Lisinopril e hidroclorotiazida Zentiva
Italia
Contenido
FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg + 12,5 mg comprimidos
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva y para qué se utiliza.
- Qué debe saber antes de tomar Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva.
- Cómo tomar Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva.
- Posibles efectos adversos.
- Cómo conservar Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva.
- Contenido del envase y otras informaciones.
1. Qué es Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva y para qué se utiliza
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva es una asociación de lisinopril e hidroclorotiazida.
El lisinopril es un medicamento que reduce la presión arterial (antih hipertensivo). Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Actúa relajando los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo sanguíneo.
La hidroclorotiazida es un diurético que pertenece al grupo de los diuréticos tiazídicos. Permite que los riñones produzcan más orina y, por tanto, reduce el volumen sanguíneo.
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva se utiliza para:
- tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial).
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva debe utilizarse en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lisinopril solo.
2. Qué debe saber antes de tomar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva
No tome Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva
- si es alérgico al lisinopril o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
- si es alérgico a otros medicamentos que pertenecen a la clase de los inhibidores de la ECA;
- si es alérgico a medicamentos utilizados para tratar infecciones (sulfametizol/sulfametoxazol);
- si ha tenido previamente hinchazón repentina de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la lengua o la garganta, especialmente tras un tratamiento con un inhibidor de la ECA. También puede haber tenido dificultad para tragar o respirar;
- si padece angioedema hereditario (una afección que le hace más propenso a la hinchazón descrita anteriormente);
- si tiene problemas graves en los riñones;
- si ha dejado de orinar;
- si tiene problemas graves en el hígado;
- si está embarazada de más de tres meses (es mejor evitar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva incluso en las primeras fases del embarazo - ver la sección "Embarazo");
- si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta);
- si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
No tome Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva si alguna de las condiciones anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva:
- si tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria del corazón), de una válvula cardíaca (válvula mitral) o de la arteria renal;
- si tiene un aumento del grosor del músculo cardíaco (conocido como miocardiopatía hipertrófica);
- si tiene problemas en los vasos sanguíneos (colagenopatía vascular);
- si tiene la presión arterial baja. Puede sentir mareo o aturdimiento, especialmente al levantarse;
- si tiene problemas renales o está en diálisis, ha recibido un trasplante renal o está tomando inhibidores de la neprilisina (NEP) (como racecadotril - un medicamento utilizado para tratar la diarrea);
- si tiene problemas hepáticos;
- si tiene diabetes;
- si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva;
- si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden presentarse entre unas horas y una semana después de tomar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva. Esta situación puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener un riesgo elevado de desarrollarla;
- si ha tenido recientemente diarrea o vómitos (sensación de malestar);
- si su médico le ha indicado controlar la cantidad de sal en su dieta;
- si tiene niveles elevados de colesterol en sangre y está recibiendo un tratamiento llamado "aféresis de LDL";
- si ha tenido previamente una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES);
- si es de origen negro, ya que Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva puede ser menos eficaz. También puede presentar con mayor frecuencia el efecto adverso "angioedema" (una reacción alérgica grave con hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta);
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:
- Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de la neprilisina (NEP);
- Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR);
- Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
- si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva aparece dificultad respiratoria grave o respiración jadeante, consulte inmediatamente a un médico.
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, presión arterial y niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección "No tome Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva".
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada).
Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver la sección "Embarazo").
Si no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva.
Tratamiento de alergias, como las picaduras de insectos
Informe a su médico si está recibiendo o va a recibir un tratamiento para reducir los efectos de una alergia como la picadura de insectos (tratamiento de desensibilización).
Si toma Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva durante este tratamiento, podría provocarle una reacción alérgica grave.
Intervenciones quirúrgicas
Si va a someterse a una intervención quirúrgica (incluida cirugía dental), informe a su médico o dentista que está tomando Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva. Esto se debe a que podría experimentar una disminución de la presión arterial (hipotensión) si se le administran ciertos anestésicos locales o generales mientras toma Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva.
Pruebas antidopaje
La hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva no debe administrarse a niños, ya que la seguridad y eficacia de lisinopril/hidroclorotiazida no han sido establecidas en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva puede influir en el modo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- sacubitrilo/valsartán - un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (ver también lo indicado en "No tome Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva" y "Advertencias y precauciones");
- otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial;
- medicamentos que ayudan a orinar (diuréticos);
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la indometacina, utilizados para tratar el dolor y la artritis;
- medicamentos para tratar la depresión, anestésicos y medicamentos para tratar trastornos mentales, incluido el litio;
- aspirina (ácido acetilsalicílico), si toma más de 3 gramos al día;
- suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos);
- sales de calcio;
- insulina o medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes (como vildagliptina);
- medicamentos para tratar el asma;
- medicamentos utilizados para tratar la congestión nasal o de senos paranasales u otros remedios para el resfriado (incluidos los que puede comprar sin receta);
- alopurinol (para la gota);
- medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (como la procainamida);
- glicósidos cardíacos (para tratar la insuficiencia cardíaca);
- medicamentos que contienen oro, como el sodio aurotiomalato, que pueden administrarse mediante inyección;
- inyección de anfotericina B (para tratar infecciones fúngicas);
- carbenoxolona (para tratar úlceras o inflamaciones del esófago y alrededor de la boca);
- corticosteroides (medicamentos esteroideos);
- corticotropina (una hormona);
- medicamentos para tratar el estreñimiento (laxantes estimulantes);
- colestiramina y colestipol (para reducir el colesterol, prevenir la diarrea o reducir el picor);
- miorrelajantes como la tubocurarina;
- trimetoprim (un antibiótico);
- sotalol (un betabloqueante);
- lovastatina (para reducir el colesterol);
- sulfato de dextrano (utilizado en el tratamiento llamado "aféresis de LDL" para reducir el colesterol);
- quimioterapia para el cáncer (citostáticos);
- otros medicamentos conocidos por tener un efecto sobre el corazón llamado "torsades de pointes";
- racecadotril (un medicamento para tratar la diarrea, ver también la sección "Advertencias y precauciones");
- medicamentos utilizados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase la sección "Advertencias y precauciones".
Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en "No tome Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva" y "Advertencias y precauciones").
Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva puede tomarse con o sin alimentos. El consumo de alcohol junto con Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial al ponerse de pie.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento en lugar de Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva.
Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia. Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva no se recomienda para madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar ocasionalmente mareos o fatiga que podrían afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas, especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o en combinación con alcohol. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Debe esperar para ver el efecto del medicamento antes de realizar estas actividades.
Lisinopril e Idroclorotiazida Zentiva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente "sin sodio".
3. Cómo tomar Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Administración del medicamento
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora todos los días.
No importa si toma Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva antes o después de las comidas.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis habitual es un comprimido una vez al día. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis
a dos comprimidos una vez al día.
Personas mayores
No es necesario ajustar la dosis.
Niños y adolescentes
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva no se recomienda para el uso en niños y adolescentes.
Función renal reducida
Puede ser necesario ajustar la dosis. Siga las instrucciones de su médico.
Si toma más Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva de la debida
Si ha tomado más comprimidos de Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva de los que le ha recetado su médico,
informe a su médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento
para que los comprimidos puedan ser identificados. Una sobredosis puede provocar una presión
arterial demasiado baja, deshidratación, alteraciones electrolíticas e insuficiencia renal.
Si olvida tomar Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora
de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva
No deje de tomar los comprimidos, incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva contiene dos medicamentos: lisinopril e hidroclorotiazida. Los siguientes
efectos adversos se han notificado con estos medicamentos por separado. Esto significa que también
pueden ocurrir con Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva.
Posibles efectos adversos con lisinopril
Reacciones alérgicas graves (poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Si tiene una reacción alérgica grave, deje de tomar Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva y consulte
inmediatamente a un médico.
Los signos pueden incluir aparición repentina de:
- hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. Esto puede dificultar la deglución;
- hinchazón grave o repentina de las manos, los pies o los tobillos;
- dificultad para respirar;
- fuerte picor de la piel (con bultos).
Problemas graves en el hígado (muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Los signos pueden incluir:
- color amarillento de la piel o de los ojos (ictericia), orina oscura o pérdida de apetito. Si esto le ocurre, consulte inmediatamente a un médico.
Otros posibles efectos adversos :
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- dolor de cabeza;
- sensación de mareo o vértigo, especialmente al levantarse rápidamente;
- desmayo;
- diarrea;
- malestar (vómitos);
- tos seca y persistente;
- problemas renales (detectados mediante análisis de sangre).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- alteraciones del estado de ánimo, incluida la depresión;
- hormigueo percibido como "agujas y pinchazos";
- sensación de giro (vértigo);
- alteraciones del gusto;
- trastornos del sueño;
- infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
- latido cardiaco anómalo;
- cambio en el color de los dedos de las manos y de los pies (síndrome de Raynaud);
- secreción nasal;
- sensación de malestar (náuseas);
- dolor de estómago e indigestión;
- alteraciones en los análisis de sangre que indican cómo funciona el hígado;
- erupción cutánea;
- picor;
- imposibilidad de lograr una erección (impotencia);
- sensación de debilidad;
- sensación de fatiga;
- aumento de los niveles de ciertas sustancias en sangre (urea, creatinina o potasio).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- alteraciones en ciertas células u otras partes de la sangre. Los signos pueden incluir sensación de fatiga y palidez;
- sensación de confusión;
- alteraciones del olfato;
- boca seca;
- erupción cutánea con nódulos rojos oscuros, hinchados y pruriginosos (urticaria);
- pérdida de cabello (alopecia);
- psoriasis (un problema de la piel);
- infección en la sangre;
- insuficiencia renal o uremia (una condición tóxica causada por insuficiencia renal y caracterizada por la acumulación de urea en sangre);
- aumento del tamaño de las mamas en hombres;
- síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH);
- bajos niveles de sodio en sangre, que pueden causar debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, malestar (vómitos) y calambres.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- problemas en la médula ósea o número reducido de células sanguíneas y/o plaquetas. Puede notar fatiga, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aliento o mayor facilidad para presentar moretones o sangrado;
- glándulas hinchadas (ganglios linfáticos);
- aumento de la respuesta inmunitaria (enfermedad autoinmune);
- bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los signos pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y latido cardiaco acelerado;
- sensación repentina de sibilancias o falta de aliento (broncoespasmo);
- inflamación pulmonar (que puede hacerle sentir falta de aliento);
- sinusitis (sensación de dolor e hinchazón detrás de las mejillas y los ojos);
- neumonía eosinofílica. Los signos incluyen una combinación de los siguientes efectos adversos:
- sinusitis;
- sensación similar a la de una gripe;
- sensación progresiva de falta de aliento;
- dolor en la zona del estómago o del intestino;
- erupción cutánea;
- sensación de "hormigueo" o entumecimiento en brazos o piernas.
- inflamación del páncreas. Esto provoca dolor abdominal de moderado a severo;
- hinchazón del revestimiento intestinal. Esto puede causar dolor abdominal repentino, diarrea o malestar (vómitos);
- sudoración;
- trastornos cutáneos graves o erupción cutánea. Los síntomas incluyen enrojecimiento, ampollas y descamación de la piel, que pueden desarrollarse rápidamente, y pueden incluir ampollas en la boca y en la nariz;
- producción reducida o ausente de orina;
- hepatitis (inflamación del hígado), ictericia, insuficiencia hepática.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- depresión;
- sofocos.
Posibles efectos adversos con hidroclorotiazida
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy dificultosa, fiebre, debilidad y
confusión).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- inflamación de una glándula salival;
- cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma);
- reducción del número de células sanguíneas y/o plaquetas. Puede notar fatiga, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aliento o mayor facilidad para presentar moretones o sangrado;
- pérdida de apetito;
- aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia);
- azúcar en la orina;
- aumento de la cantidad de ácido úrico en sangre;
- niveles alterados de ciertas sustancias en sangre (por ejemplo, bajos niveles de sodio y potasio). Puede notar debilidad muscular, sed, sensación de "agujas y pinchazos", calambres o sensación de malestar;
- niveles elevados de grasas en sangre (incluido el colesterol);
- gota;
- sensación de inquietud;
- depresión;
- trastornos del sueño;
- sensación de hormigueo, percibida como "agujas y pinchazos";
- sensación de vértigo;
- alteraciones visuales que pueden hacer que las cosas parezcan amarillas;
- problemas visuales durante un breve periodo;
- disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
- si repentinamente tiene un ojo rojo y doloroso, informe inmediatamente a su médico; podría necesitarse un tratamiento para evitar la pérdida permanente de la visión;
- sensación de giro (vértigo);
- sensación de desmayo (especialmente al estar de pie);
- daño en los vasos sanguíneos que provoca manchas rojizas o violáceas en la piel;
- dificultad para respirar. Puede sentir falta de aliento si los pulmones se inflaman o tienen líquido en su interior;
- irritación del estómago;
- diarrea;
- estreñimiento;
- inflamación del páncreas. Esto provoca dolor abdominal de moderado a severo;
- color amarillento de la piel o del blanco de los ojos (ictericia);
- problemas de la piel, incluyendo erupción cutánea provocada por sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, ampollas en la boca, empeoramiento de reacciones cutáneas existentes similares al lupus eritematoso o aparición de reacciones cutáneas inusuales;
- reacciones alérgicas;
- calambres musculares y debilidad muscular;
- problemas renales, que pueden ser graves (detectados mediante análisis de sangre);
- fiebre;
- debilidad.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Cómo conservar Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva
Los principios activos son lisinopril (como lisinopril dihidrato) e hidroclorotiazida, 20 mg y 12,5 mg,
respectivamente.
Los demás componentes son: manitol, fosfato cálcico dibásico dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado,
croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva y contenido del envase
Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg + 12,5 mg son comprimidos de color blanco, redondos, con
marca de división, impresos con la inscripción LH en un lado.
La marca de división en el comprimido sirve para facilitar su fraccionamiento con el fin de ingerirla más
fácilmente, y no para dividirla en dos dosis iguales.
Envases:
Envase blíster: 14 comprimidos
Envase con contador de comprimidos: 30 y 100 comprimidos
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Milán
Italia
Fabricante
Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido
(Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Italia: Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg + 12,5 mg comprimidos