Інструкція: інформація для користувача

ЛІЗОМУКІЛ ГОРЛО 2,5 мг/мл розчин для полоскання горла

Флурбіпрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вам порадив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЛІЗОМУКІЛ ГОРЛО та для чого застосовується
Що треба знати, перш ніж застосовувати ЛІЗОМУКІЛ ГОРЛО
Як застосовувати ЛІЗОМУКІЛ ГОРЛО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛІЗОМУКІЛ ГОРЛО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лізомукіл Горло і для чого його застосовують

Лізомукіл Горло містить флурбіпрофен, лікарський засіб із протизапальною та знеболювальною дією (анальгетик) негормональної групи, що діє проти запалення та болю в горлі, роті та яснах.
Лізомукіл Горло застосовують у дорослих та підлітків віком понад 12 років для лікування симптомів болю та подразнення ясен, ротової порожнини та горла (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), а також як наслідок консервативного або хірургічного стоматологічного лікування (наприклад, лікування карієсу або видалення зуба).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів лікування (див. розділ 3).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Лізомукіл Горло

Не застосовуйте Лізомукіл Горло

якщо Ви маєте алергію на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (ліки від запалення, болю, лихоманки та захворювань серця) або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Лізомукіл Горло»);
якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка або кишечника, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо Ви страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона);
якщо у Вас часто буває пептична виразка (пошкодження шлунка) або кровотечі зі шлунка чи кишечника (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі);
якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність (зниження функції серця), тяжку печінкову недостатність (зниження функції печінки) або тяжку ниркову недостатність (зниження функції нирок).

Не застосовуйте Лізомукіл Горло, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та
годування груддю»).
Не давайте Лізомукіл Горло дітям молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лізомукіл Горло.
Зокрема повідомте лікареві, якщо:

у минулому у Вас була бронхіальна астма (захворювання дихання), оскільки це збільшує ризик розвитку бронхоспазму (звуження бронхів, що призводить до важкого утруднення дихання через обмежений прохід повітря);
у минулому у Вас були алергічні реакції;
Ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
Ви страждаєте на системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини змішаного типу;
Ви страждаєте на зниження функції нирок, серця або печінки (ниркова, серцева або печінкова недостатність);
Ви страждаєте на гіпертензію (високий кров’яний тиск);
Ви довгий час приймаєте інші знеболювальні засоби або не дотримуєтеся рекомендованої дози, оскільки це може спричинити головний біль;
у минулому у Вас була пептична виразка (пошкодження шлунка) або інші захворювання шлунка та кишечника, оскільки це збільшує ризик повторного їхнього виникнення. Цей ризик особливо зростає при високих дозах флурбіпрофену, якщо Ви похилого віку або якщо пептична виразка ускладнювалася кровотечею або перфорацією шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
Ви похилого віку (оскільки ймовірність побічних ефектів вища);
Ви маєте захворювання серця або судин, оскільки ліки, подібні до Лізомукіл Горло, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик побічних ефектів зростає при високих дозах та тривалому застосуванні; не перевищуйте дозу Лізомукіл Горло та не застосовуйте його тривалий час. Повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання серця, інсульт у анамнезі або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику (наприклад, якщо Ви маєте високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите).

Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку живота.
Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале, може спричинити алергічні реакції або
місцеве подразнення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»); у таких випадках припиніть
лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який, за необхідності, призначить відповідну терапію.
Якщо виникне подразнення рота, припиніть лікування.
Діти та підлітки
Не давайте Лізомукіл Горло дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Лізомукіл Горло
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту (ліки від запалення, болю, лихоманки та захворювань серця), оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти;
антиагреганти (ліки, що роблять кров більш рідкою, наприклад, ацетилсаліцилова кислота в низькій щоденній дозі), оскільки це збільшує ризик кровотеч зі шлунка та кишечника;
антикоагулянти (ліки, що уповільнюють або пригнічують згортання крові, наприклад, варфарин), оскільки їхній ефект може посилюватися НПЗЗ;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії), оскільки це збільшує ризик кровотеч зі шлунка та кишечника;
ліки від гіпертонії (інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II та діуретики), оскільки НПЗЗ можуть знижувати ефект діуретиків або деякі антигіпертензивні засоби можуть підвищувати ниркову токсичність;
алкоголь, оскільки він може збільшувати ризик побічних ефектів, особливо ризик кровотечі зі шлунка та кишечника;
серцеві глікозиди (ліки, що впливають на роботу серця), оскільки НПЗЗ можуть погіршувати серцеву недостатність та підвищувати рівень глікозидів у крові;
циклоспорин (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації органів), оскільки це збільшує ризик ниркової токсичності;
кортикостероїди (ліки від запалень/алергій), оскільки це збільшує ризик ураження або кровотечі зі шлунка та кишечника;
літій (ліки від поведінкових розладів), оскільки рівень літію у крові може підвищуватися;
метотрексат (ліки від псоріазу, артриту та пухлин), оскільки рівень метотрексату у крові може підвищуватися;
міфепрістон (ліки для переривання вагітності): НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8–12 днів після прийому міфепрістону, оскільки вони зменшують його ефект;
хінолонові антибіотики (ліки від бактеріальних інфекцій), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати ризик розвитку судом;
такролімус (імунодепресант, що застосовується після трансплантації органів), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати ризик ниркової токсичності;
зідовудин (ліки від СНІДу), оскільки НПЗЗ підвищують ризик токсичності на кров;
інгібітори СОХ-2 та інші НПЗЗ (ліки від запалення та болю), оскільки це може посилювати їхній ефект та збільшувати ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Лізомукіл Горло протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно
необхідно.
Застосування флурбіпрофену в останні 3 місяці вагітності є протипоказане.
Годування груддю
Застосування флурбіпрофену під час годування груддю не рекомендується, якщо це не є
абсолютно необхідним і не призначено лікарем.
Фертильність
Флурбіпрофен належить до групи ліків, які можуть впливати на жіночу фертильність.
Цей ефект є оборотним після припинення прийому препарату. Неможливо, щоб
одноразове застосування цього лікарського засобу вплинуло на можливість завагітніти. Проте
проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є проблеми з фертильністю, перш ніж приймати цей засіб.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лізомукіл Горло містить пара-гідроксибензоати та поліоксиетиленоване гідрогенізоване олія рицину-40
Пара-гідроксибензоати: можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Поліоксиетиленоване гідрогенізоване олія рицину-40: може викликати місцеві реакції на шкірі.

3. Як застосовувати Лізомукіл Горло

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
ДОЗУВАННЯ ТА СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменші дози протягом найкоротшого можливого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 2–3 полоскання або гугілки на добу (утримувати в роті до 1 хвилини).
Можна використовувати ополіскувач у нерозведенному вигляді (без розведення водою), використовуючи 10 мл (1 мірний стаканчик) ополіскувача, або розведений — виливши 10 мл (1 мірний стаканчик) ополіскувача у півсклянки води.
При дотриманні рекомендованих доз випадкове проковтування не спричиняє шкоди, хоча проковтувати засіб не рекомендується.
Якщо ви похилого віку або у минулому страждали на виразку (пошкодження шлунка)
Якщо ви похилого віку або у минулому страждали на шлункову виразку (пошкодження шлунка), рекомендується застосовувати найменшу рекомендовану дозу, оскільки існує більший ризик серйозних наслідків у разі небажаних ефектів, а також підвищений ризик розвитку виразки, кровотечі або перфорації шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте Лізомукіл Горло дітям віком до 12 років.
Тривалість лікування
Застосовуйте Лізомукіл Горло лише протягом короткого періоду часу, не більше 7 днів. Якщо після 3 днів лікування не спостерігається помітного поліпшення, це може свідчити про інше захворювання, тому зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають повторно або якщо ви помітили будь-які зміни у їхній характеристиці.
Якщо ви застосували Лізомукіл Горло у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково проковтнули або застосували надмірну дозу Лізомукіл Горло, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
У разі випадкового проковтування значної кількості флурбіпрофену можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, подразнення шлунка або кишечника, біль у шлунку або, рідше, діарея. Також можуть виникнути дзвін у вухах, головний біль та кровотеча з шлунка або кишечника. У таких випадках лікар призначить відповідне лікування.
Якщо ви забули застосувати Лізомукіл Горло
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лізомукіл Горло
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Лізомукіл Горло у вас виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ
лікування та зверніться негайно до лікаря:

алергічні явища (явища сенсибілізації):
алергічна реакція
анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
ангіоедема (раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок)
місцеве подразнення
дихальні порушення: астма, бронхоспазм, задиха або утруднене дихання
різноманітні шкірні розлади: висипання різного типу, свербіж, почервоніння, набряк, втрата шкіри, пухирі, шелушіння або утворення виразок на шкірі та слизових оболонках.

Якщо на початку лікування препаратом Лізомукіл Горло у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря:

біль у животі
пептична виразка (пошкодження шлунка)
перфорація та кровотеча зі шлунка або кишечника. Ці побічні ефекти можуть бути летальними, і вони можуть виникнути як з попереджувальними симптомами, так і без них. Ці побічні ефекти найімовірніше виникають у людей похилого віку або у тих, хто раніше страждав захворюваннями шлунка та кишечника.

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Ефекти, пов’язані з кров’ю

анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
апластична анемія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин — червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів)
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з видів білих кров’яних тілець — у крові).

Ефекти, пов’язані з нервовою системою

запаморочення
головний біль
парестезія (оніміння кінцівок або інших частин тіла)
сонливість
цереброваскулярні інсульті (захворювання, спричинені порушенням кровопостачання ділянки мозку)
порушення зору
оптичний неврит (серйозне запалення зорового нерва, що може призвести до втрати зору аж до сліпоти)
мігрень (хронічне захворювання, що характеризується повторюваними нападами головного болю)
сплутаність свідомості
вертиго.

Ефекти, пов’язані з імунною системою

анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція)
ангіоедема (запальна реакція шкіри)
гіперчутливість.

Ефекти, пов’язані з оком

порушення зору.

Ефекти, пов’язані з вухом та лабіринтом

шум у вухах.

Ефекти, пов’язані з серцево-судинною системою

серцева недостатність
набряк
гіпертензія (підвищений кров’яний тиск).

Ефекти, пов’язані з бронхами та легенями

подразнення горла
астма
бронхоспазм (звуження бронхів, що спричиняє серйозні труднощі з диханням через обмеження проходження повітря)
диспнея (нестача повітря).
пухирі у роті або горлі
оніміння рота або горла.

Ефекти, пов’язані з ротом, шлунком та кишечником

діарея
ураження слизової рота
нудота
біль у роті та горлі
вздуття живота
біль у животі
запор
сухість у роті
труднощі з травленням
метеоризм (виділення газів з кишечника)
запалення язика, зміна смаку
блювота
кров у калі
кров у блювотних масах
кровотеча зі шлунка та кишечника
коліт
погіршення запальних захворювань кишечника та товстої кишки (хвороба Крона)
гастрит (запалення шлунка)
пептична виразка
перфорація шлунка.

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірними тканинами

висип (ерупція на шкірі)
свербіж
кропив’янка (червоні плями на шкірі, що супроводжуються свербіжом)
пурпура (поява плям різного розміру пурпурного кольору на шкірі)
бульозні дерматози (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними висипаннями та ділянками відшарування шкіри), включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та еритему множинну.

Ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільними шляхами

нефротоксичність
тубулоінтерстиціальний нефрит (запалення нирок)
нефротичний синдром (порушення структури ниркових клубочків, що призводить до втрати білка з сечею)
ниркова недостатність (зниження функції нирок).

Загальні ефекти та ефекти на місці застосування

лихоманка
біль
дискомфорт
втому.

Ефекти, пов’язані з печінкою

гепатит.

Ефекти, пов’язані з психічним станом

безсоння
депресія
галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лізомукіл Горло

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після відкриття флакона використовувати протягом 9 тижнів.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лізомукіл Горло

Діюча речовина — флурбіпрофен. 100 мл розчину містять 250 мг флурбіпрофену.
Інші компоненти: гліцерол (98%), етанол, рідкий не кристалізуючий сорбітол, поліоксиетиленований гідрогенізований касторовий олії-40, натрію сахаринат, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор м’ята, барвник патентований синій V (Е131), лимонна кислота безводна, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Лізомукіл Горло та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон з дозувальним стаканчиком із дитячою пробкою-запобіжником, 160 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) - Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Італія

Інструкція з застосування: інформація для користувача

Лізомукіл Горло 2,5 мг/мл спрей для слизової оболонки рота

Флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Лізомукіл Горло та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лізомукіл Горло
Як застосовувати Лізомукіл Горло
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лізомукіл Горло
Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Лізомукіл Горло і для чого його застосовують

Лізомукіл Горло містить флурбіпрофен, протизапальний і знеболювальний засіб (анальгетик) нестероїдної групи, що діє проти запалення та болю в горлі, роті та яснах.
Лізомукіл Горло застосовують у дорослих та підлітків віком старше 12 років для лікування симптомів болю та подразнення ясен, рота та горла (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів), а також як наслідок консервативного або хірургічного стоматологічного лікування (наприклад, лікування карієсу або видалення зуба).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування (див. розділ 3).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Лізомукіл Горло

Не застосовуйте Лізомукіл Горло

якщо Ви маєте алергію на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (засіб проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця) або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Лізомукіл Горло»);
якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка чи кишечника, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо Ви страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона);
якщо Ви часто страждаєте на пептичну виразку (пошкодження шлунка) або кровотечі з шлунка чи кишечника (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі);
якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність (зниження функції серця), тяжку печінкову недостатність (зниження функції печінки) або тяжку ниркову недостатність (зниження функції нирок).

Не застосовуйте Лізомукіл Горло, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та
годування грудьми»).
Не давайте Лізомукіл Горло дітям віком молодше 12 років.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лізомукіл Горло.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо:

у минулому у Вас була бронхіальна астма (захворювання дихання), оскільки це збільшує ризик розвитку бронхоспазму (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням через обмежений прохід повітря);
у минулому у Вас були алергічні реакції;
Ви зараз приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
Ви страждаєте на системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини змішаного типу;
Ви страждаєте на зниження функції нирок, серця або печінки (ниркова, серцева або печінкова недостатність);
Ви страждаєте на гіпертонію (високий кров’яний тиск);
Ви довго приймаєте інші знеболювальні засоби або не дотримуєтеся рекомендованої дози, оскільки може розвинутися головний біль;
у минулому у Вас була пептична виразка (пошкодження шлунка) або інші захворювання шлунка та кишечника, оскільки це збільшує ризик їхнього повторного виникнення. Цей ризик особливо зростає при високих дозах флурбіпрофену, якщо Ви похилого віку або якщо пептична виразка ускладнювалася кровотечею або перфорацією шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
Ви похилого віку (оскільки ймовірність побічних ефектів вища);
Ви маєте захворювання серця або судин, оскільки лікарські засоби, подібні до Лізомукіл Горло, можуть трохи підвищувати ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик побічних ефектів зростає при високих дозах та тривалому застосуванні; не перевищуйте дозу Лізомукіл Горло та не застосовуйте його довго. Повідомте лікаря, якщо у Вас є захворювання серця, інсульт у минулому або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, якщо у Вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите).

Повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми у черевній порожнині.
Застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні, може спричинити алергічні реакції або місцеве подразнення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»); у таких випадках припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який, за необхідності, призначить відповідну терапію.
Якщо у Вас виникне подразнення рота, припиніть лікування.
Діти та підлітки
Не давайте Лізомукіл Горло дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Лізомукіл Горло
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту (засіб проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця), оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти;
антиагреганти (ліки, що розріджують кров, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту у низькій щоденній дозі), оскільки це збільшує ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
антикоагулянти (ліки, що уповільнюють або пригнічують згортання крові, наприклад, варфарин), оскільки їхній ефект може посилюватися НПЗЗ;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються при депресії), оскільки це збільшує ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
ліки проти гіпертонії (інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики), оскільки НПЗЗ можуть зменшувати ефект діуретиків або деякі антигіпертензивні засоби можуть підвищувати ниркову токсичність;
алкоголь, оскільки це може збільшувати ризик побічних ефектів, особливо ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
серцеві глікозиди (ліки, що впливають на роботу серця), оскільки НПЗЗ можуть погіршувати серцеву недостатність та підвищувати рівень глікозидів у крові;
циклоспорин (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації органів), оскільки це збільшує ризик ниркової токсичності;
кортикостероїди (ліки, що застосовуються при запаленнях/алергії), оскільки це збільшує ризик уражень або кровотечі з шлунка та кишечника;
літій (ліки, що застосовуються при психічних розладах), оскільки рівень літію у крові може підвищуватися;
метотрексат (ліки, що застосовуються при псоріазі, артриті та пухлинах), оскільки рівень метотрексату у крові може підвищуватися;
міфепристон (ліки, що застосовуються для переривання вагітності): НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8–12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони зменшують його ефект;
хінолонові антибіотики (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати ризик розвитку судом;
такролімус (імунодепресант, що застосовується після трансплантації органів), оскільки НПЗЗ

можуть підвищувати ризик ниркової токсичності;

зідовудин (ліки, що застосовуються при СНІДі), оскільки НПЗЗ підвищують ризик токсичності на кров;
інгібітори СОХ-2 та інші НПЗЗ (ліки, що застосовуються при запаленні та болі), оскільки це може посилювати дію цих засобів та збільшувати ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Лізомукіл Горло протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Застосування флурбіпрофену в останні 3 місяці вагітності є протипоказаним.
Годування грудьми
Застосування флурбіпрофену під час годування грудьми не рекомендоване, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем.
Фертильність
Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на жіночу фертильність.
Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що одноразове застосування цього лікарського засобу вплине на можливість завагініти.
Проте проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є проблеми з фертильністю, перш ніж приймати цей засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лізомукіл Горло містить пара-гідроксибензоати та поліоксиетилен гідрогенізований олійний ефір рицинової олії-40
Пара-гідроксибензоати: можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
Поліоксиетилен гідрогенізований олійний ефір рицинової олії-40: може спричиняти місцеві шкірні реакції.

3. Як застосовувати Лізомукіл Горло

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ДОЗУВАННЯ ТА СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменші дози протягом найкоротшого можливого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 2 спрею, 3 рази на добу.
Розпилюйте розчин, спрямовуючи його безпосередньо на уражену ділянку (рот, горло).
При використанні рекомендованих доз випадкове проковтування засобу не спричиняє шкоди, хоча проковтування продукту не рекомендовано.
Якщо ви похилого віку або у минулому страждали на виразку (пошкодження шлунка)
Якщо ви похилого віку або у минулому страждали на шлункову виразку (пошкодження шлунка), рекомендується застосовувати найменшу рекомендовану дозу, оскільки існує вищий ризик серйозних наслідків у разі небажаних ефектів, а також підвищений ризик розвитку виразки, кровотечі або перфорації шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте Лізомукіл Горло дітям віком до 12 років.
Тривалість лікування
Застосовуйте Лізомукіл Горло лише коротким курсом, не більше 7 днів. Якщо після 3 днів лікування не відзначається помітного поліпшення, можливо, причина полягає в іншому патологічному стані — у такому разі зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках.
Спосіб застосування
Поверніть наконечник праворуч або ліворуч, не чіпаючи дозатор.
При першому використанні препарату натискайте на дозатор кілька разів поспіль, доки не почнеться рівномірне розпилення.
Якщо ви застосували більше Лізомукіл Горло, ніж потрібно
Якщо ви випадково проковтнули або застосували надмірну дозу Лізомукіл Горло, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового застосування/проковтування значної кількості флурбіпрофену можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, подразнення шлунка або кишечника, біль у шлунку або, рідше, діарея. Також можуть виникнути шум у вухах, головний біль та кровотеча з шлунка або кишечника. У таких випадках лікар призначить відповідне лікування.
Якщо ви забули застосувати Лізомукіл Горло
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лізомукіл Горло
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

алергічні явища (явища сенсибілізації):
алергічна реакція
анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
ангіоедема (раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок)
місцеве подразнення
дихальні розлади: астма, бронхоспазм, задишка або утруднене дихання
різноманітні шкірні розлади: висип на шкірі різного типу, свербіж, почервоніння, набряк, втрата шкіри, пухирі, шелушіння або виразки на шкірі та слизових оболонках.

біль у животі
пептична виразка (пошкодження шлунка)
перфорація та кровотеча зі шлунка або кишечника. Ці побічні ефекти можуть бути смертельними, і вони можуть виникнути як з попередніми симптомами, так і без них. Ці побічні ефекти найімовірніше виникають у людей похилого віку або у тих, хто раніше страждав захворюваннями шлунка та кишечника.

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Ефекти, пов’язані з кров’ю

анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
апластична анемія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин — червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів)
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з типів білих кров’яних тілець — у крові).

Ефекти, пов’язані з нервовою системою

запаморочення
цефалгія (головний біль)
парестезія (оніміння кінцівок або інших частин тіла)
сонливість
інсульт (захворювання, спричинені порушенням кровопостачання ділянки мозку)
порушення зору
оптичний неврит (серйозне запалення зорового нерва, що може призвести до зниження гостроти зору аж до сліпоти)
мігрень (хронічне захворювання, що характеризується повторюваними головними болями)
сплутаність свідомості
вертиго.

Ефекти, пов’язані з імунною системою

анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція)
ангіоедема (запальна реакція шкіри)
гіперчутливість.

Ефекти, пов’язані з оком

порушення зору.

Ефекти, пов’язані з вухом та лабіринтом

шум у вухах.

Ефекти, пов’язані з серцево-судинною системою

серцева недостатність
набряк
гіпертензія (підвищений кров’яний тиск).

Ефекти, пов’язані з бронхами та легенями

подразнення горла
астма
бронхоспазм (звуження бронхів, що спричиняє серйозні труднощі з диханням через зменшення прохідності повітря)
дихальна недостатність (нестача повітря)
пухирі у роті або горлі
оніміння рота або горла.

Ефекти, пов’язані з ротом, шлунком та кишечником

діарея
ураження слизової оболонки рота
нудота
біль у роті та горлі
вздуття живота
біль у животі
запор
сухість у роті
труднощі з травленням
метеоризм (виділення газів з кишечника)
запалення язика
зміна смаку
блювота
кров у калі
кров у блювотних масах
кровотеча зі шлунка та кишечника
коліт
погіршення запальних захворювань кишечника (хвороба Крона)
гастрит (запалення шлунка)
пептична виразка
перфорація шлунка.

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірною тканиною

висип (ерупція на шкірі)
свербіж
кропив’янка (червоні плями на шкірі, що супроводжуються свербіжом)
пурпура (поява шкірних плям різного розміру пурпурного кольору)
бульозні дерматози (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними висипаннями та відшаруванням шкіри), включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та еритему мультиформну.

Ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільною системою

нефротоксичність
тубулоінтерстиційний нефрит (запалення нирок)
нефрозний синдром (порушення клубочків нирок, що призводить до втрати білка з сечею)
ниркова недостатність (зниження функції нирок).

Загальні ефекти та ефекти у місці застосування

лихоманка
біль
дискомфорт
втома.

Ефекти, пов’язані з печінкою

гепатит.

Ефекти, пов’язані з психічним станом

безсоння
депресія
галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лізомукіл Горло

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після відкриття флакона використовувати протягом 21 тижня.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лізомукіл Горло

Діюча речовина: флурбіпрофен. 100 мл розчину містять 250 мг флурбіпрофену.
Інші компоненти: гліцерол (98%), етанол, рідкий не кристалізуючий сорбітол, поліоксиетиленат гідрогенізованого олії рицинової-40, натрію сахаринат, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор м’ята, барвник бриліантовий синій V (Е131), лимонна кислота безводна, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Лізомукіл Горло та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон з дозувальним насосом та розпилювачем об’ємом 15 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) - Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Італія