Ulotka: informacja dla pacjenta

Laktuloza Sandoz 66,7% syrop

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu zdrowia lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 7 dniach.

Treść tej ulotki:

Co to jest Laktuloza Sandoz i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Laktulozy Sandoz
Jak stosować Laktulozę Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Laktulozę Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulosio Sandoz i do czego służy

Lattulosio Sandoz zawiera substancję czynną laktulozę, cukier należący do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi, stosowanymi w celu ułatwienia opróżnienia jelit.
U dorosłych lek ten wskazany jest:

do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia;
do leczenia infekcji jelit spowodowanych przez niektóre bakterie, takie jak Salmonella, Shigella, w połączeniu z innymi lekami (leczenie wspomagające).

U dzieci i niemowląt wskazany jest:

do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia;
do leczenia zaburzeń jelitowych spowodowanych nieprawidłową dietą (zespoły putrefakcyjne);
do wspomagania odpowiedniego trawienia w czasie zmiany odżywiania z mleka matki na mleko sztuczne.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lattulosio Sandoz

Nie przyjmuj Lattulosio Sandoz

jeśli jesteś uczulony na laktulozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli chorujesz na galaktozemię, chorobę genetyczną uniemożliwiającą trawienie niektórych cukrów;
jeśli masz obturację lub zwężenie (stenozę) jelita;
jeśli odczuwasz ból brzucha o nieustalonej przyczynie, nudności, wymioty;
jeśli zauważasz obecność krwi o nieustalonej przyczynie w stolcu (krwawienie z odbytu);
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia;

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lattulosio Sandoz.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku w następujących przypadkach:

jeśli chorujesz na cukrzycę, ponieważ ten lek może zawierać inne rodzaje cukrów (laktozę, galaktozę, tagarozę);
jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną;
jeśli chorujesz na dolegliwości jelitowe zwane meteorizmem. W takim przypadku na początku leczenia należy przyjmować minimalną dawkę, którą można stopniowo zwiększać w zależności od stanu zdrowia;
jeśli chorujesz na zaparcia trwające przez dłuższy czas (przewlekłe) lub występujące często;
jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektu.

Nadmierny stosowanie środków przeczyszczających może powodować trwającą biegunkę, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych i innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach silne odwodnienie i obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) mogą powodować problemy serca, nerwów i mięśni (dysfunkcje sercowe lub neuromięśniowe), szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków stosowanych w zaburzeniach częstości akcji serca (glikozydy nasercowe), leków obniżających ciśnienie krwi (diuretyki) oraz kortykosteroidów przeciwzapalnych.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków kontaktowych (środki pobudzające), może prowadzić do uzależnienia i przyzwyczajenia (potrzeba coraz większych dawek), przewlekłych zaparć oraz utraty normalnej czynności jelit (atonii jelit).
Wskazówki edukacyjne: Należy pamiętać, że w większości przypadków odpowiednia dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może rozwiązać problem zaparć. Wiele osób uważa, że choruje na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby ludzi.
Zaparcia należy natomiast rozumieć jako zmniejszenie częstości wypróżnień w porównaniu z osobistymi nawykami, towarzyszące wydaleniu twardych stolców. Jeśli epizody zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia Lattulosio Sandoz należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Lattulosio Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj innych leków jednocześnie z Lattulosio Sandoz, ponieważ może to skrócić czas przebywania leku w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych doustnie.
W przypadku jednoczesnego leczenia przyjmuj środek przeczyszczający co najmniej 2 godziny po podaniu innego leku.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

antybiotyki o szerokim spektrum działania, stosowane w infekcjach bakteryjnych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią przyjmuj ten lek tylko w razie potrzeby i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Lattulosio Sandoz zawiera benzoesan sodu i sod
Ten lek zawiera 26,4 mg benzoesanu sodu na średnią dawkę dzienną, co odpowiada 0,14 mg/ml. Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółknięcie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Lattulosio Sandoz zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”

3. Jak stosować Laktulozę Sandoz

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek zaleca się przyjmować z dużym szklankiem wody.
Jeśli dawkę dzienną należy przyjąć w jednym zastrzyku, lepiej jest przyjąć lek wieczorem.
Ten lek należy przyjmować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 kolejnych dni.
Jeśli nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, który oceni stan zdrowia i możliwość dalszego leczenia.
Odpowiednia dawka to najmniejsza dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie. Na początku przyjmij najniższą zalecaną dawkę, którą można następnie zwiększyć w zależności od potrzeb.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 łyżka syropu (15 ml = 10 g laktozy) lub 1,5 łyżki syropu, co odpowiada 10–15 g dziennie w dwóch dawkach. Dawkę tę można podwoić lub zmniejszyć o połowę w zależności od odpowiedzi na leczenie i stanu zdrowia.
Stosowanie u dzieci
Ten lek u dzieci poniżej 12. roku życia należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
U dzieci zalecana dawka wynosi od około 1 łyżeczki do 1 łyżki stołowej syropu dziennie, również w jednej dawce, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od wieku i ciężkości przypadku.
U niemowląt zalecana dawka to około 1 łyżeczka syropu dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Laktulozy Sandoz
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę Laktulozy Sandoz lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala.
Przedawkowanie może powodować bóle brzucha i biegunkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Laktulozę Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

bóle spastyczne lub kolki brzuszne, częściej występujące w przypadku ciężkiej zaparcia;
wzdęcia;
reakcje alergiczne, wysypka skórna, świąd, pokrzywka (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Laktulozę Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po wyrazie „Wazh”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulosio Sandoz

Substancją czynną jest laktoza. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktozy.
Pozostałe składniki to: benzoesan sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Lattulosio Sandoz i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające butelkę o pojemności 180 ml syropu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Producenci
ABC Farmaceutici Spa – Via Cantone Moretti, 29 – Ivrea (TO)