Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Алмус 15 мг тверді капсули, 30 мг тверді капсули

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лансопразол Алмус і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лансопразол Алмус
Як приймати Лансопразол Алмус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лансопразол Алмус
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лансопразол Алмус і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Лансопразол Алмус є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Лікар може призначити Лансопразол Алмус дорослим за такими показаннями:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
Профілактика рефлюкс-езофагіту
Лікування печії та кислого рефлюксу
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у разі застосування в поєднанні з антибактеріальною терапією
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування ліків, що використовуються для лікування болю або запалення (нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ)
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Лікар може призначити Лансопразол Алмус за іншим показанням або у іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування препарату.
Зверніться до лікаря, якщо через 14 днів ваш стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що потрібно знати перед прийомом Лансопразол Алмус

Не приймайте Лансопразол Алмус:

якщо ви маєте алергію на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та скованість суглобів. Необхідно повідомити про ці симптоми лікареві.
Повідомте лікареві, якщо у вас важке захворювання печінки. Лікар може потребувати змінити дозу.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваш стан і/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування Лансопразолом Алмус у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки Лансопразол Алмус пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив вам Лансопразол Алмус разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотиками) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Лансопразол Алмус, особливо більше одного року, може трохи підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо ваш лікар повідомив, що ви піддаєтеся ризику остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).
Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус довгостроково (більше одного року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини щоразу, коли бачите лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом лансопразолу:

Якщо у вас низький рівень вітаміну В12 або є фактори ризику низького рівня вітаміну В12 і ви отримуєте тривале лікування лансопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, лансопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну В12.
Якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).
Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до лансопразолу, що знижують кислотність шлунка.

Якщо ви помітили виникнення еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії лансопразолом. Пам’ятайте також повідомити про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Інші ліки та Лансопразол Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних речовин, оскільки Лансопразол Алмус може впливати на їх механізм дії:

інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку)
кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
варфарин (використовується для лікування згортання крові)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для загоєння виразок)
звіробій (гіперіцин) (використовується для лікування легких форм депресії)

Лансопразол Алмус та їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту приймайте Лансопразол Алмус принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді виникають у пацієнтів, які приймають Лансопразол Алмус.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережні, оскільки ваша здатність концентруватися може знижуватися.
Лише ви самі можете вирішити, чи ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всі інформації, наведені в цьому листівці, як керівництво.
Якщо ви не впевнені щодо чогось, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лансопразол Алмус містить сахарозу та натрій
Цей лікарський засіб містить сахарозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Ковтніть капсулу цілком, запиваючи склянкою води. Якщо вам важко ковтати тверді капсули, лікар може порадити альтернативний спосіб прийому лікарського засобу. Не подрібнюйте і не жуйте тверді капсули або вміст порожніх твердих капсул, оскільки лікарський засіб може не подіяти належним чином.
Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Алмус вранці, першою справою.
Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус двічі на добу, то першу дозу слід прийняти вранці, а другу — увечері.
Доза Лансопразолу Алмус залежить від вашого стану. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Алмус для дорослих. Іноді лікар призначає іншу дозу та повідомляє, як довго слід проводити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалокишкової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома іншими антибіотиками увечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Лансопразолу Алмус разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг Лансопразолу Алмус разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію, пов’язану з виразкою, виразка, швидше за все, більше не з’явиться, якщо інфекцію вдалося вилікувати. Щоб досягти найкращих результатів від цієї терапії, приймайте ліки в призначені часи та ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалокишкової або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалокишкової або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві тверді капсули по 30 мг щодня; далі, залежно від вашої реакції на Лансопразол Алмус, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу.
Застосування у дітей
Лансопразол Алмус не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Алмус, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Алмус, ніж вам було призначено, негайно зверніться за порадою до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Лансопразол Алмус
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо наступна доза вже близько, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати капсули за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припините лікування Лансопразолом Алмус
Не припиняйте лікування раніше часу, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш стан може бути ще не вилікуваний до кінця, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

головний біль, запаморочення
діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання, гази в кишечнику (метеоризм), сухість або запалення в роті чи горлі
висипання, свербіж
зміни в результатах тестів функції печінки
втому
доброкачливі поліпи в шлунку

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

депресія
біль у суглобах та м’язах
затримка рідини в організмі або набряки
зміни в кількості червоних кров’яних тілець

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

підвищення температури
тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
шкірні реакції, такі як почуття печіння або свербіння під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість
підвищена чутливість до світла
випадання волосся
відчуття поколювання на шкірі (парестезія), тремтіння
анемія (блідість)
проблеми з нирками
панкреатит
запалення печінки (може виникати жовтяниця шкіри або очей)
набряк грудей у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може вражати шкіру або слизові оболонки)
ангіоедема; необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або труднощі з диханням

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висипання, набряки та іноді зниження тиску
запалення ротової порожнини (стоматит)
запалення товстої кишки (коліт)
зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію, холестерину та рівні тригліцеридів
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, бульбашками, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
дуже рідко Лансопразол Алмус може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і внаслідок цього може зменшитися стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або підвищення температури разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)

Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними)

якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові
низький рівень натрію в крові. Поширені симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість і втому, сплутаність свідомості, слабкість або спазми м’язів, подратованість, судоми, кому
еритема, іноді пов’язана з болями в суглобах
візуальні галюцинації

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лансопразол Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лансопразол Алмус
Лансопразол Алмус 15 мг тверді капсули

Діюча речовина — лансопразол. Кожна тверда капсула містить 15 мг лансопразолу.
Інші компоненти: кульки з сахарози та кукурудзяного крохмалю, магнію карбонат важкий, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е171), дисперсія сополімеру метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) 30% (Eudragit L30 D-55), натрію гідроксид.
Компоненти капсули: желатин, титану діоксид (Е171), еритрозин (Е127), червоний залізний оксид (Е172).

Лансопразол Алмус 30 мг тверді капсули

Діюча речовина — лансопразол. Кожна тверда капсула містить 30 мг лансопразолу.
Інші компоненти: кульки з сахарози та кукурудзяного крохмалю, магнію карбонат важкий, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е171), дисперсія сополімеру метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) 30% (Eudragit L30 D-55), натрію гідроксид.
Компоненти капсули: желатин, титану діоксид (Е171), еритрозин (Е127), червоний залізний оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Лансопразолу Алмус та вміст упаковки
Блистери по 14 та 28 твердих капсул.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova – Італія
Виробник
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 Esplugues del Llobregat, Барселона – Іспанія