Folleto informativo: información para el paciente

Lactulosa Sandoz 66,7% jarabe

Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lactulosa Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lactulosa Sandoz
Cómo tomar Lactulosa Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lactulosa Sandoz
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lattulosio Sandoz y para qué se utiliza

Lattulosio Sandoz contiene como principio activo el lactulosa, un azúcar que pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes, utilizados para facilitar la evacuación intestinal.
En adultos, este medicamento está indicado:

para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional;
para el tratamiento de infecciones intestinales causadas por ciertas bacterias como Salmonella, Shigella, en asociación con otros medicamentos (tratamiento coadyuvante).

En niños y lactantes está indicado:

para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional;
para el tratamiento de trastornos intestinales provocados por una alimentación inadecuada (síndromes putrefactivos);
para favorecer una digestión adecuada cuando se interrumpe la alimentación con leche materna (en el paso de la leche materna a la leche artificial).

Consulte a su médico si no mejora o si empeora después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Lattulosio Sandoz

No tome Lattulosio Sandoz

si es alérgico al lactulosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece galactosemia, una enfermedad genética que impide la digestión de ciertos azúcares;
si tiene una obstrucción o un estrechamiento (estenosis) del intestino;
si tiene dolores abdominales de origen desconocido, náuseas o vómitos;
si observa la presencia de sangre de origen desconocido en las heces (sangrado rectal);
si se encuentra en un estado de deshidratación grave;

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lattulosio Sandoz.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento en los siguientes casos:

si padece diabetes, ya que este medicamento puede contener otros tipos de azúcares (lactosa, galactosa, tagarosa);
si es mayor o está debilitado;
si padece una alteración intestinal denominada meteorismo. En este caso, comience con la dosis mínima al inicio del tratamiento, que podrá aumentar gradualmente según su evolución;
si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente;
si la necesidad de usar laxantes se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produce efecto.

El uso excesivo de laxantes puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales y otros factores nutritivos esenciales para el organismo. En los casos más graves, la intensa deshidratación y la disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) pueden causar problemas en el corazón, nervios y músculos (disfunciones cardíacas o neuromusculares), especialmente si se toman simultáneamente medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (glucósidos cardíacos), medicamentos para reducir la presión arterial (diuréticos) y antiinflamatorios corticosteroides.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia y acostumbramiento (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Recomendaciones educativas: Tenga en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver el problema del estreñimiento. Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas.
Considérese, por el contrario, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian con la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se repiten con frecuencia, debe consultar al médico.
Niños
En niños menores de 12 años, Lattulosio Sandoz debe utilizarse únicamente tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Lattulosio Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar otros medicamentos simultáneamente con Lattulosio Sandoz, ya que podría reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros medicamentos administrados por vía oral.
En caso de tratamientos simultáneos, tome el laxante al menos 2 horas después de haber tomado el otro medicamento.
Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

antibióticos de amplio espectro, utilizados contra infecciones bacterianas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, tome este medicamento solo si es necesario y siempre bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Lattulosio Sandoz contiene benzoato de sodio y sodio
Este medicamento contiene 26,4 mg de benzoato de sodio por dosis diaria media, equivalente a 0,14 mg/ml. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en el recién nacido hasta las 4 semanas de edad.
Lattulosio Sandoz contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Lattulosio Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Se recomienda tomar este medicamento con un vaso abundante de agua.
Si debe tomar la dosis diaria en una sola toma, tome el medicamento preferiblemente por la noche.
Tome este medicamento con la menor frecuencia posible y durante no más de 7 días consecutivos.
Si no observa mejoría, consulte a su médico, quien evaluará su situación y la posibilidad de un tratamiento prolongado.
La dosis adecuada es la mínima necesaria para lograr una evacuación fácil. Comience tomando la dosis mínima prevista, que podrá aumentar según sea necesario.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cuchara sopera de jarabe (15 ml = 10 g de lactulosa) o 1 cuchara y media de jarabe, equivalente a 10-15 g al día en dos tomas. Esta dosis puede duplicarse o reducirse a la mitad según la respuesta al tratamiento y su estado de salud.

Uso en niños
Este medicamento debe utilizarse en niños menores de 12 años únicamente tras consultar con el médico.
En niños, la dosis recomendada oscila entre aproximadamente 1 cuchara de café y 1 cuchara sopera de jarabe al día, incluso en una sola toma, según prescripción médica, en función de la edad y de la gravedad del caso.
En lactantes, la dosis recomendada es de aproximadamente 1 cuchara de café de jarabe al día, según prescripción médica.

Si toma más Lattulosio Sandoz del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Lattulosio Sandoz o si cree que un niño podría haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar dolor abdominal y diarrea.

Si olvida tomar Lattulosio Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

dolores abdominales tipo calambres o cólicos, más frecuentes en casos de estreñimiento grave;
flatulencia;
reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria (frecuencia desconocida).

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lattulosio Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lactulosa Sandoz

El principio activo es lactulosa. 100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa.
Los demás componentes son: benzoato de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Lactulosa Sandoz y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 180 ml de jarabe.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Productores
ABC Farmaceutici Spa – Via Cantone Moretti, 29 – Ivrea (TO)