Инструкция по применению: информация для пациента

Лактулоза Зандоз 66,7% сироп

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание инструкции:

Что такое Лактулоза Зандоз и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Лактулозы Зандоз
Как принимать Лактулозу Зандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лактулозу Зандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лактулоза Зандоз и для чего она применяется

Лактулоза Зандоз содержит активное вещество — лактулозу, сахар, относящийся к группе лекарственных средств, называемых слабительными, которые используются для облегчения опорожнения кишечника.
У взрослых этот препарат показан:

для кратковременного лечения случайного запора;
для лечения кишечных инфекций, вызванных некоторыми бактериями, такими как Salmonella, Shigella, в сочетании с другими лекарственными средствами (вспомогательная терапия).

У детей и младенцев препарат показан:

для кратковременного лечения случайного запора;
для лечения кишечных расстройств, вызванных неправильным питанием (гнилостные синдромы);
для способствования адекватному пищеварению при прекращении грудного вскармливания (при переходе с грудного молока на искусственное).

Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Лактулоза Зандоз

Не принимайте Лактулоза Зандоз

если у Вас аллергия на лактулозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у Вас галактоземия — наследственное заболевание, при котором нарушено переваривание некоторых сахаров;
если у Вас имеется непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
если у Вас боли в животе неясного происхождения, тошнота, рвота;
если Вы замечаете появление крови неясного происхождения в кале (ректальное кровотечение);
если у Вас тяжёлое обезвоживание;

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лактулоза Зандоз.
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства в следующих случаях:

если у Вас сахарный диабет, поскольку это лекарственное средство может содержать другие виды сахаров (лактозу, галактозу, тагатозу);
если Вы пожилого возраста или ослаблены;
если у Вас нарушение кишечника, называемое метеоризмом. В этом случае начинайте приём с минимальной дозы, которую затем можно постепенно увеличивать в зависимости от Вашего состояния;
если у Вас запоры хронического характера или часто повторяющиеся;
если необходимость в приёме слабительного вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частоты и характера стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приводит к эффекту.

Чрезмерное применение слабительных средств может вызвать стойкую диарею, что приводит к потере воды, минеральных солей и других важных питательных веществ. В тяжёлых случаях сильное обезвоживание и снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) могут вызвать нарушения в работе сердца, нервной системы и мышц (нарушения сердечной и нейромышечной функции), особенно при одновременном приёме препаратов, применяемых при нарушениях сердечного ритма (сердечные гликозиды), препаратов, снижающих артериальное давление (диуретики), и кортикостероидных противовоспалительных средств.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости и привыканию (необходимости постоянно увеличивать дозу), хроническим запорам и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Рекомендации по профилактике запоров: Имейте в виду, что в большинстве случаев проблема запоров решается сбалансированным питанием, богатым водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты). Многие люди считают, что страдают запорами, если не опорожняют кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является нормальной.
Считается, что запор имеет место, когда частота стула снижается по сравнению с привычной и сопровождается выделением твёрдого кала. При повторяющихся эпизодах запоров необходимо обратиться к врачу.
Дети
Лактулоза Зандоз у детей в возрасте до 12 лет должна применяться только после консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Лактулоза Зандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приёма других препаратов с Лактулоза Зандоз, поскольку это может сократить время их нахождения в кишечнике и, как следствие, снизить всасывание других препаратов, принимаемых внутрь.
При одновременном лечении принимайте слабительное не ранее чем через 2 часа после приёма другого лекарственного средства.
Особое внимание и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

антибактериальные средства широкого спектра действия, применяемые при бактериальных инфекциях.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и грудного вскармливания принимайте это лекарственное средство только при необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лактулоза Зандоз содержит бензоат натрия и натрий
Это лекарственное средство содержит 26,4 мг бензоата натрия на среднюю суточную дозу, что эквивалентно 0,14 мг/мл. Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.
Лактулоза Зандоз содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия»

3. Как применять Лактулоза Зандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать этот препарат, запивая его большим стаканом воды.
Если суточная доза должна приниматься однократно, препарат следует принимать преимущественно вечером.
Принимайте этот препарат как можно реже и не более 7 дней подряд.
Если улучшения не наступило, обратитесь к врачу, который оценит ситуацию и необходимость продолжения лечения.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника. Изначально принимайте минимальную рекомендованную дозу, которую при необходимости можно постепенно увеличивать.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 1 столовую ложку сиропа (15 мл = 10 г лактулозы) или 1,5 столовой ложки сиропа, что соответствует 10–15 г в сутки в два приёма. Данная дозировка может быть удвоена или уменьшена в зависимости от реакции на лечение и состояния здоровья пациента.

Применение у детей
Препарат у детей в возрасте младше 12 лет следует применять только после консультации с врачом.
Детям рекомендуемая доза составляет от примерно 1 чайной ложки до 1 столовой ложки сиропа в день, возможно однократно, в соответствии с назначением врача, в зависимости от возраста и тяжести состояния.
У младенцев рекомендуемая доза составляет около 1 чайной ложки сиропа в день по назначению врача.

Если вы приняли Лактулоза Зандоз в дозе больше, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) приняли чрезмерную дозу Лактулоза Зандоз или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего стационара.
Передозировка может вызвать боли в животе и диарею.

Если вы забыли принять Лактулоза Зандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

боли спастического характера или колики в животе, чаще наблюдаемые при тяжелых формах запора;
метеоризм;
аллергические реакции, высыпания на коже, зуд, крапивница (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Лактулоза Зандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лактулоза Зандоз

Действующее вещество: лактулоза. 100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы.
Другие компоненты: натрия бензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Лактулозы Зандоз и содержание упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 180 мл сиропа.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Ориджео (VA)
Производители
ABC Farmaceutici Spa – Via Cantone Moretti, 29 – Ивреа (TO)