Інструкція: інформація для пацієнта

Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз 20 мг/12,5 мг таблетки

Лізиноприл та гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лізиноприлу гідрохлоротіазиду Сандоз
Як застосовувати Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його призначають

Лізиноприл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються „інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту” (інгібітори АПФ), знижує тиск шляхом розширення кровоносних судин.
Гідрохлоротіазид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретики, знижує артеріальний тиск, збільшуючи утворення сечі.
Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз містить комбінацію лізиноприлу та гідрохлоротіазиду і застосовується для лікування підвищеного тиску, коли лікування лізиноприлом у монотерапії виявилося недостатнім.
Ваш лікар може також призначити Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз замість окремого застосування однакових доз лізиноприлу та гідрохлоротіазиду. Комбінація у фіксованій дозі не підходить для початку терапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз

НЕ приймайте Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз

якщо Ви маєте алергію до лізиноприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо Ви маєте алергію до інших інгібіторів АПФ, наприклад раміприлу, або до ліків, що походять від сульфонамідів (переважно антибіотики, такі як сульфаметоксазол)
якщо раніше у Вас був набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоневротичний набряк), коли Ви приймали інші ліки, що належать до класу ліків, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), наприклад раміприл
якщо раніше у Вас був набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоневротичний набряк) в будь-яких інших обставинах
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке підшкірне набрякання, наприклад, у горлі)
якщо у когось із Ваших близьких родичів раніше був набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоневротичний набряк)
якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок
якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки
якщо Ви маєте неможливість виведення сечі (анурія)
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.

Застереження та обережність
Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз:

якщо Ви маєте звуження артерій (атеросклероз), захворювання цереброваскулярної системи, такі як інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА, так званий «міні-інсульт»)
якщо Ви маєте серцеву недостатність
якщо у Вас низький тиск крові, Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі або приймаєте діуретики
якщо у Вас є порушення рівнів води та мінералів у організмі (порушення водно-електролітного балансу)
якщо Ви маєте захворювання серцевого м’язу (гіпертрофічна кардіоміопатія), звуження аорти — головної артерії, що переносить кров від серця (стеноз аорти), або іншу форму серцевого захворювання, яка називається обструкція відтоку
якщо Ви повинні пройти ЛПН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарату)
якщо Ви повинні пройти терапію десенсибілізації на деякі отрути комах, наприклад бджіл або ос
якщо Ви маєте цукровий діабет
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Також див. розділ «НЕ приймайте Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз».
Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке підшкірне набрякання, наприклад, у горлі) може збільшитися:
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсілорімус, силорімус, еверолімус);
ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї;
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.
якщо Ви маєте подагру, підвищений рівень сечової кислоти в крові або приймаєте алопуринол
якщо Ви повинні отримати знеболювання
якщо Ви недавно мали сильне та тривале блювання і/або важку діарею
якщо Ви повинні пройти тести на перевірку функції паращитовидних залоз
якщо Ви маєте або мали захворювання печінки або нирок, звуження артерій нирок (стеноз ниркової артерії), маєте лише одну працюючу нирку або повинні пройти гемодіаліз
якщо Ви маєте захворювання судин колагену, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія, які можуть супроводжуватися висипаннями на шкірі, болями в суглобах і підвищеною температурою
якщо Ви раніше мали рак шкіри або у Вас виникає несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (недріжачастий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
якщо Ви маєте алергічні захворювання або астму
якщо Ви приймаєте літій, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початку вагітності і не повинен прийматися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»)
якщо Ви приймаєте інші діуретики. Інше лікування слід припинити за 2–3 дні до початку прийому Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз

Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз загалом не рекомендовано в наступних випадках; проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові.

Також див. розділ «Інші ліки та Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз» нижче.
Якщо Ви спортсмен і збираєтеся проходити допінг-контроль, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз містить активну речовину, що може призвести до позитивних результатів у допінг-тестах.
Літні або недоїдені пацієнти повинні бути особливо обережними при використанні Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз.
Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз може бути менш ефективним у пацієнтів темної раси.
Діти
Використання цього лікарського засобу не рекомендовано у дітей.
Під час лікування Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте медичний персонал:

Почуття запаморочення після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або підвищення дози запамороченням, слабкістю, втратою свідомості та нудотою
Швидке набрякання губ, обличчя та шиї, можливо, також рук і ніг, або задиха та хрипота. Це захворювання називається ангіоневротичний набряк і може виникнути в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ спричиняють більш високу частоту ангіоневротичного набряку у пацієнтів чорної раси порівняно з нечорними
Підвищена температура, біль у горлі або виразки в роті (це можуть бути симптоми інфекції, спричиненої зниженням кількості білих кров’яних тілок)
Жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця), що може бути ознакою захворювання печінки
Сухий кашель, що триває довго. При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про кашель, хоча він також може бути симптомом інших захворювань верхніх дихальних шляхів
Міопатія або глаукома.

Цей лікарський засіб містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».
Інші ліки та Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, це стосується:

добавок калію (включаючи замінники солі), діуретиків, що зберігають калій, та інших ліків, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприму та ко-тримоксазолу для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорину — імунодепресанту, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарину — ліків, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворенню згортків)
інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності: Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскірен (див. також розділи «НЕ приймайте Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз» та «Застереження та обережність»)
знеболювальних та психотропних засобів, ліків для лікування психічних розладів або депресії, ліків для лікування психозів, трициклічних антидепресантів або седативних засобів
літію — ліків для лікування депресії
знеболювальних та протизапальних засобів, таких як ацетилсаліцилова кислота (>3000 мг/добу) або індометацин
натрію ауротіомалату (золото) — ін’єкційного лікування ревматоїдного артриту
симпатоміметичних засобів, таких як ефедрин, норадреналін або адреналін, що використовуються для лікування гіпотензії, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій
гіпоглікемічних засобів, таких як інсулін або пероральні препарати
холестіраміну та холестиполу — смоли, активні речовини, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові
кортикостероїдів — протизапальних речовин, подібних до гормонів
АКТГ — використовується для перевірки правильного функціонування надниркових залоз
міорелаксантів (наприклад, хлориду тубокурарину) — ліків, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних операцій
алопуринолу — ліків, що використовуються для лікування подагри
ліків, що використовуються для лікування раку, таких як циклофосфамід або метотрексат
ліків, що пригнічують імунну систему, ліків, що запобігають реакціям відторгнення після трансплантації органів або кісткового мозку
глікозидів серця (наприклад, дигоксину) — ліків, що використовуються для підсилення серця
ліків, що як побічний ефект спричиняють порушення провідності серця, таких як ліки для порушень ритму серця, деякі ліки для психозів та інші ліки, наприклад, ті, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
солей кальцію — використовуються для підвищення рівня кальцію в крові
амфотерицину В — ліків, що використовуються для лікування грибкових інфекцій
проносних засобів — ліків, що використовуються для стимуляції дефекації
карбеноксолону — ліків, що використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту
ліків, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»
ловастатину — ліків, що використовуються для лікування високого рівня холестерину
соталолу (бета-блокатора): збільшує ризик аритмії

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною), повідомте лікареві. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз до настання вагітності або як тільки буде діагностовано вагітність і призначить інший лікарський засіб замість Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз. Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано при вагітності і не повинен прийматися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і, якщо Ви бажаєте годувати, лікар може обрати інше лікування, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнти, які приймають Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз, повідомляли про запаморочення та слабкість. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами (див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Максимальна добова доза становить 40 мг лізиноприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не встановлені.
Літні люди
Особливого дозування не потрібно.
Порушення функції нирок
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо функція ваших нирок значно порушена. Якщо у вас є захворювання нирок, лікар має призначити якомога нижчу дозу та контролювати функцію нирок.
Попереднє лікування діуретиками
Якщо ви переходить від лікування діуретиками до Лізиноприлу гідрохлоротіазиду Сандоз, необхідно припинити прийом діуретиків за 2–3 дні до початку застосування цього лікарського засобу.
Як приймати таблетки
Приймайте таблетку або половину таблетки з великим об’ємом води. Старайтеся приймати лікарський засіб щодня о тій самій годині.
Поділ таблетки
Покладіть таблетку на тверду рівну поверхню, щоб лінія поділу була зверху. Натисніть пальцем у центрі таблетки — вона розіллеться на дві частини.
Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випили занадто багато таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Передозування, ймовірно, призведе до гіпотензії, циркуляторного шоку, електролітних порушень, ниркової недостатності, гіпервентиляції (швидке дихання, нудота та блювота), надмірно швидкого або повільного серцебиття, серцебиття (відчуття надмірно швидкого або нерегулярного серцебиття), запаморочення, тривоги та кашлю. Завжди бери з собою в лікарню або до лікаря цей листок, залишки таблеток та упаковку, щоб медичний персонал міг знати, які таблетки були прийняті.
Якщо ви забули прийняти Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку; прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Лізиноприлу гідрохлоротіазидом Сандоз
Лікування гіпертонії — це довготривале лікування, і припинення терапії слід обговорити з лікарем. Припинення або переривання лікування може призвести до підвищення артеріального тиску.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть наступні ефекти, негайно припиніть прийом цього
препарату та повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

тяжкий алергічний напад, що називається ангіоедема (висип, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання). Це серйозний і рідкісний побічний ефект (може виникнути у 1 із 1000 людей). Може знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Це потенційно серйозний, але дуже рідкісний побічний ефект (може виникнути у 1 із 10 000 людей), що свідчить про запалення печінки. Може знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація
відсутність сечовипускання (мала кількість сечі), що може супроводжуватися підвищеною температурою (лихоманкою), нудотою, слабкістю, біль у боках, набряки ніг, щиколоток, стоп, обличчя та рук або наявність крові в сечі. Ці симптоми пов’язані з проблемами нирок. Це серйозний і рідкісний побічний ефект (може виникнути у 1 із 1000 людей) через тяжке ураження нирок (гостру ниркову недостатність). Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз часто (може виникнути у 1 із 10 людей) знижує артеріальний тиск, що може супроводжуватися запамороченням та слабкістю. У деяких пацієнтів це може виникнути після першої дози або підвищення дозування. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Він призначить вам аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві, що ви приймаєте цей препарат.
При застосуванні Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз та інших інгібіторів АПФ часто (може виникнути у 1 із 10 людей) спостерігається сухий кашель, що може тривати довгий час, але може також бути симптомом іншої хвороби верхніх дихальних шляхів. Якщо у вас з’явиться цей симптом, проконсультуйтеся з лікарем.

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти
Часто (може виникнути у 1 із 10 людей)

запаморочення, головний біль, раптову втрату свідомості
зниження артеріального тиску, пов’язане зі зміною положення тіла (наприклад, відчуття легкості в голові або слабкості при підйомі з лежачого положення)
кашель (див. початок цього розділу)
діарея, блювота
проблеми з нирками.

Нечасто (може виникнути у 1 із 100 людей)

зміни настрою
відчуття поколювання або оніміння, запаморочення, зміни смаку, труднощі заснути
серцевий напад або інсульт («міні-інсульт») (переважно у пацієнтів із низьким артеріальним тиском)
серцебиття (відчуття швидкого, дуже сильного або нерегулярного серцебиття)
надмірно швидкий ритм серця (тахікардія)
синдром Рейно — захворювання судин, що може спричинити поколювання пальців рук і ніг, яке потім супроводжується білим, блакитним і, нарешті, червоним забарвленням
запалення слизової оболонки носа, що призводить до виділень із носа (риніт)
нудота, біль у животі, погане травлення
підвищення рівня ферментів і шкідливих продуктів, що утворюються в печінці
висипи та/або свербіж
імпотенція
слабкість, загальна втома
підвищення рівня сечовини в крові
підвищений рівень калію в крові, що може спричинити порушення серцевого ритму; підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідко (може виникнути у 1 із 1000 людей)

зниження гемоглобіну (червоного пігменту крові) та кількості червоних кров’яних тіл (гематокрит)
розгубленість
сухість у роті
гіперчутливість/ангіоедема (див. початок розділу), сверблячий висип, випадіння волосся, червоні/сріблясті висипання на шкірі
проблеми з нирками
збільшення молочних залоз у чоловіків
низький рівень натрію в крові, що може спричинити слабкість і розгубленість, м’язові спазми, судоми або кому, а також дегідратацію та низький артеріальний тиск, що призводить до запаморочення при підйомі.
Синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ). Симптоми включають набір ваги, нудоту, блювоту, м’язові спазми, розгубленість та судоми.

Дуже рідко (може виникнути у 1 із 10 000 людей)

зниження кількості білих кров’яних тіл, що підвищує ризик інфекцій, зниження кількості інших кров’яних клітин, погана продукція кісткового мозку, захворювання лімфатичних вузлів, автоімунні захворювання, при яких організм атакує сам себе
зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до блідості шкіри, слабкості або задишки (анемія)
гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) (див. «Попередження та застереження» у розділі 2)
труднощі з диханням, задишка
запалення навколоносових пазух
захворювання легень, включаючи пневмонію
запалення підшлункової залози, що супроводжується сильним болем у животі та спині (панкреатит)
набряк кишечника
проблеми з печінкою*
надмірне потовиділення (діафорез), тяжкі шкірні розлади, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та скупчення зрілих або аномальних лімфоцитів у дермі (шкірний псевдолімфома)**
відсутність потреби сечовипускати або рідше сечовипускання (мала кількість сечі)

* Дуже рідко повідомлялося про те, що у деяких пацієнтів небажане розвиток гепатиту перетворилося на
недостатність печінки. Пацієнтам, які лікуються комбінацією лізиноприлу/гідрохлоротіазиду, при розвитку жовтяниці або значному підвищенні печінкових ферментів слід припинити застосування комбінації лізиноприлу/гідрохлоротіазиду та пройти належне обстеження.
** Повідомлялося про комплекс симптомів, що може включати один або більше з наступних: лихоманка,
запалення судини (васкуліт), біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія) та запалення суглобів (артрит), підвищення кількості антитіл (ANA), підвищення швидкості оседання еритроцитів, висип, підвищення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія та лейкоцитоз), висип, світлочутливість або інші шкірні реакції.
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
запалення слинної залози
підвищення рівня цукру, жирів (включаючи холестерин) або сечової кислоти в крові, болючі та набряклі суглоби (подагра), цукор у сечі; низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, спазми або аритмію; зниження рівня магнію та хлору в крові
подразнення шлунка
запор
втрата апетиту
нервозність
задишка через наявність рідини в легенях
порушення зору
запальне захворювання судин (некротизуючий васкуліт)
підвищена чутливість шкіри до світла, шкірні розлади з червоними лущеними плямами на носі та щоках (вовчак) — цей стан може погіршуватися у пацієнтів, які вже страждають на нього, тяжкі алергічні реакції
м’язові спазми, слабкість м’язів
запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
лихоманка
депресія
почервоніння

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису
ЗАКІНЧЕННЯ. Термін закінчення відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
Діючі речовини — лізиноприл та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: дигідрат гідрофосфату кальцію, натрію кроскармелоза, манітол, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію та червоний оксид заліза (Е 172).
Зовнішній вигляд Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз та вміст упаковки
Таблетки рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з розламною рискою з одного боку.
Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію, які розміщені в картонній коробці.
Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз доступний у упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 400 таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
BE: Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12.5 mg tabletten
Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12.5 mg tabletten
IE: Lispril-Hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg tablets
Lispril-Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg tablets
IT: Лізиноприлу гідрохлоротіазид Сандоз
PT: Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
ES: Lisinoprilo Hidroclorotiazida Bexal 20/12,5 mg comprimidos EFG