Лантаген Б

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛАНТАГЕН Б капли для приема внутрь, суспензия

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ЛАНТАГЕН Б и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом ЛАНТАГЕН Б
3. Как принимать ЛАНТАГЕН Б
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ЛАНТАГЕН Б
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лантаген Б и для чего он применяется

Лантаген Б содержит в качестве действующих веществ бактериальные антигены, относящиеся к группе бактериальных вакцин,
которые локально стимулируют деятельность защитной системы организма (иммунной системы).
Лантаген Б показан:

• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей у взрослых;
• для профилактики рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 месяцев.

2. Что следует знать перед приемом Лантаген Б

Не принимайте Лантаген Б

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания);
• если у вас развилась кишечная инфекция (острые кишечные инфекции).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лантаген Б.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы или ваш ребенок страдаете от любого вида аллергии.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка появятся следующие состояния:

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• приступы астмы у предрасположенных пациентов;
• повышение температуры тела, особенно если оно возникает в начале лечения.
  Тип высокой температуры тела выше 39 °C, которая может возникнуть как редкое, изолированное и без установленных причин нежелательное явление, необходимо отличать от лихорадки, вызванной основным заболеванием, на основании состояния гортани, носа или уха.
  Применение Лантаген Б для профилактики пневмонии не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие такой эффект.
  Если вы/ваш ребенок принимаете другие лекарственные средства с неспецифической иммуностимулирующей активностью, например содержащие бактериальные экстракты, не принимайте дополнительно Лантаген Б.

Другие лекарственные средства и Лантаген Б
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами, а также с вакцинами не проводились.
Это лекарственное средство может быть менее эффективным, если у вас имеются нарушения иммунной системы (врождённая или приобретённая иммунодефицитность), если вы проходите лечение лекарственными средствами, которые снижают активность иммунной системы (иммуносупрессивная терапия), или если вы принимаете лекарственные средства, используемые для лечения аллергии и воспалений (кортикостероиды).

Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Лантаген Б в период беременности.
Избегайте приема Лантаген Б в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лантаген Б содержит метилпарагидроксибензоат натрия
Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

3. Как принимать Лантаген Б

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и детей старше 10 лет
Рекомендуемая доза — 15 капель, принимать 2 раза в день (утром и вечером). Одна доза Лантаген Б
для взрослых достигается путем переворачивания флакона и нажатия на дозатор до получения 15 капель
под язык.
Применение у детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет
Рекомендуемая доза — 7–8 капель (половина дозы), принимать 2 раза в день (утром и вечером). Половину
дозы для детей получают, нажимая на дозатор до получения количества, равного 7–8 каплям, под язык.
В качестве альтернативы рекомендуемая доза — 15 капель однократно утром, желательно натощак.
У очень маленьких детей Лантаген Б можно вводить во время сна, закапывая капли между нижней губой и
нижними деснами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: для правильного использования препарата внимательно следуйте следующим

инструкциям:

• хорошо взболтайте флакон;
• не беспокойтесь, если после взбалтывания вы заметите присутствие взвешенных частиц, поскольку это не влияет на безопасность препарата;
• снимите защитную пленку, потянув за пластиковую перемычку в середине крышки, тянув наружу;
• полностью оторвите пленку, поворачивая её вокруг флакона;
• снимите колпачок и переверните флакон;
• нажмите на дозатор указательным и большим пальцами, постепенно увеличивая давление, до получения нужного количества капель;
• удерживайте капли во рту под языком около 2 минут, не глотая.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ: при соблюдении рекомендованной суточной дозы лечение предусматривает
применение 2 флаконов (36 мл) для взрослых и 1 флакона (18 мл) для детей младше 10
лет.
После этого прекратите терапию на 2–3 недели.
В качестве поддерживающего лечения предусматривается введение 1 флакона взрослым и половины флакона
детям младше 10 лет (включая младенцев) в соответствии с рекомендованными дозами.
Для достижения и поддержания достаточной защиты в течение всего зимнего периода необходимо
начинать лечебный курс в сентябре и повторять его, начиная с января.
Если вы примете Лантаген Б в большем количестве, чем нужно
Случаев передозировки не зарегистрировано.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Лантаген Б немедленно сообщите
врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять Лантаген Б
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лантаген Б может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты могут проявляться в виде усиления симптомов (ощущение заложенности носа и ринорея) при первых введениях препарата.
Могут возникать следующие побочные эффекты, которые, как правило, имеют легкую степень выраженности.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• ощущение удушья (чувство заложенности носа);
• выделения из носа (ринорея).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Лантаген Б.

5. Как хранить Лантаген Б

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 25 °С. Храните в защищённом от света месте, в оригинальном флаконе, плотно закрытом колпачком.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лантаген Б

• Действующие вещества — антигенные экстракты: Streptococcus pneumoniae тип 3, Streptococcus pyogenes группа А, Branhamella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae тип b, Klebsiella pneumoniae.
  1 мл препарата содержит 63,2 Антигенных Единицы Streptococcus pneumoniae тип 3, 126,2 Антигенных Единицы Streptococcus pyogenes группа А, 39,9 Антигенных Единицы Branhamella catarrhalis, 79,6 Антигенных Единицы Staphylococcus aureus, 50,2 Антигенных Единицы Haemophilus influenzae тип b, 39,8 Антигенных Единицы Klebsiella pneumoniae.
• Другие компоненты: полисорбат 80, хлоргексидина диацетат, натрия метил-парагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лантаген Б и содержимое упаковки
Флакон, содержащий 18 мл суспензии бактериальных антигенов, с дозатором и защитной крышкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Генуя – Италия