Інструкція: інформація для користувача

Лансопразоло Альтер 15 мг тверді капсули кишкового розчинення, 30 мг тверді капсули кишкового розчинення

Лансопразоло
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта.

Зміст цього листка:

Що таке Лансопразоло Альтер і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Лансопразоло Альтер
Як приймати Лансопразоло Альтер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лансопразоло Альтер
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Лансопразоло Альтер І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діючою речовиною препарату Лансопразоло Альтер є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість соляної кислоти, що утворюється в шлунку.
Лікар може призначити Лансопразоло Альтер за таких показань:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
Профілактика рефлюкс-езофагіту
Лікування печії та кислого рефлюксу
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ, що використовуються для лікування болю або запалення)
Лікування синдрому Золінгера-Еллісона

Лікар може призначити Лансопразоло Альтер за іншими показаннями або в іншій дозуванні, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування препарату.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛАНСОПРАЗОЛО АЛЬТЕР

Не приймайте Лансопразоло Альтер:

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить діючу речовину атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Дотримуйтесь особливої обережності при прийомі Лансопразоло Альтер
Попередження та застереження
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок.
Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або
реакції підвищеної чутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та скованість суглобів. Про ці
ознаки необхідно повідомити лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом Лансопразоло Альтер:

якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Лансопразоло Альтер, що знижує кислотність шлунка;
якщо вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо на ділянках, що піддаються сонячному світлу, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Лансопразоло Альтер. Не забудьте повідомити лікареві про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Повідомте лікарю, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Лікар може змінити дозування або вже провів додаткове дослідження, таке як ендоскопія, щоб встановити діагноз та/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування Лансопразоло Альтер у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки прийом Лансопразоло Альтер пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив вам Лансопразоло Альтер разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цих лікарських засобів.
Якщо ви приймаєте Лансopразоло Альтер довгостроково (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли бачите лікаря.
Інші лікарські засоби та Лансопразоло Альтер
«Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта».
Зокрема, повідомте лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Лансопразоло Альтер може впливати на їх механізм дії:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій);
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
теофілін (використовується для лікування астми);
такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата);
флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань);
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу);
сукральфат (використовується для загоєння виразок);
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Лансопразоло Альтер та їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту приймайте Лансопразоло Альтер щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
«Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки».
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді виникають у пацієнтів, які приймають Лансопразоло Альтер.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережні, оскільки ваша здатність концентруватися може знижуватися.
Тільки ви можете вирішити, чи ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків — один із факторів, що може зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Уважно прочитайте всю інформацію, наведену в цій інструкції.
Якщо ви сумніваєтеся щодо чогось, обговоріть це з лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Лансопразоло Альтер
Лансопразоло Альтер містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛАНСОПРАЗОЛО АЛЬТЕР

Ковтніть капсулу цілком разом зі склянкою води. Якщо вам важко ковтати капсули, лікар може порадити альтернативний спосіб прийому препарату. Не подрібнюйте і не жуйте ці капсули та їх вмісту, якщо ви їх випорожнили, оскільки препарат може не подіяти належним чином.
Якщо ви приймаєте Лансопразоло Альтер один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в той самий час. Найкращі результати можна отримати, якщо приймати Лансопразоло Альтер вранці, одразу після прокидання. Якщо ви приймаєте Лансопразоло Альтер двічі на добу, то першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.
Доза Лансопразоло Альтер залежить від вашого стану здоров’я. Зазвичай застосовують такі дози Лансопразоло Альтер для дорослих, наведені нижче. Іноді лікар може призначити іншу дозу та повідомити вам, як довго слід проводити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це лікаря. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 2 тижнів
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів
Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів
Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня
Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома іншими антибіотиками ввечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Лансопразоло Альтер разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг Лансопразоло Альтер разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію, пов’язану з виразкою, то після успішного лікування інфекції виразка, ймовірно, більше не виникатиме. Щоб отримати найкращі результати від цієї терапії, приймайте препарат у встановлений час і ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг щодня, потім, залежно від вашої реакції на Лансопразоло Альтер, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу.

Застосування у дітей
Застосування Лансопразоло Альтер у дітей не рекомендоване, оскільки клінічні дані обмежені.
Лікування маленьких дітей віком до одного року слід уникати, оскільки наявні дані не підтверджують користь від лікування гастроезофагеального рефлюксу.

Приймайте препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо способу застосування препарату, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лансопразоло Альтер, ніж слід
«У разі випадкового прийому надлишкової дози Лансопразоло Альтер негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю».
Якщо ви прийняли більше Лансопразоло Альтер, ніж було призначено, негайно зверніться за порадою до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Лансопразоло Альтер
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це відразу, як тільки згадаєте, якщо тільки наступна доза не повинна бути прийнята дуже скоро. У такому випадку не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати капсули згідно зі звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.

Якщо ви припините лікування Лансопразоло Альтер
Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ваші симптоми покращилися. Ваш стан може ще не бути повністю вилікуваним, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є поширеними (виявляються більш ніж у 1 з 100 пацієнтів):

головний біль, запаморочення
діарея, запор, біль у шлунку, відчуття нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
висип на шкірі, свербіж
зміни в показниках функції печінки
втому
доброзичливі поліпи в шлунку

Наступні побічні ефекти є нечастими (виявляються менш ніж у 1 з 100 пацієнтів):

депресія
біль у суглобах і м’язах
затримка рідини в організмі або набряки
зміни в кількості червоних кров’яних тілець
переломи стегна, зап’ястя або хребта. Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Лансопразоло Альтер, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (виявляються менш ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

лихоманка
непокій, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
шкірні реакції, такі як відчуття печіння або сверблячих відчуттів під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість
світлова чутливість
випадання волосся
відчуття поколювання на шкірі (парестезія), тремор
анемія (блідість)
проблеми з нирками
панкреатит
запалення печінки (може виникнути жовтяниця шкіри або очей)
набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
ангіоневротичний набряк; необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (виявляються менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження тиску
запалення рота (стоматит)
коліт (запалення товстої кишки)
зміни в лабораторних показниках, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
дуже рідко Лансопразоло Альтер може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і тому здатність організму чинити опір інфекціям може зменшитися. Якщо виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

гіпомагніємія: якщо ви приймаєте Лансопразоло Альтер більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
шкірний червоний вовчак (частота невідома)
еритема, можливі болі в суглобах (частота невідома)
зорові галюцинації (частота невідома)

«Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу».

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛАНСОПРАЗОЛО АЛЬТЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блістері та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Лансопразоло Альтер

Діюча речовина: лансопразол
Допоміжні речовини: кульки з сахарози та крохмалю кукурудзяного, магнію карбонат важкий, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (Eudragit L30 D-55), натрію гідроксид; компоненти капсули: желатин, титану діоксид (Е171), еритрозин (Е127), заліза оксид червоний (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Лансопразоло Альтер та вміст упаковки
Тверді капсули, що містять гастрорезистентні гранули
Лансопразоло Альтер 15 мг тверді гастрорезистентні капсули: упаковки по 14 та 28 капсул
Лансопразоло Альтер 30 мг тверді гастрорезистентні капсули: упаковки по 14 та 28 капсул
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7, 20144 Мілано
Виробник:
Laboratorios Salvat, S.A. - C/Gall 30-36 - Esplugues del Llobregat - Барселона (Іспанія)
Цей вкладений листівок було схвалено востаннє