирішити, чи ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати завдання, що вимагають підвищеної уваги. Один із факторів, що можуть зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це прийом вами лікарських засобів.
Інші розділи містять описи цих ефектів.
Прочитайте всі інформації, наведені в цій інструкції.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, медсестри або фармацевта.

ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА містить аспартам
Цей лікарський засіб містить джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія.

3. Як застосовувати ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Покладіть таблетку на язик і повільно розсмоктуйте її. Таблетка швидко розчиняється у роті, вивільняючи мікрогранули, які необхідно проковтнути, не пережовуючи. Ви також можете проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
Якщо ви приймаєте ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращі результати можна досягти, якщо приймати ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА вранці одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА двічі на добу, перший раз приймайте вранці, а другий — увечері.
Доза ЛАНЗОПРАЗОЛУ EG СТАДА залежить від вашого стану. Нижче наведені звичайні дози ЛАНЗОПРАЗОЛУ EG СТАДА для дорослих. Іноді лікар призначає іншу дозу та повідомляє, як довго слід проводити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна оро-дисперсна таблетка 15 мг (для цієї дози доступні відповідні дозувальні концентрації) або одна оро-дисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це лікареві. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна оро-дисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна оро-дисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна оро-дисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна оро-дисперсна таблетка 15 мг (для цієї дози доступні відповідні дозувальні концентрації) щодня; лікар може збільшити дозу до однієї оро-дисперсної таблетки 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна оро-дисперсна таблетка 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна оро-дисперсна таблетка 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:

30 мг ЛАНЗОПРАЗОЛУ EG СТАДА разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну;
30 мг ЛАНЗОПРАЗОЛУ EG СТАДА разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви лікуєте інфекцію, пов’язану з виразкою, виразка, ймовірно, не з’явиться знову, якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Щоб досягти найкращих результатів від цієї терапії, приймайте ліки в призначені часи і ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ): одна оро-дисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗЗ: одна оро-дисперсна таблетка 15 мг (для цієї дози доступні відповідні дозувальні концентрації) щодня; лікар може збільшити дозу до однієї оро-дисперсної таблетки 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві оро-дисперсні таблетки по 30 мг щодня; далі, залежно від вашої реакції на ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу.
Застосування у дітей та підлітків
ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше ЛАНЗОПРАЗОЛУ EG СТАДА, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ЛАНЗОПРАЗОЛУ EG СТАДА, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти ЛАНЗОПРАЗОЛ EG СТАДА
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки вже не наблизився час прийому наступної дози. У цьому випадку не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати оро-дисперсні таблетки, як зазвичай. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування ЛАНЗОПРАЗОЛОМ EG СТАДА
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми покращилися. Ваш стан може бути ще не вилікуваний повністю, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Якщо під час лікування ланзопразолом у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до
лікаря, оскільки ланзопразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

головний біль, запаморочення;
діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання або нездужання, гази в кишечнику, сухість або запалення рота чи горла;
висип на шкірі, свербіж;
зміни в результатах тестів функції печінки;
стомлюваність;
доброкачливі поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):

депресія;
біль у суглобах або м’язах;
затримка рідини в організмі або набряки;
зміни в кількості клітин крові;
підвищений ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

лихоманка;
нервозність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення;
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит);
шкірні реакції, такі як печіння або пощипування під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість;
підвищена чутливість до світла;
випадіння волосся;
почуття оніміння або поколювання на шкірі (парестезія), тремор;
анемія (блідість);
проблеми з нирками;
панкреатит;
запалення печінки (може виникати жовтяниця шкіри або очей);
збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція;
кандидоз (грибкове ураження шкіри або слизових оболонок);
ангіоедема. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янка або труднощі з диханням.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження тиску;
запалення рота (стоматит);
коліт (запалення товстого кишечника);
зміни лабораторних показників, таких як рівень натрію, холестерину та тригліцеридів;
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри;
дуже рідко ланзопразол може призвести до зниження кількості білих кров’яних тіл, а також зниження здатності організму чинити опір інфекціям;
негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, біль у горлі/фарингіт/виразки в порожнині рота або проблеми з сечовидільною системою. Аналіз крові може допомогти виявити можливе зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз).

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

якщо ви приймаєте ланзопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію в крові може викликати стомлюваність, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Можливо, лікар вирішить призначити вам регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію;
висип на шкірі, можливо пов’язаний з білем у суглобах (підгострий шкірний вовчий вовк);
візуальні галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ланзопразол EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він був не на видному місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ланзопразол EG СТАДА

Діюча речовина: ланзопразол. Одна оро-диспергуюча таблетка 30 мг містить 30 мг ланзопразолу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат легкий,
гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза (Е463).
Покриття: гіпромелоза 3 срз (Е464), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, тальк
(Е553b), титану діоксид (Е171), манітол (Е421), кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату
(1:1) — дисперсія, дисперсія поліакрилату, гліцеролу моностеарат, поліетиленгліколь 6000, триетилцитрат, полісорбат 80, лимонна кислота безводна (Е330), заліза оксид жовтий
(Е172), заліза оксид червоний (Е172), тальк (Е553b), F-melt типу С (манітол, ксилітол,
мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, дикальцій фосфат безводний), кросповідон,
мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е951), ароматизатор полуничний (ароматизатор, кукурудзяна
мальтодекстрин, пропіленгліколь (Е1520)), магнію стеарат (рослинного походження) (Е470b).
Опис зовнішнього вигляду Ланзопразол EG СТАДА та вміст упаковки
Ланзопразол 30 мг оро-диспергуючі таблетки доступні у вигляді неошарованих таблеток білого або білувато-жовтуватого кольору з краплями від помаранчевого до темно-коричневого кольору. На одній стороні оро-диспергуючих таблеток ланзопразолу 30 мг нанесено позначення "30". Кожна оро-диспергуюча таблетка ланзопразолу 30 мг має смак полуниці.
Ланзопразол 30 мг оро-диспергуючі таблетки доступні в упаковках по 7, 14, 28, 30 та 56 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробники
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад-Фільбель, Німеччина
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Відень, Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під
такими найменуваннями:
Італія Ланзопразол EG СТАДА 30 мг оро-диспергуючі таблетки
Португалія Lansoprazol Ciclum
Іспанія Lansoprazol Flas STADA 30 мг таблетки для розсмоктування EFG