Ulotka: informacja dla pacjenta

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg tabletki

lisinopril i hydrochlorothiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Jak stosować Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics i do czego służy

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics stosuje się do leczenia nadciśnienia tętniczego. Lek ten zawiera substancje czynne: lisinopril, który należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę), działający poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz hydrochlorothiazid, należący do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, pomagający organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli, takich jak sód, z moczem. Lisinopril i hydrochlorothiazid działają razem, obniżając ciśnienie tętnicze. Lek Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics został Ci przepisany, ponieważ nadciśnienie tętnicze nie było odpowiednio kontrolowane przy monoterapii samym lisinopril lub samym hydrochlorothiazidem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Nie przyjmuj leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

jeśli jesteś uczulony na lisinopril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inne inhibitory ACE lub inne sulfonamidy (leki chemicznie podobne do hydrochlorothiazidu, takie jak niektóre antybiotyki). Jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem;
jeśli kiedykolwiek miałeś świąd, pokrzywkę, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub rąk i stóp, lub trudności w oddychaniu, szczególnie jeśli pojawiały się one po leczeniu inhibitorami ACE;
jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście reakcję alergiczną zwaną naciekiem naczynioruchowym (angioedemą) z dowolnego powodu;
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek;
jeśli przestałeś oddawać mocz;
jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (lepiej unikać leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt Ciąża);
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe;
jeśli jesteś chory na cukrzycę lub Twoje nerki funkcjonują niedostatecznie i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zwany aliskiren;
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle).

Nie przyjmuj leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics, jeśli któraś z powyższych sytuacji Cię dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics:

jeśli miałeś kiedyś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem;
jeśli jesteś odwodniony z powodu leczenia moczopędnych, dializy, diety ubogiej w sól, wymiotów lub biegunki. Istnieje ryzyko gwałtownego obniżenia ciśnienia krwi tuż po zażyciu tych tabletek; możesz odczuwać zawroty głowy lub dezorientację. Lekarz będzie dokładnie monitorował Twoją sytuację na początku leczenia oraz przy każdej zmianie dawki;
jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). Nie zaleca się stosowania tabletek Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics w pierwszych miesiącach ciąży, a od trzeciego miesiąca ciąży nie powinny być one przyjmowane, ponieważ mogą powodować poważne szkody u dziecka (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią);
jeśli miałeś kiedyś raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanocytowy rak skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics;
jeśli masz lub jesteś narażony na wysoki poziom potasu we krwi i przyjmujesz również następujące leki: suplementy potasu (w tym zamienniki soli), heparynę, antagoniści aldosteronu, trimetoprim lub kotrimoksazol;
jeśli masz zwężenie (stenozę) aorty (tętnicy serca), zastawek serca (zastawki mitralnej) lub tętnicy nerkowej, jeśli masz zwiększoną grubość mięśnia sercowego (tzw. kardiomiopatię przerostową);
jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (chorobę kolagenową naczyń);
jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Możesz odczuwać zawroty głowy lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania;
jeśli masz problemy wątrobowe;
jeśli masz problemy nerkowe, wymagasz dializy lub przeszczepu nerki;
jeśli lekarz zalecił Ci kontrolowanie ilości soli w diecie;
jeśli masz wysoki poziom cholesterolu i poddajesz się leczeniu zwanemu „afereza LDL”;
jeśli kiedykolwiek miałeś stan zwany toczeniem rumieniowatym układowym (SLE);
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „antagonistę receptora angiotensyny II” (ARB) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
- aliskiren;
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle) może wzrosnąć:
- racecadotryl (lek stosowany w leczeniu biegunki);
- leki zwane inhibitorami mTOR, stosowane w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- vildagliptynę (lek stosowany w leczeniu cukrzycy);
objawy angioedemu obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła oraz trudności w połykaniu lub oddychaniu;
jeśli zauważasz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe.

Lekarz może okresowo kontrolować funkcje nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics”.

Stosowanie u pacjentów afro-karaibskiego pochodzenia: inhibitory ACE mogą być mniej skuteczne. Istnieje również większe ryzyko wystąpienia niepożądanego działania „angioedem” (ciężka reakcja aleryczna z obrzękiem rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła).

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w teście antydopingu.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics.

Leczenie alergii, np. ukąszeń owadów

Powiadom lekarza, jeśli jesteś poddawany lub planujesz poddać się leczeniu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii, np. ukąszeń owadów (leczenie desensytyzujące). Jeśli przyjmujesz Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics podczas tego leczenia, może to spowodować ciężką reakcję alergiczną.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu (w tym zabiegowi stomatologicznemu), powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics. Może to bowiem prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji), jeśli podczas przyjmowania lisinoprilu i hydrochlorothiazidu podano Ci niektóre znieczulenia miejscowe lub ogólne.

Podczas przyjmowania leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

zawroty głowy po pierwszej dawce. Niektórzy pacjenci po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawki odczuwają zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i nudności. W przypadku gwałtownego spadku ciśnienia połóż się;
objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, letargia, słabość mięśni, bóle lub skurcze mięśni, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, nudności lub wymioty – mogą to być objawy zaburzeń równowagi płynów lub elektrolitów w organizmie;
nagły obrzęk warg, twarzy, szyi, a także rąk i stóp, wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu i chrypka – są to objawy angioedemu. Mogą one wystąpić w dowolnym czasie trwania leczenia. Ryzyko jest większe u pacjentów afro-karaibskiego pochodzenia;
podwyższona temperatura ciała, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej – mogą to być objawy niskiego poziomu białych krwinek we krwi;
żółtaczka (żółtaczka skóry lub białek oczu) – może być objawem problemów wątrobowych.

Twój lekarz będzie dokładnie monitorował stan Twojego zdrowia, przepisując badania krwi, kontrolując funkcje nerek oraz poziom soli we krwi.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub badaniom krwi:

Powiadom lekarza, pielęgniarkę, dentystę lub personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek, jeśli:

musisz poddać się badaniom mającym na celu sprawdzenie funkcji przytarczyc, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych badań;
masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub potrzebujesz znieczulenia ogólnego;
uprawiasz sporty zawodowe, ponieważ hydrochlorothiazid jest substancją zabronioną i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w teście antydopingu.

Inne leki i Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Nie przyjmuj leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics, jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan (zobacz punkt „Nie przyjmuj leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics”).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty i ziołowe. Może to mieć znaczenie, ponieważ Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics. Lekarz może być zmuszony zmienić dawkę lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki powodujące niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak inne moczopędne (np. moczopędne oszczędzające potas), leki przeczyszczające, kortykosteroidy (np. prednizon), ACTH (hormon), amfotericyna (lek przeciwgrzybiczy) i pochodne kwasu salicylowego;
inne leki obniżające ciśnienie krwi (antyhipertensyjne);
jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki na serce (np. digoksyna) lub inne leki kontrolujące rytm serca;
suplementy potasu (w tym zamienniki soli), moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów; heparyna – lek rozrzedzający krew i zapobiegający powstawaniu skrzeplin);
leki, które mogą powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca zwane torsadami punktów (np. niektóre leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub chorobach psychicznych), szczególnie przy niskim poziomie potasu we krwi;
leczenie aktywatorem plazminogenu tkankowego (tPA), lekami stosowanymi w leczeniu skrzepliny krwi (zwykle podawanymi w szpitalu);
leki zawierające sole wapnia lub suplementy witaminy D;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. aspiryna, ibuprofen, indometacyna (stosowane w leczeniu reumatyzmu lub bólu mięśni);
aspirynę (kwas acetylosalicylowy), jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie;
leki na depresję (tricykliczne i tetrazykliczne antydepresanty);
leki na zaburzenia psychiczne, takie jak lit;
leki na cukrzycę (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak pochodne sulfonilomocznika). Może być konieczna zmiana dawki leku przeciwcukrzycowego podczas przyjmowania tiazydowych moczopędnych;
leki stosowane w astmie;
leki na zatkanie nosa lub zatoki lub inne środki na przeziębienie (w tym dostępne bez recepty);
leki hamujące odpowiedź immunologiczną organizmu (immunosupresyjne, np. cyklosporyna);
allopurinol (w leczeniu dny);
leki stosowane w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
racecadotryl (w leczeniu biegunki);
vildagliptynę (w leczeniu cukrzycy);
lovastatynę (pomaga obniżyć poziom cholesterolu we krwi);
sotalol (beta-bloker);
leki na nieregularny rytm serca (np. prokainamid);
karbenoksolon (na owrzodzenie w gardle);
kortykosteroidy (np. hydrokortyzon, stosowane jako leki przeciwzapalne);
kortykotropinę (hormon w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub chorobie Crohna);
leki stosowane w zaparciach (moczopędne leki przeczyszczające);
amfotericynę B (do wstrzykiwań, w leczeniu infekcji grzybiczych);
trimetoprim (antybiotyk);
cholestyraminę i kolestypol (w obniżaniu poziomu cholesterolu, zapobieganiu biegunkom lub zmniejszaniu świądu);
rozkurczacze mięśni, takie jak tubokuraryna;
leki zawierające złoto, np. sodu aurotiomalatan, podawane jako wstrzykiwania;
amantadynę (lek stosowany w chorobie Parkinsona).

Niskie ciśnienie krwi może być nasilane przez alkohol, barbiturany lub znieczulenia. Możesz odczuwać zawroty głowy podczas wstawania.

Lekarz może być zmuszony zmienić dawkę lub podjąć inne środki ostrożności.

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics i alkohol

Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to dodatkowo pogorszyć Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę).
Prawdopodobnie lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics przed zaplanowaniem ciąży lub zaraz po jej stwierdzeniu i zasugeruje inny lek zamiast Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics.

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może zasugerować inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może czasem powodować osłabienie lub zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki. Jeśli wystąpią takie objawy, nie wolno Ci kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn. Czasem zawroty głowy lub zmęczenie mogą występować podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Powinieneś poczekać i sprawdzić, jak lek na Ciebie działa, zanim podejmiesz te czynności. Te niepożądane efekty mogą nasilać się przy jednoczesnym przyjmowaniu alkoholu.

3. Jak stosować Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Stosuj lek Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics zawsze zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Po rozpoczęciu stosowania leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics lekarz może przepisać badania krwi. Lekarz może dostosować dawkę, abyś przyjmował odpowiednią ilość leku.
Zalecana dawka to:
Dorośli (w tym osoby starsze)
Dawka początkowa to jedna tabletka dziennie. Lekarz zadecyduje, od jakiej dawki rozpocząć leczenie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki 20 mg/12,5 mg jednorazowo.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz sprawdzi funkcję nerek. Może zostać Ci przepisana niższa dawka niż wskazano powyżej. Nie należy podawać tego leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 2, Kiedy nie stosować leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics).
Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany dzieciom i młodzieży, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego leku nie zostały potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Jak stosować Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Tabletki przyjmuj z szklanką wody.
Stosuj lek każdego dnia o tej samej porze. Większość pacjentów woli przyjmować Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics rano, aby efekty działania środka moczopędnego (zwiększona ilość oddawanego moczu) występowały w ciągu dnia.
Stosuj lek każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics przed czy po posiłku.
Kontynuuj stosowanie Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics przez cały okres wskazany przez lekarza – jest to leczenie długoterminowe. Ważne jest, aby przyjmować Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics codziennie.

Przy pierwszej dawce

Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania pierwszej dawki leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics lub gdy dawka zostanie zwiększona. Może ona spowodować większe niż zwykle obniżenie ciśnienia krwi niż przy kolejnych dawkach.
Może to powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. W takim przypadku warto położyć się. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Zabierz ze sobą ten ulotkę, opakowanie oraz pozostałe tabletki, aby lekarz wiedział, co przyjąłeś.
Objawy przedawkowania mogą obejmować silne obniżenie ciśnienia krwi, nietypową ilość soli w organizmie oraz odwodnienie spowodowane nadmiernym wydzielaniem moczu, przyspieszone oddychanie, wstrząs, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, spowolnione tętno, zawroty głowy, obniżenie poziomu świadomości (co może prowadzić nawet do śpiączki), trudności w poruszaniu się, drgawki, lęk, kaszel oraz niewydolność nerek.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Nie przerywaj nagłe stosowania tego leku, ponieważ Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics może powodować poważne wahania ciśnienia krwi. Jeśli zdecydujesz się przerwać leczenie, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera dwa leki: lisinopril i hydrochlorothiazid.
Poniższe działania niepożądane obserwowano się przy stosowaniu tych pojedynczych leków. Oznacza to, że mogą one również wystąpić przy stosowaniu Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics.
Lekarz może od czasu do czasu pobierać próbki krwi, aby sprawdzić, czy lisinopril i hydrochlorothiazid nie wywierają wpływu na krew.

Możliwe działania niepożądane lisinoprilu

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, natychmiast przestań przyjmować Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics i skontaktuj się z lekarzem.
Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła – może to utrudnić przełykanie
silnego lub nagłego obrzęku rąk, stóp i kostek
trudności z oddychaniem
silnego świądu skóry (z wykwitami na wypukłościach)

Ciężkie zaburzenia wątroby (bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Objawy mogą obejmować:

żółtaczkę skóry lub oczu, ciemny kolor moczu lub utratę apetytu. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zawroty głowy, które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki
dezorientację po wstaniu, niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
bóle głowy
suchy i uporczywy kaszel – skonsultuj się z lekarzem, który może zdecydować o zmianie terapii
zmęczenie
nudności
biegunkę
problemy z funkcją nerek
omdlenia

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie „łopotania serca” (kołatanie serca)
zawał serca lub udar mózgu
bolesne, zimne i sinawe palce rąk i stóp w wyniku problemów z krążeniem krwi
uczucie igieł i szpilk w kończynach, osłabienie lub zmęczenie
niedowolę
wzdryganie, bóle brzucha
zaburzenia smaku
zmiany nastroju
problemy ze snem
wysypkę, swędzenie skóry
impotencję
kichanie i swędzenie nosa
uczucie osłabienia
uczucie zmęczenia
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych i bilirubiny we krwi
podwyższenie poziomu mocznika we krwi (i/lub azotu mocznikowego we krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

dezorientację
wypadanie włosów (alopecja)
łuszczycę – chorobę skóry charakteryzującą się czerwonymi, łuszczącymi się plamami
powiększenie piersi (u mężczyzn)
zaburzenia węchu
suchość w ustach
infekcje krwi
niewydolność nerek
zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH)
wysypkę z czerwonymi, podniesionymi i swędzącymi wykwitami (koprzyca)
zmiany w niektórych komórkach krwi, które mogą być stwierdzone w badaniach krwi
obniżenie poziomu sodu (soli) we krwi, które może powodować uczucie osłabienia i dezorientacji, ból i sztywność mięśni.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

ostre zaburzenia oddechowe (objawy obejmują silny brak tchu, gorączkę, osłabienie i dezorientację)
niedostateczność szpiku kostnego lub zmniejszoną liczbę komórek krwi i/lub płytek krwi we krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcję (która może być ciężka), gorączkę, uczucie braku tchu lub łatwiejsze powstawanie siniaków i krwawień
powiększone gruczoły (węzły chłonne)
zwiększoną reakcję odpornościową (chorobę autoimmunologiczną)
nagłe uczucie świstów lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
zapalenie płuc (może powodować uczucie braku tchu)
zapalenie zatok (uczucie bólu i pełności za policzkami i oczami)
eozynofilową zapalenie płuc. Objawy obejmują kombinację następujących:
zapalenie zatok
uczucie choroby grypowej
coraz większe uczucie braku tchu
ból w okolicy żołądka lub jelit
wysypkę
uczucie „mrowienia” lub drętwienia rąk lub nóg
zapalenie trzustki – powoduje to ból żołądka od umiarkowanego do silnego
obrzęk błony śluzowej jelita – może powodować nagły ból brzucha, biegunkę lub wymioty
ciężkie schorzenia skóry lub wysypkę – objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry, które mogą szybko się rozwijać i mogą obejmować pęcherze w jamie ustnej i nosie
zmniejszenie ilości oddawanego moczu lub brak oddawania moczu
potliwość
obniżenie poziomu glukozy we krwi, które może powodować potliwość, nadmierne uczucie głodu, drżenie, przyspieszone bicie serca.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaczerwienienie skóry
widzenie, słyszenie, odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
uczucie depresji.

Inne działania niepożądane zgłaszane wyłącznie przy stosowaniu hydrochlorothiazidu to:

utratę apetytu
zaburzenia wzroku, takie jak np. zamazane widzenie, żółte zabarwienie widzenia kolorów, krótkowzroczność
gorączkę
glukozę w moczu
niepokój
zaparcia
zaburzenia żołądka
podwyższony poziom wapnia we krwi, obniżony poziom chloru, sodu, potasu lub magnezu we krwi
możesz zauważyć osłabienie mięśni, pragnienie, mrowienie, skurcze lub uczucie niedowoli
podwyższenie poziomu cholesterolu lub trójglicerydów (tłuszcze we krwi)
podwyższenie poziomu kwasu moczowego (może być związane z padaczką)
raka skóry i warg (nienaczyniakowy nowotwór skóry)
zapalenie gruczołu ślinowego
zmniejszoną liczbę komórek krwi i/lub płytek krwi we krwi – możesz zauważyć zmęczenie, infekcję (która może być ciężka), gorączkę, uczucie braku tchu lub łatwiejsze powstawanie siniaków i krwawień
podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia)
depresję
trudności ze snem
uczucia mrowienia, takie jak igieł i szpilk
uczucie zawrotów głowy
krótkotrwałe problemy ze wzrokiem
silny ból oczu z zaczerwienieniem i nagłym zamazanym widzeniem. Jeśli nagle pojawi się ból i zaczerwienienie oka, natychmiast powiadom lekarza – może być konieczne leczenie, aby uniknąć trwałej utraty wzroku
zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyń krwionośnych oka (wylew naczyniówki) lub ostrej zamkniętej kątem jaskry)
uczucie wirowania (zawroty głowy)
uczucie omdlenia (szczególnie przy wstawaniu)
uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze
trudności w oddychaniu – możesz odczuwać brak tchu, jeśli Twoje płuca są zapalone lub mają wewnątrz płyn
biegunkę
zapalenie trzustki – powoduje to ból żołądka od umiarkowanego do silnego
żółtaczkę skóry lub białek oczu (żółtaczka)
problemy ze skórą, w tym wysypki spowodowane nadwrażliwością na światło słoneczne, wysypki, ciężką wysypkę, która szybko się rozwija z powstawaniem pęcherzy lub łuszczeniem się skóry i ewentualnie powstawaniem pęcherzy w jamie ustnej, aktywację lub pogorszenie istniejącego toczenia rumieniowatego lub pojawienie się nietypowych reakcji skórnych
reakcje alergiczne
skurcze mięśni i osłabienie mięśni
problemy z nerkami, które mogą być poważne (wskazane w badaniach krwi)
osłabienie.

Nie martw się tą listą możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii blistrowej po oznaczeniu „WAZN. DO”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Substancje czynne to:
każda tabletka Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg zawiera 20 mg lisinoprilu (jako dwuwodny) i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

Substancje pomocnicze to: wodorofosforan wapnia dwuwodny, mannitol, skrobia kukurydziana, skrobia wstępnie żelatynowana i stearynian magnezu. Tabletki 20 mg/12,5 mg zawierają ponadto tlenek żelaza (E 172).

Wygląd leku Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics i zawartość opakowania

Tabletki Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg są okrągłe, różowe, z oznaczeniem „LHZ” po jednej stronie i „32,5” po drugiej stronie.

Lek Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 28, 30, 50, 56 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia

Producenci
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona, Hiszpania
Generics (UK) Ltd, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Wielka Brytania
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Mylan B.V., Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Holandia
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komarom, Węgry

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Belgia – Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12,5 mg tabletten
Dania – LISINOHYD MITE, tablets 10mg/12.5mg & LISINOHYD, tablets 20mg/12.5mg
Włochy – Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20mg/12.5mg Compresse
Luksemburg – Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12,5 mg comprimés
Portugalia – Lisinopril + hidroclorotiazida Mylan Genericos 20 mg + 12,5 mg
Holandia – Lisinopril/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg

Lizynopryl i hydrochlorotiazyd Mylan Generics