Lantigen B

Folleto informativo: información para el paciente

LANTIGEN B gotas orales, suspensión

Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es LANTIGEN B y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LANTIGEN B
3. Cómo tomar LANTIGEN B
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LANTIGEN B
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es LANTIGEN B y para qué se utiliza

LANTIGEN B contiene como principios activos antígenos bacterianos pertenecientes al grupo de las vacunas bacterianas,
que estimulan localmente la actividad del sistema de defensa del organismo (sistema inmunológico).
LANTIGEN B está indicado:

• para la profilaxis de las infecciones recurrentes de las vías respiratorias en adultos;
• para la profilaxis de las infecciones recurrentes de las vías aéreas superiores en niños a partir de los 3 meses de edad.

2. Qué debe saber antes de tomar LANTIGEN B

No tome LANTIGEN B

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece enfermedades del sistema inmunitario (enfermedades autoinmunes);
• si ha desarrollado una infección intestinal (infecciones intestinales agudas).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LANTIGEN B.
Tome este medicamento con precaución e informe al médico si usted o su hijo padecen algún tipo de alergia.
Suspender el tratamiento y consultar al médico si usted o su hijo presentan las siguientes condiciones:

• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad);
• ataques de asma en pacientes predispuestos;
• fiebre, especialmente si aparece al comienzo del tratamiento. La fiebre elevada superior a 39 °C que podría presentarse como un efecto adverso raro, aislado y sin causas conocidas, debe diferenciarse de la fiebre originada por la enfermedad subyacente, en función de las condiciones laríngeas, nasales u otológicas. No se recomienda el uso de Lantigen B para la prevención de la neumonía, ya que no existen datos procedentes de estudios clínicos que demuestren este efecto. Si usted o el niño están tomando otros medicamentos con actividad inmunoestimulante inespecífica, como aquellos que contienen extractos bacterianos, no tome ni administre Lantigen B al niño.

Otros medicamentos y LANTIGEN B
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos ni con vacunas.
Este medicamento puede resultar menos eficaz si padece trastornos del sistema inmunitario (inmunodeficiencia congénita o adquirida), si está siguiendo un tratamiento con medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario (terapia inmunosupresora) o si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de alergias e inflamaciones (corticosteroides).

Embarazo y lactancia
No tome LANTIGEN B si está embarazada.
Evite tomar LANTIGEN B si está dando el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

LANTIGEN B contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo.

3. Cómo tomar LANTIGEN B

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Uso en adultos y niños mayores de 10 años
La dosis recomendada es de 15 gotas, que deben tomarse 2 veces al día (mañana y noche). Una dosis de Lantigen B
para adultos se obtiene invirtiendo el frasco y presionando el dosificador hasta obtener una dosis de 15 gotas
bajo la lengua.
Uso en niños de entre 3 meses y 10 años
La dosis recomendada es de 7-8 gotas (media dosis) que deben tomarse 2 veces al día (mañana y noche). La media
dosis para niños se obtiene presionando el dosificador hasta obtener una dosis equivalente a 7-8 gotas bajo la lengua.
Alternativamente, la dosis recomendada es de 15 gotas, que deben administrarse en una única toma por la mañana y,
preferiblemente, con el estómago vacío.
En niños muy pequeños, es posible administrar LANTIGEN B durante el sueño, colocando las gotas entre el labio
inferior y la encía.
MODO DE USO: para un uso correcto del medicamento, siga atentamente las siguientes

instrucciones:

• agite bien el frasco;
• no se preocupe si, tras agitarlo, observa la presencia de partículas en suspensión, ya que esto no afecta a la seguridad del producto;
• rompa el precinto de seguridad agarrando la lengüeta de plástico situada en la mitad de la tapa y tirando hacia fuera;
• retire completamente el precinto girando alrededor del frasco;
• retire la tapa e invierta el frasco;
• presione el dosificador con el índice y el pulgar, aplicando una presión gradual hasta obtener el número deseado de gotas;
• mantenga las gotas en la boca, debajo de la lengua, durante aproximadamente 2 minutos, sin tragar.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: el tratamiento prevé, siguiendo la dosis diaria recomendada, la
administración de 2 frascos (36 ml) en adultos y de 1 frasco (18 ml) en niños menores de 10
años.
Posteriormente, suspenda la terapia durante 2-3 semanas.
Como tratamiento de refuerzo, se prevé la administración de 1 frasco en el adulto y de medio frasco en
niños menores de 10 años (incluidos lactantes), según las dosis recomendadas.
Con el fin de alcanzar y mantener una protección adecuada durante todo el período invernal, es necesario
iniciar el ciclo terapéutico en el mes de septiembre y repetirlo a partir del mes de enero.
Si toma más LANTIGEN B de lo que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de LANTIGEN B, informe inmediatamente al médico
o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar LANTIGEN B
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los posibles efectos adversos pueden manifestarse en forma de un aumento de los síntomas (sensación de congestión nasal y
rinorrea) tras las primeras administraciones.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos, que generalmente son de ligera intensidad.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• sensación de ahogo (sensación de congestión nasal);
• secreción nasal (rinorrea).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar LANTIGEN B

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase intacto, conservado correctamente.
No conserve a temperatura superior a 25°C y proteja de la luz, en el frasco original cerrado con su tapón.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LANTIGEN B

• Los principios activos son extractos antigénicos de: Streptococcus pneumoniae tipo 3, Streptococcus pyogenes grupo A, Branhamella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae tipo b, Klebsiella pneumoniae. 1 ml de producto contiene 63,2 Unidades Antigénicas de Streptococcus pneumoniae tipo 3, 126,2 Unidades Antigénicas de Streptococcus pyogenes grupo A, 39,9 Unidades Antigénicas de Branhamella catarrhalis, 79,6 Unidades Antigénicas de Staphylococcus aureus, 50,2 Unidades Antigénicas de Haemophilus influenzae tipo b, 39,8 Unidades Antigénicas de Klebsiella pneumoniae.
• Los demás componentes son: polisorbato 80, clorhexidina diacetato, parahidroxibenzoato de sodio metílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de LANTIGEN B y contenido del envase
Frasco que contiene 18 ml de suspensión de antígenos bacterianos, completo con dosificador y cierre de seguridad.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Génova – Italia