ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Lattulosio Cooper 66,7 g/100 ml syrop

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem zawartym w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może okazać się konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzeżesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilą po upływie 7 dni.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Lattulosio Cooper i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lattulosio Cooper
Jak stosować Lattulosio Cooper
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lattulosio Cooper
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulosio Cooper i do czego służy

Lattulosio Cooper to lek przeczyszczający pobudzający ruchy jelit.
Lattulosio Cooper jest wskazany u dorosłych i dzieci do krótkotrwałego leczenia okresowych zaparć.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Laktulozy Cooper

Nie stosuj Laktulozy Cooper, jeśli Ty lub Twoje dziecko

jesteście uczuleni na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
macie ból brzucha, również o nieznanej przyczynie,
macie napady nudności lub wymioty,
macie zwężenie lub obturację przewodu pokarmowego (zwężenie jelita),
macie nieznanej przyczyny krwawienie z odbytu,
cierpicie na ciężki stan odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu),
macie lub jesteście w grupie ryzyka perforacji przewodu pokarmowego (żołądka i jelita).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Laktulozy Cooper.
Wskazówki edukacyjne
Przede wszystkim należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta,
bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce), może trwale rozwiązać problem
zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby
osób.
Zaparcia należy rozumieć jako stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe
osobiste nawyki i są związane z wydaleniem twardych kałów.
Jeśli napady zaparć pojawiają się powtórnie, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu
postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru nad terapią.
Skonsultuj się z lekarzem:

gdy potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektu,
jeśli jesteś osobą starszą lub w złym stanie zdrowia.

Nadużywanie środków przeczyszczających
Częste, długotrwałe lub nadmierne dawkowanie środków przeczyszczających może prowadzić do
przewlekłej biegunki, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych
niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu) lub
hipokaliemii (obniżenie stężenia potasu we krwi), co może powodować zaburzenia serca lub
neuromięśniowe, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz leki takie jak glikozydy serca
(leki stosowane w leczeniu chorób serca), diuretyki (leki stosowane do obniżania ciśnienia) lub
glikokortykosteroidy (lek przeciwwzapalny).
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwa konieczność
stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i atonii jelit (utrata normalnych funkcji jelita).
Inne leki i Laktuloza Cooper
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie środków przeczyszczających i innych leków: w przypadku przyjmowania
innego leku, zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
cyfogeninę (lek stosowany w leczeniu chorób serca).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważyć tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, zobacz również Laktuloza Cooper CH zawiera glikol propylenowy.
Laktuloza Cooper zawiera:

sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 15 mL, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”;
benzoesan sodu. Ten lek zawiera 1,18 mg benzoesanu sodu na 1 ml. Może nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia;
śladowe ilości galaktozy, laktozy i fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
śladowe ilości siarczanów. Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli;
glikol propylenowy (w aromacie cytrusowym). Ten lek zawiera 2,45 mg glikolu propylenowego na 1 mL. Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie życia, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol;
etanol (w aromacie cytrusowym). Ten lek zawiera 2,39 mg etanolu (alkoholu) na 1 ml syropu, co odpowiada 35,9 mg etanolu w dawce 15 ml. Ilość w 1 ml tego leku odpowiada 0,06 ml piwa lub 0,024 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Laktulozio Cooper

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka *
Odpowiednia dawka to najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Zaleca się początkowe stosowanie minimalnych dawek przewidzianych w ulotce. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Dorośli
Zalecana dawka to 15 – 30 ml (odpowiada 10 – 20 g laktulozy), podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć.
Maksymalna dawka dzienna to 45 ml (odpowiada 30 g laktulozy).
Nastolatkowie i dzieci > 10 lat
Zalecana dawka to 15 ml (odpowiada 10 g laktulozy), podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 15 ml.
Dzieci 5 – < 10 lat
Zalecana dawka to 10 ml (odpowiada 6,67 g laktulozy), podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 10 ml.
Dzieci >1 – < 5 lat
Zalecana dawka to 5 ml (odpowiada 3,33 g laktulozy), podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 5 ml.
Dzieci 1 miesiąc – 1 rok
Zalecana dawka to 2,5 ml (odpowiada 1,66 g laktulozy), podawane w jednej dawce wieczorem.
Maksymalna dawka dzienna to 2,5 ml.
Czas trwania leczenia *
Leków przeczyszczających nie należy stosować zbyt często i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie klinicznej.
Sposób podania
Potrząsnij butelką przed użyciem.
W przypadku jednorazowego podania dziennego, zaleca się przyjmowanie leku wieczorem.
Jeśli dawkę podzieli się na dwie podania dziennie, należy przyjmować lek rano i wieczorem.
Roztwór można przyjmować rozcieńczony lub w postaci nierozcieńczonej, wraz z dużą szklanką wody.
Pojedynczą dawkę laktulozy należy wypić jednorazowo i nie powinno się trzymać jej w ustach przez dłuższy czas.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Laktulozy Cooper
Jeśli Ty lub inna osoba przyjęli zbyt dużą dawkę Laktulozy Cooper lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przypadkowo przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala na SOR.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takim przypadku należy przerwać leczenie i przyjmować odpowiednią ilość płynów w celu uzupełnienia utraty płynów i elektrolitów (soli obecnych we krwi).
Jeśli zapomnisz przyjąć Laktulozę Cooper
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich je występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha; wzdęcia (nadmierna produkcja gazów w jelitach).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Napięcie brzucha; pilne pragnienie wypróżnienia; biegunka, nudności; zmniejszone apetyt; ból głowy.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Wymioty
Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Utrata elektrolitów (soli we krwi), reakcje alergiczne, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Lattulosio Cooper

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Laktuloza Cooper

Substancją czynną jest laktoza. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktozy.
Pozostałe składniki to: benzoesan sodu, aromat cytrusowy i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Laktulozy Cooper i zawartość opakowania
Syrop w butelce szklanej o pojemności 200 mL z dozownikiem w postaci szklanki polipropilenowej o pojemności od 2,5 ml do 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 - 10015 S.Bernardo d'Ivrea (TO)