ULOTKA DOLECZNA: INFORMACJE DLA PACJENTA

LATTULOSIO ABC 66,7 g / 100 ml syrop

Laktuloza w postaci cieczy
Przed zastosowaniem tego leku prosimy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest LATTULOSIO ABC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LATTULOSIO ABC
Jak stosować LATTULOSIO ABC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LATTULOSIO ABC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulosio ABC i do czego służy

Lattulosio ABC zawiera substancję czynną laktulozę, cukier należący do grupy leków zwanych środkami przeczyszczającymi, stosowanymi w celu ułatwienia opróżnienia jelit.
Ten lek jest wskazany do krótkoterapeutycznego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Laktuloza ABC

Nie stosować Laktuloza ABC

jeśli jest uczulony na laktozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma ból brzucha o nieznanej przyczynie, nudności, wymioty;
jeśli ma zastawkę lub zwężenie (stenozę) jelita;
jeśli ma krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie (krwawienie doodbytnicze);
jeśli znajduje się w stanie silnego odwodnienia;
jeśli występuje lub istnieje ryzyko perforacji przewodu pokarmowego

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Laktuloza ABC.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeśli odczuwa ból brzucha o nieznanej przyczynie. Jeśli nie zauważysz poprawy po kilku dniach leczenia (2–3 dni), skonsultuj się z lekarzem. Częste lub długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających lub nadmierna dawka może prowadzić do trwałej biegunki, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych istotnych składników odżywczych. W najcięższych przypadkach może dojść do odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu) lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może powodować problemy z sercem, nerwami i mięśniami (zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego), szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków stosowanych w leczeniu chorób serca (glikozydy serca), leków stosowanych do obniżenia ciśnienia (moczopędne) oraz kortykosteroidów przeciwzapalnych. Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwe konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i atonii jelit (utrata normalnej funkcji jelit).

Wskazówki edukacyjne:
Najpierw należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może rozwiązać problem zaparć. Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby ludzi.
Zaparcia należy rozumieć jako sytuację, w której wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i są związane z wydaleniem twardych stolców. Jeśli epizody zaparć pojawiają się powtarzalnie, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru nad terapią.
Inne leki i Laktuloza ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: w przypadku przyjmowania innego leku, pozostaw co najmniej 2-godzinną przerwę przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
digitalis, stosowane w leczeniu chorób serca;
moczopędne; leki stosowane do obniżenia ciśnienia;
kortykosteroidy, leki stosowane w stanach zapalnych;

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią możesz stosować ten lek.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa lub ma zaniedbywalny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.
Laktuloza ABC zawiera galaktozę i laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Laktuloza ABC zawiera fruktozę.
Laktuloza ABC zawiera benzoan sodu
Ten lek zawiera 53 mg benzoanu sodu w dawce 45 ml.
Benzoan sodu może nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Laktuloza ABC zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce 45 ml, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Laktulozę ABC

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Odpowiednią dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Zaleca się początkowe stosowanie najniższych przewidzianych dawek.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Pacjenci	Dawka początkowa dzienna	Dawka utrzymaniowa dzienna
Dorośli i nastolatkowie	15–45 ml (odpowiadające 10–30 g laktozy)	15–30 ml (odpowiadające 10–20 g laktozy)
Dzieci (7–14 lat)	15 ml (odpowiadające 10 g laktozy)	10–15 ml (odpowiadające 6,67–10 g laktozy)
Dzieci (1–6 lat)	5–10 ml (odpowiadające 3,33–6,67 g laktozy)	5–10 ml (odpowiadające 3,33–6,67 g laktozy)
Dzieci poniżej 1 roku życia	od 2,5 do 5 ml (odpowiadające 1,66–3,33 g laktozy)	od 2,5 do 5 ml (odpowiadające 1,66–3,33 g laktozy)

Laktuloza może być podawana w jednorazowej dawce dobowej lub podzielona na dwie dawki dziennie.
Czas trwania leczenia
Leków przeczyszczających nie należy stosować zbyt często i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiednim badaniu klinicznym.
Może upłynąć kilka dni (2-3 dni) leczenia, zanim osiągnięty zostanie pożądany efekt.
Sposób zażywania
Należy używać dozownika w postaci szklanki kalibrowanej, dołączonej do opakowania.
Roztwór można przyjmować rozcieńczony lub w postaci nieskąconej, wraz z dużym szklankiem wody. Lek należy połykać szybko. Nie powinno się go trzymać w ustach. W przypadku jednorazowej dawki dobowej należy przyjmować lek zawsze o tej samej godzinie, np. podczas śniadania.
Jeśli zażyje Pan/Pani więcej Laktulozy ABC niż powinien(a)
W przypadku przypadkowego zażycia/zaaplikowania nadmiernych dawek mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takiej sytuacji należy przerwać leczenie i przyjmować/podawać płyny w celu uzupełnienia utraty płynów i elektrolitów (soli zawartych we krwi).
Jeśli zapomni Pan/Pani zażyć Laktulozy ABC
Nie powinien(a) Pan/Pani podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Dziennicznie: pojedyncze bóle skurczowe lub bóle brzucha, częstsze w przypadku ciężkiego zaparcia oraz wzdęcia w pierwszych dniach leczenia, które zwykle ustępują po kilku dniach.
Ponieważ poniższe reakcje zostały zgłoszone dobrowolnie w populacji o nieznanej liczebności, niemożliwe jest oszacowanie ich częstości.
Wzdęcia (powietrze), ból brzucha, nudności i wymioty; biegunka (głównie po przekroczeniu dawki).
Niezrównoważenie elektrolitów (zmiana stężenia soli we krwi) spowodowane biegunką.
Reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Laktulozę ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wazh.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulosio ABC
Substancją czynną jest laktuloza w postaci cieczy. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktulozy.
Inne składniki to: benzoesan sodu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Lattulosio ABC i zawartość opakowania
Butelki szklane o pojemności 180 ml i 300 ml z zamknięciem chronionym przed otwarciem przez dzieci, wyposażone w kubeczek dozujący z polipropylenu, podzielony co 2,5 ml do 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Italia