Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы твердые Лансопразол Алмус 15 мг, капсулы твердые Лансопразол Алмус 30 мг

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лансопразол Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лансопразола Алмус
Как принимать Лансопразол Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лансопразол Алмус
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лансопразол Алмус и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Лансопразол Алмус является лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке.
Врач может назначить Лансопразол Алмус для следующих показаний у взрослых:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой отрыжки
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибактериальной терапией
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение препаратами, применяемыми при болях или воспалении (нестероидные противовоспалительные средства — НПВС)
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Ваш врач мог назначить Лансопразол Алмус по другим показаниям или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 14 дней.

2. Что следует знать перед приемом Лансопразол Алмус

Не принимайте Лансопразол Алмус:

если вы аллергик на лансопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Во время приема лансопразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы диагностировать ваше состояние и/или исключить злокачественное заболевание.
Если у вас разовьется диарея во время лечения Лансопразол Алмус, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при лечении Лансопразол Алмус отмечалось небольшое увеличение случаев инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансопразол Алмус в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно прочитайте также инструкцию по применению этих лекарственных средств.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол Алмус, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам, что вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды).
Если вы принимаете Лансопразол Алмус длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Обратитесь к врачу перед приемом лансопразола:

Если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его снижения, и вы получаете длительное лечение лансопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, лансопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с лансопразолом, снижающим кислотность желудочного сока.

Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии лансопразолом. Не забудьте также сообщить о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лансопразол Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих действующих веществ, поскольку Лансопразол Алмус может повлиять на их механизм действия:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются для лечения ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (используется для лечения тромбозов)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
сульфат алюминия и сукральфат (используется для заживления язв)
зверобой (гиперицин) (используется для лечения легкой депрессии)

Лансопразол Алмус и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Алмус как минимум за 30 минут до еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лансопразол Алмус.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность концентрации может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для вождения автомобиля или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Прочитайте всю информацию, содержащуюся в данном листке, в качестве руководства.
Если вы не уверены в чем-либо, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Лансопразол Алмус содержит сахарозу и натрий
Этот препарат содержит сахарозу — разновидность сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием твёрдых капсул, врач может порекомендовать альтернативный способ приёма препарата. Не раздавливайте и не жуйте твёрдые капсулы или содержимое опустошённых капсул, поскольку в этом случае препарат может не подействовать должным образом.
Если вы принимаете Лансопразол Алмус один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Алмус утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лансопразол Алмус два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лансопразола Алмус зависит от вашего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразола Алмус для взрослых. Врач может назначить иную дозу и сообщить вам, как долго должен продолжаться курс лечения.
Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна капсула 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.
Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:
30 мг Лансопразола Алмус в сочетании с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансопразола Алмус в сочетании с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола
Если вы проходите лечение от инфекции, связанной с язвой, вероятность повторного появления язвы снижается при успешном лечении инфекции. Чтобы достичь наилучшего результата от этой терапии, принимайте препарат в точно назначенное время и не пропускайте ни одной дозы.
Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП: одна капсула 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две твёрдые капсулы по 30 мг ежедневно; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лансопразол Алмус, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей
Лансопразол Алмус не следует назначать детям.

Если вы приняли Лансопразол Алмус в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Лансопразол Алмус в большей дозе, чем было предписано, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

Если вы забыли принять Лансопразол Алмус
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма осталось достаточно времени. Если время приближается к следующей дозе, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Алмус раньше срока
Не прекращайте приём препарата досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (метеоризм), сухость или воспаление во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения в результатах функциональных тестов печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

депрессия
боль в суставах и мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве эритроцитов

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания на коже (парестезия), тремор
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может наблюдаться желтушность кожи или глаз)
увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакций гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожную сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
воспаление толстой кишки (колит)
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслойкой кожи
в очень редких случаях Лансопразол Алмус может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например, воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

если вы принимаете Лансопразол Алмус более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
эритема, иногда сопровождающаяся болью в суставах
зрительные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лансопразол Алмус

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лансопразол Алмус
Лансопразол Алмус 15 мг твердые капсулы

Действующее вещество — лансопразол. Каждая твёрдая капсула содержит 15 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: гранулы сахарозы и крахмала кукурузного, магния карбонат тяжелый, гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 6000, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 % (Eudragit L30 D-55), натрия гидроксид.
Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), эритрозин (Е127), оксид железа красный (Е172).

Лансопразол Алмус 30 мг твердые капсулы

Действующее вещество — лансопразол. Каждая твёрдая капсула содержит 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: гранулы сахарозы и крахмала кукурузного, магния карбонат тяжелый, гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 6000, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 % (Eudragit L30 D-55), натрия гидроксид.
Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), эритрозин (Е127), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Лансопразола Алмус и содержимое упаковки
Блистеры по 14 и 28 твёрдых капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя – Италия
Производитель
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 Esplugues del Llobregat, Барселона – Испания