Лансокс
Италия
Содержание
- ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
- Лансокс 15 мг капсулы твердые, 30 мг капсулы твердые
- 1. Что такое Лансокс и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Лансокса
- 3. Как принимать Лансокс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Лансокса
- 6. Содержимое упаковки и прочая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Лансокс 15 мг таблетки для ородисперсии, 30 мг таблетки для ородисперсии
- 1. Что такое Лансокс и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед приемом Лансокс
- 3. Как принимать Лансокс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Лансокс
- 6. Состав упаковки и другая информация
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Лансокс 15 мг капсулы твердые, 30 мг капсулы твердые
лансопразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Лансокс и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Лансокса
- Как принимать Лансокс
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Лансокс
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Лансокс и для чего он применяется
Действующее вещество препарата Лансокс — лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в вашем желудке.
Врач может назначить Лансокс по следующим показаниям у взрослых:
- Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
- Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
- Профилактика рефлюкс-эзофагита
- Лечение изжоги и кислой отрыжки
- Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотикотерапией
- Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС используются для лечения боли или воспаления)
- Лечение синдрома Золлингера–Эллисона
Ваш врач может назначить Лансокс по другим показаниям или в другой дозировке, отличной от указанной в данной инструкции. Всегда берите с собой препарат, когда идете к врачу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния в течение 14 дней.
2. Что нужно знать перед применением Лансокса
Не принимайте Лансокс:
- если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего состояния и/или исключения злокачественного заболевания.
Если во время лечения Лансоксом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансокса отмечалось небольшое увеличение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансокс в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению этих лекарственных средств.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансокс, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам, что вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды).
Если вы принимаете Лансокс в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждом посещении врача обязательно сообщайте о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Обратитесь к врачу перед применением лансопразола:
- Если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его снижения, и вы получаете длительное лечение лансопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, лансопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
- Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
- Если у вас ранее была кожная реакция после применения лекарственного средства, схожего с лансопразолом, снижающего кислотность желудочного сока.
- Если вы заметили появление кожного эритематозного высыпания, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии лансопразолом. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
- Тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] были зарегистрированы при лечении Лансоксом. Прекратите применение Лансокса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
- При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить лечащему врачу.
Другие лекарственные средства и Лансокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку Лансокс может повлиять на их механизм действия:
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются для лечения ВИЧ)
- метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей)
- кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
- дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
- варфарин (используется для лечения тромбозов)
- теофиллин (используется для лечения астмы)
- такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
- флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний)
- антациды (используются для лечения изжоги или кислой отрыжки)
- сульфат алюминия и сукциналата (сукральфат) (используется для заживления язв)
- зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии)
Лансокс и пища, напитки
Для достижения наилучшего результата принимайте Лансокс с полным стаканом воды не менее чем за 30 минут до еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, приступы головокружения, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лансокс.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность к концентрации может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Применение лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в этой инструкции, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чем-либо, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Лансокс содержит сахарозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
3. Как принимать Лансокс
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Если вам трудно проглотить твёрдые капсулы, врач может порекомендовать вам альтернативный способ приёма препарата. Не раздавливайте и не жуйте твёрдые капсулы или содержимое опустошённых капсулы, поскольку препарат в этом случае может не подействовать должным образом.
Если вы принимаете Лансокс один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансокс утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лансокс два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лансокса зависит от вашего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансокса для взрослых. Врач может иногда назначить другую дозу и сообщить, как долго должно продолжаться лечение.
Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна капсула 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг каждый день в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг каждый день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение продолжается 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:
30 мг Лансокса вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина;
30 мг Лансокса вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.
Если вы проходите лечение инфекции из-за наличия у вас язвы, вероятность повторного появления язвы снижается, если инфекция успешно вылечена. Для достижения наилучшего результата от этой терапии принимайте препарат в точно назначенное время и не пропускайте ни одной дозы.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 15 мг каждый день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две твёрдые капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лансокс, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.
Применение у детей
Лансокс не следует назначать детям.
Если вы приняли Лансокс в дозе больше, чем положено
Если вы приняли Лансокс в дозе, превышающей назначенную, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Если вы забыли принять Лансокс
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма осталось слишком мало времени. В этом случае не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы прекратите лечение Лансоксом
Не прекращайте приём препарата раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите применение Лансокса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
- красные пятна, не выступающие над кожей, напоминающие мишень или имеющие круглую форму, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- головная боль, головокружение
- диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (вздутие), сухость или воспаление во рту или горле
- кожная сыпь, зуд
- изменения в результатах тестов функции печени
- усталость
- доброкачественные полипы в желудке
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- депрессия
- боль в суставах и мышцах
- задержка жидкости или отек
- изменения в количестве эритроцитов
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
- лихорадка
- беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
- изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
- кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
- повышенная чувствительность к свету
- выпадение волос
- ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожание
- анемия (бледность)
- проблемы с почками
- панкреатит
- воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз)
- увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
- кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
- ангионевротический отек; необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
- тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакций гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и иногда снижение артериального давления
- воспаление полости рта (стоматит)
- воспаление толстой кишки (колит)
- изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
- очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи
- очень редко Лансокс может вызывать снижение количества лейкоцитов, в результате чего способность организма сопротивляться инфекциям может уменьшиться. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Если вы принимаете Лансокс более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
- Низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому.
- Эритема, иногда сочетающаяся с болями в суставах.
- Зрительные галлюцинации.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Лансокса
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Лансокс
- Действующее вещество: лансопразол
- Вспомогательные вещества: инертные микрогранулы, сахароза, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1) дисперсия 30 %, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещённая, крахмал кукурузный, карбонат магния, тальк, макрогол 8000, диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, коллоидная безводная кремнекислота
- Капсула: желатин, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), концентрированный раствор аммиака (Е527), гидроксид калия (Е525), чёрный оксид железа (Е172)
Описание внешнего вида Лансокс и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы Лансокс белого и розового цвета. Каждая твёрдая капсула содержит гастрорезистентные гранулы белого или слабо-бурого цвета.
Лансокс 15 мг твёрдые капсулы: блистеры по 14, 28 и 35 твёрдых капсул
Лансокс 30 мг твёрдые капсулы: блистеры по 14, 28 и 35 твёрдых капсул
Держатель разрешения на ввоз в обращение и производитель
Держатель разрешения на ввоз в обращение:
Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Рим
Тел.: 06 502601
Факс: 06 5001784
по лицензии Takeda Pharmaceutical Company Ltd – Осака – Япония
Производитель:
Delpharm Novara S.r.l. – Via Crosa 86 - Черано (NO)
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими
торговыми названиями:
Австрия: AGOPTON
Бельгия: DAKAR
Франция: LANZOR, OGAST
Германия: AGOPTON
Греция: LAPRAZOL
Италия: Лансокс, LIMPIDEX, ZOTON
Люксембург: DAKAR
Португалия: OGASTO
Испания: OPIREN
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (https://www.aifa.gov.it/).
Инструкция по применению: информация для пользователя
Лансокс 15 мг таблетки для ородисперсии, 30 мг таблетки для ородисперсии
лансопразол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание листка-вкладыша:
- Что такое Лансокс и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Лансокса
- Как принимать Лансокс
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Лансокс
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Лансокс и для чего он применяется
Действующим веществом Лансокс является лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в вашем желудке.
Врач может назначить Лансокс по следующим показаниям у взрослых:
- Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
- Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
- Профилактика рефлюкс-эзофагита
- Лечение изжоги и кислой отрыжки
- Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотиками
- Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (НПВП используются для облегчения боли или воспаления)
- Лечение синдрома Золлингера–Эллисона
Врач может назначить Лансокс по другой причине или в другой дозировке, отличной от указанной в данной инструкции. Всегда носите с собой упаковку с препаратом, когда идете к врачу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 14 дней.
2. Что необходимо знать перед приемом Лансокс
Не принимайте Лансокс:
- если у вас аллергия на лансопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.
Если во время лечения Лансоксом у вас появится диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при применении Лансокса отмечалось незначительное повышение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансокс в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению этих лекарств.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансокс, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если врач сообщил вам, что вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды).
Если вы принимаете Лансокс в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.
Обратитесь к врачу перед приемом лансопразола:
- Если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его снижения, и вы получаете длительное лечение лансопразолом. Как и все препараты, снижающие кислотность, лансопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
- Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
- Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с лансопразолом, снижающего кислотность желудка.
- Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии лансопразолом. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
- Тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] сообщались при лечении Лансоксом. Прекратите применение Лансокса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
- При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Необходимо сообщить о таких симптомах лечащему врачу.
Другие лекарственные средства и Лансокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансокс может повлиять на их действие:
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются для лечения ВИЧ)
- метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей)
- кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
- дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
- теофиллин (используется для лечения астмы)
- варфарин (используется для лечения тромбов)
- такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
- флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний)
- антациды (используются для лечения изжоги или кислой отрыжки)
- сукральфат (используется для заживления язв)
- зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии)
Лансокс и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансокс как минимум за 30 минут до еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лансокс.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность концентрироваться может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять эти действия из-за их побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Прочитайте всю информацию, содержащуюся в этой инструкции, в качестве руководства.
Если вы не уверены в чем-либо, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Лансокс содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Лансокс содержит аспартам
Лансокс содержит 4,5 мг аспартама в каждой таблетке 15 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Лансокс содержит 9,0 мг аспартама в каждой таблетке 30 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
3. Как принимать Лансокс
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Положите таблетку на язык и рассасывайте её медленно. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые необходимо проглотить, не разжёвывая. Вы также можете проглотить таблетки целиком, запив стаканом воды.
Врач может порекомендовать вам принимать таблетку с помощью шприца, если у вас возникают серьёзные трудности с глотанием.
При приёме с помощью шприца необходимо соблюдать следующие инструкции:
Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца:
- Извлеките поршень шприца (необходим шприц объёмом не менее 5 мл для таблетки 15 мг и 10 мл для таблетки 30 мг)
- Поместите таблетку в шприц
- Вставьте поршень обратно в шприц
- Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл водопроводной воды
- Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл водопроводной воды
- Переверните шприц и наберите дополнительно 1 мл воздуха
- Аккуратно встряхивайте шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не растворится
- Содержимое можно вылить непосредственно в рот
- Снова наберите в шприц 2–5 мл водопроводной воды, чтобы полностью опорожнить шприц в рот
Если вы принимаете Лансокс один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансокс утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лансокс дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лансокса зависит от вашего состояния. Обычные дозы Лансокса для взрослых указаны ниже. Врач может назначить иную дозу и сообщить вам, как долго должен продолжаться курс лечения.
Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна ородисперсионная таблетка 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна ородисперсионная таблетка 30 мг ежедневно в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна ородисперсионная таблетка 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна ородисперсионная таблетка 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна ородисперсионная таблетка 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной ородисперсионной таблетки 30 мг в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori : обычная доза — одна ородисперсионная таблетка 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одна ородисперсионная таблетка 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:
30 мг Лансокса вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансокса вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола
Если вы проходите лечение инфекции, связанной с язвой, вероятно, что язва больше не будет проявляться, если инфекция будет успешно устранена. Для достижения наилучших результатов от этой терапии принимайте препарат в точно установленное время и не пропускайте ни одной дозы.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна ородисперсионная таблетка 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна ородисперсионная таблетка 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной ородисперсионной таблетки 30 мг в день.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две ородисперсионные таблетки по 30 мг ежедневно; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лансокс, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.
Применение у детей
Лансокс не должен применяться у детей.
Если вы приняли Лансокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Лансокса, чем было предписано, немедленно обратитесь за советом к врачу.
Если вы забыли принять Лансокс
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующей дозы не осталось слишком мало времени. В этом случае не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём ородисперсионных таблеток в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Лансоксом досрочно
Не прекращайте приём препарата досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите применение Лансокса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
-
красноватые плоские высыпания, напоминающие мишень или имеющие круглую форму на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
-
распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)
- головная боль, головокружение
- диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (метеоризм), сухость или воспаление во рту или горле
- кожная сыпь, зуд
- изменения в результатах функциональных тестов печени
- усталость
- доброкачественные полипы в желудке
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)
- депрессия
- боль в суставах и мышцах
- задержка жидкости или отеки
- изменения в количестве эритроцитов
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)
- лихорадка
- беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
- изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
- кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
- повышенная чувствительность к свету
- выпадение волос
- ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожь
- анемия (бледность)
- проблемы с почками
- панкреатит
- воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз)
- увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
- кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
- ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)
- тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакций гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и иногда снижение артериального давления
- воспаление полости рта (стоматит)
- воспаление толстой кишки (колит)
- изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
- очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным воспалением и потерей кожи
- в очень редких случаях Лансокс может вызывать снижение количества лейкоцитов, в результате чего может снизиться сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
Частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту невозможно)
- При длительном применении Лансокса более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
- Низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому.
- Эритема, иногда сочетающаяся с болями в суставах.
- Зрительные галлюцинации.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Лансокс
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С. Храните в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Лансокс
- Действующее вещество: лансопразол
- Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, маннитол, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, дисперсия полакрилата 30%, макрогол 8000, глицерил моностеарат, полисорбат 80, триэтилцитрат, лимонная кислота безводная, оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа красный (Е172), кросповидон, ароматизатор клубничный, аспартам, стеарат магния
Описание внешнего вида Лансокс и состав упаковки
Ородиспергируемые таблетки Лансокс имеют белый или беловато-желтоватый цвет с вкраплениями
оранжевого или тёмно-коричневого цвета. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит гранулы
желудочнорастворимого покрытия оранжевого или тёмно-коричневого цвета.
Лансокс 15 мг ородиспергируемые таблетки — 14 и 28 ородиспергируемых таблеток
Лансокс 30 мг ородиспергируемые таблетки — 14 и 28 ородиспергируемых таблеток
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Рим
Тел.: 06 502601
Факс: 06 5001784
по лицензии Takeda Pharmaceutical Company Ltd – Осака – Япония
Производитель:
Delpharm Novara S.r.l. - Via Crosa 86 – Cerano (NO)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими
торговыми названиями:
Франция: OGASTORO
Германия: AGOPTON
Греция: LAPRAZOL FasTab
Италия: ЛАНСОКС, LIMPIDEX, ZOTON
Португалия: OGASTO
Испания: OPIREN Flas
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз
Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (https://www.aifa.gov.it/).