ULOTKA DLA PACJENTA

Lisinopril i hydrochlorothiazidum Zentiva 20 mg + 12,5 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Lisinopril i hydrochlorothiazidum Zentiva i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lisinopril i hydrochlorothiazidum Zentiva.
Jak stosować lek Lisinopril i hydrochlorothiazidum Zentiva.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać lek Lisinopril i hydrochlorothiazidum Zentiva.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Lisinopril i Idrochlorotiazid Zentiva i do czego służy

Lisinopril i Idrochlorotiazid Zentiva to połączenie leków lisinoprilu i hydrochlorotiazydu.
Lisinopril to lek obniżający ciśnienie krwi (lek przeciwhypertensyjny). Należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działa rozluźniając naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi.
Hydrochlorotiazyd to środek moczopędny należący do klasy tiazydowych środków moczopędnych. Sprzyja zwiększeniu produkcji moczu przez nerki i tym samym zmniejsza objętość krwi.
Lisinopril i Idrochlorotiazid Zentiva stosuje się do:

leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego pierwotnego).

Lisinopril i Idrochlorotiazid Zentiva należy stosować u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane samym lisinoprylem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva

Nie przyjmuj leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva

jeśli jesteś uczulony na lisinopril lub hydrochlorothiazyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inne leki należące do grupy inhibitorów ACE;
jeśli jesteś uczulony na leki stosowane w leczeniu zakażeń (sulfametyzol/sulfametoksazol);
jeśli kiedykolwiek miałeś nagłe obrzęki rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła, szczególnie po leczeniu inhibitorami ACE. Mogły również występować trudności z połykaniem lub oddychaniem;
jeśli miałeś angioedemę dziedziczną (stan, który zwiększa skłonność do powyższego obrzęku);
jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek;
jeśli przestałeś moczować;
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe;
jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące (lepiej unikać leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva już na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt „Ciąża”);
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemy (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła);
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva:

jeśli masz zwężenie (stenozę) aorty (tętnicy serca), zastawki sercowej (zastawki mitralnej) lub tętnicy nerkowej;
jeśli masz zwiększenie grubości mięśnia sercowego (tzw. przerośnięcie mięśnia sercowego);
jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (waskulopatię kolagenową);
jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Możesz odczuwać zawroty głowy lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania;
jeśli masz problemy nerkowe lub jesteś na dializie, przeszedłeś przeszczep nerki lub przyjmujesz inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racekadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki);
jeśli masz problemy wątrobowe;
jeśli masz cukrzycę;
jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiła się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniaka). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva;
jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do tygodnia po zażyciu leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko jej wystąpienia;
jeśli miałeś ostatnio biegunkę lub wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia);
jeśli lekarz zalecił Ci kontrolowanie ilości soli w diecie;
jeśli masz wysoki poziom cholesterolu we krwi i otrzymujesz leczenie zwane „aferezą LDL”;
jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE);
jeśli pochodzisz z populacji czarnoskórej, ponieważ lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva może być mniej skuteczny. Możesz również częściej doświadczać niepożądanych działań typu „angioedema” (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła);
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarach takich jak gardło) może wzrosnąć:
Racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki i inne leki należące do grupy inhibitorów neprylizyny (NEP);
Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów mTOR);
Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazydu. Jeśli po zażyciu leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (tzw. sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva.
Leczenie alergii, np. na ukąszenia owadów
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś lub będziesz poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii, np. na ukąszenia owadów (leczenie desensybilizujące).
Jeśli przyjmujesz lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva podczas takiego leczenia, może to spowodować ciężką reakcję alergiczną.
Zabiegi chirurgiczne
Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu (w tym zabiegowi stomatologicznemu), poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva. Może to bowiem prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji) podczas podawania niektórych znieczuleń miejscowych lub ogólnych.
Testy antydopingowe
Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testu antydopingowego.
Dzieci i młodzież
Leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva nie należy podawać dzieciom, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania lisinoprilu/hydrochlorothiazydu nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Inne leki i lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

sacubitril/valsartan – lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz również punkty „Nie przyjmuj leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
inne leki pomagające obniżyć ciśnienie krwi;
leki pomagające w oddawaniu moczu (diuretyki);
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak indometacyna, stosowane w leczeniu bólu i reumatoidalnego zapalenia stawów;
leki stosowane w leczeniu depresji, znieczulenia i zaburzeń psychicznych, w tym lit;
kwas acetylosalicylowy (aspiryna), jeśli przyjmujesz więcej niż 3 gramy dziennie;
suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin);
sole wapnia;
insulinę lub leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy (np. wildagliptyna);
leki stosowane w leczeniu astmy;
leki stosowane w leczeniu zatkania nosa lub zatok, lub inne leki na przeziębienie (w tym dostępne bez recepty);
allopurinol (na podagry);
leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. procainamid);
glikozydy nasercowe (w leczeniu niewydolności serca);
leki zawierające złoto, takie jak sodu aurotiomalat, które mogą być podawane w formie zastrzyków;
zastrzyk amfoterycyny B (w leczeniu infekcji grzybiczych);
karbenoksolon (w leczeniu wrzodów lub zapalenia przełyku i jamy ustnej);
kortykosteroidy (leki steroidowe);
kortykotropinę (hormon);
leki stosowane w zaparciach (laksatywy stymulujące);
cholestyraminę i kolestylopole (w obniżaniu cholesterolu, zapobieganiu biegunkom lub zmniejszaniu swędzenia);
miorelaksanty, takie jak tubokuraryna;
trimetoprim (antybiotyk);
sotalol (beta-bloker);
lowastatynę (w obniżaniu cholesterolu);
siarczan dekstranu (stosowany w leczeniu „aferezą LDL” w celu obniżenia poziomu cholesterolu);
chemioterapię przeciwnowotworową (cytostatyki);
inne leki, które mogą wpływać na serce i powodować tzw. „Torsade de pointes”;
racekadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki, zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva z pokarmami, napojami i alkoholem
Lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva można przyjmować z lub bez posiłku. Spożywanie alkoholu razem z lekiem Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi w pozycji stojącej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania leku Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecany dla matek karmiących i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować okazjonalnie zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdami ani nie używaj narzędzi lub maszyn.
Powinieneś poczekać, aby zobaczyć, jaki efekt ma lek, zanim podejmiesz te czynności.
Lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować lek Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób przyjmowania leku
Połknij tabletkę z szklanką wody.
Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva przed czy po posiłku.
Zalecana dawka to:
Dorośli
Zwykła dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch tabletek jeden raz dziennie.
Osoby starsze
Nie jest wymagana korekta dawki.
Dzieci i młodzież
Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Obniżona funkcja nerek
Może być konieczna korekta dawki. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej tabletek Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva niż zalecił lekarz, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku, aby można było zidentyfikować tabletki. Przedawkowanie może spowodować zbyt niskie ciśnienie krwi, odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, opuść pominiętą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva
Nie przestawaj przyjmować tabletek, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva zawiera dwa leki: lisinopril i hydrochlorothiazid. Poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu tych leków oddzielnie. Oznacza to, że mogą również wystąpić przy stosowaniu Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva.
Możliwe działania niepożądane związane z lisinoprilu
Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko, może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, przestań przyjmować Lisinopril i Hydrochlorothiazidum Zentiva i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudniać połykanie;
silnego lub nagłego obrzęku rąk, stóp lub kostek;
trudności z oddychaniem;
silnego świądu skóry (z wykwitami).

Ciężkie problemy wątrobowe (bardzo rzadko, może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Objawy mogą obejmować:

żółtaczkę skóry lub oczu (żółtaczka), ciemny kolor moczu lub utratę apetytu. W przypadku wystąpienia tych objawów skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

bóle głowy;
uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, szczególnie przy szybkim wstawaniu;
omdlenia;
biegunkę;
niedowolne wymioty;
suchy i uporczywy kaszel;
problemy nerkowe (wykrywane w badaniu krwi).

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

zaburzenia nastroju, w tym depresja;
mrowienie odczuwane jako „igły i szpilki”;
uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy);
zmiany w smaku;
zaburzenia snu;
zawał serca lub udar mózgu;
nieregularne bicie serca;
zmiany w kolorze palców rąk i stóp (zespół Raynauda);
katar;
uczucie niedoboru (nudności);
ból brzucha i wzdęcia;
zmiany w badaniach krwi oceniających funkcję wątroby;
wysypkę;
świąd skóry;
niemożność uzyskania erekcji (impotencja);
uczucie osłabienia;
uczucie zmęczenia;
wzrost poziomu niektórych substancji we krwi (mocznik, kreatynina lub potas).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

zmiany w niektórych komórkach lub innych elementach krwi. Objawy mogą obejmować uczucie zmęczenia i bladość;
uczucie dezorientacji;
zaburzenia węchu;
suchość w ustach;
wysypkę z czerwonymi, opuchniętymi, swędzącymi plamami (pokrzywka);
wypadanie włosów (alopecia);
łuszczycę (problem skóry);
zakażenie krwi;
niewydolność nerek lub uremię (stan toksyczny spowodowany niewydolnością nerek i charakteryzujący się gromadzeniem mocznika we krwi);
powiększenie piersi u mężczyzn;
zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH);
obniżony poziom sodu we krwi, co może powodować osłabienie, zmęczenie, ból głowy, nudności, niedowolne wymioty i skurcze.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

problemy szpiku kostnego lub zmniejszona liczba komórek krwi i/lub płytek krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcje (mogą być ciężkie), gorączkę, uczucie duszności lub łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia;
powiększone węzły chłonne;
zwiększoną odpowiedź immunologiczną (chorobę autoimmunologiczną);
obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować uczucie głodu lub osłabienia, pocenie się i przyspieszone bicie serca;
nagłe uczucie świstów w klatce piersiowej lub duszności (bronchospazm);
zapalenie płuc (może powodować uczucie duszności);
zatkanie zatok (uczucie bólu i obrzęku za policzkami i oczami);
eozynofilową zapalenie płuc. Objawy obejmują kombinację następujących działań niepożądanych:
zatkanie zatok;
uczucie podobne do grypy;
nasilające się uczucie duszności;
ból w okolicy żołądka lub jelit;
wysypkę;
uczucie „mrowienia” lub zdrętwienia rąk lub nóg.
zapalenie trzustki. Powoduje to ból żołądka od umiarkowanego do ciężkiego;
obrzęk wyściółki jelita. Może to powodować nagły ból brzucha, biegunkę lub niedowolne wymioty;
potliwość;
ciężkie choroby skóry lub wysypkę. Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry, które mogą szybko się rozwijać, a także pęcherze w jamie ustnej i nosie;
zmniejszoną lub brakującą produkcję moczu;
zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczkę, niewydolność wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

depresja;
napady gorąca.

Możliwe działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie duszności, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zapalenie gruczołu ślinowego;
raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry);
zmniejszenie liczby komórek krwi i/lub płytek krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcje (mogą być ciężkie), gorączkę, uczucie duszności lub łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia;
utratę apetytu;
zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia);
obecność cukru w moczu;
zwiększenie ilości kwasu moczowego we krwi;
zmienione poziomy niektórych substancji we krwi (np. niski poziom sodu i potasu). Możesz zauważyć osłabienie mięśni, pragnienie, uczucie „igieł i szpilek”, skurcze lub uczucie niedoboru;
podwyższony lub wysoki poziom tłuszczów we krwi (w tym cholesterolu);
podagry;
uczucie niepokoju;
depresję;
zaburzenia snu;
uczucie mrowienia, odczuwane jako „igły i szpilki”;
uczucie oszołomienia;
zmiany wrażenia wzroku, które mogą powodować, że przedmioty wydają się żółte;
problemy ze wzrokiem przez krótki czas;
zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostrego jaskry zamkniętocięczowej).
jeśli nagle pojawi się czerwone i bolesne oko, natychmiast powiadom lekarza; może być konieczne leczenie, aby uniknąć trwałej utraty wzroku;
uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy);
uczucie omdlenia (szczególnie w pozycji stojącej);
uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze;
trudności w oddychaniu. Możesz odczuwać duszność, jeśli płuca są zapalone lub mają wewnątrz płyn;
podrażnienie żołądka;
biegunkę;
zaparcia;
zapalenie trzustki. Powoduje to ból żołądka od umiarkowanego do ciężkiego;
żółtaczkę skóry lub białek oczu (żółtaczka);
problemy skóry, w tym wysypkę spowodowaną wrażliwością na światło słoneczne, wysypkę, ciężką wysypkę rozwijającą się szybko z pęcherzami lub łuszczaniem się skóry oraz ewentualnie pęcherze w jamie ustnej, nasilenie istniejących reakcji przypominających toczeń rumieniowaty lub pojawienie się nietypowych reakcji skórnych;
reakcje alergiczne;
skurcze mięśni i osłabienie mięśni;
problemy nerkowe, które mogą być ciężkie (wykrywane w badaniach krwi);
gorączkę;
osłabienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lisinopril i Hydrochlorothiazide Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lisinopril i Idroclorotiazide Zentiva
Substancjami czynnymi są lisinopril (jako lisinoprilu dihydrať) i hydrochlorothiazid, 20 mg i 12,5 mg,
odpowiednio.
Pozostałe składniki to: mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana przegelatynizowana,
sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu.
Opis wyglądu tabletek Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva i zawartość opakowania
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg + 12,5 mg to białe, okrągłe tabletki z ryflowaniem, z oznakowaniem LH po jednej stronie.
Ryflowanie na tabletkach służy ułatwieniu jej podzielenienia w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczone do dzielenia tabletki na dwie równe dawki.
Opakowania:
Blister: 14 tabletek
Pojemnik na tabletki: 30 i 100 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Milano
Producent
Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna)
z następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg + 12,5 mg compresse