Інструкція: інформація для пацієнта

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс 20 мг/12,5 мг таблетки

лізиноприл та гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс
Як застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску.
Цей препарат містить дві діючі речовини: лізиноприл, який належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту), що діють шляхом розширення кровоносних судин, та гідрохлоротіазид, який належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, що допомагає організму позбутися зайвої води та солей, таких як натрій, з сечею. Лізиноприл і гідрохлоротіазид працюють спільно, щоб знизити ваш артеріальний тиск. Вам призначено Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс тому, що ваш підвищений артеріальний тиск не досягав належного контролю при застосуванні лише лізиноприлу або лише гідрохлоротіазиду.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс

Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс

якщо Ви маєте алергію до лізиноприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до інших інгібіторів АПФ або до сульфонамідів (лікарських засобів, хімічно подібних до гідрохлоротіазиду, наприклад, деяких антибіотиків). Якщо Ви не впевнені, чи це стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем;
якщо раніше у Вас були свербіж, кропив’янка, різке зниження артеріального тиску, раптовий набряк обличчя, губ, язика або рук і ніг, або труднощі з диханням, особливо якщо це виникло після прийому інгібіторів АПФ;
якщо Ви або Ваші близькі раніше страждали від алергічної реакції, що називається ангіоедема, з будь-якої іншої причини;
якщо у Вас тяжке захворювання нирок;
якщо Ви перестали виділяти сечу;
якщо Ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки;
якщо Ви діабетик або функція Ваших нирок порушена, і Ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що називається альїскерен;
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкого набрякання під шкірою, зокрема в області горла).

Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс, якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс:

Якщо у Вас раніше були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс у Вас з’явиться задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря;
якщо Ви виснажені через прийом діуретиків, діаліз, дієту з низьким вмістом натрію, блювоту або діарею. Існує ризик різкого зниження артеріального тиску одразу після прийому цих таблеток, Ви можете відчувати запаморочення або стан сплутаності свідомості. Лікар уважно спостерігатиме за Вами на початку лікування та при зміні дози;
якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або що можете завагітніти). Таблетки Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс не рекомендуються на ранніх термінах вагітності і не повинні прийматися після третього місяця вагітності, оскільки можуть завдати серйозної шкоди Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана підвищена чутливість шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс;
якщо у Вас є або є ризик підвищення рівня калію в крові, і Ви також приймаєте такі ліки: добавки калію (включаючи замінники солі), гепарин, агоністи альдостерону, триметоприм або ко-тримоксазол;
якщо у Вас є звуження (стеноз) аорти (артерії серця), клапанів серця (мітрального клапана) або ниркової артерії, або якщо у Вас збільшена товщина м’яза серця (відома як гіпертрофічна кардіоміопатія);
якщо у Вас є захворювання судин (хвороба колагенових судин);
якщо у Вас низький артеріальний тиск. Може виникнути почуття запаморочення або неприємні відчуття, особливо при підйомі;
якщо у Вас є проблеми з печінкою;
якщо у Вас є проблеми з нирками, Вам необхідне діалізне лікування або Ви перенесли трансплантацію нирки;
якщо лікар порадив Вам контролювати кількість солі у харчуванні;
якщо у Вас високий рівень холестерину і Ви проходите лікування, що називається «ЛДН-аферез»;
якщо Ви коли-небудь мали стан, що називається системний червоний вовчак (СЧВ);
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
- альїскерен;
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоедеми (швидкого набрякання під шкірою, зокрема в області горла) може збільшитися:
- ракецадотрил (лікарський засіб, що використовується для лікування діареї);
- ліки, що називаються інгібіторами mTOR, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
- вілдагліптин (лікарський засіб, що використовується для лікування діабету);
- Симптоми ангіоедеми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням або диханням;
якщо у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі очей (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в очах, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніциліни або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану вищий.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс».

Прийом у пацієнтів афро-карибського походження: інгібітори АПФ можуть бути менш ефективними. Також частіше може виникати побічна дія «ангіоедема» (серйозна алергічна реакція з набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла).

Для тих, хто займається спортом: прийом препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Якщо Ви не впевнені, чи будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс.

Лікування алергії, наприклад, укусів комах

Повідомте лікареві, якщо Ви проходите або плануєте пройти лікування для зменшення проявів алергії, наприклад, укусів комах (лікування десенсибілізації). Якщо Ви приймаєте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс під час такого лікування, це може спричинити серйозну алергічну реакцію.

Хірургічні втручання

Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання (включаючи стоматологічне), повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс. Це пов’язано з тим, що може виникнути зниження артеріального тиску (гіпотензія), якщо Вам вводять певні місцеві або загальні анестетики під час прийому лізиноприлу та гідрохлоротіазиду.

Під час прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс

Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

якщо Ви відчуваєте запаморочення після першої дози. Деякі люди після першої дози або підвищення дози відчувають запаморочення, слабкість, виснаження та нудоту. Лягніть, якщо відчуваєте різке зниження тиску;
симптоми, такі як сухість у роті, спрага, слабкість, летаргія, м’язова слабкість, болі або судоми, прискорене серцебиття, запаморочення, нудота або блювота, труднощі з сечовипусканням — це ознаки порушення балансу рідини або мінералів у організмі;
раптовий набряк губ, обличчя, шиї, а також, можливо, рук і ніг, висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, хрипота — всі це симптоми ангіоедеми. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Ризик вищий у пацієнтів афро-карибського походження;
підвищена температура тіла, біль у горлі та виразки в роті — це симптоми низького рівня білих кров’яних тілець у крові;
жовтяниця шкіри або білої оболонки очей, що можуть бути ознаками проблем з печінкою.

Ваш лікар уважно спостерігатиме за Вашим станом, призначаючи аналізи крові, перевіряючи функцію нирок і контролюючи рівень солей у крові.

Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання або будь-який аналіз крові:

Повідомте лікареві, медсестрі, стоматологу або персоналу лікарні, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо:

Вам необхідні аналізи для перевірки функції паращитовидних залоз, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати аналізів;
Вам необхідне хірургічне втручання або загальна анестезія;
Ви займаєтеся спортивними змаганнями, оскільки гідрохлоротіазид є забороненою речовиною і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Інші лікарські засоби та Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс

Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс, якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан (див. розділ «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс»).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Це включає ліки без рецепта та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

ліки, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики (наприклад, калієзберігаючі діуретики), проносні, кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб) та похідні саліцилової кислоти;
інші ліки для контролю високого артеріального тиску (гіпотензивні);
якщо Ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (АРА) або альїскерен (див. також розділ «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс» та «Застереження та обережність»);
ліки для серця (наприклад, дигоксин) або інші ліки для контролю серцевого ритму;
добавки калію (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію у крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів);
ліки, відомі як причини серйозних порушень серцевого ритму, що називаються «торсія де пункта» (наприклад, деякі ліки для лікування порушень ритму серця або психічних захворювань), особливо якщо рівень калію у крові низький;
лікування активаторами тканинного плазміногену (TPA), ліками, що використовуються для лікування тромбів (зазвичай вводяться в лікарні);
ліки, що містять солі кальцію або добавки вітаміну D;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, аспірин, ібупрофен або індометацин (використовуються для лікування артриту або м’язових болів);
аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо Ви приймаєте більше 3 грамів щодня;
ліки для депресії (трициклічні та тетрациклічні антидепресанти);
ліки для психічних захворювань, такі як літій;
ліки для діабету (інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби, такі як сульфонілсечовини). Може знадобитися зміна дози гіпоглікемічного засобу під час прийому тіазидних діуретиків;
ліки для лікування астми;
ліки для лікування нежиті або синуситу або інші засоби від застуди (включаючи ті, що продаються без рецепта);
ліки для пригнічення імунної відповіді організму (імунодепресанти, такі як циклоспорин);
алопуринол (для лікування подагри);
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус). Див. розділ «Застереження та обережність»;
ракецадотрил (для лікування діареї);
вілдагліптин (для лікування діабету);
ловастатин (допомагає знизити рівень холестерину в крові);
соталол (бета-блокатор);
ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, прокаїнамід);
карбеноксолон (для виразки в горлі);
кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон, що використовуються як протизапальні засоби);
кортикотропін (гормон для лікування ревматоїдного артриту або хвороби Крона);
ліки для лікування запорів (стимулюючі проносні);
амфотеріцин В (для лікування грибкових інфекцій);
триметоприм (антибіотик);
холестирамін та колестипол (для зниження холестерину, запобігання діареї або зменшення сверблячості);
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
ліки, що містять золото, наприклад, натрію ауротіомалат, що може вводитися у вигляді ін’єкції;
амантадин (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона).

Низький артеріальний тиск може погіршуватися під впливом алкоголю, барбітуратів або анестетиків. Може виникнути запаморочення при підйомі.

Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності.

Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс та алкоголь

Не слід вживати алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може ще більше погіршити Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете завагітніти).
Ймовірно, лікар порадить Вам припинити лікування Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс до початку вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс не рекомендуються на початку вагітності та не повинні прийматися після третього місяця вагітності, оскільки можуть завдати серйозної шкоди дитині після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс не рекомендуються для матерів, що годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб іноді може спричиняти слабкість або запаморочення, особливо на початку лікування або при зміні дози. Якщо у Вас виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати механізми або працювати з устаткуванням. Іноді можуть виникати запаморочення або втому під час керування транспортними засобами або використання механізмів. Зачекайте, щоб побачити, як препарат впливає на Вас, перш ніж виконувати ці дії. Ці побічні ефекти можуть погіршуватися при одночасному вживанні алкоголю.

3. Як застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс

Застосовуйте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Після початку застосування Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс лікар може призначити аналізи крові. Потім лікар може скоригувати дозу, щоб ви отримували потрібну кількість лікарського засобу.
Рекомендована доза:
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
Початкова доза — одна таблетка на добу. Лікар визначить, з якої дози слід починати лікування. Максимальна добова доза — 2 таблетки 20 мг/12,5 мг один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар перевірить їхню функцію. Можливо, вам буде призначено нижчу дозу, ніж зазначено вище. Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (див. розділ 2, «Не застосовуйте Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс»).
Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам, оскільки ефективність і безпека цього лікарського засобу не були доведені у цій віковій групі.
Як застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс

Приймайте таблетки разом зі склянкою води.
Страйтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Більшість пацієнтів віддають перевагу приймати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс уранці, щоб ефекти діуретика (збільшена сеча порівняно зі звичним) відбувалися протягом дня.
Страйтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Не має значення, чи приймаєте ви Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс до чи після їжі.
Продовжуйте застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс упродовж усього терміну, встановленого лікарем, — це довготривале лікування. Важливо продовжувати приймати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс щодня.

При прийомі першої дози

Особливо уважно ставтеся до прийому першої дози Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс або підвищення дози. Це може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж при наступних дозах.
Це може викликати запаморочення або відчуття непритомності. Якщо це відбувається, може допомогти прийняття горизонтального положення. Якщо ви стурбовані, якомога швидше проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс, ніж слід
Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть із собою цей листок-вкладку, упаковку та решту таблеток, щоб лікар міг знати, що ви прийняли.
Симптоми передозування можуть включати сильне зниження артеріального тиску, незвичайну кількість солі в організмі та знезволення через надмірне виділення сечі, прискорене дихання, шок, прискорене або нерегулярне серцебиття, уповільнення серцевих скорочень, запаморочення, зниження рівня свідомості (що може призвести навіть до коми), труднощі рухатися, судоми, тривожність, кашель та ниркову недостатність.
Якщо ви забули прийняти Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс
Прийміть звичайну призначену дозу у наступний раз. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припиняєте лікування Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу раптово, оскільки Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс може спричинити серйозні коливання артеріального тиску. Якщо ви вирішите припинити лікування, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс містить два лікарські засоби: лізиноприл і гідрохлоротіазид. Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні цих окремих препаратів. Це означає, що вони можуть виникати і при застосуванні Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс.
Лікар може періодично брати аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає Лізиноприл і гідрохлоротіазид на вашу кров.

Можливі побічні ефекти лізиноприлу

Тяжкі алергічні реакції (рідкісні, можуть виникати у до 1 особи з 1 000)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, припиніть прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс і негайно зверніться до лікаря.
Симптоми можуть включати раптове:

набрякання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання
тяжке або раптове набрякання рук, ніг і щиколоток
утруднене дихання
сильний свербіж шкіри (з висипаннями)

Тяжкі захворювання печінки (дуже рідкісні, можуть виникати у до 1 особи з 10 000)
Симптоми можуть включати:

жовтяницю шкіри або очей, темне забарвлення сечі або втрату апетиту. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 особи з 10)

запаморочення, які, як правило, зникають після зменшення дози
розгубленість при підйомі, низький тиск крові (гіпотензія)
головний біль
сухий і тривалий кашель; проконсультуйтеся з лікарем, який може вирішити змінити терапію
втому
нудоту
діарею
проблеми з функцією нирок
непритомність

Непоширені (можуть виникати у до 1 особи з 100)

прискорене або посилене серцебиття, відчуття перебоїв у роботі серця (тахікардія)
інфаркт або інсульт
болючі, холодні та бліді пальці рук і ніг через порушення кровообігу
відчуття поколювання в кінцівках, слабкість або втому
нездужання
розлад шлунку, болі в животі
зміну смаку
зміни настрою
проблеми зі сном
висипання, свербляча шкіра
імпотенцію
сльозотечу та свербіж у носі
відчуття слабкості
відчуття втоми
підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну в крові
підвищення рівня сечовини в крові (і/або азоту сечовини в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

розгубленість
випадіння волосся (алопеція)
псоріаз — захворювання шкіри, що характеризується червоними лускатими плямами
збільшення молочних залоз (у чоловіків)
зміни відчуття запаху
сухість у роті
інфекції крові
ниркову недостатність
синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ)
висипання з темно-червоними піднятими сверблячими плямами (круп’яниця)
зміни в деяких клітинах крові, які можуть бути виявлені при аналізах крові
низький рівень натрію (солі) у крові, що може призводити до відчуття слабкості, розгубленості, болю та м’язової напруги.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

гостру дихальну недостатність (симптоми включають сильну задишку, лихоманку, слабкість і розгубленість)
аплазію кісткового мозку або зниження кількості клітин крові та/або тромбоцитів у крові. Можуть виникати втому, інфекція (яка може бути тяжкою), лихоманка, відчуття нестачі повітря або схильність до синців та кровотечь
збільшення лімфатичних вузлів
підвищення імунної відповіді (аутоімунна хвороба)
раптове відчуття свистячого або утрудненого дихання (бронхоспазм)
запалення легень (що може викликати відчуття нестачі повітря)
синусит (відчуття болю та напруження за щоками та очима)
еозинофільну пневмонію. Симптоми включають поєднання наступного:
синусит
відчуття, ніби у вас грип
поступове відчуття нестачі повітря
біль у животі або кишечнику
висипання
відчуття «поколювання» або оніміння рук чи ніг
запалення підшлункової залози. Це викликає біль у животі від помірного до тяжкого. Набрякання слизової оболонки кишечника. Це може призводити до раптового болю в животі, діареї або нудоти (блювоти)
тяжке захворювання шкіри або висипання. Симптоми включають почервоніння, пухирі та шелушіння шкіри, які можуть швидко розвиватися і можуть включати пухирі у роті та носі
зменшення кількості сечі порівняно зі звичним або відсутність сечі
підвищене потовиділення
низький рівень глюкози в крові, що може викликати пітливість, сильне відчуття голоду, тремор, прискорене серцебиття.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

почервоніння шкіри
бачити, чути, відчувати речі, які не існують (галюцинації)
відчуття депресії.

Інші побічні ефекти, повідомлені лише при застосуванні гідрохлоротіазиду:

втрату апетиту
зміни зору, наприклад, розмите зору, жовте забарвлення кольорів, міопію
лихоманку
глюкозу в сечі
нервозність
запор
розлад шлунку
підвищений рівень кальцію в крові, низький рівень хлору, натрію, калію або магнію в крові
можуть виникати м’язова слабкість, спрага, поколювання, судоми або відчуття нездужання
підвищення рівня холестерину або тригліцеридів (жирів у крові)
підвищення рівня сечової кислоти (що може бути пов’язано з подагрою)
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
запалення слинної залози
зниження кількості клітин крові та/або тромбоцитів у крові. Можуть виникати втому, інфекція (яка може бути тяжкою), лихоманка, відчуття нестачі повітря або схильність до синців та кровотечь
підвищення рівня цукру (глюкози) у крові (гіперглікемія)
депресію
труднощі зі сном
відчуття поколювання, як від голок
відчуття запаморочення
короткочасні проблеми зі зором
сильний біль у очах із почервонінням і раптовим розмиттям зору. Якщо раптово виник болючий червоний очне яблуко — негайно повідомте лікаря; може знадобитися лікування, щоб уникнути постійної втрати зору
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)
відчуття обертання (запаморочення)
відчуття непритомності (особливо при підйомі)
ушкодження судин, що призводять до червоних або фіолетових плям на шкірі
труднощі з диханням. Може виникати відчуття нестачі повітря, якщо легені запалені або у них є рідина
діарею
запалення підшлункової залози. Це викликає біль у животі від помірного до тяжкого
жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця)
захворювання шкіри, включаючи висипання, спричинені підвищеною чутливістю до сонячного світла, висипання, тяжке швидко прогресуюче висипання з утворенням пухирів або шелушінням шкіри, а також можливе утворення пухирів у роті, активація або погіршення наявного вовчаку або виникнення незвичайних шкірних реакцій
алергічні реакції
м’язові судоми та слабкість
проблеми з нирками, які можуть бути тяжкими (виявляються при аналізах крові)
слабкість.

Не хвилюйтеся через цей перелік можливих побічних ефектів. Можливо, жоден з них у вас не виникне.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс
Діючі речовини:
кожна таблетка Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс 20 мг/12,5 мг містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: кальцію гідрогенфосфат дигідрат, манітол, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований та магнію стеарат. Таблетки 20 мг/12,5 мг крім того містять оксид заліза (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду та вміст упаковки Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс
Таблетки Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс 20 мг/12,5 мг — круглі, рожевого кольору, з маркуванням «LHZ» з одного боку та «32,5» — з іншого.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс доступний у блистерах по 10, 14, 28, 30, 50, 56 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано, Італія

Виробники
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona, Іспанія
Generics (UK) Ltd, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Велика Британія
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan B.V., Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Нідерланди
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komarom, Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія – Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12.5 mg tabletten
Данія – LISINOHYD MITE, tablets 10mg/12.5mg & LISINOHYD, tablets 20mg/12.5mg
Італія – Лізиноприл і гідрохлоротіазид Мілан Дженерікс 20 мг/12,5 мг, таблетки
Люксембург – Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12.5 mg comprimés
Португалія – Lisinopril + hidroclorotiazida Mylan Genericos 20 mg + 12,5 mg
Нідерланди – Lisinopril/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg