Lisynopryl ratiopharm

Włochy
Nazwa handlowa Lisynopryl ratiopharm
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037426
Lisynopryl ratiopharm tabletki

Ulotka: informacje dla użytkownika

Lisinopril ratiopharm 5 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lisinopril (jako diwodorku)
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Lisinopril ratiopharm i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lisinopril ratiopharm
  3. Jak stosować Lisinopril ratiopharm
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Lisinopril ratiopharm
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lisinopril ratiopharm i do czego służy

Lisinopril ratiopharm należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Lisinopril ratiopharm działa, rozszerzając naczynia krwionośne, obniżając ciśnienie krwi i ułatwiając pracy serca pompowanie krwi do wszystkich części ciała. Lekarz przepisał Ci Lisinopril ratiopharm z jednego z następujących powodów:

  • Twoje ciśnienie krwi jest zbyt wysokie (nadciśnienie).
  • Cierpisz na chorobę serca zwaną niewydolnością serca objawową, w wyniku której serce nie pompuje odpowiednio krwi do wszystkich części ciała.
  • Przeszedłeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), który może osłabić serce.
  • Cierpisz na problemy nerkowe związane z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Lisinopril ratiopharm

Nie przyjmuj Lisinopril ratiopharm :

  • jeśli jest uczulony na Lisinopril lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne inhibitory ACE;
  • jeśli wcześniej miał reakcje nadwrażliwości po stosowaniu inhibitora ACE, objawiające się obrzękiem rąk, stóp lub kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodujące trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioświedź);
  • jeśli któryś z członków Twojej rodziny cierpiał na angioświedź (może istnieć dziedziczna skłonność) lub sam miałeś angioświedź w innych okolicznościach lub z innych przyczyn;
  • jeśli jesteś w trzecim miesiącu ciąży. (Najlepiej unikać stosowania Lisinopril ratiopharm w początkowym okresie ciąży – patrz punkt Ciąża);
  • jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jednocześnie przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren; jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioświedzia (szybkiego obrzęku tkanek podskórnych, np. w okolicy gardła).

Jeśli masz wątpliwości, czy należy rozpoczynać leczenie lekiem Lisinopril ratiopharm,
skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Lisinopril ratiopharm

  • jeśli jesteś odwodniony wskutek leczenia diuretykami, dializy lub diety ubogiej w sód, albo w wyniku długotrwałych epizodów wymiotów lub biegunki. W takich przypadkach istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia silnego spadku ciśnienia krwi (hipotensji) po rozpoczęciu przyjmowania tabletek, co może prowadzić do omdleń lub uczucia zawrotów głowy;
  • jeśli stwierdzono u Ciebie zgrubienie mięśnia sercowego lub zwężenie zastawek sercowych (mitralnej lub aortalnej) lub aorty;
  • jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi;
  • jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas;
  • jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Lisinopril ratiopharm”
  • jeśli masz problemy nerkowe lub zwężenie naczyń nerkowych;
  • jeśli przeszedłeś przeszczep nerki;
  • jeśli wymagasz hemodializy;
  • jeśli masz problemy wątrobowe;
  • jeśli cierpisz na cukrzycę;
  • jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, np. twardzinę, SLE (toczeń);
  • jeśli masz poddać się operacji z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub zewnątrzoponowego, poinformuj lekarza, dentystę lub personel medyczny;
  • jeśli wymagasz leczenia aferetycznego (oddzielania krwi) lub leczenia odwrażającego na alergię (np. na ukąszenia pszczół lub os); lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia Lisinopril ratiopharm w celu zapobieżenia możliwej reakcji alergicznej;
  • jeśli przyjmujesz leki zawierające lit, stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych;
  • jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioświedzia może wzrosnąć:
  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
  • powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę). Lisinopril ratiopharm nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).

Podczas stosowania Lisinopril ratiopharm
Jeśli u Ciebie pojawią się następujące objawy, powinieneś natychmiast poinformować lekarza:

  • uczucie zawrotów głowy po pierwszej dawce. Niektórzy ludzie reagują po pierwszej dawce leku lub po zwiększeniu standardowej dawki, odczuwając zawroty głowy, osłabienie, uczucie omdlenia i niedobójstwo.
  • nagły obrzęk warg, twarzy, szyi, a także ewentualnie rąk i stóp, trudności w połykaniu, pokrzywkę oraz trudności w oddychaniu, a także duszność i chrypkę. Zespół tych objawów nazywany jest angioświedziem i może wystąpić w dowolnym czasie podczas leczenia. Inhibitory ACE powodują częstsze występowanie angioświedzia u osób o kolorze skóry ciemnym niż u osób o jasnym kolorze skóry.
  • podwyższona temperatura ciała, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (wszystkie te objawy mogą wskazywać na możliwą infekcję spowodowaną zmniejszeniem liczby białych krwinek).
  • żółtaczka (żółtaczka skóry i białka oczu – tzw. twardówki), co wskazuje na problemy wątrobowe.

Na początku leczenia i/lub w okresie dostosowywania dawki może być
konieczne częstsze wykonywanie wizyt kontrolnych. Należy uczęszczać na wszystkie wizyty,
nawet jeśli czujesz się dobrze. Lekarz poinformuje Cię o dokładnej częstotliwości kontroli.
Dzieci i młodzież
Nie podawać Lisinopril ratiopharm dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom
z ciężkim zaburzeniem funkcji nerek. Dostępne są ograniczone informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia z nadciśnieniem tętniczym, ale brak innych wskazań.
Inne leki i Lisinopril ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz
przyjmować inne leki. Obejmuje to również leki ziołowe, suplementy odżywcze lub produkty zdrowotne zakupione samodzielnie. To ostrzeżenie dotyczy również leków lub produktów ziołowych stosowanych wcześniej. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • Diuretyki (w tym oszczędzające potas).
  • Leki przeciwnadciśnieniowe (inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia).
  • Nitroglicerynę i inne nitraty (w chorobie niedokrwienną serca, dławicy piersiowej).
  • Kwas acetylosalicylowy (aspirynę w wysokich dawkach, powyżej 3 gramów dziennie) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak indometacyna (lek stosowany w leczeniu artretyzmu lub bólu mięśni).
  • Lit (w leczeniu zaburzeń afektywnych).
  • Antydepresanty trójcykliczne, lekami przeciwdrgawkowymi (leki na zaburzenia psychiczne) lub barbituranami.
  • Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi

(takie jak trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych;
cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; oraz heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).

  • Potas w tabletach lub w postaci płynnej lub suplementy soli zawierające potas, inne leki mogące zwiększać poziom potasu w organizmie (w tym heparyna i kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol).
  • Leki doustne przeciwcukrzycowe (tabletki obniżające poziom cukru we krwi) lub insulina (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).
  • Leki sympatykomimetyczne (leki pobudzające układ nerwowy), takie jak efedryna, pseudoefedryna i salbutamol, występujące również w niektórych lekach przeciwdziałających zatkaniu nosa, lekach na kaszel/przeziębienie i lekach na astmę.
  • Immunosupresanty (leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego), allopurinol (na dżumę) lub procainamid (na nieregularne tętno serca).
  • Złoto.
  • Leki stosowane zwykle w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren
(zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Lisinopril ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Lisinopril ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem
Nie przyjmuj suplementów ani substytutów soli zawierających potas podczas leczenia
Lisinopril ratiopharm. Poziom potasu we krwi może bowiem wzrosnąć w nadmierny sposób.
Nie używaj nadmiernych ilości soli (chlorek sodu), ponieważ sól może podnieść ciśnienie krwi i zmniejszyć skuteczność Lisinopril ratiopharm.
Spożycie alkoholu może nasilać działanie Lisinopril ratiopharm.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania Lisinopril ratiopharm przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Lisinopril ratiopharm. Lisinopril ratiopharm nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Lisinopril ratiopharm
nie jest zalecany dla matek karmiących i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki Lisinopril ratiopharm najprawdopodobniej nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów
ani obsługi maszyn. Niemniej jednak nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej
uwagi, dopóki nie poznasz swojej reakcji na lek.
Jeśli masz wątpliwości, czy należy rozpocząć leczenie lekiem Lisinopril ratiopharm, skontaktuj się
z lekarzem.
Lisinopril zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować lek Lisinopril ratiopharm

Zawsze przyjmuj lek Lisinopril ratiopharm dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile leku należy przyjmować
Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia. Dawkowanie jest indywidualne i ważne jest, abyś ściśle przestrzegał wytycznych lekarza. Dawkę początkową oraz długoterminową dobiera się indywidualnie, uwzględniając stan zdrowia oraz ewentualne stosowanie innych leków. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Lisinopril ratiopharm 5 mg
W przypadku podwyższonego ciśnienia tętniczego
Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie. Zwykła dawka długoterminowa to 4 tabletki leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (20 mg lisinoprilu) raz dziennie.
Dla dzieci (w wieku od 6 do 16 lat) z podwyższonym ciśnieniem tętniczym
Zwykle zalecana dawka początkowa to ½ tabletki leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (2,5 mg lisinoprilu) u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg oraz 1 tabletka leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (5 mg lisinoprilu) u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg, raz dziennie. Twój lekarz może dostosować dawkę indywidualnie, maksymalnie do 20 mg/dzień u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg oraz 40 mg/dzień u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg.
Lekarz może przepisać niższą dawkę początkową lub zalecić wydłużenie przedziału między dawkami u dzieci z obniżoną czynnością nerek.
W przypadku niewydolności serca objawowej
Zalecana dawka początkowa to ½ tabletki leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (2,5 mg lisinoprilu) raz dziennie. Zwykła dawka długoterminowa wynosi od 1 do 7 tabletek leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (od 5 do 35 mg lisinoprilu) raz dziennie.
Po zawale serca
Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (5 mg lisinoprilu) w 1. i 2. dniu, następnie 2 tabletki leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie.
W przypadku problemów związanych z cukrzycą
Zwykła dawka to 2 lub 4 tabletki leku Lisinopril ratiopharm 5 mg (10 mg lub 20 mg lisinoprilu) raz dziennie.
Problemy nerkowe
Lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę.
Lisinopril ratiopharm 20 mg
W przypadku podwyższonego ciśnienia tętniczego
Zalecana dawka początkowa to ½ tabletki leku Lisinopril ratiopharm 20 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie. Zwykła dawka długoterminowa to 1 tabletka leku Lisinopril ratiopharm 20 mg (20 mg lisinoprilu) raz dziennie.
Dla dzieci (w wieku od 6 do 16 lat) z podwyższonym ciśnieniem tętniczym
Zwykle zalecana dawka początkowa to Lisinopril ratiopharm 2,5 mg u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg (dla tej dawki dostępne są formy leku o odpowiednim stężeniu substancji czynnej) oraz Lisinopril ratiopharm 5 mg u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg, raz dziennie. Twój lekarz może dostosować dawkę indywidualnie, maksymalnie do 20 mg/dzień u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg oraz 40 mg/dzień u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg.
Lekarz może przepisać niższą dawkę początkową lub zalecić wydłużenie przedziału między dawkami u dzieci z obniżoną czynnością nerek.
W przypadku niewydolności serca objawowej
Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie. Zwykła dawka długoterminowa wynosi od 5 do 35 mg raz dziennie. Dla tej dawki dostępne są formy leku o odpowiednim stężeniu substancji czynnej.
Po zawale serca
Zalecana dawka początkowa to 5 mg w 1. i 2. dniu, następnie ½ tabletki leku Lisinopril ratiopharm 20 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie. Dla dawki początkowej dostępne są formy leku o odpowiednim stężeniu substancji czynnej.
W przypadku problemów związanych z cukrzycą
Zwykła dawka to ½ lub 1 tabletka leku Lisinopril ratiopharm 20 mg (10 mg lub 20 mg lisinoprilu) raz dziennie.
Problemy nerkowe
Lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę.
Jak przyjmować lek Lisinopril ratiopharm
Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz lek Lisinopril ratiopharm przed czy po posiłku.
Pamiętaj: pierwsza dawka leku Lisinopril ratiopharm może spowodować większy spadek ciśnienia tętniczego niż w trakcie późniejszego leczenia. Możesz odczuć zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, które można złagodzić, kładąc się w pozycji leżącej. Jeśli jesteś zaniepokojony, jak najszybciej powiadom lekarza.
Jeśli masz wrażenie, że działanie leku Lisinopril ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.
Jeśli przyjmiesz więcej leku Lisinopril ratiopharm niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli przyjąłeś więcej leku Lisinopril ratiopharm niż zalecono (przedawkowanie). Przedawkowanie może spowodować silne obniżenie ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do uczucia oszołomienia i zawrotów głowy. Do innych możliwych objawów należą duszność, szybkie lub powolne bicie serca, kołatanie serca, lęk lub kaszel.
Jeśli zapomnisz przyjąć leku Lisinopril ratiopharm
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Postępuj dalej zgodnie z zaleconym schematem przyjmowania leku.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Lisinopril ratiopharm
Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, bez wyraźnej rady lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Do oceny działań niepożądanych stosuje się następującą skalę częstości:

Bardzo częstomoże dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
Częstomoże dotyczyć do 1 osoby na 10
Nieczęstomoże dotyczyć do 1 osoby na 100
Rzadkomoże dotyczyć do 1 osoby na 1 000
Bardzo rzadkomoże dotyczyć do 1 osoby na 10 000
Nieznanaczęstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Ważne niepożądane działania lub objawy, które mogą wystąpić, oraz środki zaradcze
Należy przerwać przyjmowanie Lisinopril ratiopharm i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy zespołu nacieku naczynioruchowego (angioedemu), takie jak:

  • obrzęk twarzy, języka lub gardła
  • trudności z połykaniem
  • pokrzywka i trudności oddechowe.

Lisinopril ratiopharm może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co prowadzi do obniżenia odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka w połączeniu z lokalnymi objawami infekcji, takimi jak ból gardła/języka/ust lub dolegliwości moczowe, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Wskazane jest wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Inne możliwe niepożądane działania

PospolneBóle głowy. Omdlenia i uczucie zawrotu głowy, zwłaszcza gdy się szybko wstaje. Biegunka. Suchy i trwały kaszel. Wymioty. Obniżona funkcja nerek.
NiepospolneZmiany nastroju. Zawał serca lub udar. Kołatanie serca. Zmiany koloru skóry (bladość lub sinica, po której następuje zaczerwienienie) i/lub uczucie drętwienia lub mrowienia palców rąk i stóp (choroba Raynauda). Zaburzenia smaku. Senność lub trudności zasypiania, nietypowe sny. Przyspieszone bicie serca. Kapiący nos. Nudności. Ból brzucha lub wzdęcia. Wysypka. Swędzenie. Impotencja. Zmęczenie. Osłabienie fizyczne (utrata siły). Podwyższone stężenie mocznika, kreatyniny lub enzymów wątrobowych we krwi. Podwyższony poziom potasu (hiperkaliemia).

Pacjenci z chorobą wieńcową lub zwężeniem aorty (zwężenie aorty), tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej) lub zastawek serca (zwężenie zastawki mitralnej), jak również osoby z zgrubieniem mięśnia sercowego (nadciśnieniowa kardiomiopatia) mogą być narażone na nadmierny spadek ciśnienia krwi.

RzadkieObniżenie stężenia substancji zawartej w czerwonych krwinkach odpowiedzialnej za transport tlenu w organizmie (hemoglobina) oraz ich liczby we krwi (hematokryt). Zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH). Zaburzenia świadomości. Suchość w jamie ustnej. Obrzęk naczyniowy: reakcja nadwrażliwości charakteryzująca się nagłym obrzękiem rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem. Utrata włosów. Łuszczycy. Ostra niewydolność nerek. Rozwój piersi u mężczyzn. Podwyższenie stężenia bilirubiny w surowicy (żółto-pomarańczowy barwnik żółci). Niskie stężenie sodu (hiponatremia).
Bardzo rzadkieObniżona produkcja szpiku kostnego, niedobór czerwonych krwinek, zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia), obniżenie poziomu białych krwinek (neutropenia, leukopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) – co zwiększa ryzyko wystąpienia infekcji, choroby węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne – powodujące atakowanie własnych tkanek przez organizm. Niski poziom cukru we krwi. Zapalenie zatok. Utrudnione oddychanie. Zapalenienie płuc. Reakcja alergiczna w jelicie cienkim (obrzęk naczyniowy jelita). Żółte zabarwienie skóry i/lub oczu (żółtaczka). Zapalenie wątroby lub trzustki. Ciężkie reakcje skórne (objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i złuszczanie się skóry), przejściowe powiększenie węzłów chłonnych skóry. Potliwość. Zmniejszone (oliguria) lub całkowicie brakujące (anuria) wydalanie moczu.
NieznaneObjawy depresyjne, omdlenia.

Zauważono zespół objawów obejmujących jeden lub więcej z poniższych objawów: gorączkę, zapalenie naczyń (waskulit), ból mięśni, zapalenie jednego lub więcej stawów (artralgia/artritis), pozytywne przeciwciała antinuklearne (ANA), zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), eozynofilię i leukocytozę, wysypkę, nadwrażliwość na światło (fotosensytywność) lub inne objawy dermatologiczne.
Dodatkowe niepożądane działania u dzieci i dorastających
Dane dotyczące bezpieczeństwa pochodzące z badań klinicznych wskazują, że lisynopril jest ogólnie dobrze tolerowany u dzieci z nadciśnieniem tętniczym i że profil bezpieczeństwa u dzieci w wieku od 6 do 16 lat jest porównywalny z tym obserwowanym u dorosłych.
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lisinopril ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu blisterowym i kartonie
po słowie Ważny do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lisinopril ratiopharm 5 mg i 20 mg
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lisinopril ratiopharm
Substancja czynna to: lisinoprilu dihydrat.
Lisinopril ratiopharm 5 mg
Każda tabletka zawiera 5 mg lisinoprilu (jako dihydrat).
Lisinopril ratiopharm 20 mg
Każda tabletka zawiera 20 mg lisinoprilu (jako dihydrat).
Substancje pomocnicze to:
Lisinopril ratiopharm 5 mg
Mannitolum, calcium phosphoricum dibasicum dihydricum, amylo prae-gelatinato de maydis, croscarmellulosum natricum, magnesium stearicum.
Lisinopril ratiopharm 20 mg
Mannitolum, calcium phosphoricum dibasicum dihydricum, amylo prae-gelatinato de maydis, croscarmellulosum natricum, magnesium stearicum, ferrum oxydatum (III), ferrum oxydatum (II,III), ferrum hydroxydum (III) (E 172).
Wygląd zewnętrzny Lisinopril ratiopharm i zawartość opakowania
Lisinopril ratiopharm 5 mg
Tabletki o kształcie okrągłym, niepowlekane, dwuwypukłe, podzielne, z linią złamania, koloru białego, bez napisów.
Lisinopril ratiopharm 20 mg
Tabletki o kształcie okrągłym, niepowlekane, dwuwypukłe, podzielne, z linią złamania, koloru różowego, bez napisów.
Tabletki Lisinopril ratiopharm dostępne są w dwóch dawkach: 5 mg i 20 mg.
Lisinopril ratiopharm 5 mg
Dostępne w blisterach z PVC-aluminium zawierających 1, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10 x 40), 500 tabletek oraz w butelkach po 100, 250 tabletek.
Lisinopril ratiopharm 20 mg
Dostępne w blisterach z PVC-aluminium zawierających 1, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10 x 40), 500 tabletek oraz w butelkach po 100, 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ulm (Niemcy)
Producent
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle Strasse 3 - D-89143 Blaubeuren (Niemcy)