ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лансоцел 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство,
так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лансоцел и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Лансоцела
Как принимать Лансоцел
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лансоцел
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лансоцел и для чего он применяется

Действующим веществом Лансоцела является лансопразол, который представляет собой ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в вашем желудке.
Ваш врач может назначить Лансоцел по следующим показаниям:

Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой отрыжки
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при применении в комбинации с антибиотикотерапией
Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, используемыми при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Ваш врач может назначить Лансоцел по другим показаниям или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что следует знать перед приемом Лансоцела

Не принимайте Лансоцел:

если у вас аллергия на лансопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее активное вещество атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до начала приема Лансоцела:
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, аналогичным Лансоцелу, которое снижает кислотность желудочного сока.
Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лансоцелом. Не забудьте сообщить врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения злокачественного заболевания.
Если у вас развивается диарея во время лечения Лансоцелом, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при приеме Лансоцела отмечается небольшое увеличение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансоцел в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или совместно с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению этих лекарств.
Если вы принимаете Лансоцел в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансоцел, особенно более одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).
Во время приема лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.

Другие лекарственные средства и Лансоцел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансоцел может повлиять на их механизм действия:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
теофиллин (используется для лечения астмы);
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний);
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
сукральфат (используется для заживления язв);
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансоцел и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансоцел как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лансоцел.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность концентрации может снизиться.
Только вы сами несете ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления автомобилем или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в этой инструкции, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чем-либо, обсудите это с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Лансоцела
Лансоцел содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости какого-либо сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансоцел

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если вам трудно проглотить капсулы, врач может порекомендовать альтернативный способ приёма препарата. Не раздавливайте и не жуйте эти капсулы, а также не разжёвывайте содержимое опустошённых капсул, поскольку в этом случае препарат не будет действовать должным образом.
Если вы принимаете Лансоцел один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансоцел утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лансоцел два раза в день, первую дозу необходимо принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лансоцела зависит от вашего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансоцела для взрослых. Врач может назначить иную дозу и сообщить вам, как долго должен продолжаться курс лечения.
Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не уменьшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансоцела вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина;
30 мг Лансоцела вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.
Если вы проходите лечение от инфекции, связанной с язвой, вероятность повторного появления язвы снижается при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат в точно назначенное время и не пропускайте ни одной дозы.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лансоцел, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей
Применение Лансоцела у детей не рекомендуется, поскольку клинические данные ограничены. Лечение детей в возрасте младше одного года следует избегать, поскольку имеющиеся данные не подтвердили эффективность препарата при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Принимайте препарат точно так, как вам назначил врач. При возникновении сомнений о порядке приёма препарата проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Лансоцел в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме чрезмерной дозы Лансоцела немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Лансоцел
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма осталось достаточно времени. Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём капсул в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Лансоцелом раньше срока
Не прекращайте приём препарата досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (метеоризм), сухость или воспаление во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени в лабораторных тестах
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в суставах и мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве эритроцитов
переломы бедра, запястья или позвоночника (см. раздел 2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛАНСОЦЕЛ).

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
колит (воспаление толстой кишки)
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи
очень редко ЛАНСОЦЕЛ может вызывать снижение числа лейкоцитов, в результате чего способность организма противостоять инфекциям может уменьшиться. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение уровня магния в крови
зрительные галлюцинации

Если вы принимаете ЛАНСОЦЕЛ более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащённым сердцебиением. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.

эритема, возможные боли в суставах

Соблюдение инструкций, приведённых в данном руководстве, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лансоцел

Храните этот лекарственный препарат вдали от созревания и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лансоцел

Действующее вещество: лансопразол.
Другие компоненты:
Гранулы, устойчивые к желудочному соку: гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат (Е-1505), сахарные сферы, очищенная вода.
Капсула: желатин, диоксид титана (Е171), чёрные чернила.

Описание внешнего вида Лансоцел и содержимое упаковки
Жёсткие кислотоустойчивые капсулы.
Лансоцел 15 мг: жёсткая непрозрачная белая капсула, содержащая сферические микрогранулы белого или бело-кремового цвета.
Лансоцел 30 мг: жёсткая непрозрачная белая капсула, содержащая сферические микрогранулы белого или бело-кремового цвета.
Капсулы упакованы в блистеры по 14, 28 и 56 капсул.
Возможно, что не все варианты упаковки поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
CALLE SANT MARTI’, 75-97, 08107 MARTORELLES, BARCELLONA, ИСПАНИЯ

Производитель
Towa Pharmaceutical Europe S.L. - C/San Martì, 75-97 - 08107 Martorelles, Barcellona – Испания