Лисомуцил для горла: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лисомуцил для горла 2,5 мг/мл, ополаскиватель для рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Храните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Лисомуцил для горла и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Лисомуцил для горла
Как применять Лисомуцил для горла
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лисомуцил для горла
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лисомуцил для горла и для чего он применяется

Лисомуцил для горла содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, во рту и деснах.
Лисомуцил для горла применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения десен, полости рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов), в том числе возникающих после стоматологического лечения (консервативного или хирургического), например при лечении кариеса или удалении зуба.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения (см. раздел 3).

2. Что нужно знать перед применением Лисомуцил для горла

Не используйте Лисомуцил для горла

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лисомуцил для горла»);
если ранее у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек).

Не используйте Лисомуцил для горла в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Не давайте Лисомуцил для горла детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лисомуцил для горла.
В частности, сообщите врачу, если:

у вас ранее был бронхиальный астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
у вас ранее были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас ранее была язва желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов или если язва желудка сопровождалась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы пожилого возраста (поскольку вероятность возникновения побочных эффектов выше);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку препараты, подобные Лисомуцил для горла, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Лисомуцил для горла и не используйте его длительное время. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты в анамнезе или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).

Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникнет раздражение полости рта, прекратите лечение.
Дети и подростки
Не давайте Лисомуцил для горла детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Лисомуцил для горла
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, такие как варфарин), поскольку их эффект может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
противогипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые противогипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличить риск побочных эффектов, особенно риск кровотечения из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений из желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при поведенческих расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличить риск развития судорог;
такролимус (иммуносупрессивный препарат, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличить риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Лисомуцил для горла в первые 6 месяцев беременности, если это не является строго необходимым.
Применение флурбипрофена в последние 3 месяца беременности противопоказано.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если это не является строго необходимым и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность.
Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого препарата повлияет на возможность забеременеть. Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лисомуцил для горла содержит пара-гидроксибензоаты и полисорбат 40 (гидрогенизированный касторовый масляный полиоксиэтиленат)
Пара-гидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Полисорбат 40 (гидрогенизированный касторовый масляный полиоксиэтиленат): может вызывать местные кожные реакции.

3. Как применять Лисомуцил для горла

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если использовать минимальные дозы в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2–3 полоскания или полоскания горла в день (удерживать во рту до 1 минуты).
Вы можете использовать ополаскиватель в неразбавленном виде (без добавления воды), используя 10 мл (1 мерный стаканчик) раствора, либо разбавленным — налейте 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя в половину стакана воды.
При соблюдении рекомендованных доз случайное попадание средства внутрь не вызывает какого-либо вреда, однако рекомендуется избегать проглатывания препарата.
Если вы пожилой пациент или ранее страдали язвой (поражением желудка)
Если вы пожилой или ранее страдали язвой желудка, рекомендуется применять наименьшую из рекомендованных доз, поскольку у вас выше риск развития тяжёлых последствий при возникновении нежелательных эффектов, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или прободения желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не давайте Лисомуцил для горла детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Лисомуцил для горла только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней. Если после 3 дней применения не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании, поэтому обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если расстройство возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.
Если вы применили Лисомуцил для горла в избыточной дозе
Если вы случайно проглотили или применили избыточную дозу Лисомуцила для горла, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
В случае случайного приёма или проглатывания значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как: тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боли в желудке или, редко, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Лисомуцил для горла
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Лисомуцилом для горла
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают.
Если во время лечения Лисомуцил для горла у вас появляются следующие побочные эффекты, ПРЕКРАТИТЕ
лечение и немедленно обратитесь к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапное опухание рта/горла и слизистых оболочек)
местное раздражение
респираторные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: сыпь различного типа, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения Лисомуцил для горла у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (повреждение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предварительными симптомами, так и без них. Такие побочные эффекты возникают особенно часто у пожилых пациентов или у пациентов, ранее страдавших заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инциденты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
головокружение.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны рта, желудка и кишечника

диарея
повреждения слизистой оболочки рта
тошнота
боль во рту и горле
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка, изменение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
прободение желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

сыпь (кожная эритема)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление на коже пятен различного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (нарушение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит.

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лисомуцил для горла

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 9 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лисомуцил для горла

Действующее вещество — флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Вспомогательные компоненты: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, масло касторовое гидрогенизированное-40 полиоксиэтилированное, сакарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята, бриллиантовый зелёный (Е131), кислота лимонная безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Лисомуцил для горла и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон с мерным дозатором и защитной крышкой объёмом 160 мл.
Регистрационный держатель
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) - Italia
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лисомуцил для горла 2,5 мг/мл спрей для слизистой оболочки полости рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке-вкладыше, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
Если вам требуется дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое ЛИСОМУЦИЛ ДЛЯ ГОРЛА и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением ЛИСОМУЦИЛ ДЛЯ ГОРЛА
Как применять ЛИСОМУЦИЛ ДЛЯ ГОРЛА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛИСОМУЦИЛ ДЛЯ ГОРЛА
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Лисомуцил для горла и для чего он применяется

Лисомуцил для горла содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство (анальгетик), которое действует против воспаления и боли в горле, во рту и деснах.
Лисомуцил для горла применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения десен, полости рта и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), в том числе возникающих после консервативного или хирургического стоматологического лечения (например, лечения кариеса или удаления зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения препарата (см. раздел 3).

2. Что необходимо знать перед применением Лисомуцил для горла

Не используйте Лисомуцил для горла

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (препарат против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лисомуцил для горла»);
если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек).

Не используйте Лисомуцил для горла в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Не давайте Лисомуцил для горла детям младше 12 лет.
Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лисомуцил для горла.
В частности, сообщите врачу, если:

у вас в прошлом была бронхиальная астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
у вас в прошлом были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие обезболивающие препараты или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может привести к головной боли;
у вас в прошлом была язва желудка и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов, а также если язва желудка осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы пожилой человек (поскольку вероятность побочных эффектов выше);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку препараты, подобные Лисомуцил для горла, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном применении; не превышайте рекомендованную дозу Лисомуцил для горла и не используйте его длительное время. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).

Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого препарата, особенно длительное, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, который при необходимости назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникает раздражение во рту, прекратите лечение.

Дети и подростки
Не давайте Лисомуцил для горла детям младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (противовоспалительные, обезболивающие, жаропонижающие и сердечные препараты), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, например, ацетилсалициловая кислота в низких дозах), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВС;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВС могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличить риск побочных эффектов, особенно риск кровотечения из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВС могут ухудшить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
циклоспорин (препарат, предотвращающий отторжение трансплантата), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях и аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений из желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВС не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффект;
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВС могут повысить риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВС могут повысить риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВС повышают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВС (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не используйте Лисомуцил для горла в первые 6 месяцев беременности, если только это не строго необходимо.
Применение флурбипрофена в последние 3 месяца беременности противопоказано.
Лактация
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность.
Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого препарата окажет влияние на возможность забеременеть.
Однако проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, перед началом приёма препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лисомуцил для горла содержит пара-гидроксибензоаты и полисорбат 80 (гидрогенизированное касторовое масло-40 полиоксиэтилен)
Пара-гидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Полисорбат 80 (гидрогенизированное касторовое масло-40 полиоксиэтилен): может вызывать местные кожные реакции.

3. Как применять Лисомуцил для горла

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.
Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы без консультации с врачом.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день.
Распыляйте раствор, направляя его непосредственно на поражённый участок (рот, горло).
При соблюдении рекомендованных доз случайное проглатывание небольшого количества средства не вызывает вреда, однако рекомендуется избегать его приёма внутрь.
Пожилым пациентам и лицам, ранее страдавшим язвой (повреждением слизистой оболочки желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка, рекомендуется применять наименьшую из рекомендованных доз, поскольку у вас выше риск развития тяжёлых осложнений при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или прободения желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не применяйте Лисомуцил для горла у детей младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Лисомуцил для горла только в течение короткого периода — не более 7 дней. Если после 3 дней применения препарата не отмечается заметного улучшения, возможной причиной может быть иное заболевание. В этом случае обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или вы заметили недавние изменения в их характере.
Способ применения
Поверните распылитель вправо или влево, не повреждая дозирующее устройство.
При первом использовании нажимайте на дозатор несколько раз подряд до появления равномерного распыления.
Если вы применили Лисомуцил для горла в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно проглотили или приняли слишком большую дозу Лисомуцила для горла, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка или кишечника, боли в желудке, а также, в редких случаях, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Лисомуцил для горла
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение Лисомуцила для горла
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если во время лечения Лисомуцил для горла у вас появляются следующие побочные эффекты,
ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек)
местное раздражение
респираторные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: кожные высыпания разного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, пузыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения Лисомуцил для горла у вас появляются следующие побочные эффекты,
немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (поражение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными, и они могут возникнуть как с предварительными симптомами, так и без них. Такие побочные эффекты особенно вероятны у пожилых пациентов или у пациентов, у которых ранее были заболевания желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
цефалгия (головная боль)
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
головокружение.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
пузыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны рта, желудка и кишечника

диарея
поражения слизистой оболочки рта
тошнота
боль во рту и горле
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
нарушение вкуса
рвота
кровь в стуле
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
прободение желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

сыпь (кожная эритема)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление кожных пятен разного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (нарушение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит.

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лисомуцил для горла

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 21 недели.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лисомуцил для горла

Действующее вещество: флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Другие компоненты: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, масло касторовое гидрогенизированное-40 полиоксиэтилированное, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята, синий патент V (Е131), кислота лимонная безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Лисомуцил для горла и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон с дозирующим насосом и распылителем объемом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) - Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Италия