Лизиноприл Ратиофарм

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лизиноприл Ратиофарм 5 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лизиноприл (в виде дигидрата)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лизиноприл Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Лизиноприла Ратиофарм
3. Как принимать Лизиноприл Ратиофарм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лизиноприл Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лизиноприл Ратиофарм и для чего он применяется

Лизиноприл Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Лизиноприл Ратиофарм действует, расширяя кровеносные сосуды, снижает артериальное давление и облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела. Ваш врач назначил вам Лизиноприл Ратиофарм по одной из следующих причин:

• У вас повышенное артериальное давление (гипертензия).
• У вас заболевание сердца, называемое симптоматическая сердечная недостаточность, при котором сердце не справляется с должным перекачиванием крови по всему организму.
• У вас был инфаркт миокарда, который может ослабить сердце.
• У вас имеются почечные нарушения, связанные с диабетом и повышенным артериальным давлением.

2. Что следует знать перед приемом Лизиноприл Ратиофарм

Не принимайте Лизиноприл Ратиофарм :

• если у вас аллергия на лизиноприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие ингибиторы АПФ;
• если ранее у вас возникали реакции гиперчувствительности после применения ингибитора АПФ, проявлявшиеся отеком рук, ног или лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, что приводило к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• если у кого-либо из ваших родственners ранее был ангионевротический отек (может быть семейная предрасположенность), или если у вас самого ранее возникал ангионевротический отек в других обстоятельствах или по другим причинам;
• если вы находитесь на более чем третьем месяце беременности. (Лучше избегать приема Лизиноприл Ратиофарм в начальной стадии беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен; если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла).

Если у вас есть сомнения относительно целесообразности начала лечения Лизиноприл Ратиофарм,
обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лизиноприл Ратиофарм

• если вы страдаете обезвоживанием вследствие лечения диуретиками, диализа, диеты с низким содержанием натрия или длительных эпизодов рвоты или диареи. В этих случаях при начале приема таблеток существует повышенный риск резкого снижения артериального давления (гипотонии), что может привести к обморокам или головокружению;
• если у вас диагностировано утолщение сердечной мышцы или сужение клапанов сердца (митрального или аортального) или аорты;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если вы принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий;
• если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Ратиофарм»
• если у вас есть проблемы с почками или сужение почечных артерий;
• если вы перенесли трансплантацию почки;
• если вам требуется гемодиализ;
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас заболевание сосудов соединительной ткани, например, склеродермия, СКВ (волчанка);
• если вам предстоит хирургическая операция с общей или спинальной анестезией, сообщите об этом врачу, стоматологу или медицинскому персоналу;
• если вам требуется лечение, связанное с разделением крови (аферез) или десенсибилизирующая терапия при аллергии (например, на укусы пчел или ос); врач может решить временно прекратить лечение Лизиноприл Ратиофарм для предотвращения возможной аллергической реакции;
• если вы принимаете препараты, содержащие литий, применяемые для лечения биполярного расстройства;
• если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:
• ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, зиксораллимус, эверолимус);
• вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или подозреваете, что можете забеременеть). Лизиноприл Ратиофарм не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Во время приема Лизиноприл Ратиофарм
Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу:

• Головокружение после первой дозы. У некоторых людей после первой дозы препарата или после увеличения обычной дозы возникают головокружение, слабость, ощущение обморока и недомогание.
• Внезапный отек губ, лица, шеи, а также, возможно, рук и ног, с затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, одышкой и охриплостью. Совокупность этих симптомов называется ангионевротическим отеком и может возникнуть в любое время во время лечения. Ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отек чаще у представителей цветных рас по сравнению с белыми.
• Повышенная температура тела, боль в горле или язвы во рту (все эти симптомы могут указывать на возможную инфекцию, вызванную снижением числа лейкоцитов).
• Желтушность кожи и белков глаз (склеры) (желтуха), что свидетельствует о проблемах с печенью.

В начале лечения и/или в период подбора дозы может потребоваться увеличение частоты медицинских осмотров. Необходимо посещать все назначенные визиты, даже если вы чувствуете себя хорошо. Ваш врач сообщит вам точную частоту осмотров.
Дети и подростки
Не назначайте Лизиноприл Ратиофарм детям моложе 6 лет или детям с тяжелыми нарушениями функции почек. Сведения об эффективности и безопасности у детей младше 6 лет с артериальной гипертензией ограничены, а по другим показаниям данные отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Лизиноприл Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. К ним относятся фитопрепараты, биологически активные добавки или средства для улучшения самочувствия, приобретенные самостоятельно. Это касается также препаратов или фитосредств, принимавшихся ранее. Некоторые лекарства могут влиять на действие других препаратов.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Диуретики (включая калийсберегающие).
• Гипотензивные средства (другие препараты для лечения высокого артериального давления).
• Нитроглицерин и другие нитраты (при ишемической болезни сердца, стенокардии).
• Ацетилсалициловую кислоту (аспирин в высоких дозах — более 3 граммов в день) или любые другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин (препарат, применяемый для лечения артрита или мышечной боли).
• Литий (при биполярных расстройствах).
• Антипсихотики, трициклические антидепрессанты (препараты при психических расстройствах) или барбитураты.
• Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови

(такие как триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций;
циклоspорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).

• Калий в таблетках или жидкой форме или добавки соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол).
• Пероральные гипогликемические препараты (таблетки для снижения уровня сахара в крови) или инсулин (препарат для лечения диабета).
• Симпатомиметики (препараты, стимулирующие центральную нервную систему), такие как эфедрин, псевдоэфедрин и сальбутамол, которые также содержатся в некоторых препаратах от заложенности носа, средствах от кашля/простуды и препаратах при астме.
• Иммуносупрессанты (препараты, подавляющие иммунный ответ), аллопуринол (при подагре) или прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
• Золото.
• Препараты, обычно используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен
(см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Лизиноприл Ратиофарм в сочетании с пищей, напитками и алкоголем
Не используйте добавки или заменители соли, содержащие калий, во время лечения Лизиноприл Ратиофарм. Уровень калия в крови может чрезмерно повыситься.
Не употребляйте чрезмерное количество соли (хлорида натрия), поскольку соль может повысить артериальное давление и снизить эффективность Лизиноприл Ратиофарм.
Прием алкоголя может усиливать действие Лизиноприл Ратиофарм.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач порекомендует прекратить прием Лизиноприл Ратиофарм до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Лизиноприл Ратиофарм. Лизиноприл Ратиофарм не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лизиноприл Ратиофарм не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идет о новорожденном или недоношенном ребенке.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что таблетки Лизиноприл Ратиофарм влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не следует заниматься деятельностью, требующей особой концентрации внимания, пока вы не узнаете, как реагируете на препарат.
Если у вас есть сомнения относительно целесообразности начала лечения Лизиноприл Ратиофарм, обратитесь к врачу.
Лизиноприл содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лизиноприл Ратиофарм

Принимайте Лизиноприл Ратиофарм строго по назначению врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Какую дозу препарата принимать

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день. Доза подбирается индивидуально, и важно строго следовать его указаниям. Начальная и поддерживающая дозы зависят от состояния вашего здоровья и одновременного применения других лекарственных средств. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:
Лизиноприл Ратиофарм 5 мг

При повышенном артериальном давлении
Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (10 мг лизиноприла) один раз в день. Обычная поддерживающая доза — 4 таблетки Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (20 мг лизиноприла) один раз в день.

Для детей (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет ½ таблетки Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (2,5 мг лизиноприла) для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 1 таблетку Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (5 мг лизиноприла) для пациентов с массой тела более 50 кг один раз в день. Ваш врач может индивидуально скорректировать дозу, увеличивая её до максимальной дозы 20 мг/сутки у пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и до 40 мг/сутки у пациентов с массой тела более 50 кг.

Врач может назначить более низкую начальную дозу или увеличить интервал между приёмами препарата детям с нарушением функции почек.

При симптоматической сердечной недостаточности
Рекомендуемая начальная доза — ½ таблетки Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (2,5 мг лизиноприла) один раз в день. Обычная поддерживающая доза варьируется от 1 до 7 таблеток Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (от 5 до 35 мг лизиноприла) один раз в день.

После перенесённого инфаркта миокарда
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (5 мг лизиноприла) в 1-й и 2-й день, затем — 2 таблетки Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (10 мг лизиноприла) один раз в день.

При диабетических осложнениях
Обычная доза — 2 или 4 таблетки Лизиноприл Ратиофарм 5 мг (10 мг или 20 мг лизиноприла) один раз в день.

При нарушениях функции почек
Врач может назначить сниженную дозу.

Лизиноприл Ратиофарм 20 мг

При повышенном артериальном давлении
Рекомендуемая начальная доза — ½ таблетки Лизиноприл Ратиофарм 20 мг (10 мг лизиноприла) один раз в день. Обычная поддерживающая доза — 1 таблетка Лизиноприл Ратиофарм 20 мг (20 мг лизиноприла) один раз в день.

Для детей (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет Лизиноприл Ратиофарм 2,5 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг (для такой дозы существуют лекарственные формы с более подходящим содержанием активного вещества) и Лизиноприл Ратиофарм 5 мг для пациентов с массой тела более 50 кг один раз в день. Ваш врач может индивидуально скорректировать дозу, увеличивая её до максимальной дозы 20 мг/сутки у пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и до 40 мг/сутки у пациентов с массой тела более 50 кг.

Врач может назначить более низкую начальную дозу или увеличить интервал между приёмами препарата детям с нарушением функции почек.

При симптоматической сердечной недостаточности
Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день. Обычная поддерживающая доза варьируется от 5 до 35 мг один раз в день. Для такой дозы существуют лекарственные формы с более подходящим содержанием активного вещества.

После перенесённого инфаркта миокарда
Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в 1-й и 2-й день, затем — ½ таблетки Лизиноприл Ратиофарм 20 мг (10 мг лизиноприла) один раз в день. Для начальной дозы существуют лекарственные формы с более подходящим содержанием активного вещества.

При диабетических осложнениях
Обычная доза — ½ или 1 таблетка Лизиноприл Ратиофарм 20 мг (10 мг или 20 мг лизиноприла) один раз в день.

При нарушениях функции почек
Врач может назначить сниженную дозу.

Как принимать Лизиноприл Ратиофарм
Таблетку необходимо запивать стаканом воды. Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл Ратиофарм до или после еды.

Внимание: первая доза Лизиноприл Ратиофарм может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем в последующие дни приёма препарата. В этом случае вы можете почувствовать головокружение или ощущение слабости, которое проходит при принятии горизонтального положения. Если вас беспокоит такое состояние, как можно скорее сообщите об этом врачу.

Если вам кажется, что действие препарата Лизиноприл Ратиофарм слишком сильное или, наоборот, недостаточное, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы случайно приняли больше Лизиноприл Ратиофарм, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы приняли больше Лизиноприл Ратиофарм, чем было предписано (передозировка). Передозировка может вызвать сильное снижение артериального давления, которое может привести к головокружению и ощущению слабости. Среди возможных симптомов также отмечаются одышка, учащённый или замедленный пульс, сердцебиение, тревожность или кашель.

Если вы забыли принять Лизиноприл Ратиофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку/дозу. Просто продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекратите приём Лизиноприл Ратиофарм
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, без явной рекомендации врача.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не у всех пациентов проявляются.
Для оценки побочных эффектов используется следующая шкала частоты:

Важные нежелательные эффекты или симптомы, которые могут возникнуть, и меры, которые следует принять
Необходимо прекратить приём Лизиноприл Ратиофарм и немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как:

• отёк лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.

Лизиноприл Ратиофарм может вызывать снижение количества лейкоцитов, что приводит к ослаблению сопротивляемости инфекциям. В случае возникновения инфекции со следующими симптомами — высокая температура и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, — необходимо немедленно обратиться к врачу. Целесообразно провести анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
Другие возможные нежелательные эффекты

Пациенты с ишемической болезнью сердца или сужением аорты (аортальный стеноз), почечной артерии (стеноз почечной артерии) или сердечных клапанов (митральный стеноз), а также лица с утолщением сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) могут подвергаться чрезмерному снижению артериального давления.

Наблюдался комплекс симптомов, включающий одно или несколько из следующих проявлений: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), мышечная боль, воспаление одного или нескольких суставов (артралгия/артрит), положительные антинуклеарные антитела (ANA), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, чувствительность к свету (фоточувствительность) или другие дерматологические проявления.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Данные о безопасности, полученные в ходе клинических исследований, свидетельствуют о том, что Лизиноприл Ратиофарм в целом хорошо переносится у гипертонических пациентов детского возраста, а профиль безопасности у детей в возрасте от 6 до 16 лет сопоставим с таковым у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лизиноприл Ратиофарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на контурной упаковке и на картонной пачке после Scad. Срок годности указывается по последний день соответствующего месяца.
Лизиноприл Ратиофарм 5 мг и 20 мг
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лизиноприл Ратиофарм
Действующее вещество: лизиноприл дигидрат.
Лизиноприл Ратиофарм 5 мг
Каждая таблетка содержит 5 мг лизиноприла (в виде дигидрата).
Лизиноприл Ратиофарм 20 мг
Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата).
Вспомогательные вещества:
Лизиноприл Ратиофарм 5 мг
Маннитол, дикальцийфосфат дигидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Лизиноприл Ратиофарм 20 мг
Маннитол, дикальцийфосфат дигидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, оксид железа (III), оксид железа (II,III), гидроксид железа (III) (Е 172).
Описание внешнего вида Лизиноприл Ратиофарм и содержимое упаковки
Лизиноприл Ратиофарм 5 мг
Круглые, непокрытые, двояковыпуклые таблетки, делящиеся, с риской для деления, белого цвета, без надписей.
Лизиноприл Ратиофарм 20 мг
Круглые, непокрытые, двояковыпуклые таблетки, делящиеся, с риской для деления, розового цвета, без надписей.
Таблетки Лизиноприл Ратиофарм доступны в 2 дозировках: 5 мг и 20 мг.
Лизиноприл Ратиофарм 5 мг
Доступен в блистерах из ПВХ-алюминия, содержащих 1, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10 x 40), 500 таблеток, а также в флаконах по 100 и 250 таблеток.
Лизиноприл Ратиофарм 20 мг
Доступен в блистерах из ПВХ-алюминия, содержащих 1, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10 x 40), 500 таблеток, а также в флаконах по 100 и 250 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ulm (Германия)
Производитель
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle Strasse 3 - D-89143 Blaubeuren (Германия)