Lansoprazol EG STADA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

LANSOPRAZOL EUROGENERICI 15 mg tabletki orodyspersyjne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Lansoprazol Eurogenerici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lansoprazol Eurogenerici
3. Jak stosować lek Lansoprazol Eurogenerici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lansoprazol Eurogenerici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo Eurogenerici i do czego jest stosowany

Substancją czynną Lansoprazolo Eurogenerici 15 mg tabletek orodyspersyjnych jest lansoprazol,
inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość
kwasu produkowanego przez żołądek.
Lansoprazolo Eurogenerici stosuje się u dorosłych.
Lekarz może przepisać Lansoprazolo Eurogenerici w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka.
• Leczenie zapalenia przełyku (przełykietrzewnożołądkowe).
• Zapobieganie przełykietrzewnożołądkowemu zapaleniu przełyku.
• Leczenie zgagi i odbijania kwasów żołądkowych.
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosowane jest w połączeniu z terapią antybiotykową.
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NLPZ – stosowanymi na ból lub stan zapalny).
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz może przepisać Lansoprazolo Eurogenerici w innym celu lub w dawce różnej od tej podanej w niniejszym ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Eurogenerici

Nie przyjmuj Lansoprazolo Eurogenerici

• jeśli jest alergicznym na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmuje lek zawierający substancję czynną atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lansoprazolo Eurogenerici

• jeśli ma poważne problemy wątrobowe. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę;
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u niego reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazolo Eurogenerici stosowanym w celu zmniejszenia kwasu żołądkowego. Jeśli pojawi się wysypka dotykająca głównie obszarów narażonych na działanie słońca, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Lansoprazolo Eurogenerici. Pamiętaj również o powiadomieniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
• Jeśli ma być poddany konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A).

Lekarz może wykonać lub wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią,
w celu rozpoznania choroby i/lub wykluczenia jej ewentualnego charakteru złośliwego.
Jeśli podczas leczenia Lansoprazolo Eurogenerici wystąpi biegunka, skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem, ponieważ Lansoprazolo Eurogenerici może być powiązany z niewielkim
zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.
Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazolo Eurogenerici w połączeniu z innymi lekami w celu
leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami) lub jednocześnie z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub choroby reumatycznej, dokładnie przeczytaj ulotki dołączane do tych leków.
Jeśli przyjmuje inhibitor pompy protonowej, tak jak Lansoprazolo Eurogenerici, szczególnie
przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpi na osteoporozę lub przyjmuje glikokortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmuje Lansoprazolo Eurogenerici przez dłuższy czas (ponad rok), lekarz prawdopodobnie będzie Cię regularnie kontrolować. Powinieneś informować lekarza za każdym razem, gdy go widzisz, o każdym nowym i niezwykłym objawie lub okoliczności.

Inne leki i Lansoprazolo Eurogenerici
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności powiedz lekarzowi, jeśli przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazolo Eurogenerici może wpływać na ich działanie:

• Ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu infekcji).
• Cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).
• Teofilina (stosowana w leczeniu astmy).
• Takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
• Fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych).
• Środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu oparzenia żołądka i odbijania kwasu).
• Sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów).
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Lansoprazolo Eurogenerici z pożywieniem i napojami
Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, powinieneś przyjmować Lansoprazolo Eurogenerici co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku, pojawiają się czasem u pacjentów leczonych Lansoprazolo Eurogenerici. Jeśli wystąpią u Ciebie takie działania niepożądane, bądź ostrożny, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.
Tylko Ty możesz ocenić, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd mechaniczny lub wykonywać zadania wymagające dużej koncentracji. Z uwagi na mechanizm działania lub działania niepożądane leków, jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest właśnie przyjmowanie leków.
Opisy tych działań można znaleźć w innych punktach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Lansoprazolo Eurogenerici zawiera aspartam
Ten lek zawiera 5,25 mg aspartamu w każdej tabletce orodyspersyjnej.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać.

3. Jak stosować Lansoprazolo Eurogenerici

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połóż tabletkę na języku i powoli ją połóż. Tabletka szybko się rozpuszcza w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Możesz również połknąć całe tabletki wraz z szklanką wody.
Jeśli stosujesz Lansoprazolo Eurogenerici raz dziennie, staraj się przyjmować je codziennie o tej samej porze. Lepsze efekty uzyskasz, jeśli będziesz brać Lansoprazolo Eurogenerici od rana, na czczo.
Jeśli stosujesz Lansoprazolo Eurogenerici dwa razy dziennie, przyjmij pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.
Dawka Lansoprazolo Eurogenerici zależy od Twojego stanu zdrowia. Poniżej podano typowe dawki Lansoprazolo Eurogenerici dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i wskazać, jak długo powinno trwać leczenie.
Leczenie zgagi i kwasowego refluksu: jedna lub dwie tabletki orodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, powiadom lekarza. Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: dwie tabletki orodyspersyjne 15 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: dwie tabletki orodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełykita refluksowego): dwie tabletki orodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełykita refluksowego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do dwóch tabletek orodyspersyjnych 15 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: typowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 15 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz dwie tabletki orodyspersyjne 15 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazolo Eurogenerici razem z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny.
• 30 mg Lansoprazolo Eurogenerici razem z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz zakażenie z powodu wrzodu, wrzód mało prawdopodobne, że powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby lek działał jak najlepiej, przyjmuj go zgodnie z zaleceniami i nigdy nie zapominaj o dawce.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): dwie tabletki orodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do dwóch tabletek orodyspersyjnych 15 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa dawka początkowa to cztery tabletki orodyspersyjne 15 mg dziennie; następnie lekarz ustali najlepszą dawkę dla Ciebie, zależnie od Twojej odpowiedzi na Lansoprazolo Eurogenerici.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lansoprazolo Eurogenerici nie powinno się podawać dzieciom.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lansoprazolo Eurogenerici
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Eurogenerici niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lansoprazolo Eurogenerici
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę orodyspersyjną.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolo Eurogenerici
Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy się poprawiły. Twoje schorzenie może nie być całkowicie wyleczone i może się powtórzyć, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lansoprazolem wystąpi biegunka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowanie lansoprazolu wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Następujące działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy;
• biegunka, zaparcia, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia lub niedobór samopoczucia, wzdęcia, suchość lub zapalenie jamy ustnej lub gardła;
• wysypka, świąd;
• zmienione wyniki badań czynności wątroby;
• zmęczenie;
• łagodne polipy żołądka.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• depresja;
• ból stawów lub mięśni;
• zatrzymanie wody lub obrzęk;
• zmiany w liczbie komórek krwi;
• zwiększone ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• gorączka;
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy;
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glosyt);
• reakcje skórne, takie jak pieczenie lub swędzenie pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie;
• nadwrażliwość na światło;
• wypadanie włosów;
• uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie;
• anemia (bladość);
• problemy nerkowe;
• zapalenie trzustki;
• zapalenienie wątroby (można je zauważyć po żółtaczce skóry lub oczu);
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja;
• kandydoza (grzybica skóry lub błon śluzowych);
• obrzęk naczynioruchowy. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem spadek ciśnienia;
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
• zapalenie jelita grubego (kolitis);
• zmienione wyniki badań laboratoryjnych, takie jak stężenie sodu, cholesterolu i poziom trójglicerydów;
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym zapaleniem i odpadaniem skóry;
• bardzo rzadko lansoprazol może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżenia odporności na infekcje;
• natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/zapalenie gardła/owrzodzenia w jamie ustnej lub problemy z układem moczowym. Badanie krwi może pomóc potwierdzić możliwy spadek liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Następujące działania niepożądane występują z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• jeśli stosuje się lansoprazol przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i zwiększeniem częstości akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym monitorowaniu poziomu magnezu we krwi;

• wysypka, czasem towarzysząca bólowi stawów (toczne zapalenie skóry – postać podostro);

• halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lansoprazolo Eurogenerici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności, podanej na opakowaniu lub na blistrze po oznaczeniu „SERYJNY”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Zachowaj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo Eurogenerici

• Substancją czynną jest lansoprazol. Jedna (1) tabletka orodyspersyjna zawiera 15 mg lansoprazolu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, lekki węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza (E463).

Powłoka: hipromeloza 3 cps (E464), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), mannitol (E421), kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) – dyspersja, dyspersja poliakrylanu, gliceryna monosterynowa, glikol polietylenowy 6000, trietylocytrynian, polisorbat 80, bezwodny kwas cytrynowy (E330), żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), talk (E553b), F-melt typ C (mannitol, ksylitol, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, bezwodny fosforan wapnia dwuzasadowy), crospowidon, celuloza mikrokryształowa, aspartam (E951), aroma truskawkowe (substancja aromatyzująca, maltodekstryna kukurydziana, glikol propylenowy (E1520)), stearynian magnezu (pochodzenie roślinne) (E470b).
Opis wyglądu Lansoprazolo Eurogenerici i zawartości opakowania
Lansoprazolo 15 mg tabletki orodyspersyjne to tabletki nie powlekane, o barwie od białej do bladożółtej, z plamami o kolorze od pomarańczowego do ciemnobrązowego. Tabletki orodyspersyjne lansoprazolu 15 mg mają odbitą cyfrę „15” po jednej stronie. Każda tabletka orodyspersyjna lansoprazolu 15 mg ma aromat truskawkowy.
Lansoprazolo 15 mg tabletki orodyspersyjne są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30 i 56 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milano
Producent
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 Bad Vilbel 61118, Niemcy
Ulotka: informacje dla pacjenta

LANSOPRAZOL EUROGENERICI 30 mg tabletki do rozcieńczania w ustach

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LANSOPRAZOL EUROGENERICI i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LANSOPRAZOLU EUROGENERICI
3. Jak stosować LANSOPRAZOL EUROGENERICI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LANSOPRAZOL EUROGENERICI
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LANSOPRAZOLO EUROGENERICI i do czego służy

Substancją czynną LANSOPRAZOLO EUROGENERICI 30 mg tabletek orodyspersyjnych jest
lansoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej
zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.
LANSOPRAZOLO EUROGENERICI stosuje się u dorosłych.
Lekarz może przepisać LANSOPRAZOLO EUROGENERICI w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodu dwunastnicy i wrzodu żołądka.
• Leczenie zapalenia przełyku (przełykietycie refluksowe).
• Zapobieganie przełykietycie refluksowemu.
• Leczenie zgagę i kwasowego refluksu.
• Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się je w połączeniu z terapią antybiotyczną.
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ (NLPZ stosuje się w leczeniu bólu lub stanów zapalnych).
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz może przepisać LANSOPRAZOLO EUROGENERICI w innym celu lub w innej dawce niż
wskazano w niniejszym ulotniku. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

Nie przyjmuj LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

• Jeśli jest alergiczny na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmuje lek zawierający substancję czynną atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LANSOPRAZOLO EUROGENERICI:

• jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki;
• jeśli wystąpiła reakcja skórna podczas leczenia lekiem podobnym do LANSOPRAZOLO EUROGENERICI, który zmniejsza zakwaszenie żołądka. Jeśli pojawi się wysypka, szczególnie w obszarach narażonych na działanie słońca, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia LANSOPRAZOLO EUROGENERICI. Pamiętaj również o wspomnieniu o innych niepożądanych zjawiskach, takich jak ból stawów;
• jeśli ma być poddany konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A).

Lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane
endoskopią, aby rozpoznać chorobę i/lub wykluczyć jej możliwy złośliwy charakter.
Jeśli podczas leczenia LANSOPRAZOLO EUROGENERICI wystąpi biegunka, skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem, ponieważ LANSOPRAZOLO EUROGENERICI może być powiązany
z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci LANSOPRAZOLO EUROGENERICI w połączeniu z innymi lekami
na infekcję Helicobacter pylori (antybiotyki) lub jednocześnie z lekami przeciwzapalnymi
na ból lub chorobę reumatyczną: prosimy dokładnie przeczytać ulotki do tych leków.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak LANSOPRAZOLO EUROGENERICI,
szczególnie długotrwałe (ponad 1 rok), może powodować niewielki wzrost ryzyka
pęknięcia kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli ma osteoporozę
lub przyjmuje glikokortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Jeśli przyjmuje LANSOPRAZOLO EUROGENERICI przez długi czas (ponad 1 rok), lekarz
prawdopodobnie będzie Cię regularnie kontrolować. Powinieneś informować lekarza o każdym
nowym i niezwykłym objawie lub zdarzeniu za każdym razem, gdy go widzisz.
Inne leki i LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub mógłby
przyjmować inne leki.
W szczególności powiedz lekarzowi, jeśli przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z
następujących substancji czynnych, ponieważ LANSOPRAZOLO EUROGENERICI może wpływać na ich działanie:

• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu infekcji);
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca);
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy);
• takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);
• fluwoksynamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych);
• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu nadżerania żołądka i odbijania kwasu);
• sukralfat (stosowany w gojeniu się wrzodów);
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

LANSOPRAZOLO EUROGENERICI z pożywieniem i napojami
Aby osiągnąć najlepsze efekty, należy przyjmować LANSOPRAZOLO EUROGENERICI co najmniej 30
minut przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, zmęczenie i zaburzenia wzroku, pojawiają się
czasem u pacjentów przyjmujących LANSOPRAZOLO EUROGENERICI. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, zachowaj ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może się zmniejszyć.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać zadania wymagające dużej koncentracji. Jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest przyjmowanie leków.
Opisy tych działań można znaleźć w innych punktach ulotki.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
LANSOPRAZOLO EUROGENERICI zawiera aspartam
Ten lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię.

3. Jak stosować LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połóż tabletkę na języku i powoli ją połkuj. Tabletka szybko się rozpuszcza w ustach, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Możesz również połknąć całą tabletkę z szklanką wody.
Jeśli stosujesz LANSOPRAZOLO EUROGENERICI raz dziennie, staraj się przyjmować lek o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, jeśli przyjmiesz LANSOPRAZOLO EUROGENERICI rano, zaraz po przebudzeniu.
Jeśli stosujesz LANSOPRAZOLO EUROGENERICI dwa razy dziennie, pierwszą dawkę przyjmij rano, a drugą – wieczorem.
Dawka LANSOPRAZOLO EUROGENERICI zależy od Twojego stanu zdrowia. Poniżej podano typowe dawki LANSOPRAZOLO EUROGENERICI dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię, jak długo powinno trwać leczenie.
Leczenie zgagi i odbijania kwasu żołądkowego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg (dla tej dawki dostępne są odpowiednie stężenia dawkowe) lub jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, powiadom o tym lekarza. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksu): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długotrwała profilaktyka przełyku zapalenia spowodowanego refluksu: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg (dla tej dawki dostępne są odpowiednie stężenia dawkowe) dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: typowa dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano i wieczorem, w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg LANSOPRAZOLO EUROGENERICI w połączeniu z 250–500 mg klaritromycyny i 1000 mg amoksycyliny;
• 30 mg LANSOPRAZOLO EUROGENERICI w połączeniu z 250 mg klaritromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz zakażenie związane z wrzodem, prawdopodobnie wrzód nie nawróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty terapii, przyjmuj lek dokładnie według zaleceń i nigdy nie pomijaj dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg (dla tej dawki dostępne są odpowiednie stężenia dawkowe) dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Zespół Zollinger–Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na LANSOPRAZOLO EUROGENERICI, lekarz dobierze odpowiednią dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
LANSOPRAZOLO EUROGENERICI nie powinno być stosowane u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej LANSOPRAZOLO EUROGENERICI niż zalecono
Jeśli przyjmiesz więcej LANSOPRAZOLO EUROGENERICI niż przepisano, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpiły. Twoje schorzenie może nie być w pełni wyleczone i objawy mogą powrócić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu terapii.
W razie pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lansoprazolem wystąpi biegunka, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ stosowanie lansoprazolu wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki infekcyjnej.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, zawroty głowy;
• biegunka, zaparcia, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia lub niedobór samopoczucia, wzdęcia, suchość lub stan zapalny jamy ustnej lub gardła;
• wysypka, świąd;
• zmiany wyników badań funkcji wątroby;
• zmęczenie;
• łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• depresja;
• ból stawów lub mięśni;
• zatrzymanie płynów lub obrzęk;
• zmiany w liczbie komórek krwi;
• zwiększone ryzyko złamania w kości udowej, nadgarstku lub kręgosłupie.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• gorączka;
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy;
• zmiana wrażliwości smakowej, utrata apetytu, stan zapalny języka (jaskrawica);
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub mrowienia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie;
• nadwrażliwość na światło;
• wypadanie włosów;
• uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie;
• anemia (bladość);
• problemy nerkowe;
• zapalenie trzustki;
• stan zapalny wątroby (może wystąpić żółtaczka skóry lub oczu);
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja;
• kandydoza (grzybica skóry lub błon śluzowych);
• obrzęk naczynioruchowy. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka lub duszność.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem spadek ciśnienia;
• stan zapalny jamy ustnej (stomatyt);
• zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego);
• zmiany wyników badań laboratoryjnych, takich jak stężenie sodu, cholesterolu i poziom trójglicerydów;
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym stanem zapalnym i odpadaniem skóry;
• bardzo rzadko lansoprazol może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może obniżyć odporność na infekcje;
• niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, ból gardła/zapalenie gardła/owrzodzenia w jamie ustnej lub problemy z układem moczowym. Badanie krwi może być pomocne w wykryciu możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• jeśli przyjmuje Pan/Pani lansoprazol przez ponad trzy miesiące, może dojść do spadku stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu we krwi może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Niskie stężenie magnezu może również powodować spadek stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o przepisaniu regularnych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu;
• wysypka, czasem towarzysząca bólowi stawów (podostre toczeń rumieniowaty skóry);
• halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LANSOPRAZOL EUROGENERICI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Zachowaj lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LANSOPRAZOLO EUROGENERICI

• Substancją czynną jest lansoprazol. Jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg zawiera 30 mg lansoprazolu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, węglan magnezu lekki,
hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza (E463).
Warstwa powlekająca: hipromeloza 3 cps (E464), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), mannitol (E421), kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) – dyspersja, dyspersja poliakrylanu, gliceryna monosterynowa, polietylenoglikol 6000, cytrynian trietylu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny (E330), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), talk (E553b), F-melt typ C (mannitol, ksylitol, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, fosforan wapnia dwuwodny bezwodny), crospowidon, celuloza mikrokryształowa, aspartam (E951), aroma truskawkowe (substancja zapachowa, maltodekstryna z kukurydzy, glikol propylenowy (E1520)), stearynian magnezu (pochodzenie roślinne) (E470b).

Opis wyglądu LANSOPRAZOLO EUROGENERICI i zawartości opakowania
Lansoprazol 30 mg tabletki orodyspersyjne są dostępne w postaci tabletek niepowlekanych, o barwie od białej do biało-żółtawej, z plamkami od pomarańczowej do ciemnobrązowej. Tabletki orodyspersyjne lansoprazolu 30 mg mają wybitą cyfrę „30” po jednej stronie. Każda tabletka orodyspersyjna lansoprazolu 30 mg ma smak truskawkowy.
Lansoprazol 30 mg tabletki orodyspersyjne są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30 i 56 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Producenci
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel – Niemcy
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien – Austria

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy LANSOPRAZOLO EUROGENERICI 30 mg tabletki orodyspersyjne
Portugalia Lansoprazol Ciclum
Hiszpania Lansoprazol Flas STADA 30 mg comprimidos bucodispersables EFG