Інструкція: інформація для пацієнта

ЛІСТЕМУЛ 200 мг гранули для орального розчину

Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЛІСТЕМУЛ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ЛІСТЕМУЛ
Як застосовувати ЛІСТЕМУЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛІСТЕМУЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лістемул і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються експекторантами – муколітиками, які використовують для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Лістемул призначений для лікування захворювань дихальної системи, що супроводжуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (густа в’язка гіперсекреція).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткотривалого лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Лістемулу

Не приймайте Лістемул

якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Лістемулу.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальну астму. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо з’являються скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
якщо Ви страждаєте або страждали на проблему шлунка або кишечника, яка називається пептична виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з Лістемулом інші ліки, що спричиняють проблеми шлунка (ліки, що ушкоджують шлунок).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіальних слизів (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і Ви не можете видалити бронхіальні секреції за допомогою кашлю (відкашлювання), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про зміну препарату, а пов’язано з ацетилцистеїном.
Ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед тим як проходити обстеження.
Інші лікарські засоби та Лістемул
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

ліки від кашлю (протикушльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

активоване вугілля, яке використовується для лікування розладів травлення або для видалення газів у кишечнику (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність Лістемулу;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально. Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від Лістемулу;
нітрогліцерин, який використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з Лістемулом може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).

Не змішуйте розчин Лістемулу з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ДИСОЛВІН не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лістемул містить сахарозу та жовтий жовтень (Е 110)
Цей лікарський засіб містить сахарозу (кожна доза Лістемулу містить 2,24 г сахарози) — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить жовтий жовтень (Е110) — барвник. Він може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Лістемул

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо застосування Лістемулу: розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, перемішуючи чайною ложкою.
Приймайте лікарський засіб одразу після приготування розчину.
Рекомендована доза Лістемулу для дорослих — 1 пакетик 200 мг 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів при гострих формах захворювання. При хронічних формах лікар може продовжити лікування до 1 місяця або більше.
Застосування цього лікарського засобу призначено лише для дорослих.
Якщо ви прийняли більше Лістемулу, ніж слід
Випадків передозування не повідомлялося. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та діарею.
У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Лістемул
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти з такою частотою:
Нечасто (може впливати до 1 особи зі 100)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
блювота, діарея, запалення ротової порожнини (стоматит), біль у животі, нудота;
подразнення шкіри (крапивниця, висипання), набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема), свербіж;
підвищення температури (пірексія);
зниження артеріального тиску.

Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000)

скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднення дихання (диспнея);
утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000)

тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
кровотеча (крововтрата).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
набряк обличчя.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо виникнуть зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату;
проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лістемул

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лістемул

Діюча речовина — ацетилцистеїн: 1 пакетик містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: гранульований сік апельсиновий, ароматизатор апельсин, сахарин, жовтий «захід сонця» (Е 110), сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Лістемулу та вміст упаковки
Пачка, що містить 30 пакетиків по 3 г.
Власник дозволу на введення в обіг
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 ЕПІСКОПІЯ (PZ)
Виробник
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 МІЛАН