ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива та для чого його застосовують.
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.
Як застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива і для чого призначений

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива — це комбінація лізиноприлу та гідрохлоротіазиду.
Лізиноприл — це лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск (гіпотензивний засіб). Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Діє шляхом розслаблення кровоносних судин, полегшуючи ток крові.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що належить до класу тіазидних діуретиків. Він сприяє тому, що нирки виробляють більше сечі, і, таким чином, зменшується об’єм крові.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива застосовується для:

лікування підвищеного артеріального тиску (первинна гіпертензія).

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива слід застосовувати у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише лізиноприлом.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива

Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива

якщо Ви маєте алергію на лізиноприл або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші ліки, що належать до групи інгібіторів АПФ;
якщо Ви маєте алергію на ліки, що використовуються для лікування інфекцій (сульфаметізол/сульфаметоксазол);
якщо у Вас коли-небудь був раптовий набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла, особливо після застосування інгібітора АПФ. Може бути важко ковтати або дихати;
якщо у Вас спадковий ангіоедема (стан, що робить Вас більш схильним до вищезазначеного набряку);
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок;
якщо Ви перестали виділяти сечу;
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки;
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкого набрякання під шкірою, зокрема в області горла);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, що містять аліскерен.

Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива, якщо якась із вищезазначених умов стосується Вас.
Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива:

якщо у Вас звуження (стеноз) аорти (артерії серця), серцевого клапана (мітрального клапана) або ниркової артерії;
якщо у Вас збільшення товщини серцевого м’яза (відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія);
якщо у Вас захворювання судин (васкулярна колагенопатія);
якщо у Вас низький кров’яний тиск. Може виникати почуття запаморочення або непритомність, особливо коли Ви підводитеся;
якщо у Вас захворювання нирок або Ви на діалізі, або перенесли трансплантацію нирки, або приймаєте інгібітори нефрілізину (NEP) (наприклад, ракецадотрил — ліки, що використовуються при діареї);
якщо у Вас захворювання печінки;
якщо у Вас цукровий діабет;
якщо у Вас був рак шкіри або Ви помітили несподівані зміни на шкірі під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамельновий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива;
якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, Ви можете мати високий ризик її розвитку;
якщо у Вас була нещодавно діарея або блювота (почуття нездужання);
якщо лікар порадив Вам контролювати кількість солі в дієті;
якщо у Вас високий рівень холестерину в крові і Ви отримуєте лікування, відоме як «ЛДН-аферез»;
якщо у Вас була хвороба, відома як системний червоний вовчак (СЧВ);
якщо Ви темношкірий, оскільки Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива може бути менш ефективним. Ви також можете частіше мати побічну дію «ангіоедема» (серйозну алергійну реакцію з набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла);
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоедеми (швидкого набрякання під шкірою, зокрема в області горла) може збільшитися:
- ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї, та інші ліки, що належать до групи інгібіторів нефрілізину (NEP);
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус та інші ліки з групи так званих інгібіторів mTOR);
- вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива з’являється задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря;
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого кров’яного тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскерен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива».
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти).
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із вищезазначених умов, обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.

Лікування алергій, наприклад, на укуси комах
Повідомте лікаря, якщо Ви проходите або будете проходити лікування для зменшення симптомів алергії, наприклад, на укуси комах (десенсибілізуюча терапія).
Якщо Ви приймаєте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива під час такого лікування, це може спричинити серйозну алергійну реакцію.

Хірургічні втручання
Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання (включаючи стоматологічні операції), повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива. Це пов’язано з тим, що Ви можете мати зниження кров’яного тиску (гіпотензію), якщо Вам вводять певні місцеві або загальні анестетики під час прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.

Тести на допінг
Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Для осіб, які займаються спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива не повинен застосовуватися дітям, оскільки безпека та ефективність лізиноприлу/гідрохлоротіазиду не встановлені для цієї вікової групи.

Інші ліки та Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділи «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива» та «Попередження та застереження»);
інші ліки, що допомагають знижувати кров’яний тиск;
ліки, що допомагають сечегінні (діуретики);
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як індометацин, що використовуються для лікування болю та артриту;
ліки для лікування депресії, анестетики та ліки для лікування психічних розладів, включаючи літій;
аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо Ви приймаєте більше 3 грамів на добу;
добавки калію (включаючи замінники солі), калій-зберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення тромбів);
солі кальцію;
інсулін або пероральні ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, вілдагліптин);
ліки для лікування астми;
ліки, що використовуються для лікування нежиті або синуситу або інші засоби від застуди (включаючи ті, що можна купити без рецепта);
алопуринол (від подагри);
ліки для нерегулярного серцевого ритму (наприклад, прокаїнамід);
серцеві глікозиди (для лікування серцевої недостатності);
ліки, що містять золото, наприклад, натрію ауротіомалат, які можуть вводитися у вигляді ін’єкції;
ін’єкція амфотерацину В (для лікування грибкових інфекцій);
карбеноксолон (для лікування виразок або запалень стравоходу та навколо рота);
кортикостероїди (стероїдні препарати);
кортикотропін (гормон);
ліки для лікування запорів (стимулюючі засоби);
колестірамін та колестипол (для зниження холестерину, запобігання діареї або зменшення сверблячості);
міорелаксанти, такі як тубокурарин;
триметоприм (антибіотик);
соталол (бета-блокатор);
ловастатин (для зниження холестерину);
декстран сульфат (використовується при лікуванні, відомому як «ЛДН-аферез», для зниження холестерину);
хіміотерапія при раку (цитостатики);
інші ліки, відомі своїм впливом на серце, відомим як «Торсія верхівки»;
ракецадотрил (ліки, що використовуються при діареї, див. також розділ «Попередження та застереження»);
ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива» та «Попередження та застереження»).

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива з їжею, напоями та алкоголем
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива можна приймати з їжею або без неї. Вживання алкоголю разом з Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива може спричинити надмірне зниження кров’яного тиску при стоячому положенні.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар радить Вам припинити прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива до настання вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший лікарський засіб замість Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано під час вагітності, і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано для матерів, що годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину груддю, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може іноді спричиняти запаморочення або втому, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування, під час зміни дози або у поєднанні з алкоголем. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Ви повинні зачекати, щоб побачити, який ефект має лікарський засіб, перш ніж починати ці дії.

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування лікарського засобу
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.
Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині.
Не має значення, чи приймаєте ви Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива до чи після їжі.
Рекомендована доза:
Дорослі
Зазвичай призначається одна таблетка на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до двох таблеток один раз на добу.
Літні люди
Корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Порушення функції нирок
Може знадобитися корекція дози. Дотримуйтесь вказівок лікаря.
Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу і гідрохлоротіазиду Зентива, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток Лізиноприлу і гідрохлоротіазиду Зентива, ніж було призначено, негайно повідомте лікареві або зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу, щоб можна було ідентифікувати таблетки. Передозування може призвести до надто низького артеріального тиску, дегідратації, електролітних порушень та ниркової недостатності.
Якщо ви забули прийняти Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива
Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадали. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.
Якщо ви припините лікування Лізиноприлом і гідрохлоротіазидом Зентива
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива містить два лікарські засоби: лізиноприл і гідрохлоротіазид. Наступні
побічні ефекти спостерігалися при застосуванні цих препаратів окремо. Це означає, що вони можуть виникати також і при застосуванні
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива.
Можливі побічні ефекти від лізиноприлу
Тяжкі алергічні реакції (рідко, може впливати до 1 із 1 000 людей):
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, припиніть прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива і
негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати раптове:

набрякання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання;
тяжке або раптове набрякання рук, ніг або щиколоток;
труднощі з диханням;
сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Тяжкі проблеми з печінкою (дуже рідко, може впливати до 1 із 10 000 людей):
Ознаки можуть включати:

жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), темне забарвлення сечі або втрата апетиту. Якщо це відбувається з вами, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти :
Поширено (може впливати до 1 із 10 людей):

головний біль;
почуття запаморочення або непритомність, особливо при швидкому підйомі;
непритомність;
діарея;
нездужання (блювота);
сухий і тривалий кашель;
проблеми з нирками (виявлені при аналізі крові).

Непоширено (може впливати до 1 із 100 людей):

зміни настрою, включаючи депресію;
відчуття поколювання, як «голки та шпильки»;
почуття оберту (запаморочення);
зміни смаку;
порушення сну;
серцевий напад або інсульт;
незвичайне серцебиття;
зміна кольору пальців рук і ніг (синдром Рейно);
соплі;
почуття нездужання (нудота);
біль у шлунку та погане травлення;
зміни в аналізах крові, що вказують на стан функціонування печінки;
висипання;
свербіж;
неможливість отримати ерекцію (потенція);
почуття слабкості;
почуття втоми;
підвищення рівня деяких речовин у крові (сечовина, креатинін або калій).

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 людей):

зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Ознаки можуть включати відчуття втоми та блідість;
почуття сплутаності;
зміни відчуття запаху;
сухість у роті;
висипання з темно-червоними пухирцями, набряком, свербіж (крурка);
випадання волосся (алопеція);
псоріаз (проблема шкіри);
інфекція крові;
ниркова недостатність або уремія (токсичний стан, спричинений нирковою недостатністю і характеризується накопиченням сечовини в крові);
збільшення грудей у чоловіків;
синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ);
низький рівень натрію в крові, що може спричинити слабкість, втому, головний біль, нудоту, нездужання (блювоту) та судоми.
Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 людей):
проблеми з кістковим мозком або зниження кількості клітин крові і/або тромбоцитів. Можна помітити втому, інфекцію (яка може бути тяжкою), гарячку, відчуття нестачі повітря або легке утворення синців або кровотечі;
набряклі залози (лімфатичні вузли);
підвищення імунної відповіді (аутоімунна хвороба);
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ознаки можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітливість та прискорене серцебиття;
раптове відчуття свистячого дихання або нестачі повітря (бронхоспазм);
запалення легень (може викликати відчуття нестачі повітря);
синусит (відчуття болю та набряку за щоками та очима);
еозинофільна пневмонія. Ознаки включають поєднання таких побічних ефектів:
синусит;
відчуття, як при грипі;
поступове відчуття нестачі повітря;
біль у шлунку або кишечнику;
висипання;
відчуття «поколювання» або оніміння рук або ніг.
запалення підшлункової залози. Спричиняє біль у шлунку помірної або тяжкої інтенсивності;
набряк стінки кишечника. Може спричинити раптовий біль у шлунку, діарею або нездужання (блювоту);
пітливість;
тяжкі шкірні захворювання або висипання. Симптоми включають почервоніння, пухирі та шелушіння шкіри, які можуть швидко розвиватися, і можуть включати пухирі у роті та носі;
зниження або відсутність утворення сечі;
гепатит (запалення печінки), жовтяниця, печінкова недостатність.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

депресія;
приливи жару.

Можливі побічні ефекти від гідрохлоротіазиду
Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 людей):
Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, гарячку, слабкість і
сплутаність).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

запалення слинної залози;
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри);
зниження кількості клітин крові і/або тромбоцитів. Можна помітити втому, інфекцію (яка може бути тяжкою), гарячку, відчуття нестачі повітря або легке утворення синців або кровотечі;
втрата апетиту;
підвищення кількості цукру (глюкози) у крові (гіперглікемія);
цукор у сечі;
підвищення кількості сечової кислоти в крові;
змінені рівні деяких речовин у крові (наприклад, низький вміст натрію та калію). Можна помітити слабкість м’язів, спрагу, відчуття «голок та шпильок», судоми або нездужання;
підвищений або високий рівень жирів у крові (включаючи холестерин);
підагра;
відчуття непокоя;
депресія;
порушення сну;
відчуття поколювання, як «голки та шпильки»;
відчуття запаморочення;
зміни зору, які можуть робити все жовтим;
тимчасові проблеми зі зором;
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома).
якщо раптово у вас виникло червоне і болюче око, негайно повідомте лікаря; може знадобитися лікування, щоб уникнути постійної втрати зору;
відчуття обертання (запаморочення);
відчуття непритомності (особливо у вертикальному положенні);
ушкодження кровоносних судин, що призводить до червонуватих або фіолетових плям на шкірі;
труднощі з диханням. Може виникати відчуття нестачі повітря, якщо легені запалені або містять рідину;
подразнення шлунка;
діарея;
запор;
запалення підшлункової залози. Спричиняє біль у шлунку помірної або тяжкої інтенсивності;
жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця);
шкірні проблеми, включаючи висипання через чутливість до сонячного світла, висипання, тяжке швидко прогресуюче висипання з пухирями або шелушінням шкіри та, можливо, пухирі у роті, погіршення існуючих реакцій, схожих на системний червоний вовчак, або виникнення незвичайних шкірних реакцій;
алергічні реакції;
м’язові судоми та слабкість м’язів;
ниркові проблеми, які можуть бути тяжкими (виявлені при аналізах крові);
гарячка;
слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива
Діючими речовинами є лізиноприл (у формі лізиноприлу дигідрату) та гідрохлоротіазид у дозах 20 мг і 12,5 мг відповідно.
Інші компоненти: манітол, кальцію гідрофосфат дигідрат, попередньо гелізовано крохмаль кукурудзи, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива та вміст упаковки
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива 20 мг + 12,5 мг — це білі круглі таблетки з рисками поділу, з гравіруванням LH на одній стороні.
Риска поділу на таблетці призначена для полегшення розламування таблетки з метою більш легкого ковтання і не призначена для поділу на дві рівні дози.

Упаковки:
Блістер: 14 таблеток
Контейнер для таблеток: 30 та 100 таблеток
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Мілано
Італія

Виробник
Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
з наступними назвами:
Італія: Лізиноприл і гідрохлоротіазид Зентива 20 мг + 12,5 мг таблетки