Lansoprazol Almus: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Lansoprazolo Almus 15 mg cápsulas duras, 30 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es LANSOPRAZOLO ALMUS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LANSOPRAZOLO ALMUS
Cómo tomar LANSOPRAZOLO ALMUS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LANSOPRAZOLO ALMUS
Contenido del envase y demás información

1. Qué es LANSOPRAZOLO ALMUS y para qué se utiliza

El principio activo de LANSOPRAZOLO ALMUS es el lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle LANSOPRAZOLO ALMUS para las siguientes indicaciones en adultos:

Tratamiento de la úlcera duodenal y de estómago
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
Prevención de la esofagitis por reflujo
Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido
Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con terapia antibiótica
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o de estómago en pacientes que requieren tratamiento continuo con medicamentos utilizados contra el dolor o la inflamación (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE)
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Su médico puede haberle recetado LANSOPRAZOLO ALMUS para otra indicación o con una dosis diferente a la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico para tomar este medicamento.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de tomar LANSOPRAZOL ALMUS

No tome LANSOPRAZOL ALMUS:

si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Durante la toma de lansoprazol, puede producirse una inflamación renal. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría tener que ajustar la dosis.
Su médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional llamado endoscopia para diagnosticar su afección y/o descartar una enfermedad maligna.
Si desarrolla diarrea durante el tratamiento con LANSOPRAZOL ALMUS, contacte inmediatamente con su médico, ya que LANSOPRAZOL ALMUS se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado LANSOPRAZOL ALMUS junto con otros medicamentos para tratar la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades reumáticas: por favor, lea cuidadosamente también el prospecto de estos medicamentos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como LANSOPRAZOL ALMUS, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis (densidad ósea reducida) o si su médico le ha indicado que tiene riesgo de osteoporosis (por ejemplo, si está tomando esteroides).
Si toma LANSOPRAZOL ALMUS a largo plazo (más de 1 año), su médico probablemente le realizará controles regulares. Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o inusual en cada visita.
Consulte con su médico antes de tomar lansoprazol:

Si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo de niveles bajos de vitamina B12 y va a recibir un tratamiento prolongado con lansoprazol. Como ocurre con todos los medicamentos que reducen el ácido gástrico, el lansoprazol puede provocar una absorción reducida de vitamina B12.
Si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).
Si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al lansoprazol que reduce la acidez gástrica.

Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.
Otros medicamentos y LANSOPRAZOL ALMUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que LANSOPRAZOL ALMUS puede influir en su mecanismo de acción:

inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizados para tratar el VIH)
metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y tumores)
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
warfarina (utilizada para tratar coágulos sanguíneos)
teofilina (utilizada para tratar el asma)
tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas)
antiácidos (utilizados para tratar acidez o reflujo)
sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras)
hierba de San Juan (hipérico perforado) (utilizada para tratar la depresión leve)

LANSOPRAZOL ALMUS con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar LANSOPRAZOL ALMUS al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas veces pueden presentarse efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales en pacientes que toman LANSOPRAZOL ALMUS.
Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener especial precaución, ya que su capacidad de concentración puede verse reducida.
Solo usted es responsable de decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo o realizar otras tareas que requieran un mayor nivel de concentración. El uso de medicamentos es uno de los factores que puede reducir la capacidad para realizar estas actividades de forma segura, debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se encuentran en otros apartados.
Lea toda la información contenida en este prospecto como orientación.
Si tiene dudas sobre algo, hable con su médico o farmacéutico.
LANSOPRAZOL ALMUS contiene sacarosa y sodio
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar LANSOPRAZOLO ALMUS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Si le resulta difícil tragar las cápsulas duras, su médico puede recomendarle una vía alternativa para tomar el medicamento. No triture ni mastique estas cápsulas duras ni el contenido de las cápsulas duras vaciadas, ya que el medicamento no funcionaría correctamente.
Si toma LANSOPRAZOLO ALMUS una vez al día, procure tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma LANSOPRAZOLO ALMUS por la mañana, en primer lugar.
Si toma LANSOPRAZOLO ALMUS dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda dosis por la noche.
La dosis de LANSOPRAZOLO ALMUS depende de su estado. Las dosis habituales de LANSOPRAZOLO ALMUS para adultos se indican a continuación. A veces, su médico puede recetarle una dosis diferente y le indicará la duración del tratamiento.
Tratamiento de acidez y regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg durante 4 semanas. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es una cápsula de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana y una cápsula de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento durará 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:
30 mg de LANSOPRAZOLO ALMUS junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de LANSOPRAZOLO ALMUS junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Si está tratando su infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no reaparezca si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y nunca olvide ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es de dos cápsulas duras de 30 mg al día; posteriormente, según su respuesta a LANSOPRAZOLO ALMUS, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted.
Uso en niños
LANSOPRAZOLO ALMUS no debe administrarse a niños.
Si toma más LANSOPRAZOLO ALMUS de lo que debe
Si toma más LANSOPRAZOLO ALMUS de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar LANSOPRAZOLO ALMUS
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LANSOPRAZOLO ALMUS
No deje de tomar el medicamento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su afección puede no haberse curado completamente y podría reaparecer si no finaliza el período de tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

cefalea, mareo
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar, gases intestinales (flatulencia), boca o garganta seca o inflamada
erupción cutánea, picor
alteraciones en las pruebas de función hepática
fatiga
pólipos benignos en el estómago

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

depresión
dolor en articulaciones y músculos
retención de líquidos o hinchazón
alteraciones en el recuento de glóbulos rojos

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

fiebre
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
alteración del sentido del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva
sensibilidad a la luz
pérdida de cabello
sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor
anemia (palidez)
problemas renales
pancreatitis
inflamación del hígado (puede presentarse piel amarilla u ojos amarillos)
hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
candidiasis (infección fúngica, puede afectar la piel o la mucosa)
angioedema; debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

reacciones graves de hipersensibilidad, incluido el shock. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
inflamación de la boca (estomatitis)
inflamación del colon (colitis)
alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, colesterol y niveles de triglicéridos
reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación grave y pérdida de la piel
muy raramente, LANSOPRAZOLO ALMUS puede causar una disminución en el número de glóbulos blancos y, por tanto, la resistencia a las infecciones puede reducirse. Si padece una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como garganta/faringe/boca inflamada o problemas urinarios, debe acudir inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

si toma LANSOPRAZOLO ALMUS durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo, aumento de la frecuencia cardíaca. Si tiene alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Bajos niveles de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico deberá decidir si debe controlar periódicamente los niveles de magnesio en sangre
bajos niveles de sodio en sangre. Los síntomas comunes incluyen náuseas y vómitos, cefalea, somnolencia y fatiga, confusión, debilidad muscular o espasmos, irritabilidad, crisis convulsivas, coma
eritema, eventualmente asociado a dolores articulares
alucinaciones visuales

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LANSOPRAZOL ALMUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LANSOPRAZOLO ALMUS
LANSOPRAZOLO ALMUS 15 mg cápsulas duras

El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula dura contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son esferas de sacarosa y almidón de maíz, carbonato de magnesio pesado, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) dispersión al 30 % (Eudragit L30 D-55), hidróxido de sodio.
Componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), óxido de hierro rojo (E172).

LANSOPRAZOLO ALMUS 30 mg cápsulas duras

El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula dura contiene 30 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son esferas de sacarosa y almidón de maíz, carbonato de magnesio pesado, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) dispersión al 30 % (Eudragit L30 D-55), hidróxido de sodio.
Componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de LANSOPRAZOLO ALMUS y contenido del envase
Blíster de 14 y 28 cápsulas duras.
Titular de la autorización de comercialización
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Génova – Italia
Fabricante
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 Esplugues del Llobregat, Barcelona – España