ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

ЛансоЦел 15 мг тверді капсули кишкового розчинення, 30 мг тверді капсули кишкового розчинення

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛансоЦел і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ЛансоЦел
Як застосовувати ЛансоЦел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛансоЦел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛансоЦел і для чого його застосовують

Діючою речовиною ЛансоЦел є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, що утворюється в шлунку.
Лікар може призначити ЛансоЦел для таких показань:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
Профілактика рефлюкс-езофагіту
Лікування печіння в епігастрії та кислого рефлюксу
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helycobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ, що використовуються при болі або запаленні)
Лікування синдрому Золінгера–Еллісона

Лікар може призначити ЛансоЦел з іншою метою або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування цього лікарського засобу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛансоЦел

Не приймайте ЛансоЦел:

якщо Ви маєте алергію на лансопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить діючу речовину атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження
Повідомте лікаря перед прийомом ЛансоЦел:
Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до ЛансоЦел,
який знижує кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, зверніться
до лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення терапії
ЛансоЦел. Пам’ятайте також повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у
суглобах.
Повідомте лікареві, якщо у Вас тяжке захворювання печінки. Лікар може змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати
Ваш стан і/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування ЛансоЦел виникне діарея, негайно зверніться до лікаря,
оскільки ЛансоЦел пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам ЛансоЦел разом із іншими ліками для лікування
інфекції Helycobacter pylori (антибіотики) або разом із протизапальними засобами для
лікування болю або ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте також інструкцію до
цих лікарських засобів.
Якщо Ви приймаєте ЛансоЦел тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно
Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу,
коли бачите лікаря.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як ЛансоЦел, особливо протягом
періоду більше року, може трохи підвищитися ризик переломів стегна,
зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які
можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми
можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та суглобовий скованість. Необхідно повідомляти про ці ознаки
лікареві.
Інші лікарські засоби та ЛансоЦел
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти
будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин,
оскільки ЛансоЦел може впливати на їх механізм дії:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для загоєння виразок)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

ЛансоЦел та їжа і напої
Для досягнення найкращих результатів Ви повинні приймати ЛансоЦел щонайменше за 30 хвилин до
прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді
виникають у пацієнтів, які приймають ЛансоЦел.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережні, оскільки Ваша здатність
зосереджуватися може зменшитися.
Лише Ви самі можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання,
що вимагають підвищеної концентрації. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність
безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всі відомості, наведені в цій інструкції, як керівництво.
Якщо Ви не впевнені щодо чогось, обговоріть це з лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин ЛансоЦел
ЛансоЦел містить сахарозу. Якщо лікар сказав Вам, що Ви маєте непереносимість до певного цукру,
проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ЛансоЦел

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи склянкою води. Якщо вам важко ковтати капсули,
лікар може порадити інший спосіб застосування препарату. Не дробіть і не жуйте
ці капсули або вміст випорожнених капсул, оскільки лікарський засіб може не подіяти
належним чином.
Якщо ви приймаєте ЛансоЦел один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час.
Найкращі результати можна досягти, якщо приймати ЛансоЦел вранці, одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте ЛансоЦел двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — увечері.
Доза ЛансоЦел залежить від вашого стану здоров’я. Нижче наведені звичайні дози ЛансоЦел для дорослих.
У деяких випадках лікар може призначити іншу дозу та повідомити вам, як довго потрібно проходити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Якщо симптоми зберігаються, повідомте про це лікареві. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів,
зв’яжіться з лікарем.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу
до однієї капсули 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні
з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома іншими антибіотиками
ввечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг ЛансоЦел разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1 000 мг амоксициліну
30 мг ЛансоЦел разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, ймовірно, не з’явиться знову,
якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Щоб досягти найкращих результатів від цієї терапії,
приймайте ліки в призначені часи та ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП:
одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП:
одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг щодня; далі,
залежно від вашої реакції на ЛансоЦел, лікар визначить найбільш підходящу для вас дозу.
Застосування у дітей
Застосування ЛансоЦел у дітей не рекомендоване, оскільки клінічні дані обмежені. Лікування дітей
віком молодше одного року слід уникати, оскільки наявні дані не підтвердили ефективності
лікування захворювання, пов’язаного з гастроезофагеальним рефлюксом.
Застосовуйте лікарський засіб точно так, як призначив вам лікар. Якщо виникають сумніви щодо способу
застосування препарату, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли ЛансоЦел у більшій дозі, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ЛансоЦел негайно повідомте лікареві або зверніться
до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ЛансоЦел
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки наступна доза
не очікується дуже скоро. Якщо це так, не приймайте пропущену дозу — продовжуйте
приймати капсули за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену капсулу.
Якщо ви припините лікування ЛансоЦел раніше часу
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш стан може
бути не повністю вилікуваним, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите курс лікування.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є звичайними (виявляються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

головний біль, запаморочення
діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
шкірна висипка, свербіж
зміни в результатах тестів функції печінки
втому
доброякісні поліпи в шлунку

Наступні побічні ефекти є незвичайними (виявляються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

депресія
біль у суглобах та м’язах
затримка рідини або набряки
зміни в кількості червоних кров’яних тілець
переломи стегна, зап’ястя або хребта (див. розділ 2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛансоЦел).

Наступні побічні ефекти є рідкісними (виявляються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

лихоманка
тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
шкірні реакції, такі як почуття печіння або свербіж під шкірою, синяки, почервоніння та підвищена пітливість
світлова чутливість
випадіння волосся
почуття оніміння шкіри (парестезія), тремтіння
анемія (блідість)
проблеми з нирками
панкреатит
запалення печінки (може виникнути жовтяниця шкіри або очей)
набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка або труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (виявляються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати лихоманку, висипку, набряки та іноді зниження тиску
запалення рота (стоматит)
коліт (запалення товстої кишки)
зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію, холестерину та рівні тригліцеридів
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, вульгарками, сильним запаленням та втратою шкіри
дуже рідко ЛансоЦел може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і, відповідно, зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

низький рівень магнію в крові
зорові галюцинації. Якщо ви приймаєте ЛансоЦел більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
еритема, можливі болі в суглобах

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛансоЦел

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛансоЦел

Діюча речовина: лансопразол
Інші складові: гранули з шлунковою резистентністю: гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, триетилцитрат (Е-1505), цукрові кульки, очищена вода. Капсула: желатин, діоксид титану (Е171), чорнило чорного кольору.

Опис зовнішнього вигляду ЛансоЦел та вміст упаковки
Тверді капсули з шлунковою резистентністю.
ЛансоЦел 15 мг: тверда непрозора біла капсула, що містить сферичні мікрогранули білого або від білого до кремового кольору.
ЛансоЦел 30 мг: тверда непрозора біла капсула, що містить сферичні мікрогранули білого або від білого до кремового кольору.
Капсули упаковані в блистери по 14, 28 та 56 капсул.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Тримач ліцензії на введення в обіг
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
CALLE SANT MARTI’, 75-97, 08107 MARTORELLES, BARCELLONA, ІСПАНІЯ
Виробник
Towa Pharmaceutical Europe S.L.. - C/San Martì, 75-97 - 08107 Martorelles, Barcellona – Іспанія