Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Италия
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз 20 мг/12,5 мг таблетки
Лизиноприл и гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
- Как принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз и для чего он применяется
Лизиноприл, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента» (ингибиторы АПФ), снижает артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид, относящийся к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, снижает артериальное давление путём увеличения выработки мочи.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз содержит комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида и применяется для лечения повышенного артериального давления в тех случаях, когда лечение лизиноприлом в качестве монотерапии оказалось недостаточно эффективным.
Ваш врач может также назначить Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз вместо отдельного приёма лизиноприла и гидрохлоротиазида в одинаковых дозировках. Фиксированная комбинация не подходит для начала терапии.
2. Что следует знать перед приемом Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
НЕ принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
- если у вас аллергия на лизиноприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
- если у вас аллергия на другие ингибиторы АПФ, например рамиприл, или на лекарства, производные сульфонамида (в основном антибиотики, такие как сульфаметоксазол)
- если ранее у вас возникали отеки конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отек), когда вы принимали другие препараты из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), такие как рамиприл
- если ранее у вас возникали отеки конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отек) в любых других случаях
- если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в таких областях, как горло)
- если у кого-либо из ваших близких ранее были отеки конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отек)
- если у вас тяжелые заболевания почек
- если у вас тяжелые заболевания печени
- если у вас отсутствие выделения мочи (анурия)
- если вы беременны более 3 месяцев (препарат Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз лучше избегать в начале беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
- если у вас диабет или нарушена функция почек и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до начала приема Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз:
- если у вас сужение артерий (атеросклероз), нарушения мозгового кровообращения, такие как инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА, так называемый «мини-инсульт»)
- если у вас сердечная недостаточность
- если у вас низкое артериальное давление, вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете диуретики
- если у вас нарушены нормальные уровни воды и минералов в организме (нарушение водно-электролитного баланса)
- если у вас заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), сужение аорты — основной артерии, несущей кровь от сердца (аортальный стеноз), или другая форма сердечного заболевания, называемая обструкцией выходного тракта
- если вы должны пройти ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата)
- если вы должны пройти десенсибилизацию при укусах насекомых, например пчел и ос
- если у вас диабет
- если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
- алискирен
Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз». - Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
- препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсилоримус, сиролимус, эверолимус)
- ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета
- если у вас подагра, повышенный уровень мочевой кислоты в крови или вы проходите лечение аллопуринолом
- если вам предстоит анестезия
- если у вас недавно были сильная и продолжительная рвота и/или тяжелая диарея
- если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез
- если у вас есть или были заболевания печени или почек, сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), у вас работает только одна почка или вы проходите гемодиализ
- если у вас васкулярные заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка (СКВ) или склеродермия, которые могут сопровождаться кожными высыпаниями, болями в суставах и лихорадкой
- если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
- если у вас аллергические реакции или астма
- если вы принимаете литий, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний
- если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»)
- если вы проходите лечение другими диуретиками. Другое лечение следует прекратить за 2–3 дня до начала приема Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз, как правило, не рекомендуется в следующих случаях; проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого препарата:
- если вы недавно перенесли трансплантацию почки
- если у вас повышенный уровень калия в крови
См. также раздел «Другие лекарственные средства и Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз» ниже.
Если вы спортсмен и собираетесь проходить допинг-тест, проконсультируйтесь с врачом, поскольку Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушением питания следует особенно внимательно относиться к приему Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз.
Эффективность Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз может быть ниже у пациентов негроидной расы.
Дети
Применение этого препарата не рекомендуется у детей.
Во время лечения Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу:
- Головокружение после первого приема. У некоторых людей после первого приема или увеличения дозы возникает головокружение, слабость, обморок и тошнота
- Внезапный отек губ, лица и шеи, возможно, также рук и ног, или одышка и охриплость голоса. Это состояние называется ангионевротическим отеком и может возникнуть в любой момент во время лечения. Ингибиторы АПФ вызывают более высокую частоту ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с другими
- Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением числа лейкоцитов)
- Желтушность кожи и белков глаз (желтуха), которая может быть признаком заболевания печени
- Сухой кашель, сохраняющийся длительное время. При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель, однако он также может быть симптомом других заболеваний верхних дыхательных путей
- Миопатия или глаукома
Этот препарат содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».
Другие лекарственные средства и Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно это касается:
- калиевых добавок (включая заменители соли), калийсберегающих диуретиков и других препаратов, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при лечении бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов)
- других препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз» и «Предостережения и меры предосторожности») - анестетиков и препаратов, применяемых при психических расстройствах или депрессии, препаратов для лечения психозов, трициклических антидепрессантов или седативных средств
- лития — препарата при депрессии
- обезболивающих и противовоспалительных средств, таких как ацетилсалициловая кислота (>3000 мг/сут) или индометацин
- натрия ауротиомалата (золото) — инъекционного препарата при ревматоидном артрите
- симпатомиметиков, таких как эфедрин, норадреналин или адреналин, применяемых при лечении гипотензии, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергий
- гипогликемических препаратов, таких как инсулин или пероральные средства
- холестирамина и колестипола — смол, применяемых для снижения уровня липидов в крови
- кортикостероидов — противовоспалительных веществ, схожих с гормонами
- АКТГ — используется для проверки нормальной функции надпочечников
- миорелаксантов (например, хлорид тубокурарина) — препаратов, применяемых для расслабления мышц во время хирургических операций
- аллопуринола — препарата, применяемого при лечении подагры
- препаратов, применяемых при лечении рака, таких как циклофосфамид или метотрексат
- препаратов, подавляющих иммунную систему, средств, предотвращающих реакции отторжения после трансплантации органов или костного мозга
- сердечных гликозидов (например, дигоксин) — препаратов, применяемых для усиления работы сердца
- препаратов, которые в качестве побочного эффекта вызывают нарушения проводимости сердечного импульса, таких как препараты при нарушениях ритма сердца, некоторые препараты при психозах и другие, включая средства от бактериальных инфекций
- кальциевых солей — для повышения уровня кальция в крови
- амфотерицина В — препарата, применяемого при грибковых инфекциях
- слабительных — препаратов, стимулирующих дефекацию
- карбеноксолона — препарата, применяемого при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта
- препаратов, обычно применяемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»
- ловастатина — препарата, применяемого при высоком холестерине
- соталола (бета-блокатора): повышает риск аритмии
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), сообщите об этом врачу. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз до наступления беременности или сразу после ее диагностики и назначит другое лекарственное средство вместо Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз. Препарат не рекомендуется при беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при использовании после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и если вы хотите кормить грудью, врач может выбрать другое лечение, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
У пациентов, принимающих Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз, отмечались головокружение и усталость. Если у вас возникают эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
3. Как принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг лизиноприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков не установлены.
Пожилые пациенты
Специальная корректировка дозы не требуется.
Нарушения функции почек
Не принимайте этот препарат, если функция ваших почек серьёзно нарушена. Если у вас имеется заболевание почек, врач должен назначить минимально возможную дозу и контролировать функцию почек.
Предшествующая терапия диуретиками
Если вы переходите с лечения диуретиками на Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз, необходимо прекратить приём диуретиков за 2–3 дня до начала приёма этого препарата.
Как принимать таблетки
Принимайте таблетку или половину таблетки, запивая достаточным количеством воды. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день.
Разделение таблетки
Поместите таблетку на твёрдую и ровную поверхность, чтобы линия разделения была обращена вверх. Нажмите пальцем в центре таблетки — она разделится на две части.
Если вы приняли Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок принял любое количество таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
Вероятно, что передозировка вызовет артериальную гипотензию, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию (учащённое дыхание, тошноту и рвоту), слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение, сердцебиение (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), головокружение, тревожность и кашель. Возьмите с собой в больницу или к врачу данный листок, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы медицинский персонал мог определить, какие таблетки были приняты.
Если вы забыли принять Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку; следующую дозу принимайте в обычное время.
Если вы прекращаете лечение Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Лечение артериальной гипертензии — это длительная терапия, и прекращение лечения должно обсуждаться с врачом. Прекращение или приостановка терапии может привести к повышению артериального давления.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возникли побочные эффекты, перечисленные ниже, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
- тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком (высыпания, зуд, отек конечностей, лица, губ, ротовой полости или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании). Это серьезное и редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов). Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация
- желтуха (пожелтение кожи и белков глаз). Это потенциально серьезное, но очень редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов), указывающее на воспаление печени. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация
- отсутствие мочеиспускания (малое количество мочи), которое может сопровождаться повышенной температурой (лихорадкой), тошнотой, усталостью, болью в боку, отеком ног, лодыжек, стоп, лица и рук или наличием крови в моче. Эти симптомы связаны с проблемами почек. Это серьезное и редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов) из-за тяжелого поражения почек (острая почечная недостаточность). Препарат Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз обычно (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) вызывает снижение артериального давления, которое может сопровождаться головокружением и слабостью. У некоторых пациентов это может возникать после первого приема или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.
Препарат Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению иммунной защиты и повышенному риску инфекций. Если у вас возникла инфекция с такими симптомами, как лихорадка и выраженное ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с местными признаками инфекции, такими как боль в горле/глотке/ротовой полости или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Врач назначит вам анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу, что вы принимаете данный препарат.
При применении препарата Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз и других ингибиторов АПФ обычно (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) отмечается сухой кашель, который может сохраняться длительное время, но также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей. При появлении этого симптома необходимо обратиться к врачу.
Также были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
- головокружение, головная боль, внезапная потеря сознания
- низкое артериальное давление, связанное со сменой положения тела (например, ощущение легкости в голове или слабости при вставании из положения лежа)
- кашель (см. начало этого раздела)
- диарея, рвота
- нарушения функции почек
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- изменения настроения
- ощущение покалывания или онемения, головокружение, нарушение вкуса, трудности со сном
- сердечный приступ или инсульт («мини-инсульт») (в основном у пациентов с низким артериальным давлением)
- сердцебиение (ощущение учащенного, сильного или нерегулярного сердцебиения)
- чрезмерно учащенное сердцебиение (тахикардия)
- синдром Рейно — заболевание сосудов, которое может вызывать покалывание в пальцах рук и ног, с последующим побелением, посинением и последующим покраснением
- воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее насморк (ринит)
- тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения
- повышение уровня ферментов и продуктов распада в печени
- кожные высыпания и/или зуд
- импотенция
- усталость, общая слабость
- повышение уровня мочевины в крови
- повышение уровня калия в крови, что может вызвать нарушение ритма сердца; повышение уровня креатинина в крови
Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)
- снижение уровня гемоглобина (красного пигмента крови) и числа эритроцитов (гематокрит)
- спутанность сознания
- сухость во рту
- повышенная чувствительность/ангионевротический отек (см. начало раздела), зудящая сыпь, выпадение волос, красные/серебристые бляшки на коже
- нарушения функции почек
- увеличение молочных желез у мужчин
- низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому, а также обезвоживание и низкое артериальное давление, приводящие к головокружению при вставании
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДАГ). Симптомы включают увеличение массы тела, тошноту, рвоту, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги
Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- снижение числа лейкоцитов, что повышает вероятность инфекций, снижение числа других клеток крови, угнетение кроветворения в костном мозге, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, при которых организм атакует собственные ткани
- снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку (анемия)
- гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2)
- затрудненное дыхание, одышка
- воспаление околоносовых пазух
- заболевания легких, включая пневмонию
- воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит)
- вздутие кишечника
- заболевания печени*
- чрезмерное потоотделение (диафорез), тяжелые кожные расстройства, включая синдром Стивенса-Джонсона и скопление зрелых или аномальных лимфоцитов в дерме (псевдолимфома кожи)**
- отсутствие позыва к мочеиспусканию или редкое мочеиспускание (малое количество мочи)
* Очень редко у некоторых пациентов нежелательное развитие гепатита при приеме препарата прогрессировало до печеночной недостаточности. Пациенты, получающие комбинацию лизиноприла/гидрохлоротиазида, у которых развивается желтуха или значительное повышение печеночных ферментов, должны прекратить прием комбинации лизиноприла/гидрохлоротиазида и пройти соответствующее наблюдение.
** Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносного сосуда (васкулит), мышечные боли (миалгия), боли в суставах (артралгия) и воспаление суставов (артрит), повышение уровня антител (ANA), ускорение скорости оседания эритроцитов, сыпь и повышение числа лейкоцитов (эозинофилия и лейкоцитоз), кожные высыпания, фоточувствительность или другие кожные реакции.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
- воспаление слюнной железы
- повышение уровня сахара, жира (включая холестерин) или мочевой кислоты в крови, болезненные и опухшие суставы (подагра), наличие сахара в моче; низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, спазмы или нарушения сердечного ритма; снижение уровня магния и хлора в крови
- раздражение желудка
- запор
- потеря аппетита
- беспокойство
- одышка из-за скопления жидкости в легких
- нарушения зрения
- воспалительное заболевание сосудов (некротизирующий васкулит)
- повышенная чувствительность кожи к свету, кожные расстройства с красными шелушащимися пятнами на носу и щеках (красная волчанка) — это состояние может усугубляться у пациентов, которые уже страдают от него, тяжелые аллергические реакции
- мышечные судороги, слабость мышц
- воспаление почек (интерстициальный нефрит)
- лихорадка
- депрессия
- покраснение
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.
5. Как хранить Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после обозначения СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
Действующие вещества — лизиноприл и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: дигидрат фосфата кальция, натрия кроскармеллоза, маннитол, кукурузный крахмал, стеарат магния и красный оксид железа (Е 172).
Описание внешнего вида Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз и содержимое упаковки
Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий, помещённые в картонные коробки.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 400 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словения
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
BE: Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12.5 mg tabletten
Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12.5 mg tabletten
IE: Lispril-Hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg tablets
Lispril-Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg tablets
IT: Лизиноприл и гидрохлоротиазид Зандоз
PT: Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
ES: Lisinoprilo Hidroclorotiazida Bexal 20/12,5 mg comprimidos EFG