Лансокс

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лансокс 15 мг тверді капсули, 30 мг тверді капсули

лансопразол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лансокс і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Лансоксу
3. Як застосовувати Лансокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лансокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лансокс і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансоксу є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, що утворюється в шлунку.
Лікар може призначити Лансокс за таких показань у дорослих:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислого рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується у поєднанні з антибіотикотерапією
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів) (НПЗП використовуються для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Лікар може призначити Лансокс за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Обов’язково бери препарат із собою, коли йдеш до лікаря.
Звернися до лікаря, якщо не відчуваєш поліпшення або почуваєшся гірше після 14 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лансоксу

Не приймайте Лансокс:

• якщо Ви маєте алергію на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Повідомте лікареві, якщо у Вас важке захворювання печінки. Лікар може потребувати змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб
діагностувати Ваш стан і/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування Лансоксом у Вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря,
оскільки Лансокс асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Лансокс разом з іншими ліками для лікування інфекції
Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або
ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цих
лікарських засобів.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Лансокс, особливо протягом більше
ніж одного року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо Ваш лікар каже, що Ви маєте ризик розвитку остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
Якщо Ви приймаєте Лансокс довгостроково (більше ніж 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли бачите лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом лансопразолу:

• Якщо у Вас низький рівень вітаміну В12 або є фактори ризику низького рівня вітаміну В12 і Ви отримуєте довгострокове лікування лансопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, лансопразол може призводити до зниженого всмоктування вітаміну В12.
• Якщо Ви повинні пройти певне дослідження крові (хромогранін А).
• Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, схожими на лансопразол, що знижують кислотність шлунка.
• Якщо Ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії лансопразолом. Пам'ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• Повідомлялися серйозні шкірні реакції [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)] у зв'язку з лікуванням Лансоксом. Припиніть застосування Лансоксу та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та суглобовий біль. Необхідно повідомити про ці ознаки лікареві.

Інші лікарські засоби та Лансокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
Особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із
наступних активних речовин, оскільки Лансокс може впливати на їх механізм дії:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування тромбів)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
• сукральфат (використовується для загоєння виразок)
• звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

Лансокс разом з їжею та напоями
Для досягнення найкращого ефекту приймайте Лансокс зі склянкою води щонайменше за 30 хвилин
до прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді
виникають у пацієнтів, які приймають Лансокс.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережні, оскільки здатність до концентрації може знижуватися.
Тільки Ви самі можете вирішити, чи Ви в стані керувати автомобілем або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків — один із факторів, що може знизити здатність безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Описи цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всю інформацію, наведену в цьому листівці, як керівництво.
Якщо Ви не впевнені щодо чогось, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лансокс містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи склянкою води. Якщо вам важко ковтати тверді капсули,
лікар може порадити інший спосіб застосування препарату. Не подрібнюйте і не жуйте
ті жорсткі капсули або вміст порожніх жорстких капсул, оскільки лікарський засіб тоді
не подіє належним чином.
Якщо ви приймаєте Лансокс один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу о тій самій годині.
Найкращий ефект досягається, якщо приймати Лансокс одразу після прокидання вранці.
Якщо ви приймаєте Лансокс двічі на добу, перший раз приймайте вранці, а другий — увечері.
Доза Лансоксу залежить від вашого стану. Звичайні дози Лансоксу для дорослих наведені нижче.
Лікар іноді може призначити іншу дозу та повідомити, як довго потрібно проводити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг протягом 4 тижнів. Якщо
симптоми не полегшують протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може
змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні
з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома іншими
антибіотиками ввечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Лансоксу разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг Лансоксу разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, ймовірно, більше не з’явиться,
якщо інфекцію успішно вилікувати. Для досягнення найкращого результату від цієї терапії
приймайте ліки точно за графіком і ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного
лікування НПЗП: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного
лікування НПЗП: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг
щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві жорсткі капсули по 30 мг щодня;
далі, залежно від вашої реакції на Лансокс, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу.
Застосування у дітей
Лансокс не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше Лансоксу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Лансоксу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Лансокс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози
ще далеко. Якщо наступна доза вже незабаром, не приймайте пропущену дозу — просто
продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу,
щоб відшкодувати пропущену капсулу.
Якщо ви перервете лікування Лансоксом
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш стан
може бути ще не повністю вилікуваний, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите
повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Припиніть застосування Лансоксу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних
симптомів

• червонуваті плями, що не виступають, мають вигляд мішені або круглої форми на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
• шкірна висипка, свербіж
• зміни в показниках функції печінки
• втому
• доброкачливі поліпи в шлунку

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• депресія
• біль у суглобах та м’язах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості червоних кров’яних тілець

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як почуття печіння або свербіння під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість
• світлочутливість
• випадання волосся
• почуття поколювання на шкірі (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може виникати жовтяниця шкіри або очей)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• серйозні реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати лихоманку, висипку, набряки та іноді зниження тиску
• запалення рота ( стоматит )
• запалення товстої кишки ( коліт )
• зміни в лабораторних показниках, такі як рівень натрію, холестерину та рівень тригліцеридів
• дуже серйозні шкірні реакції з почервонінням, пухирцями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• дуже рідко Лансокс може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і, відповідно, зменшитися стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Невідома частота (частота не може бути визначена за наявними даними)

• Якщо ви приймаєте Лансокс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискоренням серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
• Низький рівень натрію в крові. Поширені симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність свідомості, слабкість м’язів або спазми, дратівливість, судоми, кому.
• Еритема, іноді пов’язана з болями в суглобах.
• Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лансокс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лансокс

• Діюча речовина: лансопразол
• Допоміжні речовини: інертні мікрогранули, сахароза, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30 %, гідроксипропілцелюлоза слабко заміщена, кукурудзяний крохмаль, магнію карбонат, тальк, макрогол 8000, титану діоксид, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, колоїдний безводний силіцій діоксид
• Капсула: желатин, титану діоксид (Е171), червоний заліза оксид (Е172), шелак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), концентрований розчин аміаку (Е527), калію гідроксид (Е525), чорний заліза оксид (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Лансоксу та вміст упаковки
Тверді капсули Лансоксу білого та рожевого кольору. Кожна тверда капсула містить гранули
шлункостійкі від білого до блідо-білувато-коричневого кольору.
Лансокс 15 мг тверді капсули: блистери по 14, 28 та 35 твердих капсул
Лансокс 30 мг тверді капсули: блистери по 14, 28 та 35 твердих капсул
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Рим
Тел.: 06 502601
Факс: 06 5001784
за ліцензією Takeda Pharmaceutical Company Ltd - Осака - Японія
Виробник:
Delpharm Novara S.r.l. – Via Crosa 86 - Черано (NO)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під наступними
торговими назвами:
Австрія: AGOPTON
Бельгія: DAKAR
Франція: LANZOR, OGAST
Німеччина: AGOPTON
Греція: LAPRAZOL
Італія: Лансокс, LIMPIDEX, ZOTON
Люксембург: DAKAR
Португалія: OGASTO
Іспанія: OPIREN
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє
Інші джерела інформації
Детальніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів (https://www.aifa.gov.it/).

Інструкція з використання: інформація для користувача

Лансокс 15 мг таблетки ородисперсні, 30 мг таблетки ородисперсні

ланзопразол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лансокс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Лансоксу
3. Як приймати Лансокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лансокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лансокс і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансоксу є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, що утворюється в шлунку.
Лікар може призначити Лансокс за таких показань у дорослих:

• Лікування дванадцятипалокишкової та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печіння в шлунку та кислого рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helycobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією
• Лікування або профілактика дванадцятипалокишкової або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів) (НПЗП використовуються для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золінгера-Еллісона

Лікар може призначити Лансокс за іншою показаною або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Завжди бери з собою препарат, коли йдеш до лікаря.
Звернися до лікаря, якщо не відчуваєш полегшення або відчуваєш погіршення стану після 14 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лансоксу

Не приймайте Лансокс:

• якщо Ви маєте алергію на лансопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Повідомте лікаря, якщо у Вас важке захворювання печінки. Лікар може потребувати змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати Ваш стан і/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування Лансоксом у Вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки Лансокс асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Лансокс разом з іншими ліками для лікування інфекції Helycobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Лансокс, особливо більше ніж рік, може трохи підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо лікар сказав Вам, що Ви перебуваєте під ризиком остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
Якщо Ви приймаєте Лансокс довготривало (більше ніж 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини щоразу, коли бачите лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом лансопразолу:

• Якщо у Вас низький рівень вітаміну В12 або є фактори ризику низького рівня вітаміну В12 і Ви отримуєте довготривале лікування лансопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, лансопразол може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12.
• Якщо Вам необхідно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).
  • Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування ліків, схожих на лансопразол, що знижують кислотність шлунка.
• Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії лансопразолом. Пам’ятайте, що необхідно повідомляти також про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• Повідомлялися серйозні шкірні реакції [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)] у зв’язку з застосуванням Лансоксу. Припиніть застосування Лансоксу та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипання та скованість суглобів. Необхідно повідомляти про такі ознаки лікареві.

Інші ліки та Лансокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних інгредієнтів, оскільки Лансокс може впливати на їх механізм дії:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• варфарин (використовується для лікування згортання крові)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для загоєння виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

Лансокс разом з їжею та напоями
Для досягнення найкращого ефекту приймайте Лансокс принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді виникають у пацієнтів, які приймають Лансокс.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережні, оскільки Ваша здатність концентруватися може знижуватися.
Тільки Ви можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всю інформацію, наведену в цьому листівці, як керівництво.
Якщо Ви не впевнені щодо чогось, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лансокс містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Лансокс містить аспартам
Лансокс містить 4,5 мг аспартаму в кожній таблетці 15 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Лансокс містить 9,0 мг аспартаму в кожній таблетці 30 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Лансокс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Покладіть таблетку на язик і повільно розсмоктуйте її. Таблетка швидко розчиняється у роті, вивільняючи мікрогранули, які потрібно ковтнути, не пережовуючи. Ви також можете ковтнути таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
Лікар може порадити вам приймати таблетку за допомогою шприца, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.
У разі застосування шприца дотримуйтесь таких інструкцій:
Дуже важливо ретельно перевірити придатність обраного шприца:

• Вийміть поршень зі шприца (щонайменше шприц об’ємом 5 мл для таблетки 15 мг та 10 мл для таблетки 30 мг)
• Помістіть таблетку у шприц
• Поверніть поршень назад у шприц
• Для таблетки 15 мг: наберіть у шприц 4 мл водопровідної води
• Для таблетки 30 мг: наберіть у шприц 10 мл водопровідної води
• Переверніть шприц і наберіть додатковий 1 мл повітря
• Акуратно струшіть шприц протягом 10–20 секунд, доки таблетка повністю не розчиниться
• Вміст можна виливати безпосередньо у рот
• Знову наповніть шприц 2–5 мл водопровідної води, щоб повністю спорожнити його у рот

Якщо ви приймаєте Лансокс один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращі результати можна отримати, якщо приймати Лансокс вранці.
Якщо ви приймаєте Лансокс двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — увечері.
Доза Лансоксу залежить від вашого стану здоров’я. Зазвичай застосовувані дози Лансоксу для дорослих наведені нижче. Лікар може призначити іншу дозу та повідомити вам, як довго потрібно продовжувати лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна ородисперсна таблетка 15 мг або 30 мг протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : зазвичай застосовують одну ородисперсну таблетку 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одну ородисперсну таблетку 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування триває щодня протягом 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Лансоксу разом із 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг Лансоксу разом із 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, ймовірно, більше не з’явиться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб отримати найкращі результати від цієї терапії, приймайте ліки у встановлений час і ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким потрібне постійне лікування НПЗЗ: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким потрібне постійне лікування НПЗЗ: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова зазвичай застосовувана доза — дві ородисперсні таблетки по 30 мг щодня; потім, залежно від вашої реакції на Лансокс, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу.
Застосування у дітей
Лансокс не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше Лансоксу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Лансоксу, ніж вам було призначено, негайно зверніться за порадою до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Лансокс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося багато часу. Якщо наступна доза вже скоро, не приймайте пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену ородисперсну таблетку.
Якщо ви припините лікування Лансоксом
Не припиняйте лікування раніше терміну, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваше захворювання може бути ще не вилікуване повністю, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Припиніть застосування Лансоксу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• червонуваті плями, що не виступають над поверхнею шкіри, які мають вигляд мішені або круглої форми на тулубі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
• шкірна висипка, свербіж
• зміни в показниках функції печінки
• стомлюваність
• доброякісні поліпи в шлунку

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• депресія
• біль у суглобах та м’язах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості червоних кров’яних тілець

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• лихоманка
• нервозність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як почуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадіння волосся
• почуття поколювання на шкірі (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може виникати жовтяниця шкіри або очей)
• збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янка та утруднення дихання.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати лихоманку, висипання, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота ( stomatite )
• запалення товстої кишки ( colite )
• зміни в лабораторних показниках, таких як рівень натрію, холестерину та рівні тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним запаленням та втратою шкіри
• дуже рідко Лансокс може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і, відповідно, може зменшитися стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та значне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Лансокс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомою, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискоренням серцебиття. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
• Низький рівень натрію в крові. Поширені симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та стомлюваність, сплутаність свідомості, слабкість або спазми м’язів, подразливість, судоми, кому.
• Еритема, іноді пов’язана з болями в суглобах.
• Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лансокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте у вихідній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лансокс

• Діючою речовиною є лансопразол
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат, гідроксипропілцелюлоза слабко заміщена, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, титану діоксид, тальк, манітол, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, поліакрилат дисперсія 30%, Макрогол 8000, гліцерилу моностеарат, полісорбат 80, триетилцитрат, лимонна кислота безводна, оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза червоний (Е172), кросповідон, ароматизатор полуничний, аспартам, магнію стеарат

Опис зовнішнього вигляду Лансоксу та вмісту упаковки
Ородисперсні таблетки Лансокс мають білий або жовтувато-білий колір з плямами від помаранчевого до темно-коричневого. Кожна ородисперсна таблетка містить гранули жовкого відтінку від помаранчевого до темно-коричневого, стійкі до дії шлункового соку.
Лансокс 15 мг ородисперсні таблетки – 14 та 28 ородисперсних таблеток
Лансокс 30 мг ородисперсні таблетки – 14 та 28 ородисперсних таблеток
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є:
Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Рим
Тел.: 06 502601
Факс: 06 5001784
за ліцензією Takeda Pharmaceutical Company Ltd - Осака – Японія
Виробник:
Delpharm Novara S.r.l. - Via Crosa 86 – Черано (NO)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейської економічної зони під такими
торговими назвами:
Франція: OGASTORO
Німеччина: AGOPTON
Греція: LAPRAZOL FasTab
Італія: ЛАНСОКС, LIMPIDEX, ZOTON
Португалія: OGASTO
Іспанія: OPIREN Flas
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів (https://www.aifa.gov.it/).