Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 20 мг/12,5 мг таблетки

лизиноприл и гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, потому что она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс
Как принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс используется для лечения повышенного артериального давления. Препарат содержит активные вещества: лизиноприл, который относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и действует, расширяя кровеносные сосуды, и гидрохлоротиазид, который относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, способствующие выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Лизиноприл и гидрохлоротиазид в совместном действии снижают артериальное давление. Вам был назначен препарат Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, потому что повышенное артериальное давление не поддавалось достаточному контролю при лечении только лизиноприлом или только гидрохлоротиазидом.

2. Что необходимо знать перед приемом Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс

Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

если у вас аллергия на лизиноприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие ингибиторы АПФ или на сульфонамиды (лекарства, химически схожие с гидрохлоротиазидом, например, некоторые антибиотики). Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
если ранее у вас возникали зуд, крапивница, резкое падение артериального давления, внезапный отек лица, губ, языка или рук и ног, затруднение дыхания, особенно после приема ингибиторов АПФ;
если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи ранее была аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком (отек Квинке), по любой причине;
если у вас тяжелое заболевание почек;
если вы перестали мочиться;
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени;
если вы страдаете диабетом или у вас нарушена функция почек и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, называемое алискирен;
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в области горла).

Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс:

если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс у вас появляется одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
если вы обезвожены из-за лечения диуретиками, диализа, бессолевой диеты, рвоты или диареи. Возможен значительный спад артериального давления сразу после приема таблеток, вы можете почувствовать головокружение или спутанность сознания. Врач будет тщательно наблюдать за вами в начале лечения и при изменении дозы;
если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Таблетки Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс не рекомендуются в первые месяцы беременности и не должны приниматься с третьего месяца беременности, поскольку могут нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные повреждения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс;
если у вас есть или повышен риск высокого уровня калия в крови и вы принимаете следующие препараты: добавки калия (включая заменители соли), гепарин, антагонисты альдостерона, триметоприм или ко-тримоксазол;
если у вас сужение (стеноз) аорты (артерии сердца), клапанов сердца (митрального клапана) или почечной артерии, если у вас утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия);
если у вас заболевания сосудов (коллагеноз сосудов);
если у вас низкое артериальное давление. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, особенно при вставании;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас есть проблемы с почками, вам требуется диализ или вы перенесли трансплантацию почки;
если врач посоветовал вам контролировать количество соли в пище;
если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «ЛПНП-аферез»;
если у вас ранее было системная красная волчанка (СКВ);
если вы принимаете одно из следующих лекарств для снижения артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отека (быстрое подкожное набухание, например, в горле) может увеличиться:
- ракекадотрил (препарат для лечения диареи);
- лекарства, называемые ингибиторами mTOR, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин (препарат для лечения диабета);
признаки ангионевротического отека включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.

Врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс».

Применение у пациентов афрокарибского происхождения: ингибиторы АПФ могут быть менее эффективны. Также чаще возникает побочный эффект «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция с отеком рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла).

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс.

Лечение аллергии, например, укусов насекомых

Сообщите врачу, если вы проходите или собираетесь пройти лечение для уменьшения реакции на аллергию, например, на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия). Прием Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс во время такого лечения может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургические вмешательства

Если вам предстоит операция (включая стоматологическую), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс. Это связано с тем, что при введении некоторых местных или общих анестетиков может развиться снижение артериального давления (гипотензия) на фоне приема лизиноприла и гидрохлоротиазида.

Во время приема Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс

Если у вас появляются любые из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

головокружение после первой дозы. Некоторые люди после первой дозы или при увеличении дозы испытывают головокружение, слабость, усталость и тошноту. Лягте, если у вас резко падает давление;
симптомы, такие как сухость во рту, жажда, слабость, вялость, мышечная слабость, боли или судороги, учащенное сердцебиение, головокружение, тошнота или рвота, затруднение мочеиспускания — признаки нарушения баланса жидкости или минералов в организме;
внезапный отек губ, лица, шеи, а также рук и ног, сыпь, затруднение глотания или дыхания, охриплость — все это симптомы ангионевротического отека. Это может произойти в любое время во время лечения. Риск выше у пациентов афрокарибского происхождения;
повышенная температура, боль в горле и язвы во рту — признаки низкого уровня лейкоцитов в крови;
желтушность кожи или белков глаз — возможные признаки проблем с печенью.

Ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим состоянием, назначая анализы крови, проверяя функцию почек и контролируя уровень солей в крови.

Если вам предстоит операция или анализ крови:

Сообщите врачу, медсестре, стоматологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, если:

вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, поскольку этот препарат может повлиять на результаты анализов;
вам предстоит операция или требуется общий наркоз;
вы занимаетесь спортом, поскольку гидрохлоротиазид — запрещенное вещество и может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.

Другие лекарства и Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан (см. раздел «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты и травяные средства. Это связано с тем, что Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может влиять на действие других препаратов, а другие препараты — на действие Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс. Врач может изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), такие как другие диуретики (например, калийсберегающие диуретики), слабительные, кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковое средство) и производные салициловой кислоты;
другие препараты для контроля высокого артериального давления (антигипертензивные);
если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты для сердца (например, дигоксин) или другие препараты для контроля сердечного ритма;
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов);
препараты, известные как вызывающие тяжелые нарушения ритма сердца, называемые «пируэты» (например, некоторые препараты для лечения аритмий или психических заболеваний), особенно при низком уровне калия в крови;
лечение активаторами тканевого плазминогена (tPA) — препаратами, применяемыми для лечения тромбов (обычно вводятся в стационаре);
препараты, содержащие соли кальция или добавки витамина D;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, аспирин, ибупрофен или индометацин (используются для лечения артрита или мышечных болей);
аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 граммов в день;
антидепрессанты (трициклические и тетрациклические антидепрессанты);
препараты для психических заболеваний, такие как литий;
препараты для диабета (инсулин и пероральные антидиабетические средства, такие как сульфонилмочевины). Может потребоваться коррекция дозы антидиабетического препарата при приеме тиазидных диуретиков;
препараты для лечения астмы;
препараты для лечения заложенности носа или пазух, или другие средства от простуды (включая те, что продаются без рецепта);
препараты, подавляющие иммунный ответ (иммуносупрессоры, такие как циклоспорин);
аллопуринол (для лечения подагры);
препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
ракекадотрил (для лечения диареи);
вилдаглиптин (для лечения диабета);
ловастатин (снижает уровень холестерина в крови);
соталол (бета-блокатор);
препараты для нарушений сердечного ритма (например, прокаинамид);
карбеноксолон (для язвы в горле);
кортикостероиды (например, гидрокортизон, противовоспалительные препараты);
кортикотропин (гормон для лечения ревматоидного артрита или болезни Крона);
препараты для лечения запора (стимулирующие слабительные);
амфотерицин В в виде инъекций (для лечения грибковых инфекций);
триметоприм (антибиотик);
колестирамин и колестипол (для снижения холестерина, профилактики диареи или уменьшения зуда);
миорелаксанты, такие как тукурин;
препараты, содержащие золото, например, натрия ауротиомалат, вводимые в виде инъекций;
амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона).

Низкое артериальное давление может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов или анестетиков. Вы можете чувствовать головокружение при вставании.

Врач может изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и алкоголь

Не пейте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может дополнительно ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть).
Вероятно, врач посоветует вам прекратить прием Лизиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не рекомендуются в начале беременности и не должны приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку могут нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не рекомендуются кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и механизмами

Этот препарат иногда может вызывать слабость или головокружение, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Если у вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, механизмами или оборудованием. Иногда головокружение или усталость могут возникать при вождении или использовании механизмов. Подождите, чтобы убедиться, как препарат влияет на вас, прежде чем заниматься этими видами деятельности. Эти побочные эффекты могут усиливаться при одновременном приеме алкоголя.

3. Как принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
После начала приёма Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс врач может назначить анализы крови. На основании их результатов врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали оптимальное количество препарата.

Рекомендуемая доза:

Взрослым (включая пожилых пациентов)
Начальная доза — одна таблетка в день. Врач определит, с какой дозы следует начать лечение. Максимальная суточная доза — 2 таблетки по 20 мг/12,5 мг один раз в день.

Пациентам с нарушениями функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, врач будет контролировать их функцию. Вам может быть назначена более низкая доза по сравнению с указанной выше. Данный препарат не следует применять у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (см. раздел 2 «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс»).

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не рекомендуется для применения у детей и подростков, поскольку эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не были доказаны.

Как принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Принимайте таблетки со стаканом воды.
Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Большинство пациентов предпочитают принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс утром, чтобы эффект диуретика (увеличенное выделение мочи) проявлялся в течение дня.
Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс до или после еды.
Продолжайте принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс в течение всего срока, назначенного врачом, поскольку это лечение длительного действия. Важно продолжать принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс каждый день.

При приёме первой дозы

Будьте особенно внимательны при приёме первой дозы Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс или при увеличении дозы. Это может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при последующих приёмах.
Это может вызвать у вас головокружение или ощущение онемения. В таком случае может помочь принятие горизонтального положения. Если вас беспокоит состояние, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный лист-вкладыш, упаковку и оставшиеся таблетки, чтобы врач мог определить, что вы приняли.
Симптомы передозировки могут включать сильное снижение артериального давления, нарушение содержания солей в организме, обезвоживание из-за чрезмерного выделения мочи, учащённое дыхание, шок, учащённый или нерегулярный пульс, брадикардию, головокружение, снижение уровня сознания (вплоть до комы), нарушение двигательной активности, судороги, тревожность, кашель и почечную недостаточность.

Если вы забыли принять Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём этого препарата внезапно, поскольку Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может вызвать серьёзные колебания артериального давления. Если вы решили прекратить лечение, обсудите это с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс содержит два лекарственных вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид. Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались при применении этих препаратов по отдельности. Это означает, что они могут возникать и при применении Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс.
Ваш врач может периодически брать образцы крови, чтобы проверить, не оказывает ли лизиноприл и гидрохлоротиазид влияния на состав вашей крови.

Возможные побочные эффекты лизиноприла

Тяжелые аллергические реакции (редкие, могут наблюдаться у 1 человека из 1 000)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать внезапное появление:

отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание
сильного или внезапного отека рук, стоп и лодыжек
затрудненного дыхания
сильного зуда кожи (с высыпанием в виде узелков)

Тяжелые нарушения функции печени (очень редкие, могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)
Симптомы могут включать:

пожелтение кожи или глаз, темный цвет мочи или потерю аппетита. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у 1 человека из 10)

головокружение, которое обычно проходит при снижении дозы
спутанность сознания при вставании, низкое артериальное давление (гипотензия)
головную боль
сухой и постоянный кашель; проконсультируйтесь с врачом, который может принять решение о смене терапии
усталость
тошноту
диарею
нарушения функции почек
обморок

Нечастые (могут наблюдаться у 1 человека из 100)

учащенное сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения (тахикардия)
инфаркт или инсульт
болезненные, холодные и синюшные пальцы рук и ног вследствие нарушений кровообращения
ощущение «мурашек» или «иголок» в конечностях, слабость или усталость
общее недомогание
диспепсию, боли в животе
изменение вкуса
перепады настроения
нарушения сна
кожные высыпания, зудящую кожу
импотенцию
заложенность и зуд в носу
ощущение слабости
ощущение усталости
повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в крови
повышение уровня мочевины в крови (и/или азота мочевины крови)

Редкие (могут наблюдаться у 1 человека из 1 000)

спутанность сознания
выпадение волос (алопеция)
псориаз — заболевание кожи, характеризующееся наличием красных шелушащихся пятен
увеличение молочных желез (у мужчин)
нарушения обоняния
сухость во рту
инфекции крови
почечную недостаточность
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ)
кожные высыпания с красными, возвышенными, зудящими бляшками (крапивница)
изменения в некоторых клетках крови, которые могут быть выявлены при анализе крови
снижение уровня натрия (соли) в крови, что может вызывать ощущение слабости и спутанности сознания, а также боль и скованность мышц

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

острое затруднение дыхания (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
подавление кроветворения в костном мозге или снижение количества клеток крови и/или тромбоцитов в крови. Вы можете заметить усталость, инфекцию (которая может быть тяжелой), лихорадку, ощущение нехватки воздуха или повышенную склонность к образованию синяков или кровотечениям
увеличение лимфатических узлов
усиление иммунного ответа (аутоиммунное заболевание)
внезапное ощущение свистящего или затрудненного дыхания (бронхоспазм)
воспаление легких (может вызывать ощущение нехватки воздуха)
синусит (ощущение боли и напряжения за щеками и глазами)
эозинофильную пневмонию. Симптомы включают сочетание следующих признаков:
синусит
ощущение, будто у вас грипп
постепенное усиление одышки
боль в области живота или кишечника
кожные высыпания
ощущение «покалывания» или онемения в руках или ногах
воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе. Воспаление слизистой оболочки кишечника. Это может вызвать внезапную боль в животе, диарею или тошноту (рвоту)
тяжелое заболевание кожи или кожные высыпания. Симптомы включают покраснение, пузырьки и шелушение кожи, которые могут быстро развиваться и могут включать появление пузырьков во рту и носу
снижение объема мочи по сравнению с нормой или отсутствие мочи
потливость
снижение уровня глюкозы в крови, которое может вызывать потливость, сильное чувство голода, дрожь, учащенное сердцебиение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

покраснение кожи
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет)
чувство подавленности

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся только при применении гидрохлоротиазида:

потеря аппетита
нарушения зрения, такие как, например, нечеткость зрения, пожелтение цветов, близорукость
лихорадку
глюкозу в моче
беспокойство
запор
расстройства желудка
повышение уровня кальция в крови, снижение уровня хлора, натрия, калия или магния в крови
вы можете ощущать слабость мышц, жажду, покалывание, судороги или общее недомогание
повышение уровня холестерина или триглицеридов (жиров в крови)
повышение уровня мочевой кислоты (что может быть связано с подагрой)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
воспаление слюнной железы
снижение количества клеток крови и/или тромбоцитов в крови. Вы можете заметить усталость, инфекцию (которая может быть тяжелой), лихорадку, ощущение нехватки воздуха или повышенную склонность к синякам и кровотечениям
повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия)
депрессию
трудности со сном
ощущение покалывания, как от иголок
ощущение головокружения
кратковременные нарушения зрения
сильная боль в глазах с покраснением и внезапным помутнением зрения. Если у вас внезапно появился болезненный красный глаз, немедленно сообщите об этом врачу; может потребоваться лечение, чтобы избежать необратимой потери зрения
снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы)
ощущение вращения (головокружение)
ощущение обморока (особенно при вставании)
повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые пятна на коже
затруднение дыхания. Вы можете чувствовать нехватку воздуха, если ваши легкие воспалены или в них скопилась жидкость
диарею
воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
заболевания кожи, включая высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету, кожные высыпания, тяжелые кожные реакции, быстро прогрессирующие с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырьков во рту, обострение или появление симптомов системной красной волчанки, появление необычных кожных реакций
аллергические реакции
мышечные судороги и слабость мышц
нарушения функции почек, которые могут быть серьезными (выявляются при анализе крови)
слабость

Не беспокойтесь из-за этого списка возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «СКАД». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Действующие вещества:
каждая таблетка Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 20 мг/12,5 мг содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: дигидрофосфат кальция, маннитол, крахмал кукурузный, преджелатинизированный крахмал и стеарат магния. Таблетки 20 мг/12,5 мг также содержат оксид железа (Е 172).

Внешний вид Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и состав упаковки

Таблетки Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 20 мг/12,5 мг — круглые, розового цвета, с маркировкой «LHZ» с одной стороны и «32,5» — с другой стороны.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 10, 14, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия

Производители
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 Сан-Хуан-Деспи, Барселона, Испания
Generics (UK) Ltd, Station Close, Поттерс-Бар, Хертс EN6 1TL, Великобритания
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13, Ирландия
Mylan B.V., Krijgsman 20, 1186 DM Амстелвен, Нидерланды
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Комаром, Венгрия

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах Европейского экономического пространства:

Бельгия — Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12.5 mg tabletten
Дания — LISINOHYD MITE, tablets 10mg/12.5mg & LISINOHYD, tablets 20mg/12.5mg
Италия — Лизиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 20 мг/12,5 мг таблетки
Люксембург — Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12.5 mg comprimés
Португалия — Lisinopril + hidroclorotiazida Mylan Genericos 20 mg + 12,5 mg
Нидерланды — Lisinopril/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg