Lisinopril e idroclorotiazide Mylan Generics: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg comprimidos

lisinopril e hidroclorotiazida
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Cómo tomar Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics y para qué se utiliza

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada. Contiene las sustancias activas lisinopril, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina), que actúa dilatando los vasos sanguíneos, e hidroclorotiazida, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que ayuda a su organismo a eliminar agua y sales como el sodio mediante la orina. El lisinopril y la hidroclorotiazida actúan conjuntamente para reducir su presión arterial. Se le ha recetado Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics porque su presión arterial elevada no se controlaba adecuadamente utilizando lisinopril o hidroclorotiazida por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

si es alérgico al lisinopril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a otros inhibidores de la ECA o a otras sulfonamidas (medicamentos químicamente similares a la hidroclorotiazida, como ciertos antibióticos). Si no está seguro de que esto le afecte, consulte a su médico.
si ha sufrido anteriormente picor, urticaria, caída repentina de la presión arterial, hinchazón repentina de la cara, labios, lengua o manos y pies, o dificultad para respirar, especialmente si esto ocurrió tras el tratamiento con inhibidores de la ECA.
si usted o un familiar ha sufrido una reacción alérgica denominada angioedema por cualquier otra causa.
si padece una enfermedad renal grave.
si ha dejado de orinar.
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics durante los primeros meses de embarazo; véase la sección Embarazo).
si padece enfermedad hepática grave.
si es diabético o si su función renal está comprometida y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial llamado aliskiren.
si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics si alguna de las condiciones anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics:

Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma previa de hidroclorotiazida. Si tras tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics presenta dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.
si está deshidratado debido a tratamiento con diuréticos, diálisis, dieta baja en sodio, vómitos o diarrea. Existe la posibilidad de que experimente una caída significativa de la presión arterial justo después de tomar estos comprimidos, pudiendo sentirse desmayado o confuso. Su médico le controlará cuidadosamente al inicio del tratamiento y si se produce un ajuste de la dosis.
si cree estar embarazada (o que podría estarlo). No se recomiendan los comprimidos de Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics durante los primeros meses de embarazo y no deben tomarse a partir del tercer mes de embarazo porque pueden causar graves daños al feto si se toman en ese periodo (véase la sección Embarazo y Lactancia).
si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics.
si tiene o está en riesgo de tener niveles elevados de potasio y también está tomando los siguientes medicamentos: suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), heparina, antagonistas de la aldosterona, trimetoprim o cotrimoxazol.
si tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria del corazón), de las válvulas cardíacas (válvula mitral) o de la arteria renal, o si tiene un aumento del grosor del músculo cardíaco (conocido como miocardiopatía hipertrófica).
si padece enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno).
si tiene la presión arterial baja. Podría notar sensación de mareo o aturdimiento, especialmente al levantarse.
si tiene problemas hepáticos.
si tiene problemas renales, necesita tratamiento de diálisis o ha recibido un trasplante renal.
si su médico le ha indicado controlar la cantidad de sal en su dieta.
si tiene niveles altos de colesterol y está recibiendo un tratamiento llamado "aféresis de LDL".
si ha tenido previamente una enfermedad denominada lupus eritematoso sistémico (LES).
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (ARB) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece enfermedad renal relacionada con la diabetes.
- aliskiren.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta) puede aumentar:
- racecadotril (un medicamento para tratar la diarrea).
- medicamentos denominados inhibidores de mTOR, usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus).
- vildagliptina (un medicamento para tratar la diabetes).
Los signos de angioedema incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer entre unas horas y una semana tras tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics. Esto puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido alergia a penicilinas o sulfonamidas, puede tener mayor riesgo de desarrollarlo.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, presión arterial y niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también lo indicado en la sección "No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics".

Uso en pacientes afrocaribeños: los inhibidores de la ECA pueden ser menos eficaces. También es más probable que se produzca el efecto adverso "angioedema" (una reacción alérgica grave con hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta).

Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Si no está seguro de que alguna de las condiciones anteriores le afecte, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics.

Tratamiento para alergias como picaduras de insectos

Informe a su médico si está recibiendo o va a recibir un tratamiento para reducir los efectos de una alergia como picaduras de insectos (tratamiento de desensibilización). Si toma Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics durante este tratamiento, podría provocar una reacción alérgica grave.

Cirugías

Si va a someterse a una cirugía (incluyendo intervenciones dentales), informe a su médico o dentista que está tomando Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics. Esto porque puede producirse una disminución de la presión arterial (hipotensión) si se le administran ciertos anestésicos locales o generales mientras toma lisinopril e hidroclorotiazida.

Durante el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

Si presenta alguno de los siguientes síntomas, contacte inmediatamente con su médico:

si siente mareos tras la primera dosis. Algunas personas experimentan mareos, debilidad, fatiga y náuseas tras la primera dosis o al aumentar la dosis. Acuéstese si nota una caída significativa de la presión arterial.
síntomas como sequedad bucal, sed, debilidad, letargo, debilidad muscular, dolores o calambres, palpitaciones, mareos, náuseas o vómitos, dificultad para orinar, que indican un desequilibrio en los líquidos o minerales del organismo.
hinchazón repentina de labios, cara, cuello y eventualmente manos y pies, erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar y ronquera, todos ellos síntomas de angioedema. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. El riesgo es mayor en pacientes afrocaribeños.
temperatura corporal elevada, dolor de garganta y úlceras bucales, que son síntomas de una baja cantidad de glóbulos blancos en sangre.
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, que pueden indicar problemas hepáticos.

Su médico controlará cuidadosamente su estado, solicitándole análisis de sangre, revisando su función renal y monitoreando los niveles de sales en su sangre periódicamente.

Si debe someterse a una cirugía o a cualquier análisis de sangre:

Informe al médico, enfermero, dentista o personal del hospital que está tomando este medicamento si:

debe realizarse pruebas para evaluar la función de las glándulas paratiroides, ya que este medicamento puede alterar los resultados.
debe someterse a una cirugía o necesita un anestésico general.
practica deporte competitivo, ya que la hidroclorotiazida es una sustancia prohibida y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Otros medicamentos y Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán (véase la sección "No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics").

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta y productos a base de hierbas.

Esto porque Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics puede influir en cómo actúan otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics. Su médico puede necesitar ajustar su dosis y/o tomar otras precauciones.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos asociados con bajos niveles de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos (por ejemplo diuréticos ahorradores de potasio), laxantes, corticosteroides (por ejemplo prednisona), ACTH (una hormona), anfotericina B (un antifúngico) y derivados del ácido salicílico.
otros medicamentos para controlar la hipertensión arterial (anthipertensivos).
si está tomando un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también "No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics" y "Advertencias y precauciones").
medicamentos para el corazón (por ejemplo digoxina) u otros medicamentos para controlar el ritmo cardíaco.
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar el potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un anticoagulante).
medicamentos que pueden provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco llamadas "torsades de pointes" (por ejemplo, algunos medicamentos para arritmias o enfermedades mentales), especialmente si los niveles de potasio en sangre son bajos.
tratamiento con activadores del plasminógeno tisular (tPA), medicamentos usados para tratar coágulos sanguíneos (generalmente administrados en hospital).
medicamentos que contienen sales de calcio o suplementos de vitamina D.
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina, ibuprofeno o indometacina (usados para tratar artritis o dolores musculares).
aspirina (ácido acetilsalicílico), si toma más de 3 gramos al día.
medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).
medicamentos para trastornos mentales como el litio.
medicamentos para la diabetes (insulina y antidiabéticos orales como sulfonilureas). Puede ser necesario ajustar la dosis del antidiabético durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos.
medicamentos para el asma.
medicamentos para congestión nasal o sinusitis u otros remedios para el resfriado (incluidos los de venta libre).
medicamentos para suprimir la respuesta inmunitaria (inmunosupresores, como ciclosporina).
alopurinol (para tratar la gota).
medicamentos usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el cáncer (por ejemplo temsirolimus, sirolimus, everolimus). Véase la sección "Advertencias y precauciones".
racecadotril (para tratar la diarrea).
vildagliptina (para tratar la diabetes).
lovastatina (ayuda a reducir los niveles de colesterol en sangre).
sotalol (un betabloqueante).
medicamentos para arritmias (como la procainamida).
carbenoxolona (para úlceras en la garganta).
corticosteroides (como hidrocortisona, usados como antiinflamatorios).
corticotropina (una hormona para artritis reumatoide o enfermedad de Crohn).
medicamentos para tratar el estreñimiento (laxantes estimulantes).
anfotericina B por inyección (para infecciones fúngicas).
trimetoprim (antibiótico).
colestiramina y colestipol (para reducir el colesterol, prevenir diarrea o reducir el picor).
relajantes musculares como la tubocurarina.
medicamentos que contienen oro, como el sodio aurotiomalato, que se puede administrar por inyección.
amantadina (un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson).

La presión arterial baja puede empeorar con el alcohol, barbitúricos o anestésicos. Podría sentir mareos al levantarse.

Su médico puede necesitar ajustar su dosis y/o tomar otras precauciones.

Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics y alcohol

No debe beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que empeoraría aún más su capacidad para conducir y manejar maquinaria.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo). Probablemente su médico le aconsejará suspender el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar.

No se recomienda Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics durante los primeros meses de embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está lactando o si planea comenzar a hacerlo. No se recomienda Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics para madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar ocasionalmente debilidad o mareos, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar la dosis. Si presenta estos síntomas, no debe conducir, ni manejar maquinaria. A veces pueden presentarse mareos o fatiga al conducir o usar maquinaria. Espere a ver cómo le afecta el medicamento antes de realizar estas actividades. Estos efectos adversos pueden empeorar si toma alcohol simultáneamente.

3. Cómo tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

Tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics siguiendo exactamente las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Una vez que comience a tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics, su médico podría realizarle
análisis de sangre. El médico puede entonces ajustar la dosis para que usted tome la cantidad
adecuada de medicamento.
La dosis recomendada es:
Adultos (incluidos los ancianos)
La dosis inicial es de una comprimida al día. Su médico decidirá con qué dosis iniciar el tratamiento.
La dosis máxima diaria es de 2 comprimidos de 20 mg/12,5 mg una vez al día.
Pacientes con problemas renales
Si usted tiene problemas renales, su médico controlará su función renal. Es posible que se le recete
una dosis más baja que la indicada anteriormente. Este medicamento no debe administrarse a
pacientes con trastornos renales graves (ver sección 2, No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan
Generics).
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda en niños y adolescentes, ya que no se
ha demostrado la eficacia ni la seguridad del medicamento en este grupo de edad.
Cómo tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

Tome las comprimidos con un vaso de agua.
Intente tomar las comprimidos a la misma hora todos los días. La mayoría de los pacientes prefieren tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics por la mañana, para que los efectos del diurético (aumento de la producción de orina) se produzcan durante el día.
Intente tomar las comprimidos a la misma hora cada día. No importa si toma Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics antes o después de las comidas.
Continúe tomando Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics durante todo el tiempo indicado por su médico, ya que se trata de un tratamiento a largo plazo. Es importante que continúe tomando Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics todos los días.

Cuando tome la primera dosis

Tenga especial precaución cuando tome la primera dosis de Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics o cuando se aumente la dosis. Puede provocar una disminución más pronunciada de la presión arterial que las dosis posteriores.
Esto podría hacerle sentir mareado o aturdido. Si esto ocurre, puede ser útil tumbarse. Si está preocupado, hable con su médico lo antes posible.

Si toma más Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics de la que debe
Contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo
este prospecto, el envase y las comprimidos restantes para que el médico sepa qué ha tomado.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir una disminución grave de la presión arterial, una cantidad
anormal de sales en el cuerpo y deshidratación debido a una producción excesiva de orina,
respiración acelerada, shock, frecuencia cardíaca acelerada o irregular, disminución de los latidos
cardíacos, mareos, disminución del nivel de conciencia (que puede incluso llevar al coma),
dificultad para moverse, convulsiones, ansiedad, tos e insuficiencia renal.
Si olvida tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics
Tome la dosis habitual prescrita en el siguiente momento de toma. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics
No deje de tomar este medicamento de forma repentina, porque Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan
Generics podría provocar fuertes fluctuaciones en su presión arterial. Si decide interrumpir el
tratamiento, hable con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics contiene dos medicamentos: lisinopril e hidroclorotiazida. Los siguientes efectos adversos se han observado con estos medicamentos por separado. Esto significa que podrían presentarse también con Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics.
Su médico puede tomar muestras de sangre periódicamente para comprobar si Lisinopril e Hidroclorotiazida han tenido algún efecto sobre su sangre.

Posibles efectos adversos del lisinopril

Reacciones alérgicas graves (raras, pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
Si presenta una reacción alérgica grave, deje de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics y consulte inmediatamente a un médico.
Los síntomas pueden incluir aparición repentina de:

hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Esto podría dificultar la deglución
hinchazón grave o repentina de manos, pies y tobillos
dificultad para respirar
fuerte picor en la piel (con ronchas elevadas)

Trastornos hepáticos graves (muy raros, pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
Los síntomas pueden incluir:

coloración amarillenta de la piel o de los ojos, orina oscura o pérdida de apetito. Si esto ocurre, consulte inmediatamente a un médico.

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

mareos, que generalmente desaparecen al reducir la dosis
confusión mental al levantarse rápidamente, presión arterial baja (hipotensión)
dolor de cabeza
tos seca y persistente; consulte a su médico, quien podría decidir cambiar el tratamiento
fatiga
náuseas
diarrea
problemas en la función renal
desmayos

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

latidos cardíacos rápidos o acelerados, o sensación de palpitaciones
infarto o accidente cerebrovascular
dedos de las manos y de los pies dolorosos, fríos y de color azulado debido a problemas circulatorios
sensación de pinchazos o agujas en las extremidades, debilidad o fatiga
malestar general
indigestión, dolores abdominales
alteración del gusto
cambios en el estado de ánimo
problemas para dormir
erupciones cutáneas, piel con picor
impotencia
secreción nasal y picor nasal
sensación de debilidad
sensación de fatiga
aumento de los niveles de enzimas hepáticas y de bilirrubina en sangre
aumento de los niveles de urea en sangre (y/o de nitrógeno ureico en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

confusión mental
pérdida de cabello (alopecia)
psoriasis, una afección de la piel caracterizada por manchas rojas escamosas
agrandamiento de las mamas (en hombres)
alteraciones del sentido del olfato
sequedad de boca
infecciones en la sangre
insuficiencia renal
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
erupción cutánea con ronchas rojo oscuro, elevadas y pruriginosas (urticaria)
cambios en algunas células sanguíneas que pueden observarse en los análisis de sangre
bajos niveles de sodio (sal) que pueden causar sensación de debilidad y confusión, con dolor y rigidez muscular.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen falta grave de aliento, fiebre, debilidad y confusión)
depresión medular o reducción del número de células sanguíneas y/o plaquetas en sangre. Puede notar fatiga, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aliento o mayor facilidad para presentar moretones o hemorragias
ganglios linfáticos agrandados
aumento de la respuesta inmunitaria (enfermedad autoinmune)
sensación repentina de respiración sibilante o agitada (broncoespasmo)
inflamación pulmonar (que puede hacerle sentir falta de aliento)
sinusitis (sensación de dolor y presión detrás de las mejillas y los ojos)
neumonía eosinofílica. Los signos incluyen una combinación de lo siguiente:
sinusitis
sensación de tener gripe
sensación progresiva de falta de aliento
dolor en la zona del estómago o del intestino
erupción cutánea
sensación de "hormigueo" o entumecimiento en brazos o piernas
inflamación del páncreas. Esto provoca dolor abdominal de moderado a severo. Hinchazón de la mucosa intestinal. Esto puede causar dolor abdominal repentino, diarrea o náuseas (vómitos)
afección grave de la piel o erupción cutánea. Los síntomas incluyen enrojecimiento, ampollas y descamación de la piel que pueden desarrollarse rápidamente y pueden incluir ampollas en la boca y en la nariz
reducción de la micción respecto a lo normal o ausencia de micción
sudoración
bajos niveles de glucosa en sangre que pueden causar sudoración, sensación intensa de hambre, temblores, latidos cardíacos acelerados.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

enrojecimiento de la piel
ver, oír o percibir cosas que no existen (alucinaciones)
sentirse deprimido.

Otros efectos adversos notificados únicamente con el uso de hidroclorotiazida son:

pérdida de apetito
alteraciones en la capacidad visual, como por ejemplo visión borrosa, visión amarillenta de los colores, miopía
fiebre
glucosa en la orina
inquietud
estreñimiento
trastornos estomacales
niveles elevados de calcio en sangre, niveles bajos de cloro, sodio, potasio o magnesio en sangre
podría notar debilidad muscular, sed, hormigueo, calambres o sensación de malestar
aumento de los niveles de colesterol o triglicéridos (grasas en sangre)
aumento de los niveles de ácido úrico (que pueden estar asociados con la gota)
cáncer de piel y de labios (tumor de piel no melanoma)
inflamación de una glándula salival
reducción del número de células sanguíneas y/o plaquetas en sangre. Podría notar fatiga, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aliento o mayor facilidad para presentar moretones y hemorragias
aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia)
depresión
dificultad para dormir
sensaciones de hormigueo como pinchazos o agujas
sensación de mareo
problemas visuales durante un breve periodo
fuerte dolor de ojos con enrojecimiento y visión borrosa repentina. Si aparece repentinamente un ojo rojo y doloroso, informe inmediatamente a su médico; podría necesitarse un tratamiento para evitar la pérdida permanente de la vista
disminución de la visión o dolor de ojos debido a la presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
sensación de rotación (vértigo)
sensación de desmayo (especialmente al levantarse)
daño en los vasos sanguíneos que causa manchas rojas o violáceas en la piel
dificultad para respirar. Podría sentirse sin aliento si sus pulmones se inflaman o tienen líquido en su interior
diarrea
inflamación del páncreas. Esto provoca dolor abdominal de moderado a severo
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
problemas de piel incluyendo erupciones cutáneas provocadas por sensibilidad a la luz solar, erupciones cutáneas, erupción grave que se desarrolla rápidamente con formación de ampollas o descamación de la piel y posiblemente formación de ampollas en la boca, activación o empeoramiento de condiciones de lupus existentes o aparición de reacciones cutáneas inusuales
reacciones alérgicas
calambres musculares y debilidad muscular
problemas renales que pueden ser graves (detectados mediante análisis de sangre)
debilidad.

No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Es posible que no experimente ninguno de ellos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, tras la palabra "CAD". La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics

Los principios activos son:
cada comprimido de Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics de 20 mg/12,5 mg contiene 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: fosfato básico de calcio dihidrato, manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio. Los comprimidos de 20 mg/12,5 mg contienen además óxido de hierro (E 172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase

Los comprimidos de Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics 20 mg/12,5 mg son redondos y de color rosa, con la inscripción "LHZ" en un lado y "32,5" en el otro.

Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics está disponible en blísters de 10, 14, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia

Productores
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona, España
Generics (UK) Ltd, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Reino Unido
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan B.V., Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Países Bajos
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komarom, Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica – Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12,5 mg comprimidos
Dinamarca – LISINOHYD MITE, comprimidos 10 mg/12,5 mg y LISINOHYD, comprimidos 20 mg/12,5 mg
Italia – Lisinopril Hidroclorotiazida Mylan Generics 20 mg/12,5 mg comprimidos
Luxemburgo – Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12,5 mg comprimidos
Portugal – Lisinopril + hidroclorotiazida Mylan Genéricos 20 mg + 12,5 mg
Países Bajos – Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris 20/12,5 mg