ДОКУМЕНТ З ІНФОРМАЦІЄЮ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ЛАКТУЛОЗА АБС 66,7 г / 100 мл сироп

Рідка лактулоза
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з його вмістом;
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта;
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, стан погіршився після 7 днів застосування.

Зміст цього листівка:

Що таке Лактулоза АБС і для чого її застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лактулози АБС
Як застосовувати Лактулозу АБС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лактулозу АБС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактулоза АБС і для чого використовується

Лактулоза АБС містить діючу речовину лактулозу — цукор, який належить до групи лікарських засобів, що називаються проносними, і використовується для полегшення виведення калу з кишечника.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Лактулоза АБС

Не застосовуйте Лактулоза АБС

якщо Ви маєте алергію на лактулозу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є болі в животі невідомого походження, нудота, блювота;
якщо у Вас є обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
якщо у Вас є кровотеча з прямої кишки невідомого походження (ректальна кровотеча);
якщо Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації;
якщо у Вас є наявність або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лактулоза АБС.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас є болі в животі невідомого походження. Якщо Ви не помітили поліпшення стану після декількох днів лікування (2–3 дні), зверніться до лікаря. Часте або тривале застосування або застосування надмірних доз проносних засобів може спричинити стійкий пронос із втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних організму поживних речовин. У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може призвести до порушень роботи серця, нервів та м’язів (серцеві або нейром’язові дисфункції), особливо при одночасному застосуванні ліків, що використовуються для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди), ліків, що застосовуються для зниження тиску (діуретики), та кортикостероїдних протизапальних засобів. Зловживання проносними засобами може призвести до залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічного запору та атонії кишечника (втрата нормальної кишкової функції).

Рекомендації щодо здоров’я:
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків проблему запору можна вирішити за допомогою збалансованої дієти, багатої на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти). Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнити кишечник кожного дня. Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей.
Замість цього слід вважати, що запір має місце, коли спорожнення відбувається рідше, ніж зазвичай для конкретної людини, і супроводжується виділенням твердого калу. Якщо епізоди запору повторюються, слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає участі лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час лікування.

Інші лікарські засоби та Лактулоза АБС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому проносних засобів та інших ліків: якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, зачекайте принаймні 2 години перед тим, як застосовувати проносний засіб.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

неоміцин та інші антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дигіталіс, що застосовується для лікування захворювань серця;
діуретики — ліки, що використовуються для зниження тиску;
кортикостероїди — ліки, що застосовуються при запаленнях.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Ви можете приймати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Лактулоза АБС містить галактозу та лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Лактулоза АБС містить фруктозу.

Лактулоза АБС містить натрію бензоат.
Цей лікарський засіб містить 53 мг натрію бензоату на дозу 45 мл.
Натрію бензоат може підвищувати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.

Лактулоза АБС містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 45 мл, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лактулозу АБС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого виведення м’яких калових мас.
Рекомендується спочатку застосовувати мінімальні передбачені дози.
За необхідності дозу можна збільшити. Не перевищуйте максимальної добової дози, що рекомендується.

Пацієнти	Початкова добова доза	Підтримувальна добова доза
Дорослі та підлітки	15–45 мл (відповідає 10–30 г лактулози)	15–30 мл (відповідає 10–20 г лактулози)
Діти (7–14 років)	15 мл (відповідає 10 г лактулози)	10–15 мл (відповідає 6,67–10 г лактулози)
Діти (1–6 років)	5–10 мл (відповідає 3,33–6,67 г лактулози)	5–10 мл (відповідає 3,33–6,67 г лактулози)
Діти молодші 1 року	від 2,5 до 5 мл (відповідає 1,66–3,33 г лактулози)	Від 2,5 до 5 мл (відповідає 1,66–3,33 г лактулози)

Лактулозу можна приймати одноразово щоденно або розділивши на дві дози на добу.
Тривалість лікування
Слабкові засоби слід використовувати якомога рідше та не більше семи днів. Використання протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватного клінічного обстеження.
Для досягнення бажаного ефекту може знадобитися кілька днів (2–3 дні).
Спосіб застосування
Використовуйте мірний стаканчик із розміткою, що входить до упаковки.
Можна приймати розчин, розведений водою, або нерозведений разом з великим склянкою води. Швидко проковтніть лікарський засіб. Не тримайте його у роті. Якщо прийом одноразовий щоденно, приймайте ліки щоразу о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.
Якщо ви прийняли Лактулозу АБС у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози можуть виникнути болі в животі та діарея. У такому разі припиніть лікування та вживайте/забезпечте прийом рідини для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Якщо ви забули прийняти Лактулозу АБС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Іноді: окремі спазматичні болі або кишкові коліки, що частіше трапляються при тяжкій формі запору, та метеоризм на початку лікування, які зазвичай зникають через кілька днів.
Оскільки наступні реакції були повідомлені спонтанно з популяції невідомого розміру, неможливо визначити їхню частоту.
Метеоризм (надмірне виділення газів), біль у животі, нудота та блювота; діарея (переважно після застосування надмірних доз).
Порушення електролітного балансу (зміна кількості солей у крові) через діарею.
Алергічні реакції, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лактулозу АБС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лактулоза АБС
Діючою речовиною є рідкий лактулоза. 100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Інші компоненти: натрію бензоат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Лактулози АБС та вміст упаковки
Флакони скляні об'ємом 180 мл та 300 мл із закриттям, що захищене від дітей, укомплектовані дозатором із поліпропілену з градуйованою шкалою від 2,5 мл до 30 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торино
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti 29 – 10015 Сан-Бернардо-д’Івреа (ТО) – Італія