Lansoprazol Eg Stada: información detallada

Folleto informativo: Información para el usuario

LANSOPRAZOL EUROGENÉRICOS 15 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido del prospecto

Qué es LANSOPRAZOL EUROGENÉRICOS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LANSOPRAZOL EUROGENÉRICOS
Cómo tomar LANSOPRAZOL EUROGENÉRICOS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LANSOPRAZOL EUROGENÉRICOS
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lansoprazolo Eurogenerici y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazolo Eurogenerici 15 mg comprimidos orodispersables es lansoprazol,
un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de
ácido producido por el estómago.
Lansoprazolo Eurogenerici se utiliza en el tratamiento de adultos.
Su médico puede recetarle Lansoprazolo Eurogenerici para las siguientes indicaciones:

Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).
Prevención de la esofagitis por reflujo.
Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido.
Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con terapia antibiótica.
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos utilizados contra el dolor o la inflamación).
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Su médico puede haberle recetado Lansoprazolo Eurogenerici para otra indicación o con una dosis diferente de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico para la toma de este medicamento.

2. Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo Eurogenerici

NO tome Lansoprazolo Eurogenerici

si es alérgico al lansoprazolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está tomando un medicamento que contiene el principio activo atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lansoprazolo Eurogenerici

si padece problemas graves del hígado. El médico podría tener que ajustar la dosis;
si ha presentado alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazolo Eurogenerici para reducir el ácido gástrico. Si aparece una erupción cutánea, especialmente en las zonas expuestas al sol, informe al médico inmediatamente, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazolo Eurogenerici. Recuerde también informar sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Si debe someterse a una prueba específica de sangre (cromogranina A).

El médico podría haber realizado o podría realizar un examen complementario denominado endoscopia con el fin de diagnosticar su enfermedad y/o descartar su posible naturaleza maligna.
Si durante el tratamiento con Lansoprazolo Eurogenerici aparece diarrea, contacte inmediatamente con el médico, ya que Lansoprazolo Eurogenerici se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si el médico le ha recetado Lansoprazolo Eurogenerici en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para el tratamiento del dolor o enfermedades reumáticas, lea atentamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazolo Eurogenerici, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas en la cadera, la muñeca o la columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte con su médico.
Si toma Lansoprazolo Eurogenerici a largo plazo (más de un año), el médico probablemente le realizará controles periódicos. Deberá informarle en cada visita sobre cualquier síntoma nuevo o inusual.
Otros medicamentos y Lansoprazolo Eurogenerici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Lansoprazolo Eurogenerici puede influir en su modo de acción:

Ketoconazol, itraconazol, rifampicina (medicamentos para el tratamiento de infecciones).
Digoxina (utilizada para tratar enfermedades del corazón).
Teofilina (utilizada para tratar el asma).
Tacrolimus (utilizado para prevenir rechazos tras un trasplante).
Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas).
Antiácidos (utilizados para tratar la acidez y el reflujo ácido).
Sulfato de sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).

Lansoprazolo Eurogenerici con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar Lansoprazolo Eurogenerici al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos efectos adversos, como mareos, vértigo, fatiga y trastornos visuales, pueden presentarse ocasionalmente en pacientes tratados con Lansoprazolo Eurogenerici. Si experimenta estos efectos adversos, debe tener precaución, ya que su capacidad de reacción podría verse reducida.
Solo usted puede decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo o realizar tareas que requieran una alta concentración. Debido a su mecanismo de acción o a sus efectos adversos, el uso de medicamentos puede ser uno de los factores que reduzcan su capacidad para realizar estas actividades de forma segura.
En otras secciones puede encontrar descripciones de estos efectos.
Lea toda la información incluida en este prospecto.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Lansoprazolo Eurogenerici contiene aspartamo
Este medicamento contiene 5,25 mg de aspartamo en cada comprimido orodispersable.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Lansoprazolo Eurogenerici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Coloque el comprimido sobre la lengua y súquelo lentamente. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando microgránulos que deben tragarse sin masticarlos. También puede tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Si toma Lansoprazolo Eurogenerici una vez al día, procure tomarlo todos los días a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazolo Eurogenerici en primer lugar por la mañana.
Si toma Lansoprazolo Eurogenerici dos veces al día, tome la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazolo Eurogenerici depende de su estado. A continuación se indican las dosis habituales de Lansoprazolo Eurogenerici para adultos. A veces, el médico puede recetarle una dosis diferente y le indicará la duración del tratamiento.

Tratamiento de la acidez y el reflujo ácido: uno o dos comprimidos orodispersables de 15 mg cada día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, debe informar al médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, consulte al médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: dos comprimidos orodispersables de 15 mg cada día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: dos comprimidos orodispersables de 15 mg cada día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): dos comprimidos orodispersables de 15 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido orodispersable de 15 mg cada día; el médico podría ajustar la dosis hasta dos comprimidos orodispersables de 15 mg cada día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es dos comprimidos orodispersables de 15 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana y dos comprimidos orodispersables de 15 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento se realiza cada día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

30 mg de Lansoprazolo Eurogenerici junto con 250-500 mg de claritromicina y 1000 mg de amoxicilina.
30 mg de Lansoprazolo Eurogenerici junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está siendo tratado por una infección que causa una úlcera, es poco probable que la úlcera reaparezca si la infección se trata con éxito. Para que el medicamento actúe correctamente, tómelo a las horas indicadas y nunca olvide una dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que necesitan tratamiento continuo con AINEs: dos comprimidos orodispersables de 15 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que necesitan tratamiento continuo con AINEs: un comprimido orodispersable de 15 mg cada día; el médico podría ajustar la dosis hasta dos comprimidos orodispersables de 15 mg cada día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual es de cuatro comprimidos orodispersables de 15 mg cada día como tratamiento inicial; posteriormente, el médico determinará la dosis óptima para usted según su respuesta a Lansoprazolo Eurogenerici.

Uso en niños y adolescentes
Lansoprazolo Eurogenerici no debe administrarse a niños.

Si toma más Lansoprazolo Eurogenerici del que debe
Si toma más Lansoprazolo Eurogenerici de lo indicado, consulte inmediatamente al médico.

Si olvida tomar Lansoprazolo Eurogenerici
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que ya sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazolo Eurogenerici
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo solo porque sus síntomas hayan mejorado. Su enfermedad puede no haberse curado completamente y los síntomas podrían reaparecer si no finaliza el ciclo completo de tratamiento.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si se produce diarrea durante el tratamiento con lansoprazol, contacte inmediatamente con su médico, ya que el lansoprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

dolor de cabeza, mareos;
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar o indisposición, gases intestinales, boca o garganta seca o inflamada;
erupción cutánea, picor;
pruebas alteradas de función hepática;
fatiga;
pólipos benignos en el estómago.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

depresión;
dolor articular o muscular;
retención de líquidos o hinchazón;
alteraciones en el recuento de células sanguíneas;
riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre;
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo;
alteración del sentido del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis);
reacciones cutáneas como escozor o picor bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva;
sensibilidad a la luz;
pérdida de cabello;
sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor;
anemia (palidez);
problemas renales;
pancreatitis;
inflamación del hígado (puede observarse por coloración amarilla de la piel o de los ojos);
hinchazón del pecho en hombres, impotencia;
candidiasis (infección fúngica de la piel o de las mucosas);
angioedema. Contacte inmediatamente con su médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad respiratoria.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones graves de hipersensibilidad, incluido shock. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial;
inflamación de la boca (estomatitis);
colitis (inflamación del colon);
alteraciones en pruebas de laboratorio como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos;
reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, formación de ampollas, inflamación grave y pérdida de la piel;
muy raramente, el lansoprazol puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos, con posible reducción de la resistencia a infecciones;
contacte inmediatamente con su médico si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringitis/úlceras en la cavidad bucal o problemas urinarios. Un análisis de sangre puede ser útil para comprobar una posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).

Los siguientes efectos adversos tienen una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

si toma lansoprazol durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico podría decidir controlar periódicamente sus niveles sanguíneos de magnesio;
erupción cutánea, posiblemente asociada a dolores articulares (lupus eritematoso cutáneo subagudo);
alucinaciones visuales.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lansoprazolo Eurogenerici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el
blíster tras la indicación «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25°C. Mantener el medicamento en su envase original
para protegerlo de la humedad.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lansoprazolo Eurogenerici

El principio activo es lansoprazol. Una (1) tableta orodispersable contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, carbonato magnésico ligero, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa (E463).

Recubrimiento: hipromelosa 3 cps (E464), hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), manitol (E421), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) en dispersión, dispersión de poliacrilato, glicerol monostearato, glicol polietilénico 6000, citrato de trietilo, polisorbato 80, ácido cítrico anhidro (E330), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b), F-melt tipo C (manitol, xilitol, celulosa microcristalina, crospovidona, fosfato cálcico dibásico anhidro), crospovidona, celulosa microcristalina, aspartamo (E951), aroma de fresa (aromatizante, maltodextrina de maíz, glicol propilénico (E1520)), estearato de magnesio (de origen vegetal) (E470b).

Descripción del aspecto de Lansoprazolo Eurogenerici y contenido del envase

Lansoprazolo 15 mg comprimidos orodispersables son comprimidos no revestidos de color blanco a blanco amarillento con manchas de color variable entre naranja y marrón oscuro. Las comprimidos orodispersables de lansoprazol 15 mg tienen impreso "15" en uno de sus lados. Cada comprimido orodispersable de lansoprazol 15 mg tiene aroma de fresa.

Lansoprazolo 15 mg comprimidos orodispersables está disponible en envases de 7, 14, 28, 30 y 56 comprimidos.

Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización

EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milán, Italia

Fabricante

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Alemania

Prospecto: información para el paciente

LANSOPRAZOLO EUROGENERICI 30 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es LANSOPRAZOLO EUROGENERICI y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Cómo tomar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Contenido del envase y otra información

1. Qué es LANSOPRAZOLO EUROGENERICI y para qué se utiliza

El principio activo de LANSOPRAZOLO EUROGENERICI 30 mg comprimidos orodispersables es el
lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones
reducen la cantidad de ácido producido por su estómago.
LANSOPRAZOLO EUROGENERICI se utiliza en adultos.
Su médico puede recetarle LANSOPRAZOLO EUROGENERICI para las siguientes indicaciones:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).
Prevención de la esofagitis por reflujo.
Tratamiento de la acidez y del regurgito ácido.
Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con terapia antibiótica.
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que necesitan un tratamiento continuo con AINE (los AINE se utilizan contra el dolor o la inflamación).
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Es posible que su médico haya recetado LANSOPRAZOLO EUROGENERICI para otra indicación o con
una dosis diferente de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico para tomar el medicamento.

2. Qué debe saber antes de tomar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

NO tome LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

Si es alérgico al lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si está tomando un medicamento que contiene el principio activo atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI:

si padece problemas hepáticos graves. Su médico podría tener que ajustar la dosis;
si ha presentado una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a LANSOPRAZOLO EUROGENERICI que reduce la acidez gástrica. Si aparece una erupción cutánea, especialmente en las zonas expuestas al sol, informe a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con LANSOPRAZOLO EUROGENERICI. Recuerde también mencionar cualquier otro efecto adverso como dolor articular;
si debe someterse a una prueba sanguínea específica (cromogranina A).

Su médico podría haber realizado o podría realizar un examen complementario denominado endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o descartar una posible naturaleza maligna de la misma.
Si padece diarrea durante el tratamiento con LANSOPRAZOLO EUROGENERICI, contacte inmediatamente a su médico, ya que LANSOPRAZOLO EUROGENERICI se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado LANSOPRAZOLO EUROGENERICI junto con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios para el tratamiento del dolor o de enfermedades reumáticas: lea cuidadosamente los prospectos de estos medicamentos.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como LANSOPRAZOLO EUROGENERICI, especialmente si es a largo plazo (más de 1 año), puede provocar un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma LANSOPRAZOLO EUROGENERICI a largo plazo (más de un año), su médico probablemente le realizará controles periódicos. Deberá informarle de cualquier síntoma o circunstancia nueva y excepcional cada vez que lo vea.

Otros medicamentos y LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, diga a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que LANSOPRAZOLO EUROGENERICI puede influir en su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (medicamentos para el tratamiento de infecciones);
digoxina (utilizada para tratar enfermedades del corazón);
teofilina (utilizada para tratar el asma);
tacrolimus (utilizado para prevenir rechazos de trasplante);
fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas);
antiácidos (utilizados para tratar la acidez y el reflujo ácido);
sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras);
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).

LANSOPRAZOLO EUROGENERICI con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunos efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales pueden presentarse ocasionalmente en pacientes que toman LANSOPRAZOLO EUROGENERICI. Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener precaución, ya que su capacidad de reacción podría verse reducida.
Solo usted puede decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo o realizar tareas que requieran una alta concentración. Entre los factores que pueden reducir su capacidad para realizar estas actividades de forma segura, se incluye el uso de medicamentos.
En otras secciones puede encontrar descripciones de estos efectos.
Lea toda la información incluida en este prospecto.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

LANSOPRAZOLO EUROGENERICI contiene aspartamo
Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria.

3. Cómo tomar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Coloque el comprimido sobre la lengua y súquelo lentamente. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando microgránulos que deben tragarse sin masticarlos. También puede tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Si toma LANSOPRAZOLO EUROGENERICI una vez al día, procure hacerlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma LANSOPRAZOLO EUROGENERICI por la mañana, en primer lugar.
Si toma LANSOPRAZOLO EUROGENERICI dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de LANSOPRAZOLO EUROGENERICI depende de su estado. A continuación se indican las dosis habituales de LANSOPRAZOLO EUROGENERICI para adultos. Su médico puede recetarle ocasionalmente una dosis diferente y le indicará la duración del tratamiento.

Tratamiento de la acidez y el reflujo ácido: un comprimido orodispersable de 15 mg (para esta dosis existen concentraciones farmacéuticas adecuadas) o un comprimido orodispersable de 30 mg diarios durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, debe informar a su médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: un comprimido orodispersable de 30 mg diarios durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: un comprimido orodispersable de 30 mg diarios durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): un comprimido orodispersable de 30 mg diarios durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido orodispersable de 15 mg diarios (para esta dosis existen concentraciones farmacéuticas adecuadas); su médico puede ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersable de 30 mg diarios.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: la dosis habitual es un comprimido orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana, y un comprimido orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento durará 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

30 mg de LANSOPRAZOLO EUROGENERICI junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina;
30 mg de LANSOPRAZOLO EUROGENERICI junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está tratando su infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no vuelva a manifestarse si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y nunca olvide una dosis.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs: un comprimido orodispersable de 30 mg diarios durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs: un comprimido orodispersable de 15 mg diarios (para esta dosis existen concentraciones farmacéuticas adecuadas); su médico puede ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersable de 30 mg diarios.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial habitual es dos comprimidos orodispersables de 30 mg diarios; posteriormente, según su respuesta a LANSOPRAZOLO EUROGENERICI, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted.

Uso en niños y adolescentes
LANSOPRAZOLO EUROGENERICI no debe administrarse a niños.

Si toma más LANSOPRAZOLO EUROGENERICI del que debe
Si toma más LANSOPRAZOLO EUROGENERICI de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su enfermedad puede no haberse curado completamente y podría reaparecer si no finaliza el ciclo completo de tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si durante el tratamiento con lansoprazol aparece diarrea, póngase en contacto inmediatamente con su médico, ya que el lansoprazol se ha asociado con un pequeño aumento de diarrea infecciosa.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza, mareo;
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar o malestar general, gases intestinales, sequedad o inflamación de boca o garganta;
erupción cutánea, picor;
alteraciones en las pruebas de función hepática;
fatiga;
pólipos benignos en el estómago.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

depresión;
dolor articular o muscular;
retención de líquidos o hinchazón;
alteraciones en el recuento de células sanguíneas;
riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

fiebre;
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo;
alteración del sentido del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis);
reacciones cutáneas como ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva;
sensibilidad a la luz;
pérdida de cabello;
sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblores;
anemia (palidez);
problemas renales;
pancreatitis;
inflamación del hígado (puede presentarse piel amarilla o ojos amarillos);
agrandamiento de las mamas en hombres, impotencia;
candidiasis (infección fúngica de la piel o mucosas);
angioedema. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria o dificultad respiratoria.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

reacciones graves de hipersensibilidad, incluido shock. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, a veces, descenso de la presión arterial;
inflamación de la boca (estomatitis);
colitis (inflamación del colon);
alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, colesterol y niveles de triglicéridos;
reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación severa y pérdida de piel;
muy raramente, el lansoprazol podría provocar una disminución del número de glóbulos blancos y también podría disminuir su resistencia a las infecciones;
póngase inmediatamente en contacto con su médico si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, dolor de garganta/faringitis/úlceras en la cavidad bucal o problemas urinarios. Un análisis de sangre puede ser útil para comprobar una posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).

Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

si está tomando lansoprazol durante más de tres meses, es posible que se produzca una disminución de los niveles de magnesio en sangre. Bajos niveles de magnesio en sangre pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo, aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden causar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. Es posible que su médico decida prescribirle análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio;
erupción cutánea, posiblemente asociada con dolor articular (lupus eritematoso cutáneo subagudo);
alucinaciones visuales.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LANSOPRAZOL EUROGENERICI

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el
blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Mantenga el medicamento en su envase original
para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

El principio activo es lansoprazol. Cada comprimido orodispersible de 30 mg contiene 30 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carbonato de magnesio ligero,
hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa (E463).
Recubrimiento: hipromelosa 3 cps (E464), hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, talco
(E553b), dióxido de titanio (E171), manitol (E421), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo
(1:1) dispersión, dispersión de poliacrilato, glicerol monostearato, polietilenglicol 6000, citrato de trietilo, polisorbato 80, ácido cítrico anhidro (E330), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b), F-melt tipo C (manitol, xilitol, celulosa microcristalina, crospovidona, fosfato dibásico de calcio anhidro), crospovidona, celulosa microcristalina, aspartamo (E951), aroma de fresa (aromatizante, maltodextrina de maíz, glicol propilénico (E1520)), estearato de magnesio (de origen vegetal) (E470b).

Descripción del aspecto de LANSOPRAZOLO EUROGENERICI y contenido del envase
Lansoprazol 30 mg comprimidos orodispersibles se presenta en forma de comprimidos no recubiertos, de color blanco a blanco-amarillento con pequeños puntos de color naranja a marrón oscuro. Los comprimidos orodispersibles de lansoprazol 30 mg tienen impreso "30" en uno de sus lados. Cada comprimido orodispersible de lansoprazol 30 mg tiene sabor a fresa.
Lansoprazol 30 mg comprimidos orodispersibles está disponible en envases de 7, 14, 28, 30 y 56 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán, Italia

Productores
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Alemania
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Viena, Austria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Italia LANSOPRAZOLO EUROGENERICI 30 mg comprimidos orodispersibles
Portugal Lansoprazol Ciclum
España Lansoprazol Flas STADA 30 mg comprimidos bucodispersables EFG