Ulotka: informacje dla pacjenta

Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletki

Lisinopril i hydrochlorothiazid
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Jak stosować Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lisinopril Idrochlorotiazid Sandoz i do czego służy

Lisinopril, należący do grupy leków zwanych „inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę” (ACE), obniża ciśnienie poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Chlortalidazon, należący do grupy leków zwanych diuretykami, obniża ciśnienie krwi, zwiększając produkcję moczu.
Lisinopril Idrochlorotiazid Sandoz zawiera kombinację lisinoprilu i chlortalidazonu i jest stosowany jako leczenie nadciśnienia tętniczego, gdy leczenie samym lisinoprylem okazało się niewystarczające.
Lekarz może również przepisać Lisinopril Idrochlorotiazid Sandoz zamiast oddzielnych dawek lisinoprilu i chlortalidazonu o takiej samej wielkości. Stała dawka kombinowana nie jest odpowiednia do rozpoczęcia terapii.

2. Co musi wiedzieć przed zażyciem Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz

NIE przyjmuj Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz

jeśli jesteś uczulony na lisinopril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś uczulony na inne inhibitory ACE, np. ramipril, lub na leki pochodne sulfonamidów (głównie antybiotyki, takie jak sulfamethoxazol)
jeśli wcześniej dolegał ci obrzęk kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka (angioobrzęk), gdy przyjmowałeś inne leki z grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę), takie jak ramipril
jeśli wcześniej dolegał ci obrzęk kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka (angioobrzęk) w jakichkolwiek innych okolicznościach
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle)
jeśli któryś z członków Twojej rodziny cierpiał wcześniej na obrzęk kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka (angioobrzęk)
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby
jeśli cierpisz na niemożność oddawania moczu (anurię)
jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (lepiej unikać Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zażyciem Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz:

jeśli cierpisz na zwężenie tętnic (miażdżyca), zaburzenia mózgowe, takie jak udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA, tzw. „mini-udar”)
jeśli cierpisz na niewydolność serca
jeśli masz niskie ciśnienie krwi, stosujesz dietę ubogą w sól lub przyjmujesz diuretyki
jeśli występują u Ciebie nieprawidłowe poziomy wody i minerałów w organizmie (niewydrowa/elektrolitowe zaburzenia równowagi)
jeśli cierpisz na chorobę mięśnia sercowego (kardiomiopatię przerostową), zwężenie aorty – głównej tętnicy przewodzącej krew z serca (stenozę aorty) lub inną formę zaburzenia serca zwaną zatorowością odpływu
jeśli masz poddać się LDL-aferezie (usunięcie cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia)
jeśli masz poddać się terapii dezynsensybilizacyjnej na niektóre jady owadów, takie jak pszczoły i osy
jeśli cierpisz na cukrzycę
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli cierpisz na problemy nerkowe związane z cukrzycą
- aliskiren
  Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „NIE przyjmuj Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz”.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) może wzrosnąć:
- leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki
- vildagliptyne, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
jeśli cierpisz na podagry, masz podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi lub jesteś w leczeniu z allopurinolem
jeśli masz przyjąć znieczulenie
jeśli ostatnio doświadczyłeś silnego i długotrwałego wymiotowania i/lub ciężkiej biegunki
jeśli masz poddać się badaniu funkcji przytarczyc
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia wątroby lub nerek, zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnicy nerkowej), masz tylko jedną działającą nerkę lub masz poddać się hemodializę
jeśli cierpisz na choroby naczyniowe tkanki łącznej, takie jak toczeń układowy (SLE) lub twardzina, które mogą wiązać się z wysypką, bólem stawów i gorączką
jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczarnomoczkowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz
jeśli masz problemy z alergią lub astmą
jeśli przyjmujesz lit, stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych
jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”)
jeśli jesteś w leczeniu z innymi diuretykami. Inne leczenie należy przerwać 2–3 dni przed rozpoczęciem leczenia Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz

Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest ogólnie zalecany w następujących przypadkach; skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki
jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi

Zobacz również punkt „Inne leki i Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz” poniżej.
Jeśli jesteś sportowcem i masz poddać się testowi na dopingu, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz zawiera substancję czynną, która może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.
Pacjenci starsi lub niedożywieni powinni zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz.
Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz może być mniej skuteczny u pacjentów o kolorze skóry czarnym.
Dzieci
Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci.
Podczas leczenia Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz
Jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast powiadom personel medyczny:

Omdlenie po pierwszej dawce. Niektórzy pacjenci reagują na pierwszą dawkę lub zwiększenie dawki uczuciem zawrotów głowy, osłabienia, omdlenia i nudności
Nagły obrzęk warg, twarzy i szyi, czasem także rąk i stóp, lub duszności i chrypki. To zaburzenie nazywa się angioobrzękiem i może wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Inhibitory ACE powodują wyższe ryzyko angioobrzęku u pacjentów czarnoskórych niż u białych
Podwyższona temperatura, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej zmniejszeniem liczby białych krwinek)
Żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka), która może być objawem choroby wątroby
Suchość kaszlu, która utrzymuje się przez długi czas. Kaszel może występować przy stosowaniu inhibitorów ACE, jednak może być również objawem innych chorób dróg oddechowych górnych
Miopatia lub jaskra

Ten lek zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Inne leki i Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności dotyczy to:

suplementów potasu (w tym zamienników soli), diuretyków oszczędzających potas i innych leków, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę – lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin)
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „NIE przyjmuj Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
znieczulenia i leki stosowane w zaburzeniach psychicznych lub depresji, leki stosowane w leczeniu psychóz, antydepresanty trójcykliczne lub środki uspokajające
lit, lek stosowany w depresji
leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy (>3000 mg/dzień) lub indometacyna
sodowy aurotiomalat (złoto), lek wstrzykiwany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
leki sympatykomimetyczne, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina, stosowane w leczeniu hipotensji, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii
leki hipoglikemiczne, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe
cholestyraminę i kolestypol – żywice, substancje czynne stosowane do obniżania poziomu lipidów we krwi
kortykosteroidy, substancje przeciwzapalne podobne do hormonów
ACTH, stosowane do sprawdzenia prawidłowego działania nadnerczy
leki rozkurczające mięśnie (np. chlorek tubokuraryny), stosowane do rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych
allopurinol, lek stosowany w leczeniu podagry
leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid lub metotreksat
leki hamujące układ odpornościowy, leki zapobiegające reakcjom odrzucenia po przeszczepach narządów lub szpiku kostnego
glikozydy serca (np. digoksynę), leki stosowane do wzmocnienia działania serca
leki, które jako skutek uboczny powodują zaburzenia przewodnictwa elektrycznego w sercu, takie jak leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, niektóre leki na psychozy i inne leki, takie jak stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych
sole wapnia, stosowane do podnoszenia poziomu wapnia we krwi
amfoterycynę B, lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
leki przeczyszczające, stosowane do pobudzania wypróżniania
karbenoksolon, lek stosowany w leczeniu chorób przewodu pokarmowego
leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
lovastatynę, lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu
sotalol (beta-bloker): zwiększa ryzyko arytmii

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży), powiadom lekarza. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci przerwanie przyjmowania Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz przed zajściem w ciążę lub zaraz po rozpoznaniu ciąży oraz przejście na inny lek zamiast Lisinoprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz. Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią i, jeśli chcesz karmić, lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Osoby przyjmujące Lisinopril Hydrochlorothiazid Sandoz zgłaszały zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn (zobacz punkt 4, „Możliwe działania niepożądane”).

3. Jak stosować lek Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie.
Maksymalna dobowa dawka wynosi 40 mg lisinoprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Zastosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Osoby starsze
Nie jest wymagana żadna szczególna korekta dawki.
Zaburzenia funkcji nerek
Nie należy stosować tego leku, jeśli funkcja nerek jest ciężko upośledzona. W przypadku choroby nerek lekarz
powinien przepisać możliwie najniższą dawkę i monitorować funkcję nerek.
Poprzednie leczenie lekami moczopędnymi
Jeśli zmieniasz terapię z leków moczopędnych na lek Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz, należy przerwać
stosowanie leków moczopędnych 2–3 dni przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Jak przyjmować tabletki
Tabletkę lub pół tabletki należy przyjąć z dużą ilością wody. Stosuj lek w tym samym czasie każdego dnia.
Podział tabletki
Połóż tabletę na twardą i płaską powierzchnię, z rysą podziału skierowaną do góry. Naciśnij palcem w środek
tabletki, a ta pęknie na dwie części.
Jeśli przyjmiesz więcej leku Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz niż powinieneś
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęła zbyt dużą liczbę tabletek naraz, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło
dowolną liczbę tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Przedawkowanie może spowodować hipotensję, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność
nerek, nadmierne oddychanie (szybkie oddychanie, nudności i wymioty), zbyt szybkie lub zbyt wolne
bicie serca, kołatanie serca (uczucie zbyt szybkiego lub nieregularnego bicia serca), zawroty głowy, lęk
i kaszel. Weź ze sobą do szpitala lub do lekarza ten ulotkę, ewentualne pozostałe tabletki i opakowanie,
aby personel medyczny wiedział, które tabletki zostały przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć leku Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę; przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Leczenie nadciśnienia tętniczego to terapia długoterminowa, a przerwanie leczenia należy omówić z lekarzem.
Przerwanie lub odstawienie terapii może spowodować wzrost ciśnienia krwi.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli doświadczysz poniższych skutków, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego:

ciężką reakcję alergiczną zwaną obrzękiem naczyniowym (osypką, swędzeniem, obrzękiem kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem). Jest to poważne i rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 osób). Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji
żółtaczkę (żółtaczka skóry i białek oczu). Jest to potencjalnie poważne działanie niepożądane, ale bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), wskazujące na zapalenie wątroby. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji
brak oddawania moczu (niska ilość moczu), które może również występować przy podwyższonej temperaturze ciała (gorączka), nudnościach, zmęczeniu, bólu w bokach, obrzęku nóg, kostek, stóp, twarzy i rąk lub obecności krwi w moczu. Są one spowodowane problemami nerek. Jest to poważne i rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) spowodowane ciężkim problemem nerek (ostra niewydolność nerek). Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz często (może dotyczyć do 1 osoby na 10) powoduje obniżenie ciśnienia krwi, które może być związane z uczuciem zawrotów głowy i osłabienia. U niektórych pacjentów może to wystąpić po pierwszej dawce lub gdy dawkę zwiększono. Jeśli doświadczysz tych objawów, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do osłabienia odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz zaleci badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Użycie Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz i innych inhibitorów ACE często (może dotyczyć do 1 osoby na 10) wiąże się z suchym kaszlem, który może trwać długo, ale może również być objawem innej choroby górnych dróg oddechowych. Jeśli pojawi się ten objaw, należy skonsultować się z lekarzem.
Zgłoszono również następujące działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zawroty głowy, ból głowy, nagła utrata przytomności
obniżone ciśnienie krwi związane ze zmianą pozycji ciała (np. uczucie lekkości w głowie lub osłabienia podczas wstawania ze stanu leżącego)
kaszel (zobacz początek tego akapitu)
biegunka, wymioty
problemy z nerkami.

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zmiany nastroju
uczucie mrowienia lub zdrętwienia, zawroty głowy, zaburzenia smaku, trudności z zasypianiem
zawał serca lub udar mózgu („mini-udar”) (głównie u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi)
kołatanie serca (uczucie szybkiego, bardzo intensywnego lub nieregularnego bicia serca)
nadmiernie szybkie bicie serca (tachykardia)
zespół Raynauda – zaburzenie naczyń krwionośnych, które może powodować mrowienie palców rąk i stóp, a następnie ich bladzenie, sinienie i ostatecznie czerwienie
zapalenie wyściółki nosa, powodujące katar (rzinitę)
nudności, ból brzucha i wzdryganie
wzrost poziomu enzymów i odpadów produkowanych przez wątrobę
wysypka i/lub swędzenie
impotencja
zmęczenie, osłabienie
wzrost poziomu mocznika we krwi
podwyższony poziom potasu we krwi, który może powodować nieregularny rytm serca; wzrost poziomu kreatyniny we krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie hemoglobiny (czerwony barwnik krwi) i liczby czerwonych krwinek (hematokryt)
dezorientacja
suchość w ustach
nadwrażliwość/obrzęk naczyniowy (zobacz początek akapitu), swędząca wysypka, wypadanie włosów, czerwone/srebrzyste plamy na skórze
problemy z nerkami
powiększenie piersi u mężczyzn
niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki lub śpiączkę, a także odwodnienie i obniżone ciśnienie krwi, powodujące zawroty głowy podczas wstawania
zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH). Objawy obejmują przyrost masy ciała, nudności, wymioty, skurcze mięśni, dezorientację i drgawki.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji, zmniejszenie liczby innych komórek krwi, słaba produkcja szpiku kostnego, choroby węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne, w których organizm atakuje sam siebie
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry i prowadzić do osłabienia lub duszności (anemię)
hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2)
trudności z oddychaniem, zadyszka
zapalenie zatok przynosowych
problemy płucne, w tym zapalenie płuc
zapalenie trzustki, powodujące silne bóle brzucha i pleców (zapalenie trzustki)
obrzęk jelita
problemy z wątrobą*
nadmierne pocenie się (potliwość), ciężkie zaburzenia skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona i skupiska dojrzałych limfocytów lub limfocytów o nietypowym wyglądzie w skórze (pseudolimfoma cutis)**
brak potrzeby oddawania moczu lub rzadsze oddawanie moczu (niska produkcja moczu)

* Bardzo rzadko u niektórych pacjentów rozwój niepożądanej zapalenia wątroby prowadził do niewydolności wątroby. Pacjenci leczeni kombinacją lisynoprylu/chlortalidonomu, którzy rozwijają żółtaczkę lub znaczny wzrost enzymów wątrobowych, powinni przerwać przyjmowanie kombinacji lisynoprylu/chlortalidonomu i otrzymać odpowiednie dalsze postępowanie.
** Zgłaszano zespół objawów, który może obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączka, zapalenie naczynia krwionośnego (zapalenie naczyń), bóle mięśni (mialgia), bóle stawów (artralgia) i zapalenie stawów (artretyczne), wzrost poziomu przeciwciał (ANA), zwiększenie szybkości osiadania krwinek czerwonych, wysypkę i wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia i leukocytoza), wysypkę, nadwrażliwość na światło lub inne reakcje skórne.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

raka skóry i warg (naczyniakorak skóry nienaczyniakowy)
zapalenie gruczołu ślinowego
wzrost poziomu cukru, tłuszczu (w tym cholesterolu) lub kwasu moczowego we krwi, bolesne i opuchnięte stawy (dyszpnoja), cukier w moczu; niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularności rytmu serca; zmniejszenie poziomu magnezu i chloru we krwi
podrażnienie żołądka
zaparcia
utrata apetytu
niepokój
brak tchu spowodowany płynem w płucach
zaburzenia wzroku
choroba zapalna naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń nekrotyzujące)
nadwrażliwość skóry na światło, zaburzenia skóry z czerwonymi, łuszczącymi się plamami na nosie i policzkach (toczeń rumieniowaty) – ten stan może się nasilać u pacjentów, którzy już na niego cierpią, ciężkie reakcje alergiczne
skurcze mięśni, osłabienie mięśni
zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy)
gorączka
depresja
zaczerwienienie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na folijce i opakowaniu po oznaczeniu
SERYJNY. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lisinopril Hydrochlorothiazide Sandoz
Substancje czynne to lisinopril i hydrochlorothiazid.
Każda tabletka zawiera 20 mg lisinoprilu (jako dwuwodnego dihydrazynu) i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to: wodorofosforan wapnia dwuwodny, sodowa croscarmellosa, mannitol, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu oraz tlenek żelaza czerwony (E 172).
Opis wyglądu Lisinopril Hydrochlorothiazide Sandoz i zawartości opakowania
Tabletki są różowe, okrągłe, dwuwypukłe i mają bruzdę podziałową po jednej stronie.
Tabletki są opakowane w blistry z PVC/aluminium, umieszczone w pudełku z tektury.
Lisinopril Hydrochlorothiazide Sandoz jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 i 400 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Słowenia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
BE: Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12.5 mg tabletten
Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12.5 mg tabletten
IE: Lispril-Hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg tablets
Lispril-Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg tablets
IT: Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
PT: Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
ES: Lisinoprilo Hidroclorotiazida Bexal 20/12,5 mg comprimidos EFG