Інструкція: інформація для пацієнта

Лактулоза Сандоз 66,7% сироп

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лактулоза Сандоз і для чого вона застосовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Лактулози Сандоз
Як застосовувати Лактулозу Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лактулозу Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактулоза Сандоз і для чого вона призначена

Лактулоза Сандоз містить діючу речовину лактулозу, цукор, який належить до групи лікарських засобів, що називаються проносними, і використовується для полегшення виведення калу з кишечника.
У дорослих цей лікарський засіб показаний:

для короткотривалого лікування тимчасових запорів;
для лікування інфекцій кишечника, спричинених певними бактеріями, такими як Salmonella, Shigella, у поєднанні з іншими лікарськими засобами (додаткове лікування).

У дітей та немовлят показаний:

для короткотривалого лікування тимчасових запорів;
для лікування порушень кишечника, спричинених неправильним харчуванням (гнильні синдроми);
для сприяння належному травленню під час припинення годування грудним молоком (при переході від грудного молока до штучного).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лактулоза Сандоз

Не приймайте Лактулоза Сандоз

якщо Ви маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на галактоземію — спадкове захворювання, що перешкоджає засвоєнню деяких цукрів;
якщо у Вас є обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
якщо у Вас є болі в животі невідомого походження, нудота, блювота;
якщо Ви помітили наявність крові невідомого походження у калі (ректальна кровотеча);
якщо Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації;

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лактулоза Сандоз.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу у таких випадках:

якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки цей лікарський засіб може містити інші види цукрів (лактозу, галактозу, тагарозу);
якщо Ви похилий вік або ослаблений;
якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника, що називається метеоризмом. У цьому випадку на початку лікування приймайте мінімальну дозу, яку потім можна поступово збільшувати залежно від Вашого стану;
якщо у Вас запор, що триває довгий час (хронічний) або трапляється часто;
якщо необхідність у прийомі проносного пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту.

Надмірне використання проносних засобів може спричинити тривалу діарею, що призводить до втрати води, мінеральних солей та інших важливих поживних речовин. У тяжких випадках сильна дегідратація та зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) можуть викликати проблеми з серцем, нервами та м’язами (серцеві або нейром’язові порушення), особливо при одночасному застосуванні ліків, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (кардіоглікозиди), ліків, що знижують артеріальний тиск (діуретики), та кортикостероїдних протизапальних засобів.
Зловживання проносними засобами, особливо стимулюючими (засобами контактної дії), може призвести до залежності та привикання (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
Рекомендації щодо здоров’я: Пам’ятайте, що в більшості випадків запор можна усунути за допомогою збалансованої дієти, багатої на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти). Багато людей вважають, що страждають на запор, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це хибне уявлення, оскільки такий режим є цілком нормальним для багатьох людей.
Запором вважається стан, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично для людини, і супроводжуються виділенням твердого калу. Якщо епізоди запору трапляються постійно, слід звернутися до лікаря.
Діти
У дітей віком молодше 12 років Лактулоза Сандоз слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
Інші лікарські засоби та Лактулоза Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Уникайте прийому інших ліків одночасно з Лактулоза Сандоз, оскільки це може скоротити час перебування в кишечнику і, як наслідок, зменшити всмоктування інших ліків, що приймаються перорально.
При одночасному лікуванні приймайте проносний засіб щонайменше через 2 години після прийому іншого лікарського засобу.
Особливо уважно ставтеся та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

антибактеріальні засоби широкого спектра дії, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми приймайте цей лікарський засіб лише за необхідності та обов’язково під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лактулоза Сандоз містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 26,4 мг бензоату натрію на середню добову дозу, що еквівалентно 0,14 мг/мл. Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.
Лактулоза Сандоз містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію»

3. Як застосовувати Лактулозу Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Бажано приймати цей лікарський засіб разом з великим склянкою води.
Якщо ви повинні приймати добову дозу в один прийом, краще робити це увечері.
Застосовуйте цей лікарський засіб якомога рідше і не більше ніж 7 днів поспіль.
Якщо ви не помітили покращення стану, зверніться до лікаря, який оцінить ситуацію та необхідність подальшого лікування.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого випорожнення. Спочатку приймайте найменшу передбачену дозу, яку можна збільшити залежно від потреб.

Застосування у дорослих
Рекомендована доза становить 1 столову ложку сиропу (15 мл = 10 г лактулози) або 1,5 столової ложки сиропу, тобто 10–15 г на добу у двох прийомах. Цю дозу можна подвоїти або зменшити вдвічі залежно від реакції на лікування та вашого стану здоров’я.

Застосування у дітей
Цей лікарський засіб у дітей віком до 12 років слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
У дітей рекомендована доза становить від приблизно 1 чайної ложки до 1 столової ложки сиропу на добу, можна приймати одноразово — залежно від віку та тяжкості стану, за призначенням лікаря.
У немовлят рекомендована доза становить приблизно 1 чайну ложку сиропу на добу, за призначенням лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лактулози Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Лактулози Сандоз або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Передозування може спричинити болі в животі та діарею.

Якщо ви забули прийняти Лактулозу Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

болі у вигляді спазмів або кишкових колік, що частіше трапляються при важкій запорі;
метеоризм;
алергічні реакції, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лактулоза Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.
Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лактулоза Сандоз

Діюча речовина — лактулоза. 100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Інші компоненти: натрію бензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Лактулози Сандоз та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 180 мл сиропу.
Власник Права на введення в обіг
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробники
ABC Farmaceutici Spa – Via Cantone Moretti, 29 – Ivrea (TO)