Лізиноприл Ратіофарм
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Лізиноприл Ратіофарм 5 мг таблетки, 20 мг таблетки
- 1. Що таке Лізиноприл Ратіофарм і для чого його призначають
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лізиноприл Ратіофарм
- 3. Як застосовувати Лізиноприл Ратіофарм
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Лізиноприл Ратіофарм
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Лізиноприл Ратіофарм 5 мг таблетки, 20 мг таблетки
Лізиноприл (у вигляді дигідрату)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Лізиноприл Ратіофарм і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лізиноприл Ратіофарм
- Як приймати Лізиноприл Ратіофарм
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Лізиноприл Ратіофарm
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Лізиноприл Ратіофарм і для чого його призначають
Лізиноприл Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Лізиноприл Ратіофарм діє, розширюючи кровоносні судини, знижує артеріальний тиск і полегшує роботу серця з перекачуванням крові по всьому організмі. Ваш лікар призначив вам Лізиноприл Ратіофарм з однієї з таких причин:
- Ваш артеріальний тиск є надто високим (гіпертензія).
- У вас є захворювання серця, яке називається серцева недостатність із симптомами, при якому серце не може належним чином перекачувати кров до всіх частин організму.
- У вас був серцевий напад (інфаркт міокарда), який може ослабити серце.
- У вас є проблеми з нирками, пов’язані з цукровим діабетом і підвищеним артеріальним тиском.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лізиноприл Ратіофарм
Не приймайте Лізиноприл Ратіофарм :
- якщо Ви маєте алергію на лізиноприл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на інші інгібітори АПФ;
- якщо у минулому у Вас були реакції гіперчутливості після застосування інгібітора АПФ, що проявлялися набряком рук, ніг або щиколоток, а також обличчя, губ, язика та/або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
- якщо у когось із близьких родичів був ангіоневротичний набряк (може існувати схильність до цього стану за спадковістю), або якщо Ви самі раніше страждали від ангіоневротичного набряку в інших обставинах або з інших причин;
- якщо Ви перебуваєте на терміні більше трьох місяців вагітності. (Краще уникати застосування Лізиноприл Ратіофарм на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
- якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен; якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких областях, як горло).
Якщо Ви сумніваєтеся щодо доцільності початку терапії Лізиноприл Ратіофарм,
зверніться до лікаря.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лізиноприл Ратіофарм
- якщо Ви виснажені внаслідок лікування діуретиками, діалізу або дієти з низьким вмістом натрію, або після тривалих епізодів блювоти чи діареї. У цих випадках існує більша ймовірність різкого зниження артеріального тиску (гіпотензії) після початку прийому таблеток, що може призвести до можливих втрат свідомості або почуття запаморочення;
- якщо Вам діагностували ущільнення серцевого м’яза або звуження серцевих клапанів (мітрального або аортального) або аорти;
- якщо Ви страждаєте на низький тиск крові;
- якщо Ви приймаєте добавки калію або замінники солі, що містять калій;
- якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску крові:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Лізиноприл Ратіофарм»
- якщо у Вас є проблеми з нирками або звуження ниркових судин;
- якщо Ви перенесли трансплантацію нирки;
- якщо Вам необхідний гемодіаліз;
- якщо у Вас є захворювання печінки;
- якщо Ви страждаєте на діабет;
- якщо Ви маєте захворювання колагенових судин, наприклад, склеродермію, СНВ (вовчаку);
- якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання з загальним або спінальним знеболенням, повідомте лікарю, стоматологу або медичному персоналу;
- якщо Вам необхідне лікування для розділення крові (аферез) або десенсибілізуюча терапія при алергії (наприклад, на укуси бджіл або ос); лікар може вирішити припинити лікування Лізиноприл Ратіофарм для запобігання можливій алергічній реакції;
- якщо Ви приймаєте ліки, що містять літій, які використовуються для лікування маніакально-депресивних розладів;
- якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- ракекадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
- вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету.
- Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Лізиноприл Ратіофарм не рекомендовано приймати на початкових місяцях вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Під час прийому Лізиноприл Ратіофарм
Якщо у Вас з’являться наступні симптоми, негайно повідомте лікареві:
- почуття запаморочення після першої дози. Деякі люди реагують після першої дози препарату або після збільшення звичної дози, відчуваючи запаморочення, слабкість, почуття втрати свідомості та нездужання.
- раптовий набряк губ, обличчя, шиї, а також, можливо, рук і ніг, утруднення ковтання, кропив’янка та труднощі з диханням, а також задишка та хриплість голосу. Цей комплекс симптомів називається ангіоневротичним набряком і може виникнути в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ спричиняють більше випадків ангіоневротичного набряку у темношкірих людей порівняно з білими.
- підвищена температура тіла, біль у горлі або виразки у роті (усі ці симптоми можуть свідчити про можливу інфекцію, спричинену зниженням білих кров’яних тілець).
- жовтяниця шкіри та білої оболонки (склери) очей (жовтяниця), що свідчить про проблеми з печінкою.
На початку лікування та/або під час періоду підбору дози може знадобитися збільшити частоту медичних оглядів. Необхідно відвідувати всі призначені візити, навіть якщо Ви почуваєтеся добре. Лікар повідомить Вам про точну частоту контролю.
Діти та підлітки
Не застосовуйте Лізиноприл Ратіофарм дітям молодше 6 років або дітям
з тяжким порушенням функції нирок. Інформація щодо ефективності та безпеки у дітей молодше 6 років із артеріальним тиском обмежена, а інші показання відсутні.
Інші ліки та Лізиноприл Ратіофарм
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки. До них належать фітотерапевтичні засоби, продукти для здоров’я або добавки, придбані самостійно. Ця рекомендація стосується також ліків або фітотерапевтичних засобів, які приймалися/використовувалися раніше. Деякі ліки можуть впливати на дію інших препаратів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
- Діуретики (включаючи ті, що зберігають калій).
- Гіпотензивні засоби (інші ліки для лікування високого тиску).
- Нітрогліцерин та інші нітрати (при коронарній хворобі, стенокардії).
- Ацетилсаліцилова кислота (аспірин у високих дозах, понад 3 грами на добу) або будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), наприклад, індометацин (лікарський засіб для лікування артриту або м’язевого болю).
- Літій (при маніакально-депресивних розладах).
- Антидепресанти, трициклічні антидепресанти (ліки при психічних розладах) або барбітурати.
- Добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові
(наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій;
циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню згортків).
- Калій у таблетках або рідинах або добавки солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (включаючи гепарин та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол).
- Пероральні цукрознижувальні засоби (таблетки для зниження рівня цукру в крові) або інсулін (лікарський засіб для лікування діабету).
- Симпатоміметики (ліки, що стимулюють центральну нервову систему), такі як ефедрин, псевдоефедрин та сальбутамол, які також входять до складу деяких засобів від нежиті, кашлю/простуди та препаратів від астми.
- Імунодепресанти (ліки, що пригнічують імунну відповідь), аллопуринол (від подагри) або прокаїнамід (від аритмії).
- Золото.
- Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».
Лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен
(див. також розділи «Не приймайте Лізиноприл Ратіофарм» та «Застереження та обережність»).
Лізиноприл Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем
Не використовуйте добавки або замінники солі, що містять калій, під час лікування Лізиноприл Ратіофарм. Рівень калію в крові може надмірно підвищитися.
Не використовуйте надмірну кількість солі (хлорид натрію), оскільки сіль може підвищувати артеріальний тиск і зменшувати ефективність Лізиноприл Ратіофарм.
Прийом алкоголю може посилювати дію Лізиноприл Ратіофарм.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте свого лікаря, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Лікар, як правило, порадить припинити прийом Лізиноприл Ратіофарм до вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Лізиноприл Ратіофарм. Лізиноприл Ратіофарм не рекомендовано приймати на початкових місяцях вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте груддю або маєте почати годування. Лізиноприл Ратіофарм не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і Ваш лікар може обрати інший вид лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо це новонароджений або дитина, народжена передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немовірно, щоб таблетки Лізиноприл Ратіофарм впливали на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак не слід виконувати діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки Ви не знатимете, як Ви реагуєте на препарат.
Якщо Ви сумніваєтеся щодо доцільності початку лікування Лізиноприл Ратіофарм, Вам слід
звернутися до лікаря.
Лізиноприл містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто
практично «без натрію».
3. Як застосовувати Лізиноприл Ратіофарм
Завжди приймайте Лізиноприл Ратіофарм точно за інструкцією лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу ліків приймати
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня. Доза підбирається індивідуально, і дуже важливо точно дотримуватися призначень лікаря. Початкова та підтримувальна дози залежать від вашого стану здоров’я та можливого одночасного застосування інших ліків. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лізиноприл Ратіофарм 5 мг
При підвищеному артеріальному тиску
Рекомендована початкова доза — 2 таблетки Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (10 мг лізиноприлу) один раз на добу. Звичайна підтримувальна доза — 4 таблетки Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (20 мг лізиноприлу) один раз на добу.
Для дітей (віком від 6 до 16 років) з підвищеним артеріальним тиском
Зазвичай рекомендована початкова доза становить ½ таблетки Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (2,5 мг лізиноприлу) для пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг і 1 таблетку Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (5 мг лізиноприлу) для пацієнтів з масою понад 50 кг один раз на добу. Лікар може індивідуально коригувати дозу, аж до максимальної дози 20 мг/добу для пацієнтів з масою від 20 до 50 кг і 40 мг/добу — для пацієнтів з масою понад 50 кг.
Лікар може призначити нижчу початкову дозу або порадити збільшити інтервал між прийомами для дітей із зниженою функцією нирок.
При симптоматичній серцевій недостатності
Рекомендована початкова доза — ½ таблетки Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (2,5 мг лізиноприлу) один раз на добу. Звичайна підтримувальна доза становить від 1 до 7 таблеток Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (від 5 до 35 мг лізиноприлу) один раз на добу.
Після серцевого нападу
Рекомендована початкова доза — 1 таблетка Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (5 мг лізиноприлу) у 1-й і 2-й день, потім — 2 таблетки Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (10 мг лізиноприлу) один раз на добу.
При ускладненнях, пов’язаних із цукровим діабетом
Звичайна доза — 2 або 4 таблетки Лізиноприл Ратіофарм 5 мг (10 мг або 20 мг лізиноприлу) один раз на добу.
Ниркові проблеми
Лікар може призначити знижену дозу.
Лізиноприл Ратіофарм 20 мг
При підвищеному артеріальному тиску
Рекомендована початкова доза — ½ таблетки Лізиноприл Ратіофарм 20 мг (10 мг лізиноприлу) один раз на добу. Звичайна підтримувальна доза — 1 таблетка Лізиноприл Ратіофарм 20 мг (20 мг лізиноприлу) один раз на добу.
Для дітей (віком від 6 до 16 років) з підвищеним артеріальним тиском
Зазвичай рекомендована початкова доза становить Лізиноприл 2,5 мг для пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг (для цієї дози доступні лікарські форми з більш відповідним вмістом діючої речовини) і Лізиноприл Ратіофарм 5 мг для пацієнтів з масою понад 50 кг один раз на добу. Лікар може індивідуально коригувати дозу, аж до максимальної дози 20 мг/добу для пацієнтів з масою від 20 до 50 кг і 40 мг/добу — для пацієнтів з масою понад 50 кг.
Лікар може призначити нижчу початкову дозу або порадити збільшити інтервал між прийомами для дітей із зниженою функцією нирок.
При симптоматичній серцевій недостатності
Рекомендована початкова доза — 2,5 мг один раз на добу. Звичайна підтримувальна доза становить від 5 до 35 мг один раз на добу. Для цієї дози доступні лікарські форми з більш відповідним вмістом діючої речовини.
Після серцевого нападу
Рекомендована початкова доза — 5 мг у 1-й і 2-й день, потім — ½ таблетки Лізиноприл Ратіофарм 20 мг (10 мг лізиноприлу) один раз на добу. Для початкової дози доступні лікарські форми з більш відповідним вмістом діючої речовини.
При ускладненнях, пов’язаних із цукровим діабетом
Звичайна доза — ½ або 1 таблетка Лізиноприл Ратіофарм 20 мг (10 мг або 20 мг лізиноприлу) один раз на добу.
Ниркові проблеми
Лікар може призначити знижену дозу.
Як застосовувати Лізиноприл Ратіофарм
Таблетку потрібно приймати, запивши склянкою води. Старайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Не має значення, приймати Лізиноприл Ратіофарм до чи після їжі.
Пам’ятайте: перша доза Лізиноприл Ратіофарм може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж це спостерігається під час подальшої терапії. Тому ви можете відчувати запаморочення або відчуття оглушення, яке можна усунути, лягши на спину. Якщо вас турбує це, негайно повідомте лікаря.
Якщо вам здається, що дія Лізиноприл Ратіофарм занадто сильна або, навпаки, недостатня, повідомте про це лікаря або фармацевта якомога швидше.
Якщо ви прийняли Лізиноприл Ратіофарм у дозі, що перевищує призначену
Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Лізиноприл Ратіофарм, ніж було призначено (передозування). Передозування може призвести до сильного зниження артеріального тиску, що, у свою чергу, може спричинити відчуття оглушення та запаморочення. Серед інших можливих симптомів — задишка, прискоршений або уповільнений пульс, серцебиття, тривожність або кашель.
Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Ратіофарм
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку/дозу. Просто продовжуйте приймати ліки за звичайною схемою.
Якщо ви припините лікування Лізиноприл Ратіофарм
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, без чіткої поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Для оцінки побічних ефектів використовується наступна шкала частоти:
| Дуже поширений | може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб |
| Поширений | може впливати до 1 із 10 осіб |
| Непоширений | може впливати до 1 із 100 осіб |
| Рідкісний | може впливати до 1 із 1 000 осіб |
| Дуже рідкісний | може впливати до 1 із 10 000 осіб |
| Невідомо | частота не може бути визначена на основі наявних даних |
Важливі побічні ефекти або симптоми, що можуть виникнути, та заходи щодо їх
подолання
Припиніть прийом Лізиноприл Ратіофарм та негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться
симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
- набряк обличчя, язика або гортані
- утруднене ковтання
- кропив’янка та утруднення дихання.
Лізиноприл Ратіофарм може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що
призводить до зниження стійкості до інфекцій. Якщо виникне інфекція зі симптомами,
такими як лихоманка та серйозне погіршення загального стану, або лихоманка з місцевими
ознаками інфекції, наприклад біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням,
необхідно негайно звернутися до лікаря. Доцільно зробити аналіз крові, щоб перевірити
можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити
лікареві, який саме препарат ви приймаєте.
Інші можливі побічні ефекти
| Поширені | Головний біль. Запаморочення та відчуття оглушення, особливо коли ви швидко встаєте. Діарея. Сухий та тривалий кашель. Блювота. Знижена функція нирок. |
| Непоширені | Зміни настрою. Інфаркт або інсульт. Серцебиття. Зміна кольору шкіри (блідість або синюшність, що змінюється почервонінням) і/або оніміння або поколювання пальців рук і ніг (хвороба Рейно). Порушення смаку. Відчуття сонливості або труднощі заснути, незвичайні сни. Прискорений серцевий ритм. Нежить. Нудота. Біль у шлунку або розлад шлунку. Висип на шкірі. Свербіж. Імпотенція. Втому. Фізичну слабкість (втрата сили). Підвищення рівня сечовини, креатиніну або печінкових ферментів у сироватці крові. Підвищений рівень калію (гіперкаліємія). |
Пацієнти з ішемічною хворобою серця або звуженням аорти (аортальний стеноз), ниркової артерії (ренальний стеноз артерії) чи серцевих клапанів (мітральний стеноз), а також ті, у кого є ураження м’яза серця (гіпертрофічна кардіоміопатія), можуть піддаватися надмірному зниженню артеріального тиску.
| Рідко | Зниження рівня речовини, що міститься в еритроцитах і забезпечує транспорт кисню в організмі (гемоглобін), а також відповідне зниження кількості еритроцитів у крові (гематокрит). Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ). Запаморочення. Сухість у роті. Ангіоневротичний набряк: алергічна реакція з раптовим набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика та/або горла, що призводить до утруднення ковтання та дихання. Випадіння волосся. Псоріаз. Гостра ниркова недостатність. Розвиток молочних залоз у чоловіків. Підвищення рівня білірубіну в сироватці крові (жовто-помаранчевий пігмент жовчі). Низький рівень натрію (гіпонатріємія). |
| (СНСАДГ). Запаморочення. Сухість у роті. Ангіоневротичний набряк: алергічна реакція з раптовим набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика та/або горла, що призводить до утруднення ковтання та дихання. Випадіння волосся. Псоріаз. Гостра ниркова недостатність. Розвиток молочних залоз у чоловіків. Підвищення рівня білірубіну в сироватці крові (жовто-помаранчевий пігмент жовчі). Низький рівень натрію (гіпонатріємія). | |
| Дуже рідко | Знижена продукція кісткового мозку, дефіцит еритроцитів, знижена кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження рівня білих кров’яних тілець (нейтропенія, лейкопенія), зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) — що збільшує ймовірність розвитку інфекцій, захворювання лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання — що змушують організм атакувати сам себе. Низький рівень цукру в крові. Запалення синусів. Затримка дихання. Запалення легень. Алергічна реакція в тонкій кишці (кишковий ангіоневротичний набряк). Жовтяниця шкіри та/або очей (жовтяниця). Запалення печінки або підшлункової залози. Серйозні шкірні реакції (симптоми яких включають почервоніння, утворення пухирів і шелушіння), тимчасове збільшення шкірних лімфатичних вузлів. Пітливість. Зниження кількості сечі (олігурія) або її відсутність (анурія). |
| Невідомо | Депресивні симптоми, непритомність. |
Було відзначено комплекс симптомів, що включає один або кілька з наступних проявів: лихоманка, запалення кровоносних судин (васкуліт), біль у м’язах, запалення одного або кількох суглобів (артралгія/артрит), позитивні антинуклеарні антитіла (ANA), підвищена швидкість оседання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія та лейкоцитоз, висипання на шкірі, світлочутливість (фоточутливість) або інші дерматологічні прояви.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Дані щодо безпеки, отримані в результаті клінічних досліджень, свідчать, що Лізиноприл Ратіофарм загалом добре переноситься у дітей та підлітків із артеріальною гіпертензією, а профіль безпеки у дітей віком від 6 до 16 років порівняний з профілем, встановленим у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Лізиноприл Ратіофарм
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на блистері та картонній упаковці після Скін.. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лізиноприл Ратіофарм 5 мг та 20 мг
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Лізиноприл Ратіофарм
Діючою речовиною є: лізиноприлу дигідрат.
Лізиноприл Ратіофарм 5 мг
Кожна таблетка містить 5 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату).
Лізиноприл Ратіофарм 20 мг
Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату).
Допоміжні речовини:
Лізиноприл Ратіофарм 5 мг
Манітол, кальцію фосфат двоосновний дигідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Лізиноприл Ратіофарм 20 мг
Манітол, кальцію фосфат двоосновний дигідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, оксид заліза (III), оксид заліза (II,III), гідроксид заліза (III) (E 172).
Опис зовнішнього вигляду Лізиноприл Ратіофарм та вміст упаковки
Лізиноприл Ратіофарм 5 мг
Таблетки округлої форми, непокриті, двоопуклі, подільні, із лінією зламу, білого кольору, без позначок.
Лізиноприл Ратіофарм 20 мг
Таблетки округлої форми, непокриті, двоопуклі, подільні, із лінією зламу, рожевого кольору, без позначок.
Таблетки Лізиноприл Ратіофарм доступні у 2 дозуваннях: 5 мг та 20 мг.
Лізиноприл Ратіофарм 5 мг
Доступний у блистерах з ПВХ-алюмінію, що містять 1, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10 x 40), 500 таблеток, а також у флаконах по 100, 250 таблеток.
Лізиноприл Ратіофарм 20 мг
Доступний у блистерах з ПВЦ-алюмінію, що містять 1, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10 x 40), 500 таблеток, а також у флаконах по 100, 250 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ульм (Німеччина)
Виробник
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle Strasse 3 - D-89143 Блаубойрен (Німеччина)