Lisinopril e idroclorotiazide Sandoz: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimidos

Lisinopril e hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Cómo tomar Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza

Lisinopril, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina» (inhibidores de la ECA), reduce la presión arterial dilatando los vasos sanguíneos.
Hidroclorotiazida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, reduce la presión arterial aumentando la producción de orina.
Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz contiene una combinación de lisinopril e hidroclorotiazida y se utiliza como tratamiento para la hipertensión arterial cuando el tratamiento con lisinopril en monoterapia no ha resultado suficiente.
Su médico podría también recetarle Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz en lugar de dosis idénticas, pero separadas, de lisinopril e hidroclorotiazida. La combinación en dosis fija no es adecuada para iniciar el tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz

NO tome Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz

si es alérgico a lisinopril, hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico a otros inhibidores de la ECA, por ejemplo ramipril, o a medicamentos derivados de las sulfonamidas (principalmente antibióticos, como la sulfametoxazola)
si anteriormente ha padecido hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema) cuando tomó otros medicamentos pertenecientes a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), como el ramipril
si anteriormente ha padecido hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema) en cualquier otra circunstancia
si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta)
si alguno de sus familiares ha padecido anteriormente hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema)
si padece enfermedad renal grave
si padece enfermedad hepática grave
si padece incapacidad para emitir orina (anuria)
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es preferible evitar Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz en las primeras fases del embarazo; véase el apartado "Embarazo y lactancia")
si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren

Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz:

si padece estrechamiento de las arterias (aterosclerosis), trastornos cerebrovasculares, como un accidente cerebrovascular o un accidente isquémico transitorio (AIT, el llamado "mini-accidente cerebrovascular")
si padece insuficiencia cardíaca
si tiene la presión arterial baja, sigue una dieta baja en sal o está tomando diuréticos
si presenta niveles anormales en el organismo de agua y minerales (desequilibrio hidroelectrolítico)
si padece una enfermedad del músculo cardíaco (miocardiopatía hipertrófica), estrechamiento de la aorta, la arteria principal que transporta la sangre desde el corazón (estenosis aórtica), u otra forma de trastorno cardíaco denominada obstrucción del flujo de salida
si va a someterse a aferesis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante una máquina)
si va a someterse a una terapia de desensibilización frente a ciertos venenos de insectos, como abejas y avispas
si padece diabetes
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la sección "No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz".
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus)
racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea
vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes
si padece gota, tiene niveles elevados de ácido úrico en sangre o está siendo tratado con allopurinol
si va a recibir un anestésico
si ha sufrido recientemente vómitos intensos y prolongados y/o diarrea grave
si va a someterse a pruebas para controlar la función de las paratiroides
si padece o ha padecido enfermedades hepáticas o renales, estrechamiento de las arterias renales (estenosis de la arteria renal), tiene un solo riñón funcional o debe someterse a hemodiálisis
si padece enfermedades vasculares del colágeno, como lupus eritematoso sistémico (LES) o esclerodermia, que pueden asociarse a erupciones cutáneas, dolores articulares y fiebre
si ha tenido anteriormente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz
si padece alergias o asma
si está tomando litio, utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas
si cree estar (o podría estar) embarazada. Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse después de las 12 semanas de gestación, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (véase el apartado "Embarazo")
si está siendo tratado con otros diuréticos. El otro tratamiento debe interrumpirse 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz

Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz generalmente no se recomienda en los siguientes casos; consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento:

si ha recibido recientemente un trasplante renal
si tiene niveles elevados de potasio en sangre

Consulte también el apartado "Otros medicamentos y Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz", más adelante.
Si es un atleta que va a realizarse un control antidopaje, consulte a su médico, ya que Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz contiene una sustancia activa que puede dar resultados positivos en pruebas antidopaje.
Los pacientes ancianos o desnutridos deben tener especial cuidado al usar Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz.
Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz puede ser menos eficaz en pacientes de raza negra.
Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Durante el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz
Si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente al personal médico:

Mareo tras la primera dosis. Algunas personas reaccionan a la primera dosis o al aumento de la dosis con mareo, debilidad, desmayos y náuseas
Hinchazón repentina de labios, cara y cuello, posiblemente también de manos y pies, o dificultad para respirar y ronquera. Este trastorno se denomina angioedema y puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los inhibidores de la ECA provocan una mayor incidencia de angioedema en pacientes negros en comparación con pacientes no negros
Fiebre alta, dolor de garganta o úlceras en la boca (pueden ser síntomas de una infección causada por la disminución del número de glóbulos blancos)
Ictericia (coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos), que puede ser un signo de enfermedad hepática
Tos seca que persiste durante mucho tiempo. Con el uso de inhibidores de la ECA se ha descrito tos, aunque también puede ser síntoma de otras enfermedades de las vías respiratorias superiores
Miositis o glaucoma

Este medicamento contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".
Otros medicamentos y Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante en relación con:

suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos)
otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones: Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también la sección "No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz" y "Advertencias y precauciones")
anestésicos y medicamentos utilizados para trastornos mentales o depresión, medicamentos para tratar psicosis, antidepresivos tricíclicos o sedantes
litio, un medicamento para la depresión
analgésicos y antiinflamatorios, como ácido acetilsalicílico (>3000 mg/día) o indometacina
aurotiomalato sódico (oro), un medicamento inyectable para la artritis reumatoide
medicamentos simpaticomiméticos, como efedrina, noradrenalina o adrenalina, utilizados para tratar hipotensión, shock, insuficiencia cardíaca, asma o alergias
medicamentos hipoglucemiantes, como insulina o medicamentos orales
colestiramina y colestipol, sustancias activas utilizadas para reducir los niveles de lípidos en sangre
corticosteroides, sustancias antiinflamatorias similares a las hormonas
ACTH, utilizado para verificar el correcto funcionamiento de las glándulas suprarrenales
relajantes musculares (como cloruro de tubocurarina), medicamentos utilizados para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas
allopurinol, un medicamento utilizado para tratar la gota
medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato
medicamentos que inhiben el sistema inmunitario, medicamentos que previenen las reacciones de rechazo tras trasplantes de órganos o médula ósea
glicósidos cardíacos (como digoxina), medicamentos utilizados para fortalecer el corazón
medicamentos que, como efecto adverso, causan anomalías en la conducción del impulso cardíaco, como los utilizados para trastornos del ritmo cardíaco, algunos medicamentos para psicosis y otros medicamentos, como los utilizados para tratar infecciones bacterianas
sales de calcio, utilizadas para aumentar los niveles de calcio en sangre
anfotericina B, un medicamento utilizado contra infecciones fúngicas
laxantes, medicamentos utilizados para estimular la defecación
carbenoxolona, un medicamento utilizado para tratar enfermedades gastrointestinales
medicamentos habitualmente utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros fármacos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones"
lovastatina, medicamento utilizado para tratar el colesterol alto
sotalol (un betabloqueante): aumenta el riesgo de arritmia

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si cree estar (o podría estar) embarazada, debe informar a su médico. Este generalmente le aconsejará que deje de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como se diagnostique el embarazo, y que tome otro medicamento en su lugar. Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse después de las 12 semanas de gestación, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza a partir del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a hacerlo. Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda en mujeres que amamantan y, si desea amamantar, su médico podría elegir otro tratamiento, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas que toman Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz han notificado mareos y fatiga. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria (véase el apartado 4, "Posibles efectos adversos").

3. Cómo tomar Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es una comprimido una vez al día.
La dosis máxima diaria es de 40 mg de lisinopril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Uso en niños
La seguridad y eficacia en niños y adolescentes no han sido establecidas.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ningún ajuste especial de la dosis.
Alteraciones renales
No tome este medicamento si la función de sus riñones está gravemente comprometida. Si padece una
enfermedad renal, su médico deberá recetarle la dosis más baja posible y controlar la función renal.
Tratamiento previo con diuréticos
Si cambia de un tratamiento con diuréticos a Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz, debe interrumpir la toma de
diuréticos 2-3 días antes de comenzar a tomar este medicamento.
Cómo tomar los comprimidos
Tome el comprimido o medio comprimido con un vaso de agua abundante. Intente tomar el
medicamento a la misma hora todos los días.
División del comprimido
Coloque el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la línea de fractura hacia arriba. Presione
con un dedo en el centro del comprimido y este se partirá en dos mitades.
Si toma más Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido un número excesivo de comprimidos de una sola vez, o si cree que un
niño ha ingerido cualquier número de comprimidos, consulte inmediatamente a un médico.
Es probable que una sobredosis provoque hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, insuficiencia
renal, hiperventilación (respiración rápida, náuseas y vómitos), frecuencia cardíaca excesivamente rápida o
lenta, palpitaciones (sensación de latidos del corazón excesivamente rápidos o irregulares), mareo, ansiedad y
tos. Lleve consigo al hospital o al médico este prospecto, los comprimidos que pudieran quedar y el
envase, para que el personal médico sepa qué comprimidos han sido ingeridos.
Si olvida tomar Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó; tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
El tratamiento de la hipertensión es un tratamiento a largo plazo y la interrupción del tratamiento debe ser
discutida con su médico. La interrupción o suspensión del tratamiento podría provocar un aumento de la
presión arterial.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si experimenta los efectos indicados a continuación, interrumpa inmediatamente la toma de este
medicamento e informe a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

una reacción alérgica grave denominada angioedema (erupción cutánea, picor, hinchazón de las extremidades, cara, labios, boca o garganta, que puede provocar dificultad para tragar o respirar). Este es un efecto adverso grave y poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Podría necesitar atención médica urgente o hospitalización
ictericia (coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos). Este es un efecto adverso potencialmente grave pero muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), indicativo de una inflamación del hígado. Podría necesitar atención médica urgente o hospitalización
No orina (baja emisión de orina), que también puede presentarse con fiebre, náuseas, cansancio, dolor en los flancos, hinchazón en piernas, tobillos, pies, cara y manos o presencia de sangre en la orina. Estos síntomas se deben a problemas renales. Este es un efecto adverso grave y poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) debido a un problema renal grave (insuficiencia renal aguda). Lisinopril Idroclorotiazida Sandoz provoca frecuentemente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) una disminución de la presión arterial, que puede asociarse con sensación de mareo y debilidad. En algunos pacientes, esto puede ocurrir tras la primera dosis o cuando se aumenta la dosis. Si experimenta estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico.

Lisinopril Idroclorotiazida Sandoz puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos, lo que podría reducir la resistencia a las infecciones. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Este le prescribirá un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico de que está tomando este medicamento.
Con el uso de Lisinopril Idroclorotiazida Sandoz y otros inhibidores de la ECA se ha notificado frecuentemente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) una tos seca, que puede persistir durante mucho tiempo, pero que también puede ser un síntoma de otra enfermedad de las vías respiratorias superiores. Si presenta este síntoma, debe consultar a su médico.
También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

mareos, dolor de cabeza, pérdida repentina de conciencia
presión arterial baja asociada a cambios posturales (como sensación de ligereza en la cabeza o debilidad al levantarse de una posición acostada)
tos (ver el inicio de este apartado)
diarrea, vómitos
problemas renales.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

cambios de ánimo
sensación de hormigueo o entumecimiento, vértigo, alteraciones del gusto, dificultad para dormir
infarto de miocardio o accidente cerebrovascular («mini-ACV») (principalmente en pacientes con hipotensión)
palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos, muy fuertes o irregulares)
latidos cardíacos excesivamente rápidos (taquicardia)
síndrome de Raynaud, un trastorno de los vasos sanguíneos que puede causar hormigueo en los dedos de manos y pies, seguido de coloración blanca, luego azulada y finalmente enrojecida
inflamación del revestimiento nasal que provoca secreción nasal (rinitis)
náuseas, dolor abdominal e indigestión
aumento de la cantidad de enzimas y desechos producidos por el hígado
erupciones cutáneas y/o picor
impotencia
cansancio, debilidad general
aumento de la cantidad de urea en sangre
niveles elevados de potasio en sangre, que pueden causar ritmo cardíaco anormal; aumento de la cantidad de creatinina en sangre.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

disminución de la hemoglobina (pigmento rojo de la sangre) y del número de glóbulos rojos (hematocrito)
confusión mental
sequedad de boca
hipersensibilidad/angioedema (ver el inicio del apartado), erupción cutánea con picor, pérdida de cabello, manchas rojas/plateadas elevadas en la piel
problemas renales
agrandamiento de las mamas en hombres
bajos niveles de sodio en sangre, que pueden causar cansancio y confusión, calambres musculares, convulsiones o coma, e incluso deshidratación y presión baja, con consecuente mareo al levantarse
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). Los síntomas incluyen aumento de peso, náuseas, vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones, disminución del número de otras células sanguíneas, escasa producción de médula ósea, enfermedades de los ganglios linfáticos, enfermedad autoinmune, en la que el organismo ataca a sí mismo
disminución del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez cutánea y causar debilidad o disnea (anemia)
hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre) (ver «Advertencias y precauciones» en el apartado 2)
dificultad para respirar, falta de aire
inflamación de los senos paranasales
problemas pulmonares, incluida neumonía
inflamación del páncreas, que causa fuertes dolores abdominales y dorsales (pancreatitis)
hinchazón intestinal
problemas hepáticos*
sudoración excesiva (diaforesis), trastornos cutáneos graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y agregados de linfocitos maduros o con aspecto anormal en la dermis (pseudolinfoma cutáneo)**
ausencia de ganas de orinar o orinar con menos frecuencia (baja producción de orina)

* Muy raramente se ha notificado que en algunos pacientes el desarrollo no deseado de hepatitis progresó hasta la insuficiencia hepática. Los pacientes tratados con la combinación lisinopril/idroclorotiazida que desarrollen ictericia o aumentos marcados de las enzimas hepáticas deben interrumpir la combinación de lisinopril/idroclorotiazida y recibir un seguimiento adecuado.
** Se ha notificado un complejo de síntomas que puede incluir uno o más de los siguientes: fiebre, inflamación de un vaso sanguíneo (vasculitis), dolores musculares (mialgia), dolores articulares (artralgia) e inflamación de las articulaciones (artritis), aumento de la cantidad de anticuerpos (ANA), aumento de la velocidad de sedimentación globular, erupción cutánea, fotosensibilidad u otras reacciones cutáneas.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)
inflamación de una glándula salival
aumento de los niveles de azúcar, de grasa (incluido colesterol) o de ácido úrico en sangre, articulaciones dolorosas e inflamadas (gota), azúcar en la orina; bajos niveles de potasio en sangre, que pueden causar debilidad muscular, calambres o anomalías del ritmo cardíaco; disminución de los niveles de magnesio y cloro en sangre
irritación gástrica
estreñimiento
pérdida de apetito
inquietud
falta de aire debida a líquido en los pulmones
trastornos visuales
enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante)
sensibilidad de la piel a la luz, trastornos cutáneos con manchas rojas escamosas en la nariz y mejillas (lupus eritematoso) — esta afección puede empeorar en pacientes que ya la padecen, reacciones alérgicas graves
calambres musculares, debilidad muscular
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
fiebre
depresión
enrojecimiento

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, que aparece en el blíster y en la caja tras la indicación
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz
Los principios activos son lisinopril e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: fosfato cálcico hidrogenado dihidratado, carboximetilcelulosa sódica, manitol, almidón de maíz, estearato de magnesio y óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto de Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz y contenido del envase
Los comprimidos son de color rosa, redondos, biconvexos y presentan una raya de fractura en un lado.
Los comprimidos están envasados en blísteres de PVC/aluminio contenidos en una caja de cartón.
Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz está disponible en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 y 400 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Productor
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
BE: Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletten
Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten
IE: Lispril-Hydrochlorothiazide 10 mg/12,5 mg tablets
Lispril-Hydrochlorothiazide 20 mg/12,5 mg tablets
IT: Lisinopril Hidroclorotiazida Sandoz
PT: Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos
ES: Lisinoprilo Hidroclorotiazida Bexal 20/12,5 mg comprimidos EFG