ДОКУМЕНТ ІНФОРМАЦІЇ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лактулоза КООПЕР 66,7 г/100 мл сироп

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівку, або так, як вказав вам лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 7 днів прийому.

Зміст цього листівка

Що таке Лактулоза КООПЕР і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Лактулози КООПЕР
Як застосовувати Лактулозу КООПЕР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лактулозу КООПЕР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактулоза КООПЕР і для чого вона призначена

Лактулоза КООПЕР — це проносний засіб, який стимулює кишкову моторику.
Лактулоза КООПЕР призначається дорослим і дітям для короткотривалого лікування рідкісної запори.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 7 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Лактулоза КООПЕР

Не застосовуйте Лактулоза КООПЕР, якщо Ви або Ваша дитина:

маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
маєте біль у животі, навіть невідомого походження;
маєте напади нудоти або блювоти;
маєте обструкцію або звуження кишечника (стеноз кишечника);
маєте втрату крові з прямої кишки невідомого походження;
страждаєте на тяжкий стан дегідратації (надмірна втрата води з організму);
маєте наявні або наявний ризик перфорації шлунково-кишкового тракту (шлунка та кишечника).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лактулоза КООПЕР.
Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все, слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають на запор, якщо не можуть спорожнюватися щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Замість цього, вважайте, що запор виникає, коли спорожнення стають рідшими, ніж звично для Вас, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо напади запору повторюються, слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час лікування.
Зверніться до лікаря:

якщо потреба у застосуванні проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок стравлення (частота та характеристики спорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту;
якщо Ви похилого віку або маєте поганий стан здоров’я.

Зловживання проносними
Часте або тривале застосування проносних або застосування в надмірних дозах може призводити до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити серцеві або нейром’язові порушення, особливо якщо Ви також приймаєте ліки, такі як серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця), діуретики (ліки для зниження тиску) або кортикостероїди (протизапальні засоби).
Зловживання проносними може призвести до залежності (можлива необхідність поступового підвищення дози), хронічного запору та атонії кишечника (втрата нормальних функцій кишечника).
Інші ліки та Лактулоза КООПЕР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому проносних та інших ліків: якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, залиште інтервал принаймні 2 години перед застосуванням проносного.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Неоміцин або інші антибіотики (ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
Дігіталіс (ліки для лікування захворювань серця).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю слід розглядати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Див. також: Лактулоза КООПЕР CH містить пропіленгліколь.

Лактулоза КООПЕР містить:

натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 15 мл, тобто практично «без натрію»;
натрію бензоат. Цей лікарський засіб містить 1,18 мг натрію бензоату на 1 мл. Може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів;
слідові кількості галактози, лактози та фруктози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
слідові кількості сульфітів. У рідких випадках може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм;
пропіленгліколь (в ароматизаторі цитрусових). Цей лікарський засіб містить 2,45 мг пропіленгліколю на 1 мл. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт;
етанол (в ароматизаторі цитрусових). Цей лікарський засіб містить 2,39 мг етанолу (спирту) на 1 мл сиропу, що еквівалентно 35,9 мг етанолу в дозі 15 мл. Кількість в 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна 0,06 мл пива або 0,024 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Лактулоза КООПЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого виведення м’якого калу.
Рекомендується спочатку застосовувати мінімальні дози, передбачені інструкцією. Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу.
Дорослі
Рекомендована доза — 15–30 мл (відповідає 10–20 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
За необхідності дозу можна збільшити.
Максимальна добова доза — 45 мл (відповідає 30 г лактулози).
Підлітки та діти віком понад 10 років
Рекомендована доза — 15 мл (відповідає 10 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 15 мл.
Діти віком 5–<10 років
Рекомендована доза — 10 мл (відповідає 6,67 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 10 мл.
Діти віком >1–<5 років
Рекомендована доза — 5 мл (відповідає 3,33 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 5 мл.
Діти віком 1 місяць – 1 рік
Рекомендована доза — 2,5 мл (відповідає 1,66 г лактулози), яку приймають одноразово ввечері.
Максимальна добова доза — 2,5 мл.
Тривалість лікування
Слабощі повинні застосовуватися якомога рідше і не більше семи днів. Застосування на більш тривалий час вимагає призначення лікаря після адекватного клінічного обстеження.
Спосіб застосування
Перед застосуванням струшіть пляшку.
У разі одноразового добового прийому краще приймати ліки ввечері.
Якщо дозу розділено на дві прийоми на добу, краще приймати вранці та ввечері.
Можна приймати розчин, розбавлений водою, або нерозбавлений, разом з великим склянкою води.
Одну дозу лактулози слід проковтнути одразу, не затримуючи довго в роті.
Якщо ви застосували більше Лактулоза КООПЕР, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну дозу Лактулоза КООПЕР або якщо ви підозрюєте, що дитина могла випадково прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
У разі випадкового прийому надмірної дози можуть виникнути болі в животі та діарея. У цьому разі припиніть лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Якщо ви забули застосувати Лактулоза КООПЕР
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже почасті (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10):
Біль у животі; метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику).
Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):
Напруження живота; позиви до дефекації; діарея, нудота; знижений апетит; головний біль.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):
Блювота
Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Втрата електролітів (солей у крові), алергічні реакції, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лактулоза КООПЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пакування та інша інформація

Що містить Лактулоза КООПЕР

Діючою речовиною є лактулоза. 100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Інші компоненти: натрію бензоат, ароматизатор цитрусовий і вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Лактулози КООПЕР та вміст пакування
Сироп у флаконі зі скла об’ємом 200 мл з дозувальним склянчиком із поліпропілену, градуйованим від 2,5 мл до 30 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нідерланди)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 - 10015 S.Bernardo d'Ivrea (TO)