Ulotka: informacje dla pacjenta

Lansoprazolo Almus 15 mg kapsułki twarde, 30 mg kapsułki twarde

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest LANSOPRAZOLO ALMUS i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LANSOPRAZOLO ALMUS
Jak przyjmować LANSOPRAZOLO ALMUS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LANSOPRAZOLO ALMUS
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LANSOPRAZOLO ALMUS i do czego służy

Substancją czynną LANSOPRAZOLO ALMUS jest lansoprazol, który należy do grupy inhibitorów pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu produkowanego przez żołądek. Lekarz może przepisać LANSOPRAZOLO ALMUS w następujących wskazaniach u dorosłych:

Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
Leczenie zapalenia przełyku (przełykiet refluksowy)
Zapobieganie przełykietowi refluksowemu
Leczenie zgagi i odczuwania kwaśnego przepływu z żołądka
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się go w połączeniu z terapią antybiotykową
Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami stosowanymi w leczeniu bólu lub stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne – NSAID)
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz mógł przepisać LANSOPRAZOLO ALMUS w innym celu terapeutycznym lub w innej dawce niż podana w tej ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LANSOPRAZOLO ALMUS

Nie przyjmuj LANSOPRAZOLO ALMUS:

jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy poinformować o tych objawach lekarza prowadzącego.
Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
Lekarz może przeprowadzić lub już przeprowadził dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby rozpoznać Twoją chorobę i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
Jeśli podczas leczenia LANSOPRAZOLO ALMUS pojawi się biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ LANSOPRAZOLO ALMUS wiązany jest z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci LANSOPRAZOLO ALMUS w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub chorób reumatycznych: proszę dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do tych leków.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak LANSOPRAZOLO ALMUS, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś narażony na osteoporozę (np. jeśli przyjmujesz sterydy).
Jeśli przyjmujesz LANSOPRAZOLO ALMUS przez długi czas (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolować. Należy zgłaszać każdy nowy i niezwykły objaw i okoliczność podczas każdej wizyty u lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem lansoprazolu:

Jeśli masz obniżony poziom witaminy B12 lub masz czynniki ryzyka obniżonego poziomu witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie lansoprazolem. Jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, lansoprazol może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12.
Jeśli musisz poddać się konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A).
Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu, który zmniejsza kwasowość żołądka.

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii lansoprazolem. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Inne leki i LANSOPRAZOLO ALMUS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden z następujących substancji czynnych, ponieważ LANSOPRAZOLO ALMUS może wpływać na ich mechanizm działania:

inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
ketokonazol, itrakonazol, ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji)
digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
warfarynę (stosowaną w leczeniu zakrzepów krwi)
teofilinę (stosowaną w leczeniu astmy)
takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
fluwoksoaminę (stosowaną w leczeniu depresji i innych chorób psychiatrycznych)
środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu zgagi lub kwasowości żołądka)
sukralfian (stosowany w gojeniu owrzodzeń)
ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)

LANSOPRAZOLO ALMUS i jedzenie oraz picie
Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy przyjmować LANSOPRAZOLO ALMUS co najmniej 30 minut przed jedzeniem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia wzroku, pojawiają się czasem u pacjentów przyjmujących LANSOPRAZOLO ALMUS.
Jeśli wystąpią u Ciebie takie działania niepożądane, zachowaj ostrożność, ponieważ Twoja zdolność koncentracji może być zmniejszona.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd mechaniczny lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych.
Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę.
Jeśli nie jesteś pewien czegokolwiek, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
LANSOPRAZOLO ALMUS zawiera sacharozę i sód
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować LANSOPRAZOLO ALMUS

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połknij kapsułkę całą, wypijając szklankę wody. Jeśli ma Pan(i) trudności z połykaniem twardych kapsułek, lekarz może zalecić alternatywną metodę podania leku. Nie należy mielić ani żuć twardych kapsułek ani opróżnionego ich zawartości, ponieważ lek nie zadziała wtedy poprawnie.
Jeśli stosuje Pan(i) LANSOPRAZOLO ALMUS raz dziennie, starać się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty osiąga się, przyjmując LANSOPRAZOLO ALMUS rano jako pierwszy lek dnia.
Jeśli stosuje Pan(i) LANSOPRAZOLO ALMUS dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą – wieczorem.
Dawka LANSOPRAZOLO ALMUS zależy od stanu zdrowia Pacjenta. Typowe dawki LANSOPRAZOLO ALMUS dla dorosłych podano poniżej. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować, jak długo powinien trwać leczenie.
Leczenie zgagi i odbijania kwasu żołądkowego: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk odruchowy): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku odruchowego: jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna kapsułka 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna kapsułka 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:
30 mg LANSOPRAZOLO ALMUS wraz z 250–500 mg klaritromycyny i 1000 mg amoksycyliny
30 mg LANSOPRAZOLO ALMUS wraz z 250 mg klaritromycyny i 400–500 mg metronidazolu
Jeśli leczy się Pan(i) zakażenie z powodu wrzodu, wrzód prawdopodobnie nie powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze efekty terapii, należy przyjmować lek dokładnie według ustalonego harmonogramu i nigdy nie pomijać dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: początkowa typowa dawka to dwie twarde kapsułki 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na LANSOPRAZOLO ALMUS, lekarz ustali najodpowiedniejszą dawkę dla Pacjenta.
Stosowanie u dzieci
LANSOPRAZOLO ALMUS nie powinien być stosowany u dzieci.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej LANSOPRAZOLO ALMUS niż powinien(ien)
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej LANSOPRAZOLO ALMUS niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę LANSOPRAZOLO ALMUS
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę, należy to zrobić tak szybko, jak tylko Pan(i) sobie o tym przypomni, chyba że do następnej dawki zostało już mniej niż kilka godzin. W takim przypadku nie należy przyjmować pominiętej dawki, a kontynuuje się leczenie według normalnego harmonogramu. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą kapsułkę.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie LANSOPRAZOLO ALMUS
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpiły. Stan zdrowia może nie być jeszcze w pełni wyleczony i objawy mogą powrócić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

bóle głowy, zawroty głowy
biegunka, zaparcia, ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, wzdęcia (flatalgia), suchość lub stan zapalny jamy ustnej lub gardła
wysypka, swędzenie
zmiany w wynikach badań czynności wątroby
zmęczenie
łagodne polipy żołądka

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

depresja
ból stawów i mięśni
zatrzymanie płynów lub obrzęk
zmiany w liczbie czerwonych krwinek

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

gorączka
niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
zmiany wrażliwości smakowej, utrata apetytu, stan zapalny języka (glosyt)
reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
nadwrażliwość na światło
wypadanie włosów
uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
anemia (bladość)
problemy nerkowe
zapalenie trzustki
stan zapalny wątroby (może wystąpić żółtaczka skóry lub oczu)
obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
obrzęk naczyniowy; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności w oddychaniu

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem spadek ciśnienia
stan zapalny jamy ustnej (stomatyt)
stan zapalny okrężnicy (kolit)
zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak stężenie sodu, cholesterolu i poziom trójglicerydów
bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym stanem zapalnym i odpadaniem skóry
bardzo rzadko LANSOPRAZOLO ALMUS może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak stan zapalny gardła/przełyku/jamy ustnej lub problemy z moczem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

jeśli przyjmuje się LANSOPRAZOLO ALMUS przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, nieprzywolnym skurczem mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć regularne sprawdzanie poziomu magnezu we krwi
niski poziom sodu we krwi. Typowe objawy to nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientacja, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, napady drgawkowe, śpiączka
rumień, czasem towarzyszący bólom stawów
halucynacje wzrokowe

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LANSOPRAZOLE ALMUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LANSOPRAZOLO ALMUS
LANSOPRAZOLO ALMUS 15 mg twarde kapsułki

Substancją czynną jest lansoprazol. Każda twarda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu.
Pozostałe składniki to: kulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, ciężki węglan magnezu, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, ditlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1) – dyspersja 30% (Eudragit L30 D-55), wodorotlenek sodu.
Składniki kapsułki: żelatyna, ditlenek tytanu (E171), erytrozyna (E127), czerwony tlenek żelaza (E172).

LANSOPRAZOLO ALMUS 30 mg twarde kapsułki

Substancją czynną jest lansoprazol. Każda twarda kapsułka zawiera 30 mg lansoprazolu.
Pozostałe składniki to: kulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, ciężki węglan magnezu, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, ditlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1) – dyspersja 30% (Eudragit L30 D-55), wodorotlenek sodu.
Składniki kapsułki: żelatyna, ditlenek tytanu (E171), erytrozyna (E127), czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu LANSOPRAZOLO ALMUS i zawartość opakowania
Blistery zawierające 14 i 28 twardych kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genua – Włochy
Producent
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 Esplugues del Llobregat, Barcelona – Hiszpania