FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Lactulosa Cooper 66,7 g/100 ml jarabe

Medicamento Equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

Qué es Lactulosa Cooper y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Lactulosa Cooper
Cómo usar Lactulosa Cooper
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lactulosa Cooper
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Lattulosio Cooper y para qué sirve

Lattulosio Cooper es un laxante que estimula la motilidad intestinal.
Lattulosio Cooper está indicado en adultos y niños para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Lactulosa Cooper

No use Lactulosa Cooper si usted o su niño

son alérgicos al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
tienen dolor abdominal, incluso de origen desconocido,
tienen episodios de náuseas o vómitos,
tienen una obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal),
tienen pérdida de sangre por el recto de origen desconocido,
padecen un estado grave de deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo),
presentan o están en riesgo de perforación del tracto digestivo (estómago e intestino).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lactulosa Cooper.
Recomendaciones educativas sobre salud
En primer lugar, debe tenerse en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran defecar cada día.
Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Considérese, más bien, que el estreñimiento se presenta cuando las defecaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y se asocian con la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se repiten, debe consultarse al médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
Consulte al médico:

cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las defecaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
si es usted anciano o se encuentra en mal estado de salud.

Abuso de laxantes
El uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas de laxantes puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales.
En los casos más graves, puede aparecer deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo) o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar alteraciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si está tomando también medicamentos como glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón), diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial) o corticosteroides (antiinflamatorios).
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y atonía intestinal (pérdida de las funciones normales del intestino).
Otros medicamentos y Lactulosa Cooper
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite la administración simultánea de laxantes y otros medicamentos: si debe tomar otro medicamento, espere al menos 2 horas antes de usar el laxante.
Informe a su médico si está tomando:

Neomicina y otros antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe considerarse únicamente en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa, véase también que Lactulosa Cooper CH contiene glicol propilénico.
Lactulosa Cooper contiene:

sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 15 mL, es decir, es esencialmente «sin sodio»;
benzoato de sodio. Este medicamento contiene 1,18 mg de benzoato de sodio por 1 ml. Puede aumentar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad;
trazas de galactosa, lactosa y fructosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
trazas de sulfitos. Rara vez puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo;
glicol propilénico (en el aroma de cítricos). Este medicamento contiene 2,45 mg de glicol propilénico por 1 mL. Si el niño tiene menos de 4 semanas de edad, hable con el médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contienen propilenglicol o alcohol;
etanol (en el aroma de cítricos). Este medicamento contiene 2,39 mg de etanol (alcohol) por 1 ml de jarabe, lo que equivale a 35,9 mg de etanol en una dosis de 15 ml. La cantidad en 1 ml de este medicamento equivale a 0,06 ml de cerveza o 0,024 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos significativos.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Lattulosio Cooper

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Posología
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas.
Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas. No sobrepase la dosis máxima diaria recomendada.

Adultos
La dosis recomendada es de 15 - 30 ml (equivalentes a 10 – 20 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse.
La dosis máxima diaria es de 45 ml (equivalentes a 30 g de lactulosa).

Adolescentes y niños > 10 años
La dosis recomendada es de 15 ml (equivalentes a 10 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 15 ml.

Niños de 5 a < 10 años
La dosis recomendada es de 10 ml (equivalentes a 6,67 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 10 ml.

Niños de >1 a < 5 años
La dosis recomendada es de 5 ml (equivalentes a 3,33 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 5 ml.

Niños de 1 mes a 1 año
La dosis recomendada es de 2,5 ml (equivalentes a 1,66 g de lactulosa), que deben tomarse en una única toma por la noche.
La dosis máxima diaria es de 2,5 ml.

Duración del tratamiento
Los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante un período que no exceda los siete días. El uso durante periodos más largos requiere prescripción médica tras una adecuada evaluación clínica.

Modo de administración
Agite el frasco antes de usarlo.
En caso de dosis única diaria, se recomienda tomarla preferiblemente por la noche.
Si la dosis se divide en dos tomas diarias, se recomienda tomarla preferiblemente por la mañana y por la noche.
Puede tomar la solución diluida o directamente, junto con un vaso abundante de agua.
Una dosis única de lactulosa debe tragarse de inmediato y no debe mantenerse en la boca durante un período prolongado.

Si toma más Lattulosio Cooper del que debe
Si usted o alguien más ha tomado una dosis excesiva de Lattulosio Cooper, o si cree que un niño podría haber tomado accidentalmente este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea. En tal caso, suspenda el tratamiento y tome líquidos para reponer las pérdidas de agua y electrolitos (sales presentes en la sangre).

Si olvida tomar Lattulosio Cooper
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; flatulencia (producción excesiva de gases en el intestino).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Distensión abdominal; urgencia de evacuar; diarrea, náuseas; apetito reducido; cefalea (dolor de
cabeza).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vómitos
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de electrolitos (sales en la sangre), reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lattulosio Cooper

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lactulosa Cooper

El principio activo es la lactulosa. 100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa.
Los demás componentes son: benzoato de sodio, aroma cítrico y agua purificada.

Descripción del aspecto de Lactulosa Cooper y contenido del envase
Jarabe en frasco de vidrio de 200 mL con vaso dosificador graduado de polipropileno de 2,5 ml
a 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Países Bajos)
Fabricante
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 - 10015 S. Bernardo d'Ivrea (TO)