Лисомуцил от сухого кашля

Италия
Торговое название Лисомуцил от сухого кашля
Форма выпуска капли, оральные, раствор
Действующее вещество / Дозировка
леводропропизина
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
R05DB27
Регистрационный номер 039732
Производитель ЕГ АО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

LEVODROPROPIZINA EG 30 мг/5 мл сироп
Эквивалентный лекарственный препарат
Перед приёмом этого лекарственного средства внимательно прочитайте настоящую инструкцию, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов после двух недель лечения.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое LEVODROPROPIZINA EG и для чего применяется
  2. Что следует знать перед приёмом LEVODROPROPIZINA EG
  3. Как принимать LEVODROPROPIZINA EG
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить LEVODROPROPIZINA EG
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое LEVODROPROPIZINA EG и для чего применяется

LEVODROPROPIZINA EG содержит активное вещество — леводропропизин, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых противокашлевыми (седативными при кашле).
Данный препарат применяется для симптоматического лечения кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после двух недель лечения.

2. Что следует знать перед приемом ЛЕВОДРОПРОПИЗИНА EG

Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

  • если у вас аллергия на леводропропицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас заболевание бронхов, характеризующееся повышенным образованием мокроты (бронхиальная гиперсекреция);
  • если у вас с рождения имеются нарушения дыхательных путей, связанные со сниженной способностью выводить мокроту (синдром Картагенера, дискинезия ресничек);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»). Не применяйте это лекарственное средство у детей в возрасте младше двух лет (см. раздел «Дети»).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ЛЕВОДРОПРОПИЗИНА EG:

  • если у вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 35 мл/мин);
  • если вы пожилой человек, поскольку у пожилых пациентов чувствительность к различным лекарственным средствам может быть изменена;
  • если вы принимаете седативные препараты для лечения тревожности и являетесь особенно чувствительным к ним (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG»). Противокашлевые препараты устраняют только симптомы и должны применяться исключительно в ожидании постановки диагноза основного заболевания и/или начала действия терапии. Поэтому не следует применять их длительно. Если после короткого курса лечения (2 недели) не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.

ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG не содержит глютен, поэтому не противопоказан при целиакии.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет (см. раздел «Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG»).
Другие лекарственные средства и ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы используете седативные препараты, применяемые для лечения тревожности.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG, если беременность подозревается или подтверждена, а также если вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG»).
Избегайте применения этого лекарственного средства, если вы планируете беременность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать сонливость (см. раздел «Возможные нежелательные явления»). Если у вас появляется этот симптом, воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с механизмами.
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG содержит сахарозу
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG содержит пара-гидроксибензоаты
Пара-гидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (10 мл), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат до исчезновения симптомов. Если по истечении 2 недель лечения вы не отмечаете улучшений, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемые дозы:
Взрослым: 10 мл сиропа до 3 раз в день, с интервалом между приёмами не менее 6 часов.

Применение у детей старше 2 лет:
Рекомендуемая доза в зависимости от массы тела ребёнка:

  • 3 мл сиропа — если масса тела ребёнка составляет от 10 до 20 кг;
  • 5 мл сиропа — если масса тела ребёнка составляет от 20 до 30 кг.

Сироп можно принимать до 3 раз в день с интервалом между приёмами не менее 6 часов.
Внимание: не превышайте указанные дозы.

Способ применения
В упаковке имеется мерный стаканчик с отметками, соответствующими 3, 5, 7 и 10 мл.
Чтобы открыть упаковку, плотно нажмите на колпачок и одновременно поверните его против часовой стрелки.
Сироп следует принимать внутрь.
Рекомендуется принимать препарат независимо от приёма пищи, натощак.

Если вы приняли ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG в количестве, превышающем рекомендованную дозу
При случайном приёме или передозировке препарата ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. В большинстве случаев у пациентов наблюдались боль в животе и рвота.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Большинство побочных реакций, наблюдавшихся после приема леводропропицина, были незначительными, а симптомы исчезали после прекращения терапии и, в некоторых случаях, при применении специфического медикаментозного лечения.

Наблюдавшиеся побочные реакции имеют неизвестную частоту (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • мидриаз (расширение зрачка глаза), двусторонняя слепота (поражение обоих глаз);
  • аллергические и анафилактоидные реакции, отек век, ангионевротический отек (отек глубоких слоев дермы и подкожной клетчатки, который может затрагивать также слизистые оболочки), крапивница;
  • нервозность, сонливость, нарушение личности, расстройство личности;
  • обморок (кратковременная потеря сознания), головокружение, вертиго, тремор, парестезия (необычное ощущение на коже, покалывание), тонико-клонические судороги (великий приступ) и приступ малого приступа, гипогликемическая кома (потеря сознания, вызванная резким снижением уровня глюкозы в крови);
  • сердцебиение, тахикардия (учащенное сердцебиение), атриальная бигеминия (нерегулярный сердечный ритм);
  • гипотензия (пониженное артериальное давление);
  • одышка (затрудненное дыхание), кашель, отек дыхательных путей;
  • боль в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • холестатический гепатит (воспаление печени, вызванное нарушением оттока желчи);
  • крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (высыпания на коже), зуд, ангиоэдема (отек лица и слизистых оболочек), кожные реакции, глоссит (воспаление языка) и афтозный стоматит (болезненные язвы во рту);
  • эпидермолиз (редкие и потенциально тяжелые заболевания кожи);
  • слабость нижних конечностей;
  • общее недомогание, генерализованный отек (опухание), астения (физическая слабость).

Дополнительные побочные эффекты у новорождённых, находящихся на грудном вскармливании от матерей, принимавших леводропропицин
Был зарегистрирован один случай сонливости, гипотонии (снижение мышечного тонуса) и рвоты у новорождённого после приема леводропропицина кормящей матерью. Симптомы появились после кормления грудью и самостоятельно исчезли после временного прекращения грудного вскармливания на несколько кормлений.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе и не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 6 недель.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

  • Действующее вещество — леводропропизин. Каждые 100 мл раствора содержат 600 мг леводропропизина.
  • Другие компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, ароматизатор «вишня», очищенная вода.

Описание внешнего вида ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG и содержание упаковки
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG выпускается во флаконе объемом 200 мл с мерным стаканчиком с градуированными делениями.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1 – 29016 Кортемаджоре – Пьяченца

Инструкция: информация для пользователя

ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG 60 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG
  3. Как принимать ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG и для чего он применяется

LEVODROPROPIZINA EG содержит активное вещество — леводропропизин, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых противокашлевыми (седативными от кашля).
Этот препарат применяется для лечения симптомов кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после двух недель лечения.

2. Что Вы должны знать перед приемом ЛЕВОДРОПРОПИЗИНА EG

Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

  • если у Вас аллергия на леводропропицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас заболевание бронхов, характеризующееся повышенным образованием слизи (бронхиальная гиперсекреция);
  • если у Вас с рождения имеются нарушения дыхательных путей, при которых снижена способность к выведению слизи (синдром Картахенера, дискинезия ресничек);
  • если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»). Не применяйте это лекарственное средство у детей младше двух лет (см. раздел «Дети»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ЛЕВОДРОПРОПИЗИНА EG:

  • если у Вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин);
  • если Вы пожилой человек, поскольку у пожилых пациентов чувствительность к различным лекарственным средствам может быть изменена;
  • если Вы принимаете седативные препараты для лечения тревожности и являетесь особенно чувствительным к ним (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG»). Противокашлевые препараты устраняют только симптомы и должны применяться исключительно в ожидании постановки диагноза или начала терапии основного заболевания. Поэтому не используйте их длительно. Если после короткого курса лечения (2 недели) не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.

Это лекарственное средство не влияет на низкокалорийные или контролируемые диеты и может применяться при сахарном диабете.
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG не содержит глютен, поэтому его применение не противопоказано при целиакии.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет (см. раздел «Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG»).
Другие лекарственные средства и ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если Вы используете седативные препараты, применяемые для лечения тревожности.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG при подозрении или подтвержденной беременности, а также при грудном вскармливании (см. раздел «Не принимайте ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG»).
Избегайте применения этого лекарственного средства, если Вы планируете беременность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат может вызывать сонливость (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). При появлении этого симптома избегайте управления транспортными средствами и использования механизмов.
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG содержит метилпарагидроксибензоат
Парагидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (20 капель), то есть практически «без натрия».
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG содержит пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля на дозу (20 капель).
Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат без особой рекомендации врача. Во время терапии врач может назначить дополнительные обследования.
Если у Вас есть заболевания печени или почек, не принимайте этот препарат без особой рекомендации врача. Во время терапии врач может назначить дополнительные обследования.

3. Как принимать ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте этот препарат до исчезновения симптомов. Если по истечении 2 недель лечения вы не отмечаете улучшений, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемые дозы:

Взрослым: 20 капель (что соответствует 60 мг) до 3 раз в день, с интервалом между приёмами не менее 6 часов, если врачом не назначено иное.

Применение у детей старше 2 лет:
Доза определяется врачом в зависимости от массы тела ребёнка следующим образом:

  • 3 капли, если ребёнок весит от 7 до 10 кг;
  • 4 капли, если ребёнок весит от 11 до 13 кг;
  • 5 капель, если ребёнок весит от 14 до 16 кг;
  • 6 капель, если ребёнок весит от 17 до 19 кг;
  • 7 капель, если ребёнок весит от 20 до 22 кг;
  • 8 капель, если ребёнок весит от 23 до 25 кг;
  • 9 капель, если ребёнок весит от 26 до 28 кг;
  • 10 капель, если ребёнок весит от 29 до 31 кг;
  • 11 капель, если ребёнок весит от 32 до 34 кг;
  • 12 капель, если ребёнок весит от 35 до 37 кг;
  • 13 капель, если ребёнок весит от 38 до 40 кг;
  • 14 капель, если ребёнок весит от 41 до 43 кг;
  • 15 капель, если ребёнок весит от 44 до 46 кг;
  • 20 капель, если масса тела ребёнка превышает 46 кг.

Капли можно принимать до 3 раз в день с интервалом между приёмами не менее 6 часов.

Если лечащий врач сочтёт необходимым, дозу можно увеличить до максимальной — 20 капель 3 раза в день.

Способ применения
Разведите капли в половине стакана воды.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Рекомендуется принимать и давать ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG вне приёмов пищи.

Если вы приняли ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При передозировке этого препарата могут появиться такие симптомы, как боль в животе и рвота, не имеющие тяжёлого характера.
Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Большинство побочных реакций, возникавших после приема леводропропицина, были не тяжелыми, и симптомы исчезали после прекращения терапии, а в некоторых случаях — после проведения специфического медикаментозного лечения.
Частота выявленных побочных реакций неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • мидриаз (расширение зрачка глаза), двусторонняя слепота (поражение обоих глаз);
  • аллергические и анафилактоидные реакции, отек век, ангионевротический отек (отек глубоких слоев дермы и подкожной клетчатки, который может затрагивать также слизистые оболочки), крапивница;
  • нервозность, сонливость, нарушение личности, расстройство личности;
  • синкопе (кратковременная потеря сознания), головокружение, вертиго, тремор, парестезия (аномальные ощущения на коже, покалывание), тонико-клонические судороги (великий приступ эпилепсии) и малый приступ эпилепсии, гипогликемическая кома (потеря сознания, вызванная резким снижением уровня глюкозы в крови);
  • сердцебиение, тахикардия (учащенное сердцебиение), атриальная бигеминия (нерегулярный сердечный ритм);
  • гипотензия (пониженное артериальное давление);
  • одышка (затрудненное дыхание), кашель, отек дыхательных путей;
  • боль в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • холестатический гепатит (воспаление печени, вызванное нарушением оттока желчи);
  • крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (высыпания на коже), зуд, ангиоотек (отек лица и слизистых оболочек), кожные реакции, глоссит (воспаление языка) и афтозный стоматит (болезненные язвочки во рту);
  • эпидермолиз (редкие и потенциально тяжелые заболевания кожи);
  • слабость нижних конечностей;
  • общее недомогание, генерализованный отек (опухание), астения (физическая слабость).

Дополнительные побочные эффекты у новорождённых, находящихся на грудном вскармливании от матерей, принимавших леводропропицин
Описан случай сонливости, гипотонии (снижения мышечного тонуса) и рвоты у новорождённого после приема матерью леводропропицина. Симптомы появились после кормления грудью и самостоятельно исчезли после временного прекращения грудного вскармливания в течение нескольких кормлений.
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 21 неделю.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG

  • Действующее вещество — леводропропизина. В каждых 100 мл раствора содержится 6 г леводропропизина.
  • Другие компоненты: пропиленгликоль, ксилит, натрия саккаринат, метил-пара-гидроксибензоат, ароматизатор «ягодный», ароматизатор «анис», лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Описание внешнего вида ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG и содержимое упаковки
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG — это раствор.
ЛЕВОДРОПРОПИЗИН EG выпускается во флаконе объёмом 30 мл с капельницей.

Владелец регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici s.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1 – 29016 Кортемаджоре – Пьяченца