Ланзопразол ДОК

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ланзопразол ДОК 15 мг капсули тверді шлункостійкі, 30 мг капсули тверді шлункостійкі

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ланзопразол ДОК і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ланзопразол ДОК
3. Як застосовувати Ланзопразол ДОК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ланзопразол ДОК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Ланзопразол ДОК І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діючою речовиною у препараті Ланзопразол ДОК є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість соляної кислоти, що виробляється у вашому шлунку.
Лікар може призначити Ланзопразол ДОК за таких показань:

• Лікування виразок шлунка або дванадцятипалої кишки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислого рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується разом з антибіотикотерапією
• Лікування або профілактика виразки шлунка або дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які потребують постійного лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, що використовуються при болі або запаленні)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Лікар може призначити Ланзопразол ДОК за іншими показаннями або у дозуванні, відмінному від зазначеного в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. ЩО ВАМ ТРЕБА ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК

Не приймайте ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ланзопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить діючу речовину атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Особлива обережність при застосуванні ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК
Повідомте лікаря, якщо у вас важке захворювання печінки. Лікар може змінити дозування.
Лікар міг провести або може провести інше обстеження — ендоскопію, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити злоякісну пухлину.
Негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ЛАНЗОПРАЗОЛОМ ДОК у вас розвинеться діарея, оскільки при застосуванні ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК спостерігався незначний ризик інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив вам ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК у поєднанні з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Якщо ви приймаєте ланзопразол довгостроково (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно вас оглядати. Кожного разу під час візиту до лікаря повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК:

• якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК, що знижує кислотність шлунка;
• якщо вам потрібно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Якщо ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії ЛАНЗОПРАЗОЛОМ ДОК. Не забудьте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.

Інші лікарські засоби та ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних діючих речовин, оскільки ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол і рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій);
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
• теофілін (використовується для лікування астми);
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата);
• флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів);
• антациди (використовуються при печії або кислому рефлюксі);
• сукральфат (використовується для загоєння виразок);
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК разом з їжею, напоями та алкоголем
Для досягнення найкращого ефекту цього лікарського засобу приймайте ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК принаймні за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Застосування ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК не рекомендовано під час вагітності, оскільки немає достатнього досвіду застосування ланзопразолу в цей період.
Досвід застосування ланзопразолу під час годування груддю недостатній. За результатами досліджень на тваринах вважається, що ланзопразол проникає в грудне молоко.
При вирішенні питання про продовження або припинення годування груддю або терапії ЛАНЗОПРАЗОЛОМ ДОК лікар враховуватиме користь грудного вигодовування для дитини та користь від лікування ЛАНЗОПРАЗОЛОМ ДОК для вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість і порушення зору, іноді можуть виникати у пацієнтів, які приймають ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК. Якщо виникають такі побічні ефекти, будьте обережними, оскільки ваша здатність до реакції може бути знижена.
Лише ви самі можете вирішити, чи можете безпечно керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної концентрації уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їхній вплив або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах цієї інструкції.
Прочитайте всі відомості, наведені в цій брошурі, щоб керуватися ними.
Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК

Пломби з легкою упаковкою відкриваються, як описано, слідуючи інструкції відкриття
алюмінієвої обгортки.

• Вийміть один блістер, розірвавши його вздовж лінії перфорації.
• Обережно відірвіть задній куток алюмінієвої обгортки, щоб відкрити капсулу.

(КАПСУЛУ НЕ МОЖНА ПРОТИСКУВАТИ КРІЗЬ АЛЮМІНІЄВУ
ОБГОРТКУ)

Непрозорі блістери відкриваються натисканням крізь алюмінієву плівку.
Капсули слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не руйнуйте і не жуйте капсули або вміст капсули, оскільки це може зменшити їхню ефективність.
Якщо ви приймаєте ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК один раз на добу, намагайтеся приймати його щоразу в той самий час. Ви можете досягти кращих результатів, якщо прийматимете ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК вранці, одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК двічі на добу, ви повинні прийняти першу дозу вранці, а другу — увечері.
Доза ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК залежить від вашого захворювання. Нижче наведені звичайні дози ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК для дорослих. Іноді лікар може призначити вам іншу дозу та повідомити, як довго має тривати лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікаря. Якщо симптоми не поліпшаться протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів
Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може збільшити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками увечері. Лікування, як правило, триває щодня протягом 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК з 250–500 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, швидчіше за все, не з’явиться знову, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращих результатів від цієї терапії, приймайте ліки в призначені часи та ніколи не пропускайте
жодної дози.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗП: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗП: одна капсула 15 мг щодня; лікар може збільшити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера-Еллісона: звичайна початкова доза — дві капсули по 30 мг на добу. Пізніше лікар може змінити дозу, виходячи з того, яка доза найкраще підходить саме вам, залежно від вашої реакції на ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК.
ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК не слід застосовувати дітям.
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви щодо способу застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви прийняли більше ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ЛАНЗОПРАЗОЛУ ДОК, ніж вам було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або негайно зателефонуйте до Національного центру токсикологічної інформації.
Якщо ви забули прийняти ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати решту капсул за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припините лікування ЛАНЗОПРАЗОЛОМ ДОК
Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваше захворювання може бути не до кінця вилікуване, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Ланзопразол ДОК може викликати побічні ефекти,
хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, болі у шлунку, нудота або блювота, метеоризм, сухість або запалення рота чи горла
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в показниках функції печінки
• стомлюваність
• доброкачливі поліпи у шлунку.

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• депресія
• болі в м’язах або суглобах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості клітин крові.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• лихоманка
• нервозність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як почуття печіння або свербіння під шкірою, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• втрата волосся
• поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або білка очей)
• збільшення молочної залози у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або труднощі з диханням
• прийом інгібітора протонної помпи, такого як Ланзопразол ДОК, особливо більше ніж на рік, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряк і іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в рівнях натрію, холестерину та тригліцеридів
• тяжкі шкірні реакції з почервонінням, утворенням пухирів, сильним запаленням та втратою шкіри
• дуже рідко Ланзопразол ДОК може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що призводить до зниження опору до інфекцій. Якщо виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Якщо ви приймаєте Ланзопразол ДОК більше трьох місяців, рівень магнію у вашій крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям. Якщо виникне один із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Еритема, можливі болі в суглобах
• Зорові галюцинації

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛАНЗОПРАЗОЛ ДОК

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Блистери розщеплювані та нерозщеплювані OPA-Al-PVC/Alu
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ланзопразол ДОК

• Діючою речовиною є ланзопразол. Ланзопразол ДОК 15 мг тверді капсули кишкового розчинення — це непрозорі капсули з жовтим тілом та кришечкою. Кожна капсула містить 15 мг ланзопразолу. Ланзопразол ДОК 30 мг тверді капсули кишкового розчинення — це непрозорі капсули з білим тілом та кришечкою. Кожна капсула містить 30 мг ланзопразолу.
• Інші складові: вміст капсул: цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзяний), натрію лаурилсульфат, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, титану діоксид (Е171), метакрилової кислоти — етилакрилату сополімер (1:1), дисперсія 30% оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е171) оболонка капсули 15 мг також містить: хіноліновий жовтий (Е104)

Опис зовнішнього вигляду Ланзопразолу ДОК та вміст упаковки
Ланзопразол 15 мг тверді капсули кишкового розчинення доступні в упаковках з блистерами,
що містять 14 капсул (блистер зі здирною або нездирною плівкою OPA-Al-PVC/Alu)
Ланзопразол 30 мг тверді капсули кишкового розчинення доступні в упаковках з блистерами,
що містять 14 капсул (блистер зі здирною або нездирною плівкою OPA-Al-PVC/Alu)
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є:
Doc Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Мілан
Італія
Виробник:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Данія Lansoprazol DOC
Італія Ланзопразол ДОК