Лантіген Б

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛАНТІГЕН Б краплі для орального застосування, суспензія

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЛАНТІГЕН Б і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом ЛАНТІГЕН Б
3. Як приймати ЛАНТІГЕН Б
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛАНТІГЕН Б
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лантіген Б і для чого він призначений

Лантіген Б містить як діючі речовини бактерійні антигени, які належать до групи бактерійних вакцин,
що місцево стимулюють діяльність системи захисту організму (імунної системи).
Лантіген Б показаний:

• для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів у дорослих;
• для профілактики рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів у дітей віком від 3 місяців.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лантіген Б

Не приймайте Лантіген Б

• якщо Ви алергічно реагуєте на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас є захворювання імунної системи (аутоімунні захворювання);
• якщо у Вас розвинулась інфекція кишечника (гострі кишкові інфекції).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лантіген Б.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви чи Ваша дитина страждаєте на будь-яку форму алергії.
Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо Ви чи Ваша дитина відчуваєте наступні стані:

• алергічні реакції (реакції гіперчутливості);
• напади астми у пацієнтів, схильних до цього;
• лихоманку, зокрема, якщо вона виникає на початку лікування; вид лихоманки з підвищеною температурою понад 39°C, яка може розвинутись як рідке побічне явище, необхідно відрізняти від лихоманки, що виникає внаслідок первинного захворювання, на підставі стану гортані, носа чи вуха. Використання Лантіген Б для профілактики пневмонії не рекомендоване, оскільки відсутні клінічні дослідження, що підтверджують такий ефект. Якщо Ви/дитина приймаєте інші лікарські засоби з неспецифічною імуностимулюючою дією, наприклад, що містять бактеріальні екстракти, не приймайте/не давайте дитині також Лантіген Б.

Інші лікарські засоби та Лантіген Б
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими ліками чи вакцинами не досліджувалися.
Цей лікарський засіб може бути менш ефективним, якщо Ви маєте порушення імунної системи (з вродженою або набутою імунодепресією), якщо Ви проходите терапію ліками, що знижують активність імунної системи (імунодепресивна терапія), або якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування алергій та запалень (кортикостероїди).

Вагітність та годування груддю
Не приймайте Лантіген Б, якщо Ви вагітні.
Утримайтеся від прийому Лантіген Б, якщо Ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лантіген Б містить натрію метил парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить натрію метил парагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (в тому числі і з затримкою), і виняткових випадках — бронхоспазм.

3. Як застосовувати Лантіген Б

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей віком старше 10 років
Рекомендована доза — 15 крапель, які приймають 2 рази на добу (вранці та ввечері). Одну дозу Лантігену Б
для дорослих отримують, перевернувши флакон і натиснувши на дозатор, доки під язиком не потрапить
15 крапель.
Застосування у дітей віком від 3 місяців до 10 років
Рекомендована доза — 7–8 крапель (половина дози), які приймають 2 рази на добу (вранці та ввечері). Половину
дози для дітей отримують, натискаючи на дозатор доти, доки під язиком не потрапить 7–8 крапель.
Як альтернативу, рекомендована доза — 15 крапель, які приймають одноразово вранці, бажано натще.
У дуже маленьких дітей Лантіген Б можна вводити під час сну, капаючи краплі між нижню губу та ясені.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ: для правильного застосування лікарського засобу уважно дотримуйтесь наступних

інструкцій:

• добре струсіть флакон;
• не хвилюйтеться, якщо після струшення ви помітили наявність завислих частинок, оскільки це не впливає на безпеку препарату;
• розірвіть пломбу, потягнувши за пластиковий виступ у середині кришки назовні;
• повністю відірвіть пломбу, обертаючи її навколо флакона;
• зніміть кришку та переверніть флакон;
• натисніть на дозатор великим та вказівним пальцями, поступово збільшуючи тиск, доки не отримаєте потрібну кількість крапель;
• утримуйте краплі в роті під язиком приблизно 2 хвилини, не ковтаючи.

ТРИВАЛІСТЬ ЛІКУВАННЯ: лікування передбачає, згідно з рекомендованою добовою дозою,
застосування 2 флаконів (36 мл) для дорослих та 1 флакона (18 мл) для дітей віком до 10 років.
Після цього припиніть терапію на 2–3 тижні.
Для підтримуючого лікування передбачене застосування 1 флакона для дорослих та половини флакона для
дітей віком до 10 років (включаючи немовлят) у рекомендованих дозах.
Для досягнення та підтримання достатнього захисту на весь зимовий період необхідно починати
лікувальний курс у вересні та повторити його з січня.
Якщо ви прийняли Лантіген Б у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не відомо.
У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози Лантігену Б негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Лантіген Б
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти виникають у вигляді посилення симптомів (відчуття закладеності носа та ринореї) під час перших прийомів.
Можуть виникати наступні побічні ефекти, які, як правило, є незначними.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• відчуття задухи (відчуття закладеності носа);
• сльозотеча (ринорея).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лантіген Б

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця та стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C, тримайте в захищеному від світла місці, у оригінальному флаконі, щільно закритому кришкою.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до свого аптекаря з питанням, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лантіген Б

• Активні діючі речовини — антигенні екстракти: Streptococcus pneumoniae тип 3, Streptococcus pyogenes група A, Branhamella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Haemophylus influenzae тип b, Klebsiella pneumoniae. 1 мл продукту містить 63,2 Антигенних Одиниць Streptococcus pneumoniae тип 3, 126,2 Антигенних Одиниць Streptococcus pyogenes група A, 39,9 Антигенних Одиниць Branhamella catarrhalis, 79,6 Антигенних Одиниць Staphylococcus aureus, 50,2 Антигенних Одиниць Haemophylus influenzae тип b, 39,8 Антигенних Одиниць Klebsiella pneumoniae.
• Інші компоненти: полісорбат 80, хлоргексидину діацетат, натрію метил парагідроксибензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Лантіген Б та вміст упаковки
Флакон, що містить 18 мл суспензії бактеріальних антигенів, укомплектований дозатором та запобіжним замком.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Італія