Лізомуцил Кашель сухий

Інструкція: інформація для користувача

LEVODROPROPIZINA EG 30 мг/5 мл сироп
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як призначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема не вказаний у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після двох тижнів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке LEVODROPROPIZINA EG і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням LEVODROPROPIZINA EG
3. Як застосовувати LEVODROPROPIZINA EG
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати LEVODROPROPIZINA EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке LEVODROPROPIZINA EG і для чого використовується

LEVODROPROPIZINA EG містить активну речовину леводропропізину, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протикушльовими засобами.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування симптомів кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, стан погіршується після двох тижнів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ ЕС

Не приймайте ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС

• якщо Ви маєте алергію на леводропропізин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте захворюванням бронхів, що характеризується підвищеною продукцією слизу (бронхіальна гіперсекреція);
• якщо від народження маєте певні порушення слизової оболонки дихальних шляхів, що характеризуються зниженою здатністю виводити слизь (синдром Картагенера, дискінезія війок);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»). Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше двох років (див. розділ «Діти»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ ЕС:

• якщо Ви маєте тяжке порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 35 мл/хв);
• якщо Ви похилий вік, оскільки у літніх людей чутливість до різних лікарських засобів змінена;
• якщо Ви приймаєте седативні ліки для лікування тривоги та є особливо чутливими (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС»). Протикашкові засоби лікують лише симптоми та мають застосовуватись тільки до встановлення діагнозу причини захворювання та/або ефекту від лікування основного захворювання. Тому не застосовуйте їх тривалий час. Якщо після короткого періоду лікування (2 тижні) не відбулося помітного поліпшення, зверніться до лікаря.

ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС не містить глітену, тому не є протипоказаним при ціліакії.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років (див. розділ «Не приймайте
ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС»).
Інші лікарські засоби та ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте седативні засоби, що використовуються для лікування тривоги.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, або годуєте грудьми
(див. розділ «Не приймайте ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС»).
Уникайте застосування цього лікарського засобу, якщо плануєте вагітність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати сонливість (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо у Вас виникає
цей симптом, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього
лікарського засобу.
ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС містить пара-гідроксибензоати
Пара-гідроксибензоати можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і з затримкою).
ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (10 мл), тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ЛЕВОДРОПРОПІЗИН EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб до зникнення симптомів. Якщо після 2 тижнів лікування не відбувається поліпшення стану, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Рекомендовані дози:

Дорослі: 10 мл сиропу до 3 разів на добу, інтервал між прийомами має бути не менше 6 годин.

Застосування у дітей старше 2 років:
Рекомендована доза залежно від ваги дитини:

• 3 мл сиропу, якщо вага дитини від 10 до 20 кг;
• 5 мл сиропу, якщо вага дитини від 20 до 30 кг.

Сироп можна застосовувати до 3 разів на добу, інтервал між прийомами має бути не менше 6 годин. Увага: не перевищуйте вказані дози.

Спосіб застосування
У пакуванні є дозувальний стаканчик з поділками, що відповідають 3, 5, 7 і 10 мл.
Щоб відкрити упаковку, міцно натисніть на кришку та одночасно оберіть її проти годинникової стрілки.
Сироп потрібно випити.
Рекомендується приймати та застосовувати лікарський засіб незалежно від прийому їжі, на порожній шлунок.

Якщо ви прийняли ЛЕВОДРОПРОПІЗИН EG у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ EG негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. У більшості випадків у пацієнтів спостерігалися біль у животі та блювота.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних реакцій, що виникли після прийому леводропропізину, були незначними, а симптоми зникли після припинення терапії та, у деяких випадках, після застосування специфічного медикаментозного лікування.
Побічні реакції, що спостерігалися, мають невідому частоту (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• мідріаз (розширення зіниці ока), двобічна сліпота (уражає обидва очі);
• алергічні та анафілактоїдні реакції, набряк повіки, ангіоневротичний набряк (набряк глибокого шару дерми та підшкірної клітковини, який може також уражати слизові оболонки), кропив’янка;
• нервозність, сонливість, зміна особистості, розлад особистості;
• синкопе (тимчасова втрата свідомості), запаморочення, головокруження, тремтіння, парестезія (аномальне відчуття на шкірі, поколювання), тоніко-клонічний напад (великий епілептичний припадок) та напад малого епілептичного припадку, гіпоглікемічна кома (втрата свідомості, спричинена різким зниженням рівня цукру в крові);
• серцебиття, тахікардія (прискорене серцебиття), атріальна бігемінія (неправильний ритм серця);
• гіпотензія (низький кров’яний тиск);
• дихальна недостатність (утруднене дихання), кашель, набряк дихальних шляхів;
• біль у шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• холестатичний гепатит (запалення печінки через блокування виведення жовчі);
• кропив’янка, еритема (покрасніння шкіри), ексантема (висип на шкірі), свербіж, ангіоедема (набряк обличчя та слизових оболонок), шкірні реакції, глосит (запалення язика) та афтизна стоматит (болючі виразки в роті);
• епідермоліз (рідкісні та потенційно серйозні захворювання шкіри);
• слабкість нижніх кінцівок;
• загальне нездужання, загальмований набряк, астенія (фізична слабкість).

Додаткові побічні ефекти у новонароджених, яких годують грудьми від матерів, що приймали леводропропізин
Було повідомлено про випадок сонливості, гіпотонії (зниження м’язового тонусу) та блювоти у новонародженого після прийому матір’ю леводропропізину. Симптоми з’явилися після годування грудьми та самостійно зникли після тимчасового припинення грудного вигодовування на кілька годувань.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати LEVODROPROPIZINA EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Термін дії лікарського засобу після першого відкриття флакона становить 6 тижнів.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить LEVODROPROPIZINA EG

• Діюча речовина — леводропропізин. Кожні 100 мл розчину містять 600 мг леводропропізину.
• Інші компоненти: сахароза, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор вишні, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду LEVODROPROPIZINA EG та вміст упаковки
LEVODROPROPIZINA EG доступний у флаконі об’ємом 200 мл з мірним склянком.
Власник Повідомлення про введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Кортемаджоре - П'яченца

Інструкція: інформація для користувача

LEVODROPROPIZINA EG 60 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке LEVODROPROPIZINA EG і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом LEVODROPROPIZINA EG
3. Як застосовувати LEVODROPROPIZINA EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати LEVODROPROPIZINA EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке LEVODROPROPIZINA EG і для чого його застосовують

LEVODROPROPIZINA EG містить активну речовин0 леводропропізин, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протикуштовими засобами.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування симптомів кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 2 тижнів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛЕВОДРОПРОПІЗИНИ EG

Не приймайте ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ EG

• якщо Ви маєте алергію на леводропропізин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є захворювання бронхів, що характеризується підвищеною продукцією слизу (гіперсекреція бронхів);
• якщо у Вас з народження є деякі порушення слизової оболонки дихальних шляхів, що характеризуються зниженою здатністю виводити слизь (синдром Картагенера, дискінезія війчастого епітелію);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»). Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей віком молодше двох років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОДРОПРОПІЗИНИ EG:

• якщо у Вас тяжке порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну нижче 35 мл/хв);
• якщо Ви похилий вік, оскільки у літніх людей чутливість до різних ліків може бути змінена;
• якщо Ви приймаєте седативні ліки для лікування тривожності та є особливо чутливим (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОДРОПРОПІЗИНА EG»). Протикашльові засоби лікують лише симптоми та мають застосовуватися лише до встановлення діагнозу причини захворювання та/або ефекту від лікування основного захворювання. Тому не застосовуйте їх тривалий час. Якщо після короткого періоду лікування (2 тижні) не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.

Цей лікарський засіб не впливає на низькокалорійні або контрольовані дієти та може застосовуватися навіть при цукровому діабеті.
ЛЕВОДРОПРОПІЗИНА EG не містить глітен, тому не є протипоказаним при целиакії.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років (див. розділ «Не приймайте ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ EG»).
Інші лікарські засоби та ЛЕВОДРОПРОПІЗИНА EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте седативні засоби, що використовуються для лікування тривожності.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ EG, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, або годуєте грудьми (див. розділ «Не приймайте ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ EG»).
Уникайте застосування цього лікарського засобу, якщо плануєте вагітність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікарський засіб може викликати сонливість (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо Ви відчуваєте цей симптом, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
ЛЕВОДРОПРОПІЗИНА EG містить метил парагідроксибензоат
Парагідроксибензоати можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
ЛЕВОДРОПРОПІЗИНА EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (20 крапель), тобто фактично «без натрію».
ЛЕВОДРОПРОПІЗИНА EG містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю на дозу (20 крапель).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові перевірки під час лікування.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові перевірки під час лікування.

3. Як застосовувати ЛЕВОДРОПРОПІЗИН EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб до зникнення симптомів. Якщо після 2 тижнів лікування ви не помітили поліпшення стану, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Рекомендовані дози:
Дорослі: 20 крапель (відповідає 60 мг) до 3 разів на добу з інтервалом не менше 6 годин між прийомами, якщо лікар не призначив інакше.
Застосування у дітей старше 2 років:
Дозу визначає лікар, виходячи з ваги дитини, наступним чином:

• 3 краплі, якщо дитина важить від 7 до 10 кг;
• 4 краплі, якщо дитина важить від 11 до 13 кг;
• 5 крапель, якщо дитина важить від 14 до 16 кг;
• 6 крапель, якщо дитина важить від 17 до 19 кг;
• 7 крапель, якщо дитина важить від 20 до 22 кг;
• 8 крапель, якщо дитина важить від 23 до 25 кг;
• 9 крапель, якщо дитина важить від 26 до 28 кг;
• 10 крапель, якщо дитина важить від 29 до 31 кг;
• 11 крапель, якщо дитина важить від 32 до 34 кг;
• 12 крапель, якщо дитина важить від 35 до 37 кг;
• 13 крапель, якщо дитина важить від 38 до 40 кг;
• 14 крапель, якщо дитина важить від 41 до 43 кг;
• 15 крапель, якщо дитина важить від 44 до 46 кг;
• 20 крапель, якщо вага дитини перевищує 46 кг. Краплі можна застосовувати до 3 разів на добу з інтервалом не менше 6 годин між прийомами.

Якщо лікар, який лікує вашу дитину, вважатиме це необхідним, дозу можна збільшити до максимальної — 20 крапель 3 рази на добу.
Спосіб застосування
Розчиніть краплі в половині склянки води.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози.
Рекомендується приймати та застосовувати ЛЕВОДРОПРОПІЗИН EG між прийомами їжі.
Якщо ви застосували більше ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ EG, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози ЛЕВОДРОПРОПІЗИНУ EG негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При застосуванні надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути: біль у животі та блювота, як правило, незначні.
Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних реакцій, що виникли після прийому леводропропізину, були незначними, а симптоми зникли після припинення терапії та, в окремих випадках, після застосування специфічного медикаментозного лікування.
Побічні реакції, що спостерігалися, мають невідому частоту (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• мідріаз (розширення зіниці ока), двобічна сліпота (уражає обидва очі);
• алергічні та анафілактоїдні реакції, набряк повіки, ангіоневротичний набряк (набряк глибокого шару дерми та підшкірної тканини, який може також уражати слизові оболонки), кропив’янка;
• нервозність, сонливість, зміна особистості, розлад особистості;
• синкопе (тимчасова втрата свідомості), запаморочення, головокружіння, тремор, парестезія (аномальне відчуття на шкірі, поколювання), тоніко-клонічний напад (великий напад) та напад малого нападу, гіпоглікемічна кома (втрата свідомості, спричинена різким зниженням рівня цукру в крові);
• серцебиття, тахікардія (прискорене серцебиття), атріальний бігемінізм (неправильний ритм серця);
• гіпотензія (низький кров’яний тиск);
• дихальна недостатність (ускладнене дихання), кашель, набряк дихальних шляхів;
• біль у шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• холестатичний гепатит (запалення печінки через блокування виведення жовчі);
• кропив’янка, еритема (покрасніння шкіри), ексантема (висип на шкірі), свербіж, ангіоедема (набряк обличчя та слизових оболонок), шкірні реакції, глосит (запалення язика) та афтозний стоматит (болючі виразки в роті);
• епідермоліз (рідкісні та потенційно серйозні захворювання шкіри);
• слабкість у нижніх кінцівках;
• загальне погане самопочуття, загальмований набряк, астенія (фізична слабкість).

Додаткові побічні ефекти у новонароджених, яких годують грудьми матері, що приймали леводропропізин
Було повідомлено про випадок сонливості, гіпотонії (зниження тонусу м’язів) та блювоти у новонародженого після прийому леводропропізину матір’ю-годувальницею. Симптоми з’явилися після годування грудьми та самочинно зникли після тимчасового припинення грудного вигодовування на кілька годувань.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛЕВОДРОПРОПІЗИН ЕГ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після надпису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття флакона становить 21 тиждень.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить LEVODROPROPIZINA EG

• Діючою речовиною є леводропропізина. У кожних 100 мл розчину міститься 6 г леводропропізини.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, ксилітол, сакхарин натрію, метил парагідроксибензоат, ароматизатор «лісові ягоди», ароматизатор анісовий, кислота лимонна безводна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду LEVODROPROPIZINA EG та вміст упаковки
LEVODROPROPIZINA EG — це розчин.
LEVODROPROPIZINA EG доступна в флаконі об’ємом 30 мл з крапельницею.
Тримач дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Віа Павія, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici s.r.l., Віа Мартірі делле Фойбе, 1 - 29016 Кортемаджоре - П'яченца