Лактулоза Купер

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лактулоза Купер 66,7 г/100 мл сироп

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Лактулоза Купер и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед применением Лактулозы Купер
3. Как применять Лактулозу Купер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лактулозу Купер
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лактулоза Купер и для чего она применяется

Лактулоза Купер — это слабительное средство, стимулирующее моторику кишечника.
Лактулоза Купер показана взрослым и детям для кратковременного лечения случайного запора.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Лактулоза Купер

Не используйте Лактулоза Купер, если вы или ваш ребенок:

• имеете аллергию на действующее вещество или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• испытываете боли в животе, в том числе неясного происхождения;
• страдаете приступами тошноты или рвоты;
• имеете непроходимость или сужение кишечника (кишечную стриктуру);
• имеете кровотечение из прямой кишки неясного происхождения;
• страдаете тяжелым обезвоживанием (чрезмерной потерей воды организмом);
• имеете признаки или находитесь в группе риска перфорации желудочно-кишечного тракта (желудка и кишечника).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лактулоза Купер.
Рекомендации по профилактическому образованию
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами), может надежно решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают запорами, если не могут опорожняться каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку такая ситуация является совершенно нормальной для большого числа людей.
Следует считать, что запор возникает, когда частота опорожнений снижается по сравнению с обычными индивидуальными привычками и сопровождается выделением твердого стула.
Если приступы запоров повторяются, необходимо обратиться к врачу.
Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии.
Обратитесь к врачу:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением ранее существовавших кишечных привычек (частоты и характера стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• если вы пожилого возраста или имеете неудовлетворительное состояние здоровья.

Злоупотребление слабительными средствами
Частое, длительное или применение в чрезмерных дозах слабительных может вызвать устойчивую диарею, сопровождающуюся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ.
В тяжелых случаях может развиться обезвоживание (чрезмерная потеря воды организмом) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), которые могут привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным расстройствам, особенно если вы одновременно принимаете такие лекарства, как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца), диуретики (препараты, применяемые для снижения артериального давления) или кортикостероиды (противовоспалительные препараты).
Злоупотребление слабительными может вызвать привыкание (возможность необходимости постепенного увеличения дозы), хронические запоры и атонию кишечника (потерю нормальной функции кишечника).

Другие лекарственные средства и Лактулоза Купер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного приема слабительных и других препаратов: при необходимости приема другого лекарства, выдержите интервал не менее 2 часов перед применением слабительного.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• неомицин и другие антибиотики (препараты, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями);
• дигиталис (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого лекарственного средства во время беременности и лактации следует рассматривать только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. См. также раздел «Лактулоза Купер CH содержит гликоль пропиленовый».

Состав Лактулоза Купер:

• натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 15 мл, то есть практически «без натрия»;
• бензоат натрия. Это лекарственное средство содержит 1,18 мг бензоата натрия на 1 мл. Может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых до 4 недель жизни;
• следы галактозы, лактозы и фруктозы. Если у вас врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства;
• следы сульфитов. В редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм;
• гликоль пропиленовый (в ароматизаторе «цитрусовый»). Это лекарственное средство содержит 2,45 мг гликоля пропиленового на 1 мл. Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт;
• этанол (в ароматизаторе «цитрусовый»). Это лекарственное средство содержит 2,39 мг этанола (спирта) на 1 мл сиропа, что эквивалентно 35,9 мг этанола в дозе 15 мл. Количество в 1 мл этого лекарственного средства эквивалентно 0,06 мл пива или 0,024 мл вина. Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Лактулоза Купер

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника с образованием мягких каловых масс.
Рекомендуется начинать приём с минимальных доз, указанных в инструкции. Не превышайте максимально рекомендуемую суточную дозу.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 15–30 мл (что соответствует 10–20 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
При необходимости дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза — 45 мл (что соответствует 30 г лактулозы).

Подросткам и детям старше 10 лет

Рекомендуемая доза — 15 мл (что соответствует 10 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 15 мл.

Детям в возрасте от 5 до младше 10 лет

Рекомендуемая доза — 10 мл (что соответствует 6,67 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 10 мл.

Детям в возрасте от более 1 года до младше 5 лет

Рекомендуемая доза — 5 мл (что соответствует 3,33 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 5 мл.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года

Рекомендуемая доза — 2,5 мл (что соответствует 1,66 г лактулозы), принимаемых однократно вечером.
Максимальная суточная доза — 2,5 мл.

Продолжительность применения

Слабительные препараты следует применять как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в более длительных сроках возможно только по назначению врача после соответствующего клинического обследования.

Способ применения

Перед использованием взболтайте флакон.

При однократном ежедневном приёме препарат рекомендуется принимать преимущественно вечером.
Если доза разделена на два приёма в день, принимать препарат рекомендуется утром и вечером.

Раствор можно принимать неразведённым или разбавленным, запивая большим количеством воды.
Однократную дозу лактулозы необходимо выпить сразу, не задерживая во рту на продолжительное время.

Если вы применили Лактулоза Купер в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Лактулоза Купер, либо если вы подозреваете, что ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего стационара.

При случайном приёме или употреблении препарата в чрезмерной дозе могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае необходимо прекратить лечение и принимать достаточное количество жидкости для восполнения потерь жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).

Если вы забыли применить Лактулоза Купер

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
Боль в животе; метеоризм (повышенное образование газов в кишечнике).
Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):
Надутость живота; позывы к дефекации; диарея; тошнота; снижение аппетита; головная боль.
Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):
Рвота.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Потеря электролитов (солей в крови), аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лактулозы Купер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лактулоза Купер

• Действующее вещество — лактулоза. 100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия, ароматизатор цитрусовый и вода очищенная.

Описание внешнего вида Лактулоза Купер и содержимое упаковки
Сироп во флаконе из стекла объемом 200 мл с мерным стаканчиком из полипропилена, градуированным от 2,5 мл до 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 - 10015 S.Bernardo d'Ivrea (TO)