Lansoprazole ALTER

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lansoprazolo Alter 15 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 30 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lansoprazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lansoprazolo Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Alter
3. Jak stosować Lansoprazolo Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazolo Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LANSOPRAZOL ALTER I DO CZEGO SŁUŻY

Substancją czynną Lansoprazolu Alter jest lansoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Lekarz może przepisać Lansoprazol Alter w następujących wskazaniach:

• Leczenie owrzodzenia dwunastnicy i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyku odruchowego)
• Zapobieganie zapaleniu przełyku odruchowego
• Leczenie pieczenia podłożu i odruchów kwaśnych
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się go w połączeniu z terapią antybiotykową
• Leczenie lub zapobieganie owrzodzeniu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi nienależących do grupy steroidów (lekami niesteroidowymi, stosowanymi na ból lub stan zapalny)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz mógł przepisać Lansoprazol Alter z innego wskazania lub w innej dawce niż podana w niniejszym ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM LANSOPRAZOLU ALTER

Nie przyjmuj lansoprazolu ALTER, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• przyjmujesz lek zawierający substancję czynną atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu lansoprazolu ALTER
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek.
Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu oraz/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy poinformować o tych objawach lekarza prowadzącego.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem lansoprazolu ALTER:

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu ALTER, obniżającym kwasowość żołądka;
• jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem ALTER. Pamiętaj również o poinformowaniu lekarza o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki; może również przepisać lub już przepisał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby potwierdzić rozpoznanie i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
Jeśli podczas leczenia lansoprazolem ALTER wystąpi biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ lansoprazol ALTER może być powiązany z niewielkim zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.
Jeśli lekarz przepisał Ci lansoprazol ALTER w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub chorób reumatycznych: proszę dokładnie przeczytać również ulotkę dołączoną do tych leków.
Jeśli przyjmujesz lansoprazol ALTER przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolować. Należy zgłaszać wszystkie nowe i nietypowe objawy i okoliczności przy każdej wizycie u lekarza.

Inne leki i lansoprazol ALTER
„Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty”.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ lansoprazol ALTER może wpływać na ich mechanizm działania:

• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji);
• cyklosporyna (stosowana w leczeniu problemów serca);
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy);
• tacrolius (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu);
• fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych);
• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu oparzenia żołądka lub odbijania kwasu);
• sukralfat (stosowany w gojeniu owrzodzeń);
• ziele św. Jana (hiperforin) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Lansoprazol ALTER i pokarmy oraz napoje
Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy przyjmować lansoprazol ALTER co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią
„Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku”.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, uczucie zawrotów, zmęczenie i zaburzenia wzroku, mogą czasem występować u pacjentów przyjmujących lansoprazol ALTER.
Jeśli wystąpią u Ciebie takie niepożądane objawy, zachowaj ostrożność, ponieważ Twoja zdolność skupienia uwagi może być zmniejszona.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich działania lub skutków niepożądanych.
Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach ulotki.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę.
Jeśli nie jesteś pewien czegokolwiek, porozmawiaj z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych lansoprazolu ALTER
Lansoprazol ALTER zawiera sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ LANSOPRAZOL ALTER

Połknij całą kapsułę wraz z szklanką wody. Jeśli ma Pan(i) trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić alternatywną metodę przyjmowania leku. Nie krusz ani nie żuj kapsułek ani opróżnionych kapsułek, ponieważ lek nie zadziała wtedy poprawnie.
Jeśli stosuje Pan(i) Lansoprazol Alter raz dziennie, starać się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskuje się, gdy Lansoprazol Alter przyjmuje się rano jako pierwsze. Jeśli stosuje Pan(i) Lansoprazol Alter dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Dawka Lansoprazolu Alter zależy od stanu zdrowia. Typowe dawki Lansoprazolu Alter dla dorosłych podano poniżej. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinstruować, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie oparzenia żołądka i kwasowego odbicia: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, należy powiadomić lekarza. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 2 tygodnie
Leczenie wrzodu żołądka: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksją): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie
Długoterminowa profilaktyka przełyku zapalnego spowodowanego refluksją: jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: typowa dawka to jedna kapsułka 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna kapsułka 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:
30 mg Lansoprazolu Alter wraz z 250–500 mg klaritromycyny i 1000 mg amoksycyliny
30 mg Lansoprazolu Alter wraz z 250 mg klaritromycyny i 400–500 mg metronidazolu
Jeśli leczy się Pan(i) zakażenie, ponieważ ma się wrzód, wrzód prawdopodobnie nie powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty terapii, należy przyjmować lek dokładnie według zaleceń i nigdy nie pomijać dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie kapsułki 30 mg dziennie, następnie lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na Lansoprazol Alter.

Stosowanie u dzieci
Zastosowanie Lansoprazolu Alter nie jest zalecane u dzieci, ponieważ dane kliniczne są ograniczone.
Leczenie niemowląt poniżej jednego roku życia należy unikać, ponieważ dostępne dane nie wykazują korzyści terapeutycznych w leczeniu choroby refluksowej przełyku.

Należy przyjmować lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących sposobu stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Lansoprazolu Alter niż powinien(ien)
„W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Lansoprazolu Alter należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala”.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Lansoprazolu Alter niż zalecono, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę Lansoprazolu Alter
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku nie należy przyjmować pominiętej dawki – należy kontynuować przyjmowanie kapsułek zgodnie z zaleceniami. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą kapsułkę.

Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Lansoprazolem Alter
Nie należy przerywać leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy się poprawiły. Stan zdrowia może nie być jeszcze w pełni wyleczony i objawy mogą powrócić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.

Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Następujące działania niepożądane są częste (występują u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, wzdęcia (flatusy), suchość lub stan zapalny jamy ustnej i gardła
• wysypka skórna, swędzenie
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Następujące działania niepożądane są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• depresja
• ból stawów i mięśni
• zatrzymanie płynu lub obrzęk
• zmiany w liczbie czerwonych krwinek
• złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli przyjmuje inhibitor pompy protonowej, taki jak Lansoprazolo Alter, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli choruje na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zmiana wrażliwości smakowej, utrata apetytu, stan zapalny języka (gloszyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub mrowienia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• problemy z nerkami
• zapalenie trzustki
• zapalenienie wątroby (może wystąpić żółtaczka skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
• obrzęk naczyniowy (angioedem); należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem spadek ciśnienia
• stan zapalny jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie jelita grubego (kolitis)
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak stężenie sodu, cholesterolu i poziom trójglicerydów
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym stanem zapalnym i odpadaniem skóry
• bardzo rzadko Lansoprazolo Alter może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżenia odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak stan zapalny gardła, przełyku lub jamy ustnej, lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Będzie

przeprowadzony badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek
(agranulocytoza).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• hipomagnezemia – jeśli przyjmuje się Lansoprazolo Alter przez więcej niż trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może obniżyć się. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe sprawdzanie poziomu magnezu we krwi.
• toczeń rumieniowaty skóry (częstość nieznana)
• rumień, możliwe bóle stawów (często游戏副本

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LANSOPRAZOL ALTER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii i opakowaniu tekturowym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Lansoprazolo Alter

• Substancją czynną jest lansoprazol
• Substancje pomocnicze to: kulki sacharozy i skrobi kukurycznej, węglan magnezu ciężki, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, ditlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1) dyspersja 30% (Eudragit L30 D-55), wodorotlenek sodu; składniki kapsułki: żelatyna, ditlenek tytanu (E171), erytrozyna (E127), tlenek żelaza czerwony (E172)

Opis wyglądu Lansoprazolo Alter i zawartość opakowania
Kapsułki twarde zawierające granulki gastrorezystentne
Lansoprazolo Alter 15 mg kapsułki twarde gastrorezystentne: pudełka zawierające 14 i 28 kapsułek
Lansoprazolo Alter 30 mg kapsułki twarde gastrorezystentne: pudełka zawierające 14 i 28 kapsułek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7, 20144 Milano
Producentem jest:
Laboratorios Salvat, S.A. - C/Gall 30-36 - Esplugues del Llobregat - Barcellona (Hiszpania)
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony