Лансопразол Док

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лансопразол Док 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лансопразол Док и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Лансопразола Док
3. Как принимать Лансопразол Док
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лансопразол Док
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Действующее вещество препарата Лансопразол Док — лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.
Ваш врач может назначить Лансопразол Док по следующим показаниям:

• Лечение язв желудка или двенадцатиперстной кишки
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотикотерапией
• Лечение или профилактика язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, используемыми для облегчения боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач может назначить Лансопразол Док по другой причине или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛАНСОПРАЗОЛА ДОК

Не принимайте ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете лекарственное средство, содержащее активное вещество атазанавир (используемое для лечения ВИЧ).

Особые меры предосторожности при применении ЛАНСОПРАЗОЛА ДОК
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребовать
скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел другое обследование — эндоскопию — для диагностики
вашего заболевания и/или исключения злокачественной опухоли.
Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появилась диарея во время лечения
ЛАНСОПРАЗОЛОМ ДОК, поскольку применение ЛАНСОПРАЗОЛА ДОК связано с незначительным
повышением риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК в дополнение к другим лекарственным средствам
для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотики) или вместе с противовоспалительными
препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: внимательно прочитайте
также инструкцию по применению этих лекарственных средств.
Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), врач, скорее всего,
будет приглашать вас на регулярные осмотры для контроля состояния. При каждой встрече
сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения ЛАНСОПРАЗОЛА ДОК:

• если ранее у вас была кожная реакция после лечения препаратом, подобным ЛАНСОПРАЗОЛУ ДОК, который снижает кислотность желудочного сока;
• если вам предстоит специальный анализ крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей,
обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение терапии
ЛАНСОПРАЗОЛОМ ДОК. Помните о необходимости сообщить врачу и о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие один из следующих
активных веществ, поскольку ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК может изменить способ действия этих препаратов:

• кетоконазол, итраконазол и рифампицин (используются для лечения инфекций);
• дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата);
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
• антациды (применяются при изжоге или кислой отрыжке);
• сульфат алюминия и сукральфат (используется для заживления язв);
• зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК, пища, напитки и алкоголь
Для достижения наилучшего эффекта от этого лекарственного средства принимайте ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК
не менее чем за 30 минут до еды.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.
Применение ЛАНСОПРАЗОЛА ДОК во время беременности не рекомендуется,
так как отсутствует достаточный опыт его применения у беременных женщин.
Опыт применения лансопразола в период лактации ограничен. Согласно данным исследований на животных,
предполагается, что лансопразол проникает в грудное молоко.
При решении вопроса о продолжении или прекращении грудного вскармливания или терапии
ЛАНСОПРАЗОЛОМ ДОК лечащий врач будет учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка
и пользу терапии ЛАНСОПРАЗОЛОМ ДОК для вас.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, приступы головокружения, усталость и нарушения зрения,
иногда возникают у пациентов, принимающих ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК. Если у вас возникают такие побочные эффекты,
будьте особенно внимательны, поскольку ваша способность к быстрой реакции может быть снижена.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления автомобилем или выполнения других задач,
требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов,
которые могут снизить способность безопасно выполнять эти действия из-за их действия или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в этой инструкции, в качестве руководства.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах ЛАНСОПРАЗОЛА ДОК
Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров,
проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически
«без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК

Пленочные блистеры открываются, как описано ниже, в соответствии с инструкцией по вскрытию алюминиевой упаковки.

• Удалите блистер, разломив его по линии перфорации.
• Осторожно отогните задний уголок алюминиевой упаковки, чтобы обнажить капсулу.

(КАПСУЛУ НЕЛЬЗЯ ПРОТЯГИВАТЬ ЧЕРЕЗ АЛЮМИНИЕВУЮ УПАКОВКУ)

Непроницаемые блистеры вскрываются нажатием через алюминиевую фольгу.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте капсулы и не разрезайте содержимое капсулы, поскольку это может нарушить их эффективность.
Если вы принимаете ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК зависит от вашего заболевания. Ниже приведены обычные дозы ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК для взрослых. Иногда врач может назначить вам другую дозу и сообщить, как долго должен продолжаться курс лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшились в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления в пищеводе (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori : обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК с 250–500 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите лечение инфекции, связанной с язвой, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучших результатов от этой терапии принимайте лекарство строго по расписанию и никогда не пропускайте дозу.

Лечение язв двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительная терапия НПВС: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительная терапия НПВС: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — 2 капсулы по 30 мг в день. Врач может в дальнейшем скорректировать дозу, выбрав наиболее подходящую для вас в зависимости от вашей реакции на ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК.

ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК не следует назначать детям.

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если у вас возникли сомнения относительно способа применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК в дозе, превышающей назначенную, немедленно свяжитесь с врачом или с Национальным токсикологическим информационным центром.

Если вы забыли принять ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующей дозы не осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать оставшиеся капсулы по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение ЛАНСОПРАЗОЛ ДОК досрочно

Не прекращайте прием препарата досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть еще не полностью излечено, и оно может повториться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Док может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение;
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота или рвота, метеоризм, сухость или воспаление во рту или горле;
• кожная сыпь, зуд;
• изменения показателей функции печени в лабораторных тестах;
• усталость;
• доброкачественные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• депрессия;
• боли в мышцах или суставах;
• задержка жидкости или отёки;
• изменения в количестве клеток крови.

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• лихорадка;
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение;
• изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит);
• кожные реакции, такие как жжение или ощущение покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение;
• повышенная чувствительность к свету;
• выпадение волос;
• покалывание (парестезия), дрожание;
• анемия (бледность);
• проблемы с почками;
• панкреатит;
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или белков глаз);
• увеличение молочной железы у мужчин, импотенция;
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки);
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание;
• применение ингибитора протонной помпы, такого как Лансопразол Док, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожную сыпь, отёки и иногда снижение артериального давления;
• воспаление полости рта (стоматит);
• колит (воспаление кишечника);
• изменения показателей уровня натрия, холестерина и триглицеридов;
• тяжёлые кожные реакции с покраснением, образованием волдырей, сильным воспалением и потерей кожи;
• очень редко Лансопразол Док может вызвать снижение числа лейкоцитов, что приводит к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Если вы принимаете Лансопразол Док более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащённым сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Эритема, возможные боли в суставах;
• Зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЛАНСОПРАЗОЛА ДОК

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и картонной упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер непрозрачный и прозрачный: OPA-Al-PVC/Alu
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Лансопразол Док

• Действующее вещество — лансопразол.
  Капсулы твердые желатиновые кишечнорастворимые Лансопразол Док 15 мг — это непрозрачные капсулы с корпусом и колпачком желтого цвета. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
  Капсулы твердые желатиновые кишечнорастворимые Лансопразол Док 30 мг — это непрозрачные капсулы с корпусом и колпачком белого цвета. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Прочие компоненты:
  Содержимое капсул: Гранулы сахара (сахароза и крахмал кукурузный), натрия лаурилсульфат, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%
  Капсульная оболочка: желатин, диоксид титана (Е171)
  Капсульная оболочка капсул 15 мг содержит также: хинолиновый желтый (Е104)

Описание внешнего вида Лансопразол Док и содержание упаковки
Капсулы твердые желатиновые кишечнорастворимые Лансопразол 15 мг выпускаются в упаковках по 14 капсул в блистерах (наминабельные или ненаминабельные блистеры ОРА-Al-PVC/Alu).
Капсулы твердые желатиновые кишечнорастворимые Лансопразол 30 мг выпускаются в упаковках по 14 капсул в блистерах (наминабельные или ненаминабельные блистеры ОРА-Al-PVC/Alu).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Doc Generici S.r.l.
Виа Турати, 40
20121 Милан
Италия
Производитель:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авенда Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо,
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара),
Испания

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны:
Дания — Lansoprazol DOC
Италия — Лансопразол Док